POLKORTOLON

Materiał aktywny: Triamcinolon
Gdy ATH: H02AB08
CCF: SCS do stosowania doustnego
Kody ICD-10 (świadectwo): A15, A17.0, B18.1, B18.2, C82, C83, (C) 52,2, C91, Q92, D59, D59.1, D60, D61, D69.3, D69.5, D86, E06, E25, E27.1, E27.4, G35, H10.1, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, H44.1, H46, I01, J30.1, J30.3, J45, J63.2, J69, J82, K70, K72, K73, L10, L12, L13.0, L20.8, L21, L23, L24, L26, L40, L51.1, M05, M07, M08, M10, M15, M30, 19,6 M, M32, M33, M34, 21,9 M, M45, M65, M71, M77, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z94
Producent: Zakłady Farmaceutyczne Polfa Pabianice Spółka Akcyjna (Polska)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki biały lub prawie biały, okrągły, mieszkanie, fazowane, z ryciny “O” na jednej stronie i “4/mg” – inny.

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, laktoza.

25 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Narkotyków syntetycznych glikokortykosteroidów, jest pochodną fluorowanych prednizolonu. Ma silne działanie przeciwzapalne i ma słaby efekt mineralokortikoidnyj.

To hamuje rozwój zapalenia zmniejszając przepuszczalność naczyń włosowatych i zmniejszenie akumulacji makrofagów, białych krwinek i inne komórki w obszarze zapalenia. Posiada immunodepressive akcji, Włącznie. poprzez hamowanie komórkowej odpowiedzi immunologicznej.

Hamuje wydzielanie ACTH przez przysadkę, to prowadzi do zmniejszenia w składzie SCS i androgenów kory nadnerczy.

Zwiększa katabolizm białek, powoduje wzrost stężenia glukozy we krwi, wpływ na metabolizm lipidów, zwiększa stężenie kwasów tłuszczowych w surowicy. Opieki długoterminowej, być może Redystrybucja tkanki tłuszczowej.

Acetonid hamuje tworzenie się kości i zmniejsza stężenie wapnia w surowicy, Dlatego dawka tło może hamować wzrost kości u dzieci i młodzieży i rozwój osteoporozy u pacjentów w każdym wieku.

Uważa się, co 4 acetonid mg ma działanie przeciwzapalne, odpowiednik 4 mg metyloprednizolonu, 5 mg prednizolonu, 0.75 mg deksametazonu, 0.6 mg betametazonu i 20 mg hydrokortyzonu.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po spożyciu jest łatwo wchłaniany z przewodu pokarmowego. Biodostępność – 20-30%. Przyjmowanie leku z posiłkiem spowalnia wchłanianie acetonid w początkowej fazie, ale nie ma wpływu na ogólną biodostępność.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza (głównie globulinami) jest 40%. Przenika przez barierę łożyskową i jest wydzielany do mleka.

Metabolizm i wydalanie

Biotransformiroetsa, głównie w wątrobie. Biologiczny okres półtrwania wynosi około 5 nie. Napisz głównie nerki w postaci nieaktywnych metabolitów.

Świadectwo

- choroby endokrynologiczne: niewydolność kory nadnerczy (pierwotny i wtórny), wrodzony przerost nadnerczy, podostre zapalenie tarczycy;

poważnie przecieka chorób alergicznych, odporny na inne metody leczenia: kontaktowe zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry, choroba posurowicza, reakcje nadwrażliwości na leki, całoroczny lub sezonowy alergiczny nieżyt nosa;

- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego: psoriaticheskiy zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, ostre i podostre zapalenie kaletki, nadkłykcia, Ostre zapalenie pochewki ścięgna, posttravmaticheskiy choroba zwyrodnieniowa stawów;

-choroby reumatyczne: ostra gorączka reumatyczna, reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego, reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów (w przypadkach,, odporny na inne metody leczenia), polimialgia reumatyczna, Horton choroby;

- Układowe choroby tkanki łącznej: zapalenie skórno-mięśniowe, SLE, ziarniniakowe gigantokletočnyj mezoarteriit, twardzina układowa, guzkowe zapalenie tętnic, Nawracającym Polychondritis;

-chorób dermatologicznych: złuszczające zapalenie skóry, Opryszczkowe zapalenie skóry, ciężkie zapalenie skóry łojotokowe, ciężki mnogoformnaya rumień (Zespół Stevensa-Johnsona), granulosarcoid, pęcherzyca, ciężką postacią łuszczycy, ciężkich postaci wyprysku, Pemfigoid;

- Choroby hematologiczne: nabyte autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, Wrodzony (erytroidalna) gipoplasticheskaya niedokrwistość, niedokrwistość z powodu hipoplazji szpiku kostnego, wtórna małopłytkowość u dorosłych, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya plamica (idiopatyczna plamica małopłytkowa) dorosły, gemoliz;

- Choroba wątroby: alkoholowe zapalenie wątroby z encefalopatią, przewlekłe aktywne zapalenie wątroby;

jest hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej;

— choroby onkologiczne: białaczki i chłoniaki u dorosłych, ostrej białaczki u dzieci;

-choroby neurologiczne: TB zapalenie opon mózgowych z blokiem podpajęczynówkowym lub pod groźbą jej występowania (w połączeniu z leczeniem anty TB), stwardnienie rozsiane w zaostrzenie;

-Ciężkie ostre i przewlekłe choroby zapalne oka: ciężkiej naczyniowej podostre przedniej i tylnej, zapalenie nerwu wzrokowego, przeniesione ophtalmia;

-choroby układu oddechowego: astma oskrzelowa (Ciężka postać), beryloza, Zespół Löfflera, objawowa sarkoidoza, piorunujące lub rozsiana gruźlica płuc (w połączeniu z leczeniem anty TB), aspiracji zapalenie płuc;

-w zapobieganiu i leczeniu odrzucenia przeszczepu w transplantacji narządów i tkanek (w połączeniu z innymi narzędziami immunodepressivnymi).

Schemat dawkowania

Ustalane indywidualnie w zależności od zeznań, skuteczność terapii i stanu pacjenta.

Firma Microsoft zaleca, aby podjąć cała dawka dobowa 1 razy / dzień rano podczas jedzenia (zgodnie z codziennego rytmu wydzielania endogennych glikokortykosteroidów), Jednak w niektórych przypadkach może być częstsze dawki.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat podawany w dawce 4-48 mg / dzień w pojedynczych lub podzielonych dawkach.

Niemowlęta przepisana dawka leku 100-500 µg/kg masy ciała/dzień 1 lub więcej stopni.

W przypadku pominięcie dawki leku należy podjąć jak najszybciej. Gdy zbliża się następny wstęp, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej na raz.

Pol′kortolon powinien być powołany w minimalnej skutecznej dawki. Jeśli to konieczne, dawkę można stopniowo zmniejszać.

Efekt uboczny

Na części układu hormonalnego: Niewydolność nadnerczy i wtórnego podwzgórze-przysadka (zwłaszcza w sytuacjach stresowych, takich jak choroba, uraz, interwencji chirurgicznej), Zespół Cushinga (Włącznie. Księżyc twarz, otyłość, przysadki typu, girsutizm, podwyższone ciśnienie krwi, bolesne miesiączkowanie, brak menstruacji, miastenia, rozstępy), opóźnione seksualne zahamowanie rozwoju i wzrostu u dzieci; nieprawidłowości miesiączkowania, zmniejszona tolerancja glukozy, przejaw utajonej cukrzycy i zwiększone zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące, u pacjentów z cukrzycą, girsutizm.

Z układu pokarmowego: wrzody żołądka sterydów i dwunastnicy z możliwością pęknięcia i krwawienie, zapalenie trzustki, erozyjne zapalenie przełyku, bębnica, zaburzenia trawienia, nudności, wymioty, zwiększenie lub zmniejszenie apetytu, Ikotech; rzadko – zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej.

Układu sercowo-naczyniowego: Niemiarowość, bradykardia (do niewydolności serca), rozwój (u pacjentów predysponowanych) lub zwiększenie stopnia zaawansowania niewydolności serca, Zmiany w zapisie EKG, typowe hipokaliemii, nadciśnienie tętnicze, nadkrzepliwość, zakrzepica. U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego i podostrej – dystrybucji ogniska martwicy i spowalnia powstawanie blizn, co może prowadzić do pęknięcia mięśnia sercowego.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: majaczenie, dezorientacja, euforia, omamy, afektywne szaleństwo, depresja, paranoja, wzrosła zespół ciśnienie śródczaszkowe stagnacja sutki nerwu wzrokowego (guza rzekomego mózgu – najczęściej u dzieci, zwykle po zbyt szybkim zmniejszeniu dawki; Objawy – ból głowy, pogorszenie ostrości wzroku lub podwójne widzenie); zawrót głowy, pseudotumor móżdżek, drgawki, zawroty głowy, ból głowy, nerwowość lub lęk, zaburzenia snu.

Na części narządu wzroku: zadnyaya zaćma subkapsulyarnaya, podwyższonego ciśnienia Wewnątrzgałkowego, ze ewentualne uszkodzenia nerwu wzrokowego, jaskra, wytrzeszcz, Skłonność do rozwoju wtórnej Bakteryjne, grzybicze lub wirusowe, infekcje oka, zmiany troficzne rogówki.

Metabolizm: ujemny bilans azotu w wyniku katabolizmu białka, giperglikemiâ, cukromocz, zwiększone wydalanie wapnia, hipokalcemia, przybranie na wadze, desudation, opóźnienie sodu i płynów w organizmie (obrzęki obwodowe), gipernatriemiya, Zespół gipokaliemichesky (kaliopenia, niemiarowość, bóle mięśni lub skurcze mięśni, nietypowe osłabienie i zmęczenie).

Na części układu mięśniowo: spowalnia procesy wzrostu i kostnienia u dzieci (przedwczesne zamknięcie stref wzrostowych nasadowej), osteoporoza (rzadko – złamania patologiczne, złamanie kompresyjne kręgosłupa, aseptyczna martwica głowy kości ramiennej i udowej, patologiczne złamania kości długich), zerwanie ścięgna mięśni, osłabienie mięśni, steroidnaya miopatia, zmniejszenie masy mięśniowej (atrofia).

Reakcje skórne: trądzik steroidowy, rozstępy, powolne gojenie, ścieńczenie skóry, wybroczyny, wybroczyny, krwiak, skłonność do rozwoju ropne zapalenie skóry i kandydoza.

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, świąd, szok anafilaktyczny.

Inny: rozwój i nasilenie zakażeń (Pojawienie się tego efektu ubocznego przyczyniają się wspólnie używane leki immunosupresyjne i szczepienia), leukocyturia, wycofanie.

Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych zależy od długości ich stosowania, Wartość zastosowanej dawki oraz możliwość zgodności rytmu dobowego przeznaczenia.

Z krótkotrwałego stosowania acetonid, Podobnie jak inne GCS, działania niepożądane występują rzadko. Działania niepożądane zazwyczaj, wystąpić z długotrwałego stosowania leku.

Przeciwwskazania

- Grzybica układowa;

- Dzieci do wieku 3 lat;

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność przypisać Pol′kortolon w wirusa choroby zakaźne i pasożytnicze, grzybowego lub pochodzenia bakteryjnego (wyciek teraz lub niedawno migracji, w tym niedawny kontakt z pacjentem): herpes simplex, półpasiec (Faza viremicheskaya), umożliwić vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (zainstalowana i podejrzanych o chorobę), grzybice układowe, aktywny i gruźlicy utajonej. Wniosek o poważnych chorób zakaźnych jest dopuszczalne tylko na tle konkretnej terapii.

Z ostrożność należy wyznaczyć produktu w okresie posstvaccination (Czas trwania okresu 8 tygodnie przed i 2 tygodni po szczepieniu), kiedy chłonnych po szczepieniu BCG, z niedoborami odporności (Włącznie. AIDS, Zakażenie wirusem HIV).

Obserwować ostrożność Podczas leczenia osób, chorób przewodu pokarmowego, takie jak zapalenie przełyku, nieżyt żołądka, UC z zagrożeniem perforacji lub ropnia, zapalenie uchyłków, wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy, ostre lub utajona choroba wrzodowa, zespolenie jelitowe niedawno założona.

Z ostrożność przepisywać lek dla pacjentów z chorobą sercowo-, Włącznie. Jeśli niedawno zostały zmigrowane zawał mięśnia sercowego (u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego i podostre może rozprzestrzeniać martwicy, spowalnia powstawanie blizn i dlatego – Pęknięcie mięśnia sercowego), w przewlekłej niewydolności serca dekompensacji, nadciśnienia tętniczego i hiperlipidemii.

Istnieje potrzeba ostrożność powoływania osób z Pol′kortolona choroby endokrynologiczne (cukrzycy/itp.. Jeśli jest naruszeniem tolerancja węglowodanów /, nadczynność tarczycy, gipotireoz, bazofilia przysadki), Przy przewlekłej niewydolności nerek i(lub) wątroby ciężkie, nefrourolitiaze, z hipoalbuminemią i warunków, predysponujące do jej wystąpienia, Osteoporoza, miastenia, ostre psychozy, Otyłość III stopnia, polio (z wyjątkiem postaci opuszkowej zapalenia mózgu), otwarcie- i jaskrą zamkniętego kąta, Ciąża i laktacja.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku w okresie ciąży jest możliwe tylko w przypadku, kiedy przeznaczone są korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

W razie potrzeby, w okresie karmienia piersią należy mianowania decydują kwestię zakończenia karmienia piersią.

Ostrzeżenia

W przypadku pacjentów ze stresem, Host Pol′kortolon, Firma Microsoft zaleca, wstrzykiwanie GKS.

Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do rozwoju niewydolności nadnerczy, W związku z tym, dawkę należy stopniowo zmniejszać Pol′kortolona.

Pol′kortolon może maskować objawy zakażenia, do zmniejszenia odporności na zakażenia i zdolność do ograniczenia zasięgu. Długotrwałe stosowanie Pol′kortolona zwiększa ryzyko wystąpienia wtórnego zakażenia grzybicze lub wirusowe.

Długotrwałe stosowanie Pol′kortolona może prowadzić do rozwoju zaćmy, Jaskra z możliwe klęsce światłowodowe CHIASM.

Pacjenci, Host Pol′kortolon, nie należy zaszczepić żywe szczepionki wirusowe. Wprowadzenie inaktywowanych szczepionek wirusowych lub bakteryjnych nie może powodować oczekiwanego wzrostu liczby przeciwciał. Oprócz, pacjentów, przyjmuje kortykosteroidy, Istnieje zwiększone ryzyko powikłań neurologicznych podczas szczepienia.

Należy pamiętać,, to nagłe zaprzestanie leczenia może prowadzić do rozwoju niewydolności nadnerczy, W związku z tym, dawkę należy stopniowo zmniejszać Pol′kortolona.

Z nagła zniesienie Pol′kortolona, szczególnie po długim recepcji, rozwój zespołu tzw, akcentowanie anoreksji, gorączka, bóle mięśniowe i stawowe, ogólne osłabienie. Objawy te mogą wystąpić nawet w przypadku, Gdy nie zaznaczono niewydolność nadnerczy. U pacjentów z marskością wątroby lub niedoczynność tarczycy intensyfikuje działania acetonid.

Podczas stosowania zaburzeń psychicznych może pojawić się Pol′kortolona, takich jak euforia, bezsenność, nagłe zmiany nastroju, zmiany osobowości, ciężka depresja, objawy psychozy. Istniejące wcześniej chwiejność emocjonalna lub psychotyczne tendencje może zwiększyć się podczas leczenia.

W leczeniu pacjentów z gipoprotrombinemiei powinny być ostrożne wyznaczyć jednocześnie acetonid i kwas acetylosalicylowy.

Zastosowanie w pediatrii

Z długotrwałego stosowania u dzieci i młodzieży Pol′kortolona praktyka wymaga starannego monitorowania wzrostu i rozwoju dzieci.

Przedawkować

Objawy: podwyższone ciśnienie krwi, obrzęki obwodowe; może zwiększyć opisane powyżej efekty uboczne.

Leczenie: stopniowe zmniejszanie dawki i przygotowaniu do podnoszenia; jeśli to konieczne, terapię objawową.

Przyjmowanie dużych dawek leku nie powoduje ostre zatrucie. Ale z długotrwałego stosowania Pol′kortolona, zwłaszcza w dużych dawkach, Istnieje ryzyko przedawkowania.

Interakcje

Podczas stosowania Pol′kortolona i glikozydy nasercowe zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca i inne toksyczne działanie nasercowe, związane z hipokaliemią.

Wraz z barbiturany Pol′kortolonom aplikacji, leki przeciwdrgawkowe (fenytoina, Karbamazepina), ryfampicyna, Glutetimid przyspieszyć metabolizm acetonid (za pośrednictwem indukcji enzymów mikrosomaionah) i osłabić jego działanie.

Wraz z wykorzystaniem blokery gistaminovykh H₁-receptory, osłabiając efekt Pol′kortolona.

W połączeniu z amfoterycyny b b Pol′kortolona, Inhibitory anhydrazy węglanowej, zwiększa ryzyko zachorowania na gipokaliemii, przerost mięśnia sercowego lewej komory i niewydolności krążenia.

Jeśli chcesz zastosować do Pol′kortolona z paracetamol zwiększa prawdopodobieństwo hipernatremii, obrzęki obwodowe, zwiększenie wydalania wapnia, zwiększone ryzyko wystąpienia hipokalcemii, osteoporoza, hepatotoksyczność paracetamol.

W połączeniu z Pol′kortolona sterydów anabolicznych i androgenów wzrasta ryzyko zachorowania na obrzęki obwodowe, Trądzik pospolity (to połączenie wymaga ostrożności, szczególnie w przypadku chorób wątroby i serca).

W połączeniu ze stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych, zawierające estrogen, wzmocnić efekt przez zwiększenie stężenia Pol′kortolona globulin, Podłączanie SSC w surowicy, spowalniając ich metabolizm i zwiększyć T_1/2.

Jeśli chcesz zastosować do Pol′kortolona z holinoblokatorami (atropynom) może zwiększyć ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Antykoahulyantы (pochodne kumaryny, indadion, Heparyna), streptokinaza, Urokinaza zmniejszyć (u niektórych pacjentów poprawa) efektywności Pol′kortolona. Dawki należy określa się na podstawie czasu protrombinovogo i wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wrzodziejące uszkodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego.

Łączne stosowanie trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą nasilać zaburzenia psychiczne, związane z nabyciem Pol′kortolona (To połączenie nie jest zalecane).

Podczas stosowania Pol′kortolon następnych rozdziałów gipoglikemicakih doustne leki, insulina, kaliysberegayushtih diuretikov, zwiększa stężenie glukozy we krwi (może wymagać dostosowania dawki leki hipoglikemizujące).

Kiedy Pol′kortolona i tyreostatykami i hormony tarczycy tarczycy mogą ulec zmianie (może wymagać dostosowania dawki lub anulowanie antitireoidnogo narkotyków lub hormony tarczycy).

Pol′kortolon następnych rozdziałów kalisberegath dioretikov. Wspólny wniosek może potencjalnie powodować hypokaliemia.

Pol′kortolon zmniejsza skuteczność środków przeczyszczających, kaliysberegayushtih diuretikov, Zwiększa to ryzyko zachorowania na gipokaliemii.

Podczas stosowania efedryny przyspiesza acetonid biotransformatia, który może wymagać dostosowania dawki Pol′kortolona.

Kiedy Pol′kortolona i leki immunosupresyjne zwiększa ryzyko infekcji, chłoniaki i inne zaburzenia limfoproliferacyjne.

Gdy stosowany w połączeniu z redukcji stężenia izoniazyd izoniazyd mogą wystąpić w osoczu (głównie u osób, z szybkim acetylacji), w takim przypadku należy zmienić dawkę.

Podczas przyspieszania metabolizmu mexiletina i upuszczając jego stężenie w osoczu krwi.

Jeśli składasz wniosek z depoliarizutmi miorelaxanthami hipokalcemia, związane z wykorzystaniem Pol′kortolona, możliwość przedłużenia blokady nerwowo-mięśniowej.

Pol′kortolon zmniejsza efekt NLPZ (Włącznie. kwas acetylosalicylowy), alkohol, Zwiększa to ryzyko uszkodzenia oskrzeli i rozwoju krwawienia z PRZEWODU POKARMOWEGO.

Jeśli chcesz zastosować do Pol′kortolona z leków lub żywności, zawierających sód, może powodować obrzęki obwodowe i nadciśnienie. W takiej sytuacji, ograniczenie sodu w diecie i zniesienie leków z zawartością wysokiej sodu.

Szczepionki, zawierających żywe wirusy, przy użyciu dawek immunosupresyjnych KORTYKOSTEROIDY są możliwe replikacji wirusa i rozwoju chorób wirusowych, zmniejszenie produkcji przeciwciał (połączenie nie jest zalecane). Wraz z innymi szczepionkami zwiększa ryzyko powikłań neurologicznych i rozwój przeciwciał.

W połączeniu z stosowanie kwasu foliowego może zwiększyć popyt na ten produkt.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w suchym, Chronić przed światłem, niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.