POLIOKSIDONIY
Materiał aktywny: Bromek Azoksimera
Gdy ATH: L03AX
CCF: Immunostymulujące leków
Kody ICD-10 (świadectwo): A15, A18, B00, B02, I83.2, J00, J01, J03, J04, J06.9, J10, J30.1, J31, J32, J35.0, J37, J45, K63, L20.8, L30.3, M05, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, T14, T30, Z29.8
Gdy CSF: 14.01.06
Producent: Organizacje pozarządowe Petrovax Pharm Ltd. (Rosja)
Dawkowanie Formularz, skład i opakowania
Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i miejscowo porowata masa biały z odcieniem żółtawym na żółty.
1 amp. | |
bromek azoksimera | 3 mg |
Substancje pomocnicze: mannitol, powidon, betakaroten.
Ampułki (5) – Pakuje tektury.
Ampułki (5) – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.
Ampułki (5) razem z rozpuszczalnikiem (wody d / a – amp.) – Pakuje tektury.
Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i miejscowo porowata masa biały z odcieniem żółtawym na żółty.
1 fl. | |
bromek azoksimera | 3 mg |
Substancje pomocnicze: mannitol, powidon, betakaroten.
Butelki (5) – Pakuje tektury.
Butelki (5) – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.
Butelki (5) razem z rozpuszczalnikiem (0.9% sodu chlorek rr – amp.) – Pakuje tektury.
Butelki (5) razem z rozpuszczalnikiem (wody d / a – amp.) – Pakuje tektury.
Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i miejscowo porowata masa biały z odcieniem żółtawym na żółty.
1 amp. | |
bromek azoksimera | 6 mg |
Substancje pomocnicze: mannitol, powidon, betakaroten.
Ampułki (5) – Pakuje tektury.
Ampułki (5) – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.
Ampułki (5) razem z rozpuszczalnikiem (wody d / a – amp.) – Pakuje tektury.
Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i miejscowo porowata masa biały z odcieniem żółtawym na żółty.
1 fl. | |
bromek azoksimera | 6 mg |
Substancje pomocnicze: mannitol, powidon, betakaroten.
Butelki (5) – Pakuje tektury.
Butelki (5) – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.
Butelki (5) razem z rozpuszczalnikiem (wody d / a – amp.) – Pakuje tektury.
Butelki (5) razem z rozpuszczalnikiem (0.9% sodu chlorek rr – amp.) – Pakuje tektury.
Farmakologiczne działanie
Leki immunomodulacyjne. Zwiększa odporność organizmu przed infekcjami lokalnych i ogólnych. Podstawę mechanizmu immunomodulacyjnego efektów Polyoxidonium® Jest to bezpośredni wpływ na fagocytarnych komórek i komórek NK, a także w stymulacji wytwarzania przeciwciał.
Przywraca odpowiedzi immunologicznej u wtórnego niedoboru odporności, spowodowany różnymi infekcjami, urazy, oparzenia, nowotwory złośliwe, Powikłania po zabiegu, Zastosowanie środków chemioterapeutycznych (w t. nie. cytostatyki, hormon steroidowy).
Wraz z immunomodulujące Efekty polioksidony® Wyraziło działalności detoksykacji, która jest określona przez strukturę i charakter przygotowania wysokiej masie cząsteczkowej. Poprawia stabilność błony komórkowej do cytotoksycznych leków i substancji chemicznych, zmniejsza ich toksyczność.
Zastosowanie Polioksidoniya® w leczeniu poprawia sprawność i zmniejszyć czas obróbki, znaczne zmniejszenie stosowania antybiotyków, bronchospasmolytics, GCS, wydłużyć okres remisji.
Lek nie posiada mitogennych, Aktywność poliklonalny, właściwości antygenowe, To nie ma dla alergików, mutagennogo, embriotoksicski, i rakotwórcze działanie teratogenne.
Farmakokinetyka
Absorpcja
Biodostępność leku we wstępie / m 89%. Po / m w czasie dotarcia Cmaks w osoczu jest 40 m.
Dystrybucja
Szybko rozprowadzane we wszystkich narządów i tkanek. Okres poluraspredeleniya w korpusie o / w wprowadzeniu 25 m.
Metabolizm i wydalanie
W organizmie, lek jest hydrolizowany do oligomerów, które pochodzą głównie nerek. T1/2 (b-фаза) o / w wprowadzeniu 25.4 nie, kiedy / m administracja – 36.2 nie.
Świadectwo
Dorosły (6 mg)
W terapii skojarzonej:
- Przewlekłe nawracających chorób zapalnych o różnych etiologiach, nie podatne na standardowej terapii, zarówno w ostrej fazie, oraz w remisji;
- Reumatoidalne zapalenie stawów w długotrwałego leczenia immunosupresyjnego;
- Reumatyzm, powikłane zakażenia dróg oddechowych lub ostrych ARI;
- Infekcje wirusowe i bakteryjne Ostre i przewlekłe (Włącznie. choroby zakaźne układu moczowo-płciowego przeciwzapalne);
- Gruźlica;
- Ostre i przewlekłe choroby alergiczne (Włącznie. Choroba pyłek, astma oskrzelowa, atopowe zapalenie skóry), komplikacji przewlekłych nawracających zakażeń bakteryjnych i wirusowych;
- W trakcie i po chemioterapii- i radioterapii nowotworów;
- Aby zmniejszyć nefrotoksyczność- i leki hepatotoksyczne;
- Aby aktywować procesy regeneracyjne (złamania, oparzenia, owrzodzenia).
W monoterapii:
- Dla zapobiegania pooperacyjnych powikłań infekcyjnych;
- W przypadku korekty wtórnego niedoboru odporności, powstające w wyniku starzenia się lub ekspozycji na niekorzystne czynniki;
- W odniesieniu do zapobiegania grypie i ostrych zakażeń układu oddechowego.
Dzieci 6 miesięcy i starsze (3 mg)
W terapii skojarzonej:
- Ostre i przewlekłe choroby zakaźne przeciwzapalne, spowodowanych przez patogeny bakteryjne, Wirusowe, infekcje grzybowe (Włącznie. ENT – zapalenie zatok, katar, adenoidit, migdałka gardłowego przerost, SARS);
- Ostre alergiczne i toksyczne-alergiczne stany;
- Astma oskrzelowa, Komplikacje związane z przewlekłymi zakażeniami układu oddechowego;
- Atopowe zapalenie skóry, komplikuje infekcji ropnej;
- Intestinal dysbioza (w połączeniu z określonym terapii);
- Rehabilitacja i często przewlekle chorych dzieci;
- Zapobieganie grypie i ostre infekcje dróg oddechowych.
Schemat dawkowania
Dawki oraz drogę podawania ustala lekarz w zależności od rozpoznania, Nasilenie choroby, wiek pacjenta.
Dorosły
V / m lub / (upuść)
W ostre choroby zapalne lek jest przepisywany w dawce 6 mg na dobę przez 3 dni, dalej – w ciągu dnia, Ogólny kurs – 5-10 wtrysk.
W przewlekłe choroby zapalne podawany w dawce 6 mg dziennie, zachowanie 5 wtrysk, dalej – 2 razy w tygodniu, kurs – nie mniej 10 wtrysk.
W gruźlica podawany w dawce 6 mg 2 razy w tygodniu, kurs – 10-20 wtrysk.
W revmatoidnom ARTHRO podawany w dawce 6 mg dziennie, zachowanie 5 wtrysk, dalej – 2 razy w tygodniu, kurs – nie mniej 10 wtrysk.
W ostre i przewlekłe choroby układu moczowo-płciowego podawany w dawce 6 mg dziennie, kurs – 10 Wtrysk w połączeniu z chemioterapią.
W przewlekłe nawracające opryszczki – dawkować 6 mg dziennie, kurs – 10 Wtrysk w połączeniu z lekami przeciwwirusowymi, interferon i induktory syntezy interferonu.
Do skomplikowanych form leczenia chorób alergicznych podawany w dawce 6 mg, kurs – 5 wtrysk (Pierwsze dwie iniekcje dziennie, następnie – w ciągu dnia).
W ostre stany alergiczne i toksyczne-alergiczne lek jest podawany w / na 6-12 mg w połączeniu z lekami przeciw-alergiczne (Włącznie. z klemastyna).
Przed i podczas chemioterapii zmniejszenia immunosupresyjne, skarpa- i nefrotoksyczne działanie chemioterapeutyków lek jest przepisywany w dawce 6-12 mg dziennie, kurs – nie mniej 10 wtrysk.
Do zmniejszyć ewentualne działanie immunosupresyjne, spowodowane procesem guza, i korekty niedoboru odporności po chemioterapii- i radioterapia, po chirurgicznym usunięciu guza lek jest przepisywany w dawce 6 mg 1-2 razy w tygodniu, To pokazuje, długotrwałe użytkowanie (z 2-3 Miesięcy przed 1 rok).
Pacjenci z ostra niewydolność nerek Lek powołać nie więcej 2 raz w tygodniu.
Warunki sporządzania roztworu do wstrzykiwań
W celu przygotowania roztworu do i / m z zawartością fiolki lub ampułki 6 mg rozpuszcza się w 1.5-2 ml 0.9% Roztwór chlorku sodu i wody do wstrzyknięć.
W celu przygotowania roztworu do I / (Kroplówka) wprowadzenie zawartości fiolki lub ampułki 6 mg rozpuszcza się w 3 ml 0.9% roztwór chlorku sodu, gemodeza, reopoliglyukina lub 5% glukoza, Następnie aseptycznie przenosi się do fiolki zawierającej wspomnianą objętość roztworu 200-400 ml.
Roztwór do podawania pozajelitowego nie mogą być przechowywane.
Donosowo
Do Leczenie ostrych i przewlekłych chorób zakaźnych górnych dróg oddechowych, wzmocnić procesy regeneracyjne błon śluzowych, zapobieganie powikłaniom i nawrót choroby, zapobiegania grypie i ostrych zakażeń układu oddechowego powołać 1-3 upuść. w każdym nozdrzu w odstępach 2-3 nie (nie mniej 3-4 czas, dzień /) podczas 5-10 d.
Regulamin roztworu do stosowania miejscowego
W celu przygotowania roztworu do lokalnych (donosowo) Aplikacje 6 mg liofilizatu rozpuszcza się w 1 ml wody destylowanej, 0.9% roztwór chlorku sodu lub przegotowanej wody w temperaturze pokojowej (20 Kpt.) i wykorzystywane w ciągu jednego dnia.
Dzieci 6 miesięcy i starsze
V / m lub / (upuść)
W ostre choroby zapalne lek jest przepisywany w dawce 100 mg / kg co drugi dzień, kurs – 5-7 wtrysk.
W przewlekłe choroby zapalne lek jest przepisywany w dawce 150 mg / kg 2 razy w tygodniu, kurs – do 10 wtrysk.
W ostre stany alergiczne i toksyczne-alergiczne lek wprowadza się / w kroplówce dawki 150 mg / kg w połączeniu z lekami przeciw-alergiczne (Włącznie. z klemastyna).
Do skomplikowanych form leczenia chorób alergicznych w połączeniu z terapią podstawową lek wprowadza się w / m w dawce 100 ug / kg codziennie 1-2 dzień, kurs – 5 wtrysk.
Warunki sporządzania roztworu do wstrzykiwań
W celu przygotowania roztworu do i / m z zawartością fiolki lub ampułki 3 mg rozpuszcza się w 1 ml wody do wstrzykiwań lub 0.9% roztwór chlorku sodu.
W celu przygotowania roztworu o / w zawartości fiolki lub ampułki 3 mg rozpuszcza się w 1.5-2 ml sterylną 0.9% roztwór chlorku sodu, poliglюkina, gemodeza lub 5% glukoza, aseptycznie przenosi się do fiolki zawierającej wspomnianą objętość roztworu 150-250 ml.
Donosowo
Polioksidoniy® podawana dziennie w dawce dziennej 150 ug / kg masy ciała na 5-10 dni. Rozwiązaniem jest wpajane przez 1-3 upuść. w każdym nozdrzu w odstępach 2-3 nie (nie mniej 3-4 czas, dzień /).
Regulamin roztworu do stosowania miejscowego
W celu przygotowania roztworu do lokalnych (donosowo) stosowanie dawek 3 mg rozpuszcza się w 1 ml (20 Kpt.), dawkować 6 mg – w 2 ml wody destylowanej, 0.9% roztwór chlorku sodu lub przegotowanej wody w temperaturze pokojowej. Jedną kroplę roztworu (50 l) Zawiera 150 g bromku azoksimera.
Roztwór do stosowania miejscowego powinny być przechowywane w lodówce 7 dni. Przed użyciem roztwór pipety należy ogrzać do temperatury pokojowej, (20-25° C).
Obliczanie dawek dziennych dla dzieci:
Masy Ciała | Liczba kropli dziennie | Objętość iniektatu |
5 kg | 5 krople | 0.25 ml |
10 kg | 10 krople | 0.5 ml |
15 kg | 15 krople | 0.75 ml |
20 kg | 20 krople | 1 ml |
Efekt uboczny
Reakcje miejscowe: tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, gdy wprowadzenie / m.
Przeciwwskazania
- Ciąża (Nie ma doświadczenia klinicznego);
- Indywidualna nadwrażliwość na lek.
Z ostrożność powinien być przepisywany na ostrą niewydolność nerek, a także dzieci w wieku poniżej 6 Miesięcy (doświadczenie kliniczne jest ograniczone).
Ciąża i laktacja
Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią (doświadczenie kliniczne jest ograniczone).
Ostrzeżenia
Gdy ból w miejscu wstrzyknięcia wprowadzenia / m leku rozpuszcza się w 1 ml 0.25% roztworu prokainy, w nieobecności pacjentowi zwiększone indywidualnej wrażliwości na prokaina.
Pacjent powinien być poinformowany, że nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Przedawkować
Obecnie przypadki przedawkowania narkotyków polioksidony® Nie odnotowano.
Interakcje
Polioksidoniy® kompatybilny z antybiotykami, przeciwwirusowe, przeciwgrzybicze i leki przeciwhistaminowe, bronholitikami, GCS, cytostatyki.
Warunki zaopatrzenia aptek
Lek jest wydany na receptę.
Warunki i terminy
Lista B. Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i stosowania miejscowego powinny być przechowywane w suchym, Chronić przed światłem, zasięg dzieci, w temperaturze 4 ° C do 8 ° C,. Okres ważności – 2 rok.