Prednizolon

Materiał aktywny: Prednizolon
Gdy ATH: H02AB06
CCF: GCS do wstrzykiwań
Gdy CSF: 04.01
Producent: MJBIOPHARM Pvt.Ltd. (Indie)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Rozwiązanie w / i / m jasny, bezbarwny lub lekko żółty lub zielonkawy żółty.

Substancje pomocnicze: nikotynamid, disodu эdetat, wodorosiarczyn sodowy, Wodorotlenek sodu (w celu utrzymania poziomu pH), wody d / a.

1 ml – bezbarwne szklane fiolki (3) – palety plastikowe (1) – Pakuje tektury.
1 ml – Fiolki z ciemnego szkła (3) – palety plastikowe (1) – Pakuje tektury.

Pigułki okrągły, mieszkanie, fazowane krawędzie, biały, z jednej strony Valium.

Substancje pomocnicze: karboksymetyloceluloza sodowa, skrobia, laktoza, stearynian magnezu, talk, celuloza mikrokrystaliczna.

100 PC. – Plastikowe torby.

OPIS SUBSTANCJI CZYNNYCH

Farmakologiczne działanie

GCS. Hamuje funkcję leukocyty i makrofagi tkankowe. Ograniczyć migrację leukocytów do zapalenia. Narusza zdolność makrofagów na fagocytozę, jak również tworzenia interleukiny-1. Przyczynia się do stabilizacji błon lizosomalnych, zmniejszając stężenie enzymów proteolitycznych w zapaleniu. Zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, spowodowana przez uwalnianie histaminy. Hamuje aktywności fibroblastów i kolagenu.

Hamuje aktywność fosfolipazy₂, co prowadzi do zahamowania syntezy prostaglandyn i leukotrienów. Hamuje uwalnianie COX (szczególnie COX-2), co również przyczynia się do zmniejszenia wytwarzania prostaglandyn.

Zmniejsza to liczbę krążących limfocytów (T- i komórki B), monotsitov, eozynofili i bazofili, w wyniku swego wypieranie z tkanek naczyniowych do limfocytów; tłumi powstawanie przeciwciał.

Prednizolon hamuje uwalnianie mózgowej ACTH i beta-lipotropina, ale to nie zmniejsza poziom krążącego beta-endorfiny. Hamuje wydzielanie TSH i FSH.

Gdy natychmiastowe stosowanie zbiorników ma działanie zwężające naczynia.

Prednizolon ma wyraźny, zależny od dawki wpływ na metabolizm węglowodanów, białka i tłuszczu. Stimuliruet glukoneogeneza, Promuje wychwytywanie aminokwasów w wątrobie i nerkach i zwiększa aktywność enzymów glukoneogenezy. W wątrobie, prednizon zwiększa osadzanie glikogenu, stymulując aktywność syntezy glikogenu i glukozy z produktami metabolizmu białek. Zwiększenie stężenia glukozy we krwi aktywuje wydzielanie insuliny.

Prednizolon hamuje wychwyt glukozy przez komórki tkanki tłuszczowej, co prowadzi do aktywacji lipolizy. Jednakże, ze względu na wzrost wydzielania insuliny stymulowanego lipogenezy, co przyczynia się do kumulacji tkanki tłuszczowej.

Ma kataboliczny efekt w tkance limfatycznej i łącznej, mięsień, tkanka tłuszczowa, skóra, kość. W mniejszym stopniu niż hydrokortyzon, To wpływa na procesy przemiany materii wodno-elektrolitowej: promuje wydalanie potasu i wapnia, Opóźnienie w organizmie sodu i wodą. Osteoporoza i zespół Cushinga są głównymi czynnikami, ogranicza czas trwania terapii kortykosteroidami. W wyniku działania katabolicznych może hamować wzrost u dzieci.

W dużych dawkach, prednizon może zwiększyć pobudliwość tkanki mózgowej oraz przyczynia się do obniżenia progu drgawkowego w gotowości. Pobudza nadmiernej produkcji kwasu solnego i pepsyny w żołądku, co prowadzi do rozwoju choroby wrzodowej.

Ogólnoustrojowego zastosowania działania terapeutycznego z powodu prednizon przeciwzapalny, antyalergiczny, immunosupresyjne i antyproliferacyjne.

Do zewnętrznego i stosowania miejscowego działania terapeutycznego z powodu prednizon przeciwzapalny, antyalergiczne i antiexudativ (dzięki efekt zwężania naczyń) akcja.

W porównaniu z aktywnością przeciwzapalną hydrokortyzon prednizolon 4 czasy, Aktywność mineralokortykoidowego 0.6 połowa.

Farmakokinetyka

Jeśli spożycie jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego. C_maks w osoczu obserwuje się po 90 m. W osoczu, większość prednizolonem związane z transcortin (kortizolsvяzыvaющim globulinom). Jest metabolizowana głównie w wątrobie.

T_1/2 jest o 200 m. Wydalany przez nerki w postaci niezmienionej – 20%.

Świadectwo

Do podawania doustnego i pozajelitowego: reumatyzm; reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie skórno-mięśniowe, guzkowe zapalenie tętnic, twardziny, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, astma oskrzelowa, Stan astmatyczny, ostre i chroniczne choroby alergiczne, szok anafilaktyczny, Chorobę Addisona, ostra niewydolność nadnerczy, wrodzony przerost nadnerczy; zapalenie wątroby, pechenochnaya śpiączka, stany hipoglikemii, lipoid nerczyca; agranulocytoza, różne postacie białaczki, limfogranulematoz, trombotsitopenicheskaya plamica, gemoliticheskaya niedokrwistość; pląsawica; pęcherzyca, wyprysk, świąd, złuszczające zapalenie skóry, łuszczyca, prurigo, łojotokowe zapalenie skóry, SLE, erytrodermia, łysienie.

Do podawania dostawowym: przewlekłe zapalenie wielostawowe, posttravmaticheskiy zapalenie stawów, Choroba zwyrodnieniowa dużych stawów, reumatyczne poszczególne stawy, artroza.

Do podawania do naciekania tkanek: nadkłykcia, zapalenie ścięgien, ʙursit, barku, keloïdı, işialgii, Przykurcz Dupuytrena, reumatycznych i podobne uszkodzenia stawów i różne tkanki.

Do stosowania w okulistyce: alergiczny, i przewlekłe zapalenie powiek nietypowe; zapalenie rogówki w nienaruszonej błonie śluzowej; ostre i przewlekłe zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej, twardówki i nadtwardówki; sympatyczny zapalenie gałki ocznej; po urazach i operacjach z wydłużonym stymulacji gałek ocznych.

Schemat dawkowania

Przy podawaniu do terapii zastępczej u dorosłych dawka początkowa wynosi 20-30 mg / dobę, dawka podtrzymująca – 5-10 mg / dobę. W razie potrzeby, początkowa dawka może być 15-100 mg / dobę, Wsporniki – 5-15 mg / dobę. Dzienna dawka powinna być zmniejszana stopniowo. Dla dzieci, dawka początkowa jest 1-2 mg / kg / dzień 4-6 przyjęć, Wsporniki – 300-600 ug / kg / dzień.

Gdy V / m, lub w / w dawce, Wielość i czas stosowania są ustalane indywidualnie.

Z dostawowym wstrzykiwań w dużych stawach stosowane dawki 25-50 mg, dla średnich stawów – 10-25 mg, dla małych stawów – 5-10 mg. W przypadku podawania do infiltracji tkanek, w zależności od nasilenia choroby i wielkości zmiany wykorzystania dawek 5 do 50 mg.

Lokalnie stosowane w okulistyce 3 razy / dobę, Przebieg leczenia – nie więcej 14 dni; Dermatologiczne – 1-3 razy / dobę.

Efekt uboczny

Na części układu hormonalnego: nieprawidłowości miesiączkowania, nadnerczy, Zespół Cushinga, zahamowanie osi przysadka-nadnercza, zmniejszona tolerancja węglowodanów, steryd cukrzyca lub manifestacją utajona cukrzyca, opóźnienie wzrostu u dzieci, opóźniony rozwój seksualny u dzieci.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, Steroid wrzody żołądka i dwunastnicy, zapalenie trzustki, zapalenie przełyku, krwawienie i perforacja przewodu pokarmowego, zwiększenie lub zmniejszenie apetytu, bębnica, Ikotech. W rzadkich przypadkach, – zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej.

Metabolizm: ujemny bilans azotu w wyniku katabolizmu białek, zwiększone wydalanie wapnia z organizmu, hipokalcemia, przybranie na wadze, zwiększone pocenie.

Układu sercowo-naczyniowego: Utrata potasu, współistniejącej hipokaliemii zasadowica, niemiarowość, bradykardia (do niewydolności serca); steroidnaya miopatia, niewydolność serca (Objawy rozwojowe lub zwiększone), Zmiany w zapisie EKG, typowe hipokaliemii, podwyższone ciśnienie krwi, nadkrzepliwość, zakrzepica. U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego – spread martwicy, spowalniając tworzenie się tkanki bliznowatej, co może prowadzić do pęknięcia mięśnia sercowego.

Na części układu mięśniowo: spowalnia procesy wzrostu i kostnienia u dzieci (przedwczesne zamknięcie stref wzrostowych nasadowej), osteoporoza (rzadko – złamania patologiczne, aseptyczna martwica głowy kości ramiennej i udowej), zerwanie ścięgna mięśni, osłabienie mięśni, steroidnaya miopatia, Zmniejszenie masy mięśni (atrofia).

CNS: ból głowy, nadciśnienie śródczaszkowe, majaczenie, dezorientacja, euforia, omamy, afektywne szaleństwo, depresja, nerwowość lub lęk, bezsenność, zawroty głowy, zawrót głowy, pseudotumor móżdżek, drgawki.

Na części narządu wzroku: zadnyaya zaćma subkapsulyarnaya, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (z możliwością uszkodzenia nerwu wzrokowego), zmiany troficzne rogówki, wytrzeszcz, Skłonność do rozwoju wtórnych infekcji (bakteryjny, grzybicze, wirusowy).

Reakcje skórne: wybroczyny, wybroczyny, Przecinka i kruchość skóry, Hyper- lub hipopigmentacja, trądzik, rozstępy, skłonność do rozwoju ropne zapalenie skóry i kandydozy.

Reakcja, ze względu na immunosupresyjne działanie: powolny proces regeneracji, zmniejszona odporność na infekcje.

Do podawania pozajelitowego: w rzadkich przypadkach, reakcje anafilaktyczne i alergiczne, Hyper- lub hipopigmentacja, atrofia skóry i tkanki podskórnej, Zaostrzenie po dokaletkowej aplikacji, Artropatia Charcota Typ, jałowe ropnie, po podaniu uszkodzeń na głowie – ślepota.

Przeciwwskazania

Do krótkotrwałego stosowania z przyczyn zdrowotnych – Zwiększona wrażliwość na prednizolon.

Dla podawania dostawowo i wprowadzeniu bezpośrednio do ogniska: poprzednia stawu, nieprawidłowe krwawienie (endogenny lub spowodowane przez użycie antykoagulantów), złamania śródstawowe, zaraźliwy (septyczny) zapalenie stawów i infekcje okołostawowych (Włącznie. historia), jak również wspólnego choroby zakaźnej, znaczna osteoporoza okołostawowe, ma objawy zapalenia stawów w (“suchy” wspólny, np choroba zwyrodnieniowa stawów bez zapalenia błony maziowej), niszczenie kości wyraźny i deformacja stawów (ostre zwężenie szpary stawowej, ankiloz), niestabilność stawu na skutek zapalenia stawów, martwica aseptyczna formacyjne wspólnych nasad kości.

Do użytku na zewnątrz: Bakteryjny, Wirusowy, grzybicze choroby skóry, toczeń, skórne objawy kiły, nowotworów skóry, Okres po szczepieniu, Naruszenie integralności skóry (wrzody, rany), dzieciństwo (do 2 lat, swędzenie w okolicy odbytu – do 12 lat), Trądzik różowaty, trądzik pospolity, okołoustny zapalenie skóry.

Do stosowania w okulistyce: Bakteryjny, Wirusowy, Choroby grzybicze oka, gruźlica oczne, jaglica, Naruszenie integralności nabłonka oka.

Ciąża i laktacja

Podczas ciąży (zwłaszcza w I trymestrze) wykorzystywane tylko dla zdrowia. Jeśli to konieczne, należy w okresie karmienia piersią należy starannie rozważyć potencjalne korzyści z leczenia dla matki i ryzyka dla dziecka.

Ostrzeżenia

C ostrożny pasożytniczych i zakaźnych chorób wirusowych, grzybowego lub pochodzenia bakteryjnego (obecnie lub niedawno przeniesione, w tym niedawny kontakt z pacjentem) – herpes simplex, półpasiec (Faza viremicheskaya), umożliwić vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (lub podejrzenia), grzybice układowe; aktywny i gruźlicy utajonej. Wniosek o poważnych chorób zakaźnych jest dopuszczalne tylko na tle konkretnej terapii.

Uważaj podczas 8 tygodnie przed i 2 tygodni po szczepieniu, kiedy chłonnych po szczepieniu BCG, z niedoborami odporności (Włącznie. AIDS lub HIV).

Bądź ostrożny w chorobach przewodu pokarmowego: wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy, эzofagite, nieżyt żołądka, ostre lub utajona choroba wrzodowa, Niedawno utworzona zespolenie jelitowe, wrzodziejące zapalenie jelita grubego z zagrożeniem perforacji lub ropnia, uchyłek.

Bądź ostrożny w chorobach układu sercowo-naczyniowego, Włącznie. po niedawno przebytym zawałem serca (u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego i podostre może rozprzestrzeniać martwicy, spowalniając tworzenie się tkanki bliznowatej, a tym samym przerwać mięśnia sercowego), W niewyrównanej niewydolności serca, nadciśnienie, giperlipidemii), w chorobach endokrynologicznych – cukrzyca (Włącznie. naruszenie tolerancji węglowodanów), nadczynność tarczycy, gipotireoze, Choroba Cushinga, w ciężką przewlekłą niewydolnością i / lub niewydolności wątroby, nefrourolitiaze, z hipoalbuminemią i warunków, predysponujące do jej wystąpienia, na osteoporozę systemowego, miastenia, ostre psychozy, otyłość (III-IV stopnie), po polio (z wyjątkiem postaci opuszkowej zapalenia mózgu), otwarcie- i jaskrą zamkniętego kąta.

Jeśli to konieczne, administracja dostawowe ostrożnie stosować u pacjentów z ciężkim stanie ogólnym, Nieskuteczność (lub krótkotrwałe) Działania 2 predыduschyh wprowadzone (z uwzględnieniem indywidualnych właściwości wykorzystywane GCS).

W trakcie leczenia (szczególnie długi) należy stosować się do okulisty, kontrola ciśnienia krwi i wody i równowagi elektrolitowej, i krwi obwodowej, glukoza; aby zmniejszyć skutki uboczne sterydów anabolicznych może być przypisany, antybiotyki, i zwiększyć przepływ potasu w organizmie (dieta, suplementy potasu). Zaleca się, aby wyjaśnić potrzebę podawania ACTH po leczeniu prednizonem (po badaniu skóry!).

Jeśli choroba Addisona powinny unikać stosowania jednocześnie z barbituranów.

Po przerwaniu leczenia mogą wystąpić objawy odstawienia, niewydolność nadnerczy, a także zaostrzenie choroby, o który mianował prednizolonu.

Kiedy współistniejące infekcje, septyczne warunki i gruźlicy, musi być jednoczesne antybiotyk.

Dzieci w okresie wzrostu GCS powinny być stosowane tylko wtedy, gdy absolutnie wskazane i pod ścisłym nadzorem lekarza.

Na zewnątrz, nie powinny być wykorzystywane 14 dni. W przypadku stosowania w zwykłych lub różowy trądziku może zwiększyć chorobę.

Interakcje

Przy jednoczesnym stosowaniu prednizonu z lekami przeciwzakrzepowymi może zwiększyć działanie przeciwzakrzepowe przeszłości.

Podczas gdy stosowanie salicylany zwiększa ryzyko krwawienia.

Chociaż stosowanie diuretyków, możliwość pogorszenia zaburzenia metabolizmu elektrolitów.

Podczas gdy stosowanie leków hipoglikemizujących zmniejszenie tempa spadku poziomu glukozy we krwi.

W przypadku aplikacji z glikozydów nasercowych zwiększyć ryzyko glikozydowej zatrucia.

W przypadku aplikacji z ryfampicyną możliwym osłabieniem działania terapeutycznego ryfampicyny.

Z jednoczesnym stosowaniem leków hipotensyjnych może zmniejszyć skuteczność.

Przy jednoczesnym stosowaniu pochodnych kumaryny może osłabić działanie przeciwzakrzepowe.

Przy jednoczesnym stosowaniu ryfampicyny, fenytoina, barbituranów może osłabiać działanie prednizolonu.

Z jednoczesnym stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych – nasilenie prednizolonu.

Z jednoczesnym stosowaniem kwasu acetylosalicylowego – Zmniejszenie salicylanów we krwi.

Z jednoczesnym wykorzystaniem prazikwantelu jest możliwe, aby zmniejszyć jego stężenie w krwi.

Pojawienie hirsutyzm i trądzik promuje jednoczesne korzystanie z innych kortykosteroidów, androgeny, estrogen, doustne środki antykoncepcyjne i steryd anaboliczny. Ryzyko rozwoju zaćmy wzrasta z użyciem kortykosteroidów w przeciwpsychotycznych tła, karbutamida i azatiopryna.

Równocześnie z powołania Pana holinoblokatorami (w tym leki przeciwhistaminowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), Azotan promuje zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe.