PROZHESTOZHEL
Materiał aktywny: Progesteron
Gdy ATH: G03DA04
CCF: Progestagen do użytku na zewnątrz w mastodynia
Kody ICD-10 (świadectwo): N60, N64.4
Producent: BESINS Laboratoria MIĘDZYNARODOWY (Francja)
FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA
Żel do użytku zewnętrznego 1% bezbarwny, przeświecający, lekko opalizujący, nie widoczne cząstki, z zapachem alkoholu.
1 dawkować | 1 tuba | |
mikronizowany progesteron jest naturalnym | 25 mg | 800 mg |
Substancje pomocnicze: octyidodecanol, karʙomer 980, Makrogole glicerilgidroksistearat (kastorovoe oleju polioksilgidrogenizirovannoe), trolamin (trietanoloaminowy), etanol, distillirovannaya wody.
80 g (32 dawkować 2.5 g żelu) – aluminiowa tuba (1) zakończyć z aplikatorem-dozownika – Pakuje tektury.
Farmakologiczne działanie
Progestagen do użytku na zewnątrz. Substancja czynna leku progesteronu.
Działanie receptora progesteronu przez blokowanie estrogenu, powodując poprawę pochłaniania płynu z tkanek i zmniejsza kanały sprężania, a także blokowanie receptora prolaktyny w tkance piersi, co prowadzi do laktopoeza redukcji.
Lokalna narkotyków, tworząc wysokie stężenie progesteronu w strefie aplikacji, Nie ma on działanie układowe i unika niepożądanych efektów ubocznych.
Prozhestozhelya mechanizm działania polega na zwiększeniu stężenia progesteronu w tkankach piersi. Progesteronu zmniejsza ekspresję receptorów estrogenu w tkance piersi, oraz zmniejsza poziom lokalnego aktywnych estrogenów stymulując wytwarzanie enzymów (17-beta-hydroksysteroidowej dehydrogenazy estronsulfotransferazy), utleniający estradiolu mniej aktywny estron (wiążąc ostatni, Enzymy przekształcić go w nieaktywnej siarczanu estronu).
Tak więc, progesteronu ogranicza proliferacyjnych efektów estrogenów w tkance piersi.
Progesteron ma niewielki wpływ również na skutek hamowania natriuretycznego rurowego reabsorpcji i zwiększenie filtracji komórek, zapobieganie zatrzymywanie płynu w wydzielniczego przekształcania gruczołowego składnika piersi,, Więc, rozwój bólu (mastalgia lub mastodynia).
Wraz z tym, przezskórnie podawania progestagenu również może wpływać na stan gruczołowy nabłonek naczyń krwionośnych, zmniejszając przepuszczalność naczyń włosowatych, zmniejsza stopień obrzęku piersi, Objawy mastalgia zniknąć.
Farmakokinetyka
Absorpcja
Trasa transdermalny z aplikacji Prozhestozhel osiągnie tkanki sutka, bez uszkodzenia w wątrobie bez powodowania niekorzystnych skutków systemowych na korpusie.
Absorpcja progesteronu nakładania na skórę wynosi 10% dawkować. Badania prolaktyny w surowicy, estradiolu i progesteronu w leczeniu wykazały Prozhestozhelem, że poprzez 1 godziny po zastosowaniu produktu, gdy nie ma maksimum absorpcji w tkance, poziom hormonów praktycznie bez zmian.
Dystrybucja
Skórne aplikacji dla regionu piersi mogą tworzyć wysokim stężeniu w zakresie (w 10 razy wyższe, niż w krążeniu) Lek w zmniejszeniu zastosowanej dawki.
Metabolizm
Drugi lek jest metabolizowany w wątrobie, tworząc koniugaty kwasów glukuronowego i siarkowy. Również udział w metabolizmie izoenzymu CYP2C19.
Odliczenie
Wydalany z moczem – 50-60%, żółci – więcej 10%. Metabolity, oddawanie moczu, Zmienia się ona zależnie od fazy ciałka żółtego.
Świadectwo
- Mastodinija;
- Rozproszone fibrocystic chorób piersi.
Schemat dawkowania
Powinna ona być stosowana 1 Zastosowanie żelu (2.5 g żelu; Zawiera 0.025 g progesteron) Aplikator-skóry piersi dozownik do całkowitego wchłonięcia 1-2 razy / dzień lub dzień 2 fazy (od 16 do 25 dnia) cykl menstruacyjny. Przebieg leczenia – do 3 cykle.
Powtórne leczenie może być powołany tylko po konsultacji z lekarzem.
Efekt uboczny
Na części układu rozrodczego: rzadko – tkliwość piersi, pływy, metrorragija, zmniejszenie libido.
Reakcje alergiczne: rumień w miejscu stosowania żelu, obrzęk warg i szyi, gorączka, ból głowy, nudności.
Przeciwwskazania
- Formy węzłowe fibrocystic piersi;
- Nowotwory (powstawanie nowotworów) piersi o nieznanej etiologii;
- W monoterapii raka piersi;
- Monoterapia nowotworami narządów płciowych;
- II и III триместры беременности;
- Nadwrażliwość na lek.
Z ostrożność używać u pacjentów z niewydolnością wątroby, niewydolność nerek, astma, padaczka, migrena, depresja, hiperlipoproteinemię, Ciąża pozamaciczna, aborcja w toku, skłonność do zakrzepicy, w ostrych form zaburzeń zapalenie żył lub zakrzepowo-zatorowych, krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii; porfirii, nadciśnienie, cukrzyca.
Ciąża i laktacja
Nie ma doświadczenia leku podczas ciąży Prozhestozhel.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią jest możliwe tylko wtedy,, kiedy przeznaczone są korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.
Ostrzeżenia
Prozhestozhel można stosować do mastodynia, związane z przyjmowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych, pubertatnыm periodom, premenopauzoj, Zespół napięcia przedmiesiączkowego.
Preparat powinien być stosowany na skórę sutka aplikatora-dozownik, bez pocierania lub masowanie piersi.
Po zastosowaniu kremu, aby unikać bezpośredniego światła słonecznego.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania
Badania mające na celu zidentyfikowanie potencjalnego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub możliwość korzystania z urządzenia nie zostały przeprowadzone.
Przedawkować
Ze względu na niskie wchłanianie ogólnoustrojowe przedawkowanie jest mało prawdopodobne,.
Interakcje
Wpływ leku może być zwiększona, podczas gdy zastosowanie połączonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Warunki zaopatrzenia aptek
Lek jest wydany na receptę.
Warunki i terminy
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności – 2 rok.