PROSTERID
Materiał aktywny: Finasteryd
Gdy ATH: G04CB01
CCF: Lek do leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Ингибитор 5a-редуктазы
Kody ICD-10 (świadectwo): N40
Gdy CSF: 28.01.01.01
Producent: Gedeon Richter Ltd.. (Węgry)
Dawkowanie Formularz, skład i opakowania
Pigułki, Powlekane biały lub prawie biały, в форме закругленного треугольника, lekko wklęsła, prawie bezwonny, Wyryty “RG” Z jednej strony.
1 Zakładka. | |
finasteryd | 5 mg |
Substancje pomocnicze: karboksymetyloskrobię sodową (Rodzaj), wstępnie żelowana skrobia, monohydrat laktozy, stearynian magnezu, talk, celuloza mikrokrystaliczna.
Kompozycja osłonki: giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), gipromelloza, monohydrat laktozy, makrogol 6000, Dwutlenek tytanu.
14 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
14 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
Farmakologiczne działanie
Антиандроген, 4-syntetycznym azasteroidu. Является конкурентным и специфическим ингибитором 5-альфа-редуктазы – wewnątrzkomórkowego enzymu, który przekształca testosteron do 5 aktywnego androgen DHT (DGT). Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращениями тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме, i w tkance gruczołu krokowego. Finasteryd nie wiąże się z receptorem androgenu.
Препарат угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы, в результате уменьшается выраженность симптомов, связанных с аденомой предстательной железы.
Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, Estradiol, prolaktyna, TSH, tiroksina.
Farmakokinetyka
Absorpcja
После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Biodostępność wynosi 80% i niezależny od przyjmowania pokarmu. Cmaks osoczu osiągane poprzez 1-2 h po podaniu pojedynczej dawki doustnej.
Dystrybucja
Wiązanie z białkami osocza – o 90%.
Metabolizm i wydalanie
Финастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов почками (o 40%) i przez jelita (o 60%).
T1/2 финастерида составляет около 6 nie.
Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych
Pacjenci w wieku 70 T lat1/2 może zwiększyć się 8 nie.
Świadectwo
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
— уменьшения размеров предстательной железы;
— увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, związane z rozrostem;
— снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.
Schemat dawkowania
Lek jest przepisany 5 mg 1 czas, dzień /, niezależnie od posiłku.
Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 miesiąc. W przybliżeniu 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило лишь при лечении в течение 12 miesiąc.
Efekt uboczny
Na części układu hormonalnego: 3-4% – ginekomastia, impotencja, zmniejszenie libido, zmniejszenie objętości ejakulatu (частота этих эффектов уменьшается в процессе лечения); w niektórych przypadkach – повышение уровня ЛГ, ФСГ и тестостерона приблизительно на 10%, Jednakże, te parametry mieściły się w normalnych granicach.
Reakcje alergiczne: возможны ангионевротический отек губ, wysypka na skórze.
Przeciwwskazania
- Rak prostaty;
- Niedrożność dróg moczowych;
- Wiek dzieci;
— повышенная чувствительность к финастериду или другим компонентам препарата.
Препарат не должен назначаться женщинам.
Ciąża i laktacja
Беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками финастерида, tk. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов плода.
Ostrzeżenia
До начала терапии необходимо исключить заболевания с симптомами сходными с проявлениями доброкачественной гиперплазии предстательной железы, такие как рак предстательной железы, инфекционный простатит, zwężenie cewki moczowej, гипотоничный мочевой пузырь и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, wystąpić w niektórych chorób układu nerwowego.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Ponieważ stosowanie finasterydu, Spadek antygenu specyficznego dla prostaty, периодически в процессе терапии необходимо производить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.
Przedawkować
Данные о передозировке препарата Простерид® nie podana.
Interakcje
Клинически значимого взаимодействия препарата Простерид® с другими препаратами не обнаружено.
Warunki zaopatrzenia aptek
Lek jest wydany na receptę.
Warunki i terminy
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, Chronić przed światłem, w temperaturze od 15 ° C do 30 ° C. Okres ważności – 3 rok.