Pentas

Materiał aktywny: Mesalazyna
Gdy ATH: A07EC02
CCF: Lek o działaniu przeciwzapalnym, stosowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Kody ICD-10 (świadectwo): K50, K51
Gdy CSF: 11.13.01
Producent: FERRING A / S (Dania)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu biały z odcieniem szarawy, przeplatają się z wieloma jasnobrązowy, prawo okrągły kształt, fazowane, риской и надписью “500 mg” на одной стороне и “Pentasa” – на другой.

Substancje pomocnicze: powidon, etyloceluloza, stearynian magnezu, talk, celuloza mikrokrystaliczna.

10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.

Farmakologiczne działanie

Lek o działaniu przeciwzapalnym, stosowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

Ma miejscowe działanie przeciwzapalne, na skutek hamowania lipoksygenazy i granulocytów obojętnochłonnych w syntezie prostaglandyn i leukotrienów. Migracja Spowalnia, degranulacji, fagocytozy neutrofilów, i wydzielania immunoglobulin przez limfocyty.

Działanie przeciwbakteryjne przeciwko Escherichia coli i pewnym ziarenkowców (Wydaje się w okrężnicy).

Ma działanie antyoksydacyjne (ze względu na zdolność do wiązania wolnych rodników tlenowych i zniszczyć).

Zmniejsza ryzyko nawrotu choroby Crohna, w szczególności u pacjentów z jelita krętego z długim czasem trwania choroby.

Efekt terapeutyczny mesalazyny pojawia się w wyniku miejscowego kontaktu leku z błony śluzowej jelita. Po podaniu doustnym, tabletka rozpada się w mikrogranulek, działając jako samodzielne formy leku o przedłużonym uwalnianiu mesalazyna. Daje to efekt terapeutyczny leku na drodze od dwunastnicy do odbytnicy w dowolnym pH. Mikrogranulki osiągnąć dwunastnicę, w ciągu pierwszej godziny po podaniu tabletki. Przejście leku na nienaruszoną jelita cienkiego spożyciu wykonywanych w 3-4 nie.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i dystrybucja

O 30-50% dawki absorbowanej, głównie, jelito cienkie.

Связывание месалазина с белками плазмы – 43%, i N-acetylo-5-aminosalicylowy kwasem jest 73-83%.

Mesalazyna i jego metabolity nie przechodzą BBB. Кумулятивные свойства имеют место при применении высоких доз препарата – 1500 mg / dobę.

Metabolizm i wydalanie

Mesalazin poddano acetylowaniu w błonie śluzowej jelit, w wątrobie, marginalnie, – энтеробактериями, tworząc N-acetylo-5-aminosalicylowy kwasu.

Klirens mesalazynę po / w dawce 500 mg 18.0 l / h.

Mesalazyna i jego metabolit są wydzielane do mleka matki, mocz i kał.

Świadectwo

- Nespetsificheskiy yazvennыy zapalenie jelita grubego;

- Choroby Crohna.

Schemat dawkowania

Tabletki Pentas^® sleduet proglatыvatь, bez żucia. Dla ułatwienia połykania tabletek mogą być podzielone na kilka części, lub roztwór wprowadza się lub soku, bezpośrednio przed podaniem.

Dawki dobierane indywidualnie.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 6-8 g / dzień.

Średni czas trwania leczenia 8-12 tydzień. Maksymalny czas trwania leczenia, w tym utrzymanie i leczenie przeciw nawrotowi choroby nie ogranicza. Kryterium skuteczności leczenia jest osiągnięcie remisji klinicznej i endoskopowego.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, zgaga, biegunka, zmniejszenie apetytu, ból brzucha, suche usta, zapalenie jamy ustnej, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki.

Układu sercowo-naczyniowego: kołatanie serca, tachykardia, zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, ból w klatce piersiowej, duszność, perikardit, miokardit.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, hałas w uszach, zawroty głowy, polineuropatia, drżenie, depresja.

Z układu moczowego: białkomocz, krwiomocz, oligurija, anurija, kristallurija, zespół nerczycowy.

Z układu krwiotwórczego: eozinofilija, niedokrwistość (Włącznie. hemolityczny, megaloblastnaя, aplastyczna), leukopenia, agranulocytoza, małopłytkowość, hipoproteinemii.

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, świąd, dermatozy (psevdoeritromatoz), skurcz oskrzeli.

Inny: słabość, Świnka, Zespół toczniopodobny, oligospermatism, łysienie, spadek produkcji płynu łzowego, nadwrażliwość.

Przeciwwskazania

- Zaburzenia krwi;

- Wrzód żołądka i dwunastnicy;

- Niedobór glukozo-6-fosfatdegidrogenazы;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Ciężka niewydolność nerek;

- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby;

- Najnowsze 2-4 tydzień ciąży;

- Karmienie piersią;

- Dzieci do wieku 2 lat;

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność Lek należy podawać I trymestrze ciąży, z zaburzeniami czynności wątroby i / lub nerek.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku w okresie ciąży jest możliwe tylko w przypadku, kiedy przeznaczone są korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Mesalazyna przenika przez barierę łożyskową, ale ograniczone doświadczenie z leku w okresie ciąży w celu oceny możliwych skutków ubocznych.

Mesalazyna przenika do mleka kobiecego w stężeniach poniżej, niż w krwi kobiety, natomiast metabolitu (acetyl, mesalazyna) Jest wykrywany w podobnym lub większym stężeniu.

W razie potrzeby, w okresie karmienia piersią należy zastosowanie decydują kwestię zakończenia karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Leczenie pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek jest możliwe dopiero po ocenie ich stopnia.

W trakcie leczenia oraz, szczególnie, na początku należy regularnie monitorować czynność nerek (poziom kreatyniny we krwi).

Jeśli podejrzewasz, że rozwój zapalenia osierdzia, zapalenie mięśnia sercowego oraz zmiany w morfologii krwi należy przerwać leczenie. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут служить при выраженных патологических изменениях состава крови – повышенная кровоточивость, krwawienie podskórne, ból gardła i gorączka; при перикардите и/или миокардите – лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой.

W niektórych przypadkach reakcja alergiczna na sulfasalazyna może rozwinąć się nietolerancja na lek i Pentas^® (ryzyko alergii na salicylany).

Pacjenci, являющиеся “медленными ацетиляторами”, mają zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Być może zabarwieniu moczu i płynu łzowego w żółto-czerwonym, Barwienie miękkich soczewek kontaktowych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, słabość, senność.

Leczenie: płukanie żołądka, Powołanie przeczyszczających, Terapia simptomaticheskaya.

Interakcje

W aplikacji Pentas^® zwiększa hipoglikemizujące działanie pochodnych sulfonylomocznika, ulzerogennosti GCS, toksyczność metotreksatu i działanie leków przeciwzakrzepowych.

W aplikacji Pentas ^®Osłabia to działanie furosemidu, spironolakton, sulfonamidy, ryfampicyna.

W aplikacji Pentas^® Zwiększa to skuteczność leków urikozuricheskih.

W aplikacji Pentas^® spowalnia wchłanianie cyjanokobalamina.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności - 3 rok.