Pipolfen

Materiał aktywny: Prometazyna
Gdy ATH: R06AD02
CCF: Gistaminovыh bloker H₁-Receptory. Alergia na leki
Kody ICD-10 (świadectwo): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, 50 zł, R11, 52,0 zł, R52.2, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z51.4
Gdy CSF: 11.06.04
Producent: Egis Pharmaceuticals Plc (Węgry)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Upuść jasny niebieski, Formy Valium, z błyszczącą powierzchnią, z małym lub bez zapachu.

Substancje pomocnicze: kwas stearynowy, stearynian magnezu, żelatyna, talk, skrobia ziemniaczana, monohydrat laktozy.

Kompozycja osłonki: Ariavit niebieski, glicerol, żelatyna, Dwutlenek tytanu, makrogol 35 000, talk, sacharoza.

20 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
20 PC. – pęcherze (25) – kartony.

Rozwiązanie w / i / m jasny, bezbarwna lub z zielonym odcieniem, z małym lub bez zapachu.

Substancje pomocnicze: Hydrochinon, Kalia pirosiarczyn, Bezwodnego siarczynu sodowego, chlorek sodu, wody d / a.

2 ml – bezbarwne szklane fiolki (5) – plastikowe opakowania Valium (2) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Gistaminovыh bloker H₁-Receptory, fenotiazyny. Ma znaczącą aktywność antyhistaminowy i ma znaczący wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (środek uspokajający, snotvornoe, przeciwwymiotne, działanie przeciwpsychotyczne i hipotermii). Zapobiega i łagodzi czkawka.

Efekty Zapobiega, oposryedovannyye gistaminom (w tym pokrzywka i świąd). Antiholinergicheskoe działania obuslavlivaet podsushivayushtee działania slizistыe obolochki nos polo PTA.

Prometazyna przeciwwymiotne efekt ze względu na jego centralne działań antycholinergicznych, zmniejszenie pobudliwości układu przedsionkowego, Tłumienie labirynt, oraz bezpośredniego działania hamującego na strefę chemoreceptor wyzwalania z rdzenia przedłużonego.

Działanie uspokajające dzięki hamowaniu histaminy-K-metylotransferazy i blokady receptorów centralnych histaminy. Jest również możliwe zablokowanie i innych receptorów CNS, takich jak receptory serotoniny i cholinergicznych; stymulacja receptorów a-adrenergicznych pośrednio osłabia stymulację siatkowego pnia mózgu. Ponieważ jego budowa chemiczna jest różna od innych leków przeciwpsychotycznych z grupy obejmującej fenotiazyn, Prometazyna ma słabsze działanie przeciwpsychotyczną.

W dawkach terapeutycznych, nie wpływa na układ sercowo-naczyniowy.

Efekt kliniczny manifestuje się poprzez 20 minut po spożyciu (średnia 15-60 m), przez 2 min po / m lub nad 3-5 min po wstrzyknięciu I / U i zwykle trwa 4-6 nie (czasem zaoszczędzić 12 nie).

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po środku szybko i dobrze absorbowany z przewodu żołądkowo-jelitowego.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza prometazyna ok 90%.

Przenika przez barierę łożyskową i Geb.

Metabolizm

Intensywnie metabolizowana w wątrobie “Pierwszy przebieg” korzystnie S-utlenianiu. Sulfotlenki prometazyna i N-demetylo-prometazyna są główne metabolity, są określane w moczu.

Odliczenie

T_1/2 prometazyna jest 7-15 nie. Napisz głównie nerki; mniej – przez jelita.

Świadectwo

- Choroby alergiczne (Włącznie. pokrzywka, choroba posurowicza, Katar sienny, Alergia nosa, alergiczne zapalenie spojówek, obrzęk naczynioruchowy, świąd);

- Leczenie uzupełniające reakcji anafilaktycznej (Po złagodzenia ostrych objawów innych środków, np, эpinefrinom / adrenalinom /);

- Jako środek uspokajający w zasięgu wzroku- i pooperacyjne;

- W odniesieniu do zapobiegania lub łagodzenia nudności i wymioty, związane ze znieczuleniem i / lub pojawiające się w okresie pooperacyjnym;

- Ból pooperacyjny (w kombinacji z lekami przeciwbólowymi);

- Choroba lokomocyjna (w celu zapobiegania i eliminacji zawroty głowy i mdłości podczas podróży na transport);

- Jako składnik mieszaniny litycznych, stosować w celu znieczulenia w praktyce chirurgicznej (do stosowania pozajelitowego).

Schemat dawkowania

Przypisywanie wewnątrz, / M / z.

Maksymalna dawka dobowa Dorosły jest 150 mg.

V / m, lek przepisany dorosły przez 25 mg 1 czas, dzień /, Jeśli to konieczne 12.5-25 mg co 4-6 nie.

W Choroby alergiczne Pipolfen^® podaje się doustnie w dawce 25 mg 1 Czas / dzień lub wieczorem 25 mg 2 razy / dobę (rano i wieczorem). Lek należy stosować najmniejszą skuteczną dawką.

Do zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów lek jest przepisywany wewnątrz lub / m w dawce 25 mg dawka. Jeśli to konieczne, można przypisać do 25 mg co 4-6 nie.

W kinetoses Pipolfen^® mianowany wnętrze 25 mg 2 razy / dobę, Pierwszy odbiór – dla 0.5-1 godzin przed wyjazdem, kolejny – przez 8-12 nie.

Jako uspokajający chirurgii przed operacją jest przepisywany ustnie lub / m w dawce 25-50 mg raz na dobę. Do przedoperacyjna dla 2.5 godzin przed operacją polegającą na mieszanek litycznego / m podawać 50 mg pipolfen^®, w razie potrzeby poprzez 1 administracja hr można powtórzyć.

Do indukcji znieczulenia i analgezji dla niektórych procedur diagnostycznych i chirurgicznych, takich jak powtarzanie bronchoskopii, Okulistyczna, Pipolfen^® Może być podawana w / w dawkach 0.15-0.3 mg / kg masy ciała.

Dzieci w wieku poniżej 2 Miesięcy lek można podawać / m 3-5 razy / dzień w dawce 0.5-1 mg / kg masy ciała. W ciężkich przypadkach, pojedyncza dawka w / m, można zwiększyć 1-2 mg / kg masy ciała.

Dzieci w wieku 6 do 14 lat mianowany wnętrze 25 mg (1 upuść) 3-4 razy / dobę. Krople nie są zalecane do dzielenia się, W związku z tym, stosowanie postaci dawkowania dzieci w wieku poniżej 6 lat nie pokazano.

Efekt uboczny

CNS: opanowanie, senność, koszmary, zwiększenie częstotliwości bezdechu sennego, naruszenie ostrości wzroku, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, zamieszanie, dezorientacja; po otrzymaniu wysokich dawek – zaburzenia pozapiramidowe, zwiększenie aktywności napadów (dzieci).

Układu sercowo-naczyniowego: możliwe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, tachykardia, bradykardia.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, zaparcie, suche usta, nos, glotke, Znieczulenie śluzówki jamy ustnej, cholestaza.

Z układu krwiotwórczego: rzadko – małopłytkowość i / lub leykopeniya, agranulocytoza.

Reakcje skórne: możliwe wysypka i / lub nadwrażliwość skóry.

Od zmysłów: szum lub dzwonienie w uszach, Parez akkomodacii, rozmazany obraz.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, zapalenie skóry, nadwrażliwość, skurcz oskrzeli.

Inny: zwiększone pocenie, trudności lub ból przy oddawaniu moczu.

Przeciwwskazania

- Coma lub inny głęboka depresja OUN;

- Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO oraz okres 14 dni od ich otrzymania;

- Jaskra Zakrыtougolynaya;

- Zatrucie alkoholowe, ostre zatrucie hipnotycznych leków, opioidowe środki przeciwbólowe;

- Zespół bezdechu sennego;

- Scenariusz odcinka wymioty u dzieci pochodzenia nieokreślony;

- Ciąża;

- Karmienie piersią;

- Dzieci do wieku 2 miesiąc (do podawania pozajelitowego);

- Dzieci do wieku 6 lat (doustnie);

- Nadwrażliwość na prometazyny, Inne pochodne fenotiazyny i dowolny inny składnik leku.

Z ostrożność powinien być stosowany w ostrych i przewlekłych chorobach układu oddechowego (ze względu na zahamowanie odruchu kaszlu), jaskry otwartego kąta, zahamowanie czynności szpiku kostnego, choroby układu sercowo-naczyniowego, ludzka wątroba i nerki, wrzód trawienny ze zwężeniem odźwiernikowo, zwężenie szyi pęcherza moczowego i / lub gruczołu krokowego, podatność na zatrzymanie moczu, padaczka, Zespół Reye'a, i pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja

Dane kliniczne dotyczące stosowania w pipolfen narkotyków^® w ciąży, więc jej stosowanie jest przeciwwskazane.

Jeśli to konieczne, zastosowanie w okresie laktacji powinna przestać karmić piersią ze względu na ryzyko zaburzeń pozapiramidowych u dziecka.

Ostrzeżenia

Z długotrwałego stosowania leku jest to konieczne w celu systematycznego monitorowania wzorze krwi obwodowej i wątroby.

Z najwyższą starannością, zwłaszcza w wysokich dawkach, powinien wyznaczyć pipolfen^® pacjentów w podeszłym wieku, tk. U tych pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia efektów ubocznych.

W przypadku aplikacji z pipolfenom^® leki przeciwbólowe i nasenne powinny być określone w mniejszych dawkach.

Pipolfen^® powinny być stosowane pod ścisłą kontrolą lekarza równocześnie z opioidowych leków przeciwbólowych, leki uspokajające i nasenne, do narkozy, triciklicheskimi antidepressantami i trankvilizatorami.

Pipolfen^® może maskować skutki ototoxic (szumy uszne i zawroty głowy) leki stosowane razem.

Pipolfen^® To obniża próg drgawkowy. Należy to uwzględnić w przypadku podawania leku pacjentom, prawdopodobieństwo wystąpienia drgawek, lub równocześnie z innymi lekami o podobnych efektów.

Jako środki przeciwwymiotne Pipolphenum^® powinny być stosowane tylko wtedy, gdy wydłużony wymioty znanych etiologii.

Długotrwałe stosowanie zwiększa ryzyko chorób stomatologicznych (próchnica, zapalenie ozębnej, kandydoza) ze względu na spadek wydzielania śliny.

W trakcie leczenia, zabronił używania alkoholu.

Podczas pipolfen recepcji^® Diagnostyczne test ciążowy może dać fałszywie dodatnie wyniki.

Należy zwrócić uwagę na możliwość wzrostu poziomu glukozy we krwi u pacjentów, biorąc pipolfen^®, podczas testu tolerancji glukozy.

Aby zapobiec zakłóceniom wyników punktowych testów skórnych na alergeny leków jest konieczne, aby anulować 72 godzin przed badaniem alergii.

Każda tabletka zawiera 95 Laktoza mg, które należy rozważyć przy nietolerancja laktozy.

Zastosowanie w pediatrii

Środki ostrożności należy przepisywać pipolfen^® dzieci, ponieważ jest trudna do zdiagnozowania choroby podstawowej. Objawy encefalopatii i nierozpoznanej zespołem Reye'a można pomylić działania niepożądane pipolfen^®.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

W początkowym okresie pipolfen aplikacji^® należy powstrzymać się od jazdy i okupacji innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych. W tym czasie stopień ograniczenia ustala się w zależności od indywidualnej tolerancji pacjenta.

Przedawkować

Objawy: dzieci – wzbudzenie, niepokój, omamy, drgawki, rozszerzenie źrenic i nieruchomość uczniów, zaczerwienienie twarzy, hipertermii; dorosły – pobudzenie psychoruchowe, drgawki, letarg. W przypadku ostrego przedawkowania – wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, zapaść naczyniowa, depresja oddechowa, śpiączka.

Leczenie: ze względu na brak odtrutki leczenie objawowe i podtrzymujące. Płukanie żołądka, Powołanie wewnątrz węgla aktywowanego (podczas detoksykacji wcześnie po spożyciu); na zeznaniach - leków przeciwpadaczkowych. Dializa nyeeffyektivyen. Odpowiednie działanie może mieć spożycie siarczanem sodu lub magnezu.

Należy podjąć środki w celu przywrócenia odpowiedniej wentylacji płuc przez drogi oddechowe i wspierającego lub mechanicznej wentylacji. Potrzeba korekcji mleczanowej i / lub równowagi elektrolitowej. Jeśli spadek ciśnienia tętniczego należy podawać noradrenaliny (noradrenalina) lub mezaton. Adrenalina (adrenalina) paradoksalnie, może nasilać niedociśnienie.

Interakcje

Pipolfen^® wzmaga działanie analgetyków opioidowych, leki nasenne, anksioliticheskih (trankvilizatorov) i przeciwpsychotyczne (neuroleptyki), jak również leki stosowane w znieczuleniu ogólnym, miejscowe środki znieczulające, m-leki antycholinergiczne i leków przeciwnadciśnieniowych (dostosowanie dawki).

Pipolfen^® zmniejsza działanie pochodnych amfetaminy, Pan holinomimetikov, antycholinesterazy leki, efedryna, guanetydyna, lewodopy, dopaminy.

Barbiturany przyspieszenia wyeliminowania i zmniejszają aktywność prometazyna.

Beta-blokery wzrost (wzajemnie) Stężenie w osoczu krwi prometazyna.

Pipolfen^® Zmniejsza to efekt bromokryptyna i zwiększa stężenie prolaktyny w osoczu.

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i leki antycholinergiczne zwiększyć m-antycholinergiczne aktywności prometazynę.

Etanol, klonidyna, leki przeciwpadaczkowe zwiększają działanie hamujące na prometazyny OUN.

Inhibitory MAO (jednoczesne stosowanie nie jest zalecane) fenotiazyny i zwiększają ryzyko niedociśnienia i zaburzenia pozapiramidowe. Chinidyna zwiększa prawdopodobieństwo cardiodepressive prometazynę działania.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w ciemnym, niedostępne dla dzieci, w temperaturze od 15 ° C do 25 ° C. Okres ważności – 5 lat.