Realdiron

Materiał aktywny: Interferonu Alfa-2b rekombinantny człowieka
Gdy ATH: L03AB05
CCF: Interferon. Przeciwnowotworowym, leki przeciwwirusowe i immunomodulacyjne
Kody ICD-10 (świadectwo): A84, B16, B18.1, B18.2, B21.0, C43, C64, (C) 52,2, (C) 52,3, (C) *, Q92.1
Gdy CSF: 09.01.05.01
Producent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Izrael)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Valium dla leku roztworu I / M i N / wprowadzeń jako proszek lub porowatej masy białej.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, dodekagidrat gidrofosfat sodu, sodu diwodorofosforan dwuwodny, dekstran 60.

Ampułki ze szkła (5) – Pakiet komórkowy kontur (1) – Pakuje tektury.

Valium dla leku roztworu I / M i N / wprowadzeń jako proszek lub porowatej masy białej.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, dodekagidrat gidrofosfat sodu, sodu diwodorofosforan dwuwodny, dekstran 60.

Szklane Butelki (5) – Pakiet komórkowy kontur (1) – Pakuje tektury.

* – Interferonu Alfa-2b rekombinantny ludzkich emitują z komórek Pseudomonas purida, w aparat genetyczny, który zbudowany genów ludzkich leukocytów interferonem Alfa-2b. Polipeptidnaya struktury cząsteczek, aktywność biologiczną i właściwości farmakologicznych preparatu rekombinowanego białka i ludzkich leukocytów interferonem Alfa-2b są identyczne.

Farmakologiczne działanie

Lek Realdiron^® ma leki przeciwwirusowe, immunomodulujące, Efekt Anty proliferacyjnej i aktywności przeciwnowotworowej.

Interferonem alfa, interakcji z związanym z receptorami na powierzchni komórek, Inicjuje złożony łańcuch zmian wewnątrz komórki. Spodziewany, że te procesy są związane z zapobieganiem replikacji wirusa w komórce, hamowanie proliferacji i immunomodulacyjne działanie komórki interferonu. Interferon alfa ma zdolność do stymulowania aktywności fagocytozy makrofagów, a także aktywność cytotoksycznych limfocytów T i “naturalnych zabójców”. Te właściwości interferonu i ze względu na efekt leczniczy leku Realdiron^®.

Farmakokinetyka

Dane dla farmakokinetike Realdiron^® nie podana.

Świadectwo

Choroby wirusowe:

-Ostre zapalenie wątroby typu B;

-Przewlekłe aktywne zapalenie wątroby typu B;

Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu c;

-Kleszczowe zapalenie mózgu.

Choroby nowotworowe:

— volostockletocny białaczka;

-Przewlekła białaczka szpikowa;

-Rak nerki;

— Mięsaka przeciwko AIDS;

-Skórne chłoniaka (Mycobacterium kształcie i zespół Sezary);

— Czerniaka.

Schemat dawkowania

Rozwiązanie Real'dirona^® dać/m lub m/do. Przed użyciem zawartość butelki rozpuszczone w ampułkach lub 1 ml wody do wstrzykiwań. Leku rozpuszcza się szybko, niezależnie od dawki, zawarte w fiolce lub ampułka. Roztwór leku jest bezbarwna przezroczysta lub lekko opalescirujushhuju cieczy. Realdiron^® Nie zawiera konserwantów, W związku z tym aby uniknąć bakterii zanieczyszczenia powinny być stosowane tylko rozwiązanie svejeprigotovlenny.

Choroby wirusowe

W ostre wirusowe zapalenie wątroby typu B (światło, umiarkowanych i ciężkich postaci) powołać 1 milion. ME 2 razy / dobę przez 5-6 dni, następnie zmniejszyć dawkę do 1 milion. ME 1 razy na dobę i wprowadź 5 dni. Jeśli to konieczne, (Po monitorowanie badania biochemiczne krwi do oceny stanu funkcjonalnego wątroby) Leczenie można kontynuować 2 tygodnia, podczas której lek wstrzykuje się w 1 milion. ME 2 razy w tygodniu.

W ostre wirusowe zapalenie wątroby typu B narkotyków Realdiron^® najbardziej skuteczne we wczesnym okresie jeltushnogo do 5 dni żółtaczka. W tym czasie spotkanie w późniejszym terminie lek zmniejsza. Gdy holestaticheskom przebieg choroby lub opracowując śpiączka wątrobowa Realdiron^® nieskuteczne.

W Przewlekłe aktywne zapalenie wątroby typu B Lek Realdiron^® powołać 3-6 milion. ME 3 raz na tydzień 24 tydzień. Jeśli po terapii 12 Słońce. Istnieje nie poprawy klinicznej, Ulepszone wskaźniki biochemiczne krwi i/lub zanik HBsAg, Lek przewrócił.

W Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C Lek Realdiron^® powołać 3 milion. ME 3 raz na tydzień 24 Słońce. Jeśli po wprowadzeniu leku podczas 4 tygodnie nie odmówić 50% Aktywność ALT w osoczu, zwiększenie dawki do 6 milion. ME 3 razy w tygodniu. Jeśli 12 tygodniach leczenia nie jest brak poprawy klinicznej, poprawa wskaźników biochemicznych krwi, lek należy odstawić.

W formy meningealnah Kleszczowe zapalenie mózgu Lek Realdiron^® administrowana przez 1-3 milion. ME 2 razy / dobę przez 10 dni. Następnie przejść do leczenia podtrzymującego – 5 wstrzyknięcie 1-3 milion. IU co 2 dzień.

Choroby nowotworowe

Ogólne zasady stosowania interferonu na raka jest do wyznaczenia maksymalnej dawki, Możesz przenieść pacjenta, od dłuższego czasu (miesiąca, lata). Niepotrzebnie. Interferonu alfa ma zitostaticescoe, leczenie podtrzymujące Real'dironom^® powinien być kontynuowany i po efekt kliniczny – hematologiczne remisji, regresji szklarnie guzów litych.

W białaczka volostocleternm administrowana przez 3 milion. IU dziennie. Po osiągnięciu hematologiczne remisji w kierunku wspierania terapii – przez 3 milion. ME 3 raz na tydzień 2 miesiąc, Ponadto nie można kontynuować leczenie. Zabieg powtórzyć po powtórzeniu,.

W przewlekła białaczka szpikowa powołać 9 milion. IU dziennie. Po osiągnięciu hematologiczne remisji wyznaczyć 9 milion. ME 3 razy w tygodniu. Czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący w zależności od rodzaju choroby.

W Rak nerki Realdiron^® administrowana przez 18 milion. ME 3 razy w tygodniu. Efekt kliniczny (Pełna lub częściowa regresja przerzutów) występuje po 8-12 tygodniach leczenia Real'dironom^® lub nowszy. Kiedy efekt terapeutyczny lub Stabilizacja choroby nadal do leczenia podtrzymującego na 18 milion. ME 3 razy w tygodniu. Czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący w zależności od rodzaju choroby. Wraz z postępem leczenie proces może być zastąpiony przez lekarza na temat terapii przeciwnowotworowej.

W Mięsak Kaposiego w tle AIDS wyznaczyć codziennie 36 milion. ME. Lek stosuje się długo, z wyjątkiem przypadków szybkiej progresji choroby lub narkotyków nietolerancji wyraziła. Po efekt terapeutyczny wyznaczyć leczenia podtrzymującego – przez 18 milion. ME 3 razy w tygodniu.

W Chłoniaka skóry (gribovidnom mikoze i zespół Sezary) Lek Realdiron^® powołać 18 milion. IU dziennie. Czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący w zależności od rodzaju choroby.

W Czerniak złośliwy Lek Realdiron^®powołać 18 milion. IU dziennie. Po efekt kliniczny (Pełna lub częściowa regresja przerzutów) w kierunku wspierania terapii – przez 18 milion. ME 3 razy w tygodniu. Adiuwant terapii leku Realdiron^® przez 18 milion. ME 3 razy w tygodniu, przypisany po chirurgicznym usunięciu guza pierwotnego czerniaka etap I-II lub przerzutów do regionalnych węzłów chłonnych, zwiększa czas trwania remisji i przeżycia.

Efekt uboczny

Tam są objawy grypopodobne: wspólny – dreszcze, gorączka, czuć się zmęczonym, zastój, ból głowy, ból stawu, bóle mięśni, brak apetytu. Objawy te są częściowo zaprzestać lub paracetamolom acetaminofenom.

Tam są drobne leukopenia, małopłytkowość, zmiany w czynności wątroby. Te działania niepożądane ustępują z wypłaty Realdiron^® lub zmniejszenie dawki.

W zależności od indywidualnej wrażliwości na lek i dawka przypisane leczenie możliwe senność, słabość, zmęczenie.

Przeciwwskazania

-zwiększona wrażliwość na interferon alfa lub inne składniki leku.

Ciąża i laktacja

Kobiety w ciąży i karmiących matek leki Realdiron^® przepisywany tylko w przypadkach,, Kiedy oczekiwanego efektu terapeutycznego matka wyraźnie przeważają nad ryzykiem możliwe działania niepożądane na płód (zwłaszcza w pierwszej 3 miesiąca) lub dziecko.

Ostrzeżenia

Ostrożność należy wyznaczyć w przygotowaniu Realdiron^® u pacjentów z ciężką chorobą serca. U pacjentów z wywiadem choroby układu sercowo-naczyniowego w stosowaniu leku może rozwinąć zaburzenia rytmu w reakcji po stronie.

Jeśli skutki uboczne nie jest zmniejszona lub wzmacniane, zmniejszyć dawkę leku przez 50% lub leczenie lekiem Realdiron^® zatrzymać.

W okresie podawania leku powinny być usunięte alkoholu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

W zależności od indywidualnej wrażliwości i przypisane dawkowanie może być spowolnienie reakcji psychomotorycznych, ze względu na możliwe skutki uboczne – senność, słabość, zwiększone zmęczenie. W takich przypadkach zaleca się zrezygnować z jazdy no i mechanizmów kontroli.

Przedawkować

Obecnie przypadki przedawkowania narkotyków Realdiron^® Nie odnotowano.

Interakcje

Powołując lek Realdiron^® należy poinformować lekarza o innych leków przyjmowanych. Pacjenta interakcji leku Realdiron^® z innymi lekami, które są niejasne.

Ostrożność należy stosować Realdiron^® w tym samym czasie z opioidowe leki przeciwbólowe, leki nasenne i uspokajające, z narkotykami, zapewniając efekt mielodepressivnyj.

Podczas stosowania leku Realdiron^® z teofiliną było niezbędne do monitorowania stężenia w surowicy i dostosowanie dawki.

Interferony mogą mieć wpływ na procesy metaboliczne oksydacyjnego. To należy wziąć pod uwagę podczas stosowania leku Realdiron^® z narkotykami, tych przez utlenianie.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, ciemnym miejscu w temperaturze od 2 ° C do 8 ° C. Okres ważności – 3 rok.

Lek jest transportowany w warunkach, zapewnić utrzymanie temperatury od 2° c do 8° c.