Propofol Fresenius

Materiał aktywny: Propofol
Gdy ATH: N01AX10
CCF: Przygotowanie do znieczulenia dożylnego
Gdy CSF: 21.01.02
Producent: Fresenius Kabi GERMANY GmbH (Niemcy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

20 ml – ampułka (5) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Propofol jest szybko działający środek znieczulający dożylna do wprowadzenia do znieczulenia ogólnego i jego utrzymanie, i do sedacji pacjentów w oddziałach intensywnej terapii. Według powszechnej opinii, Powoduje to, że środek znieczulający wpływ na poziom nieswoistych błon lipidowych. U większości pacjentów występuje w ciągu znieczulenia ogólnego 30-60 sekund. Czas trwania znieczulenia, W zależności od dawki i towarzyszących leków, Jest to między 10 minut przed 1 Godz. Pacjent budzi się z narkozy szybko i z czystym sumieniem. Możliwość otwierania oczu pojawiają się w ciągu 10 protokół. Poszczególnych miejsc swoistych adsorpcji nie jest zainstalowana.

Podczas korzystania Propofol do indukcji znieczulenia i utrzymywać go obserwuje się spadek średniego ciśnienia tętniczego i niewielkie zmiany w częstości akcji serca. Niemniej jednak, parametry hemodynamiczne normalnie pozostają względnie stabilne w czasie podtrzymania znieczulenia ogólnego i częstości niekorzystnych zmian hemodynamicznych niskie.

Jednakże po wprowadzeniu Propofol może wystąpić depresję oddechową, wszelkie skutki jakościowo podobne do tych,, które pojawiają się w związku ze stosowaniem innych leków znieczulających podawanych dożylnie, i łatwo kontrolowanych warunkach klinicznych.

Propofol zmniejsza przepływ krwi w mózgu, zmniejszanie ciśnienia śródczaszkowego i metabolizm mózgu. Zmniejszenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego był istotnie wyższy u pacjentów z wyjściowej wartości ciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Farmakokinetyka

Propofolu 97% wiąże się z białkami osocza. Kinetyka leku po dożylnym wstrzyknięciu dużej dawki mogą być przedstawione w postaci wzoru z trzech części: faza szybkiej dystrybucji (Pół życia 2-4 protokół), b-фаза (Pół życia 30-60 protokół) и c-фаза (Pół życia 200-300 protokół). Podczas redukcji γ faz stężenia leku we krwi jest powolna z powodu powolnej redystrybucji słabo perfundowanych, prawdopodobnie, tkanka tłuszczowa. W warunkach klinicznych, faza ta nie ma wpływu na czas przebudzenia. Propofol jest metabolizowana głównie w wątrobie w wyniku sprzęgania z wolną przestrzeń wokół 2 l / min, ale występuje także poza metabolizmu wątroby. Klirens u dzieci niż u dorosłych powyżej. Półtrwania po podaniu dożylnym wynosił od 277 do 403 protokół. Nieaktywne metabolity są wydalane głównie przez nerki (o 88%). Podczas utrzymywania znieczulenia zwykle bez istotnego wzrostu propofolu po zabiegach chirurgicznych, co najmniej 5 godzin. W zalecanej prędkości wlewu jest farmakokinetykę liniową.

Świadectwo

Propofol primenyaetsya:

• u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 miesięcy do całkowitego znieczulenia dożylnego, o działań krótkoterminowych;
• u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 miesięcy po indukcji znieczulenia w stanie utrzymać;
• u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 16 lat dla uspokojenia, otrzymania intensywnej opieki oraz na wentylację mechaniczną;
• dorosłych w świadomym, dostarczenie sedacji procedury chirurgicznych i diagnostycznych.

Schemat dawkowania

Jest on stosowany wyłącznie dożylnie. Wraz z wprowadzeniem propofolu do dyspozycji lekarza powinno być wyposażenie, powszechnie używane w czasie znieczulenia, w tym środków do kontroli układu krążenia (EKG, puls, oksymetryczny) i resuscytacji.

Propofol Dose dobierane indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na premedykacji. Zwykle, Przy stosowaniu leku wymaga dodatkowego podawania leków przeciwbólowych.

Efekt uboczny

Ogólny

Wraz z wprowadzeniem do znieczulenia może rozwinąć obniżenie ciśnienia i czasowego zaprzestania oddychania, które mogą przejawiać się w poważne, w szczególności u pacjentów z ogólnego pogorszenia. Rzadziej obserwuje epileptoformnye ruch, drgawki i opistotonus, czasami w ciągu kilku godzin lub dni po podaniu. Wiadomo też przypadki obrzęku płuc. Czasami budząc świadomość pogarszającej się ponownie na krótko. W niektórych przypadkach reakcja alergiczna w obecności objawów anafilaktycznych, takich jak niedociśnienie, skurcz oskrzeli, obrzęk lub zaczerwienienie twarzy. Tle stosowania propofolu i bradykardii wystąpiły w niektórych przypadkach, zatrzymanie akcji serca (asistolija). W bardzo rzadkich przypadkach, stosowanie propofolu do sedacji w oddziale intensywnej terapii w dawkach wyższych 4 Zaobserwowano mg / kg / h: raʙdomioliz, kwasica metaboliczna, hiperkaliemia lub niewydolność serca. Bardzo rzadko po podaniu propofolu opracowane zapalenia trzustki; ale związek przyczynowy nie został jednoznacznie potwierdzony. Zauważa również pooperacyjną gorączkę, Uczucie zimna i ciepła z euforią. Na tle długotrwałego stosowania propofolu mogą być zielone lub moczu barwienie czerwonawo-brązowy kolor, hinolnymi spowodowany przez propofol i metabolitów, nie są niebezpieczne. Nie mogą być zmiany w zachowaniach seksualnych, Podobnie jak w przypadku innych środków znieczulających. Po wielokrotnym podaniu propofolu obserwuje łagodną małopłytkowością.

Lokalny

Zazwyczaj, propofol jest dobrze tolerowany. Często zdarza się, ból w miejscu wstrzyknięcia, która może być zmniejszona, zmieszanie leku z lidokainy lub przez wstrzyknięcie do jednej z dużych żył w ramię lub dołu łokciowego. Rzadko obserwowano zapalenie żył i zakrzepicy żył. W niektórych przypadkach, po podaniu dożylnym propofolu powstała ciężka reakcja tkanki.

Przeciwwskazania

• govyshennaya czułe na jeden składnik leku,
• ciąża,
• Dzieci do wieku 1 miesiąca.

Propofol jest przeciwwskazany do sedacji pacjentów w wieku poniżej 16 lat w okresie intensywnej terapii. Pacjenci w podeszłym wieku opieki, Pacjenci z zaburzeniami czynności serca, oddech, Choroba nerek lub wątroby, a także u pacjentów z hipowolemią i padaczką

Propofol należy podawać z zachowaniem ostrożności i zmniejszenie prędkości. Jeśli masz serce, niewydolność krążenia lub układu oddechowego powinny być wyrównane przed podaniem propofolu.

Aby ubiegać się ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością serca i innych poważnych chorób serca, Jeśli tak nie jest ostrożność i intensywne monitorowanie pacjenta.

Szczególną ostrożność należy zachować w stosunku do pacjentów z wysokim i niskim ciśnienia śródczaszkowego średniego ciśnienia tętniczego, którzy są narażeni na zwiększone ryzyko znacznego spadku ciśnienia perfuzji wewnątrzczaszkowego.

Propofol nie jest zalecany do stosowania u pacjentów, poddanych terapii elektrowstrząsami.

Ciąża i laktacja

Propofol przenika przez barierę łożyskową i może mieć wpływu na załamanie płodu. Z tego powodu lek w czasie ciąży, i w dużych dawkach do znieczulenia podczas porodu, z wyjątkiem operacji do końca ciąży.

Niewielka ilość propofolu przechodzi do mleka. Uważa się, to, że nie jest niebezpieczny dla dziecka, jeśli matka zaczyna karmić piersią w ciągu kilku godzin po podaniu propofolu.

Ostrzeżenia

Propofol nie zmniejsza napięcie nerwu błędnego, i jego użycie w pewnych przypadkach towarzyszą bradykardii (czasami wyrażone), i asystolii. Przed lub w trakcie indukcji znieczulenia Propofol utrzymania powinny rozważyć leki przeciwcholinergiczne dożylnych, Szczególnie w przypadku, przypuszczalnie wzmocnione napięcie nerwu błędnego lub przy Propofol w połączeniu z innymi lekami, zdolne do indukowania bradykardii.

W celu złagodzenia bólu w miejscu iniekcji podczas indukowania znieczulenia emulsja propofolu przed podaniem leku można wprowadzić lidokainy. Przy użyciu lidokainy należy uznać, nie może być stosowany u pacjentów z wrodzonym porfirii.

Propofol może być używany tylko lekarzy, przeszkoleni w zakresie anestezjologii i intensywnej terapii.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania propofolu (Tło) dzieci w wieku relaks 16 lat nie badano. Gdy nielicencjonowane zastosowanie leku dla (Tło) dzieci w wieku relaks 16 lat, odnotowano przypadki poważnych skutków ubocznych, w tym śmierć, Mimo, że związek przyczynowy w tych przypadkach nie jest zainstalowana. W szczególności, Przypadki kwasicy metabolicznej, giperlipidemii, rabdomiolizy i / lub niewydolność serca. Te efekty często u dzieci z zakażeniami dróg oddechowych, traktuje się w oddziale intensywnej terapii dawką, Nadmiar dawka dla dorosłych. Podobnie, dorosły, przyjmowania leku przez dłuższy 58 godzin w 5 mg / kg / godzinę, Rzadko, kwasica metaboliczna, rabdomiolizy, hiperkaliemia i / lub szybko postępująca niewydolność serca (W niektórych przypadkach śmiertelnych). Stopa ta przekracza maksymalną stawkę 4 mg / kg / godzinę, zaleca się stosowania leku w celu rozluźnienia pacjentów objętych intensywną opieką. Niewydolność serca w takich przypadkach zwykle nie jest wrażliwy na inotropowych terapii podtrzymującej.

Przedawkować

Przedawkowanie może powodować depresję układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. Gdy ucisk układu oddechowego zaleca wentylacji mechanicznej z tlenem, i hamowanie układu sercowo-naczyniowego u pacjenta może zmieniać pozycję tak, jego głowa była wyżej, i stopy - poniżej. Jeśli to konieczne, należy użyć środków wazopresyjne, środki plazmozameschayuschie lub roztworów elektrolitów, takich Ringer.

Interakcje

Propofol może być stosowany w połączeniu z innymi lekami, Powszechnie używane do uspokojenia, znieczulenie wziewne, zwiotczające mięśnie lub znieczulenie miejscowe. Przypadki niezgodności farmakologiczna nie została jeszcze zarejestrowana. Zmniejszenie dawki, jeśli wymagane, W przypadku znieczulenia ogólnego towarzyszy znieczuleniu miejscowym.

Stosowanie benzodiazepin, parasympatholytics lub razem z anestetyków wziewnych propofolu i przedłużyć działanie znieczulające zmniejsza szybkość oddychania.

Po wspólnym opiatów uspokojenie może zwiększyć częstotliwość i czas trwania bezdechu.

Na tle wprowadzenia suksametonium lub neostygminy może bradykardia i zatrzymania akcji serca.

Propofol w połączeniu z tymi lekami, o działanie hipotensyjne i wpływają na oddychanie, może nasilić te efekty.

Należy wziąć pod uwagę,, że stosowanie propofolu do sedacji tle równocześnie z innymi środkami przeciwbólowymi lub wziewnych, znieczulenie i może nasilać skutki uboczne, układu sercowo-naczyniowego. Połączone stosowanie leków ze sobą, ośrodkowy układ nerwowy, np, alkohol, ogólne środki znieczulające lub opioidy prowadzi do poważnych objawów sedacji. Jeśli propofol w połączeniu z leków podawanych pozajelitowo, naciska na centralny układ nerwowy, możliwe ciężka depresja oddechowa i czynność serca.

Po podaniu poziomy propofolu we krwi fentanylu zwiększa czasowo. Istnieją dowody, że podawanie emulsji tłuszczowych, taki, jak Propofol, chory, odbieranie cyklosporyna, Powoduje leukoencefalopatii.

Warunki i terminy

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.

Nie zamrażać!

Przed użyciem wstrząsnąć!

Używaj tylko, Jeżeli emulsja jest jednorodna, jednak opakowanie nie jest uszkodzona.

Okres ważności. 3 rok.