OVITRELЬ

Materiał aktywny: Horiogonadotropin alfa
Gdy ATH: G03GA01
CCF: Rekombinowany ludzki chorionic gonadotropin
Kody ICD-10 (świadectwo): N97, Z31.1
Gdy CSF: 15.06.05.03
Producent: MERCK SERONO S.p.A. (Włochy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Rozwiązanie dla P / wprowadzenia przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwna lub jasnożółta.

Substancje pomocnicze: mannitol, metionina, poloksamerowy 188, Kwas fosforowy, Wodorotlenek sodu, wody d / a.

0.5 ml – strzykawki ze szkła bezbarwnego (1) wraz z igły d / a (1 PC.) – Pojemniki z tworzyw sztucznych (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Лютеинизирующий препарат, рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Powoduje ootsitarnogo wszczęcie mejozy, pęknięcie pęcherzyka (Jajeczkowanie), Powstawanie ciałka żółtego, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Farmakokinetyka

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T_1/2 – o 30 nie.

Świadectwo

— в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (Włącznie. zapłodnienia in vitro) w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyków i luteinizacji, po stymulacji gonadotropin preparatów;

— при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Schemat dawkowania

Lek podawano S / C. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (Włącznie. zapłodnienia in vitro) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель^® dawkować 250 g (treść 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

W ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель^® dawkować 250 g (treść 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Zasady podawania

Z samodzielnego stosowania leku, pacjent powinien dokładnie zapoznać się z instrukcją.

1. Wstrzyknięcie należy wykonać w warunkach aseptycznych i antyseptyczne.

2. Do wstrzykiwania musi rozkładać się na czystej powierzchni 2 propitannыh wymaz spirtom, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Efekt uboczny

CNS: często (>1/100, < 1/10) – ból głowy; rzadko (>1/1000, < 1/100) – depresja, drażliwość, niepokój, fatiguability.

Z układu pokarmowego: często (>1/100, < 1/10) – nudności, wymioty, ból brzucha; rzadko (>1/1000, < 1/100) – biegunka.

Na części układu rozrodczego: często (>1/100, < 1/10) – zespół hiperstymulacji jajników (OHSS); rzadko (>1/1000, < 1/100) – СГЯ тяжелой степени, tkliwość piersi.

Reakcje skórne: rzadko (>1/10 000) – обратимая легкая кожная сыпь.

Reakcje miejscowe: często (>1/100, < 1/10) – ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.

Inny: często (>1/100, < 1/10) – czuć się zmęczonym; rzadko (>1/10 000) – аллергические реакции в легкой форме.

Przeciwwskazania

— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

— объемные новообразования яичника или кисты, nie związane z zespołem policystycznych jajników;

— вагинальные кровотечения неясного генеза;

— злокачественные новообразования яичника, macicy lub raka piersi;

— внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев;

- Zatorowa;

- Pierwotna niewydolność jajników;

— врожденные пороки развития половых органов, niezgodne z ciążą;

-mięśniaki macicy, niezgodne z ciążą;

— постменопауза;

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność следует назначать Овитрель^® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy ustalić przyczynę niepłodności, pacjenta i jej partner i oceny potencjalnych zagrożeń w przypadku ciąży. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, niewydolność nadnerczy, hiperprolaktynemia, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, stosowania konkretnych terapii.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% pacjentów. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, zespół ostrej niewydolności oddechowej, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

W porównaniu z naturalnego zapłodnienia podczas stymulacji zwiększa ryzyko ciąży mnogiej. W większości przypadków, rodzą się bliźniaki. Przy zastosowaniu metody wspomaganego rozrodu liczba odpowiada liczbie dzieci urodzonych zarodków, przeniesiono do macicy.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (Włącznie. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля^® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель^® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или побочных эффектов, Nie opisano powyżej.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 dni. Lek powinien być zniszczone, jeśli w tym okresie nie jest wykorzystywany.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Овитрель^® To nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przedawkować

Dane dotyczące przedawkowania narkotyków brakujące.

Objawy: możliwy rozwój zespołu hiperstymulacji jajników, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (perforacje), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Leczenie: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Interakcje

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Раствор для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; Nie zamrażać. Okres ważności – 2 rok.