PK-Merz
Materiał aktywny: Amantadin
Gdy ATH: N04BB01
CCF: Do walki z narkotykami – bloker receptora NMDA przez glutaminian
Kody ICD-10 (świadectwo): B02.2, G20, G21
Gdy CSF: 02.06.03
Producent: Merz Pharma GmbH & Współ. KGaA (Niemcy)
Dawkowanie Formularz, skład i opakowania
Pigułki, Powlekane pomarańczowy, okrągły, soczewkowy, z karbem na jednej stronie, bez zapachu.
1 Zakładka. | |
Siarczan Amantadine | 100 mg |
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana, żelatyna, monohydrat laktozy, powidon, talk, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, Kroskarmeloza sodowa, Dwutlenek tytanu, kopolimer metakrylan butylu, pomarańczowy żółty barwnik.
10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
Roztwór do infuzji bezbarwny, jasny.
1 ml | 1 fl. | |
Siarczan Amantadine | 400 g | 200 mg |
Substancje pomocnicze: chlorek sodu, wody d / a.
500 ml – plastikowe butelki (1) – kartony.
500 ml – plastikowe butelki (2) – kartony.
Farmakologiczne działanie
Bloker receptorów glutaminianu N-metylo-D-asparaginianu (Receptor NMDA-). Do walki z narkotykami. Amantadine ma działanie pośrednie agonistą receptorów dopaminy prążkowia. Zwiększenie zewnątrzkomórkowego stężenia dopaminy, zarówno poprzez intensyfikację produkcji, oraz blokada wychwytu dopaminy przez presynaptyczne neuronów. Przy stężeniach terapeutycznych amantadine i spowalnia produkcję acetylocholiny, w ten sposób, działanie antycholinergiczne,.
Farmakokinetyka
Absorpcja
Po podaniu pojedynczej dawki Cmaks Osiąga się to w ciągu około 2-8 nie. Po podaniu dawki siarczanu amantadyna 100 mg Cmaks jest 0.15 ug / ml.
Średnie stężenie w osoczu amantadyna siarczanu w / wlewie w dawce 200 mg dla 3 h jest 0.54 l. W dawce 200 mg / dzień średnie stężenie w osoczu na koniec 6 dniu leczenia jest 0.76 l.
Dystrybucja
Wiązanie z białkami osocza jest 67%. Przenika przez BBB.
Odliczenie
T1/2 – 10-30 nie, średnia 10 nie. Wydalany przez nerki praktycznie niezmienionych (90% Pojedyncza dawka); Niewielka ilość – z kałem. Dializa maloeffyektivyen (o 5% dla jednej procedury).
Całkowity klirens z w / w wprowadzeniu 3.6 l /.
Świadectwo
Doustnie
- Choroba Parkinsona (sztywność mięśni, drżenie, Hypo- lub akinezja);
- Zaburzenia pozapiramidowe, spowodowane przyjmowaniem neuroleptyków, lub innych leków;
- Nerwoból w opoyasыvayushtem gerpese.
Dla administracji I / U
- Choroba Parkinsona, Zespół Parkinsona (akynetycheskyy kryzys, ostrej dekompensacji);
- Naruszenie czujności (inicjatywa) w okresie postkomatoznom;
- Nerwoból w opoyasыvayushtem gerpese.
Schemat dawkowania
Lek podaje się doustnie po posiłkach, picia niewielką ilość cieczy, najlepiej w pierwszej połowie dnia. Pierwszy 3 dni wyznaczyć 1 tab. / dzień, następnie zwiększyć dawkę do 2 tab. / dzień, przy czym możliwe jest dalsze zwiększenie dawki do 1 Zakładka. w tym tygodniu. Zazwyczaj skuteczna dawka 1-3 Zakładka. 2 razy / dobę. Maksymalna dawka dobowa – 600 mg (6 Zakładka.). W przypadku leczenie skojarzone jest konieczne, aby określić dawkę indywidualnie. Ostatnią dawkę zaleca się przyjmować w drugiej połowie dnia, nie później 16 nie.
W pacjentów w podeszłym wieku, w szczególności, pacjentów ze stanu emocji i nieporozumień, preddeliriya i majaczenia, To wymaga niższej dawki.
B / wyznaczyć 500 ml 1-2 razy / dobę. Dawka może być zwiększona do 3 czas / dzień 500 ml. Czas wlewu – 3 nie (55 krople / min).
Średni czas trwania terapii nerwobóle z półpaścem jest 1 Tydzień z kolejnego przejścia do odbioru leku wewnątrz.
W zaburzenia czynności nerek Lek podaje się w zależności od filtracji kłębuszkowej.
Współczynnik filtracji kłębuszkowej | Dawka | Przerwa |
80-60 ml / min | 100 mg | 12 nie |
60-50 ml / min | 200 mg 100 mg przemian | w ciągu dnia |
50-30 ml / min | 100 mg | 24 nie |
30-20 ml / min | 200 mg | 2 razy w tygodniu |
20-10 ml / min | 100 mg | 3 razy w tygodniu |
<10 ml / min | 200 mg 100 mg | raz w tygodniu, a tydzień później |
Efekt uboczny
Częstość występowania działań niepożądanych jest klasyfikowana w następujący sposób: Często (>1/10), często (>1/100, <1/10), rzadko (>1/1000, <1/100), rzadko (>1/10 000, <1/1000), rzadko (<1/10 000, w tym pojedyncze przypadki).
Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: często – alarm, drażliwość, heteroptics, pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, ból głowy, zmniejszona ostrość widzenia, bezsenność; rzadko – drgawki, perifericheskaya neuropatia, czasowa utrata wzroku.
Układu sercowo-naczyniowego: rzadko – niemiarowość, tachykardia, migotanie komór, wydłużenie odstępu QT, rozwój lub zaostrzenie zastoinowej niewydolności serca, hipotonia ortostatyczna; często – Zespół skóry w połączeniu z marmuru obrzęk kostek i podudzi.
Z układu pokarmowego: często – nudności, wymioty, suche usta, zmniejszenie apetytu, niestrawność.
Z układu moczowego: często – zatrzymanie moczu u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego; rzadko – wielomocz, moczenie nocne.
Reakcje skórne: rzadko – alergiczne reakcje skórne, dermatozy, nadwrażliwość.
Z układu krwiotwórczego: leukopenia, małopłytkowość.
Przeciwwskazania
- Ciężka niewydolność serca (IV klasa czynnościowa NYHA klasyfikacji);
- Kardiomiopatia;
- Miokardit;
- AV-блокада II и III степени;
- Bradykardia (HR mniej 55 u. / min);
- Wydłużenie odstępu QT więcej 420 ms;
- Migotanie komór (Włącznie. trzepotania komór);
- Hipokaliemia;
- Gipomagniemiya;
- Jednoczesne stosowanie leków z, wydłużenie odstępu QT;
- Ciężka niewydolność nerek (CC < 10 ml / min);
- Wiek dzieci;
- Tylko Pill – dziedziczny niedobór galaktazy, niedoborem laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy / galaktozy, brak sacharazy / izomaltazy, dziedziczna nietolerancja fruktozy;
- Fenyloketonuria;
- Ciąża;
- Karmienie piersią;
- Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
Z ostrożność powinien być przepisywany lek na łagodny rozrost stercza, jaskra z zamkniętym kątem, niewydolność nerek o różnym nasileniu (istnieje ryzyko kumulacji leku), ažitacii, majaczenie, Depresja CNS, ékzogennom psychozy (Włącznie. historia), W przypadku jednoczesnego stosowania z memantyny, triamteren / hydrochlorotiazyd.
Ciąża i laktacja
Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią (karmienie piersią).
Ostrzeżenia
Leczenie PK-Merz nie może być nagle przerwane, tk. może to prowadzić do pogorszenia się choroby.
Pacjenci z chorobami układu krążenia powinny być pod stałym nadzorem lekarza w mianowaniu PK-Merz.
Leczenie jest przeciwwskazane spożycie alkoholu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania
Środki ostrożności należy stosować leku w okresie kierowców pojazdów i osób, Umiejętności odnoszą się do wysokiej koncentracji uwagi.
Przedawkować
Objawy: nudności, wymioty, drżenie, ataksja, zmniejszona ostrość widzenia, ospały, dyzartria, drgawki, niemiarowość.
Leczenie: płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego. Leczenie objawowe.
Interakcje
Jednoczesne przyjmowanie leków i amantadine, powodując zwiększenie odstępu QT, w szczególności:
- Klasa I leki antyarytmiczne (np, chinidyna, dyzopiramid, prokaynamyd) i klasa III (np, amiodaron i sotalol);
- Leki przeciwpsychotyczne (np, tioridazin, chloropromazyna, pimozid);
- tricykliczne i tetracykliczne środki przeciwdepresyjne (np, Amitryptylina);
- Leki przeciwhistaminowe (np, astemizol, terfenadyna);
- Antybiotyki makrolidowe (np, Erytromycyna, klarytromycyna);
- inhibitory gyrazy (np, sparfloxacine);
- leki przeciwgrzybicze azolowego;
- Inne: (bidupin, galofantrin, cotrimoxazol, pentamidyny, cisapryd i beprydylu).
Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych, stanowiących kombinację triamteren / hydrochlorotiazyd może prowadzić do zwiększenia stężenia w osoczu amantadine.
Na jednoczesnego odbioru z innymi lekami przeciw chorobie Parkinsona (lewodopy, bromokryptyna, Memantyny, trigeksifenidil) Może być konieczne zmniejszenie dawki leku w tym samym czasie, otrzymanej, lub obu leków, w celu uniknięcia niepożądanych efektów, w szczególności, reakcje psychotyczne.
Leki antycholinergiczne, sympatykomimetyczne i memantyna zwiększyć ubocznych skutków amantadine.
Fundusze, stymulowania ośrodkowego układu nerwowego (Włącznie. psychostymulujące), Etanolu zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych amantadyny.
Warunki zaopatrzenia aptek
Lek jest wydany na receptę.
Warunki i terminy
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności – 5 lat.