OSPAMOKS

Materiał aktywny: Amoksiцillin
Gdy ATH: J01CA04
CCF: Antybiotyki o szerokim spektrum penicyliny, zawaleniem penicylinazą
Gdy CSF: 06.01.02.01.01
Producent: Sandoz GmbH (Austria)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Kapsułki trudno żelatyna №2, nieprzezroczysty, żółty kolor; Zawartość kapsułki – proszek, biały do ​​kremowego.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna.

Kompozycja osłonki: Dwutlenek tytanu, żelatyna, żelaza tlenek żółty.

10 PC. – pęcherze (100) – kartony.

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej białe lub białe z odcieniem żółtawym kolorze z charakterystycznym owocowym zapachu; gotowane zawiesina biały lub biały z odcieniem żółtawym, o charakterystycznym zapachu owocowym i słodko-gorzkim smaku.

[Pierścień] Bezwodny kwas cytrynowy, Benzoesan sodu, Aspartam, talk, trinatriya cytrynian bezvodnыy, guma guar (guar galaktomannan), Wytrącony dwutlenek krzemu, Flavors (sypki – cytryna, brzoskwiniowo-morelowy, pomarańczowy).

5.1 g – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej białe lub białe z odcieniem żółtawym kolorze z charakterystycznym owocowym zapachu; gotowane zawiesina biały lub biały z odcieniem żółtawym, o charakterystycznym zapachu owocowym i słodko-gorzkim smaku.

[Pierścień] Bezwodny kwas cytrynowy, Benzoesan sodu, Aspartam, talk, trinatriya cytrynian bezvodnыy, guma guar (guar galaktomannan), Wytrącony dwutlenek krzemu, Flavors (sypki – cytryna, brzoskwiniowo-morelowy, pomarańczowy).

8.5 g – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej białe lub białe z odcieniem żółtawym kolorze z charakterystycznym owocowym zapachu; gotowane zawiesina biały lub biały z odcieniem żółtawym, o charakterystycznym zapachu owocowym i słodko-gorzkim smaku.

[Pierścień] Bezwodny kwas cytrynowy, Benzoesan sodu, Aspartam, talk, trinatriya cytrynian bezvodnыy, guma guar (guar galaktomannan), Wytrącony dwutlenek krzemu, Flavors (sypki – cytryna, brzoskwiniowo-morelowy, pomarańczowy).

11 g – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej białe lub białe z odcieniem żółtawym kolorze z charakterystycznym owocowym zapachu; gotowane zawiesina biały lub biały z odcieniem żółtawym, o charakterystycznym zapachu owocowym i słodko-gorzkim smaku.

[Pierścień] Bezwodny kwas cytrynowy, Benzoesan sodu, Aspartam, talk, trinatriya cytrynian bezvodnыy, guma guar (guar galaktomannan), Wytrącony dwutlenek krzemu, Flavors (sypki – cytryna, brzoskwiniowo-morelowy, pomarańczowy).

6.6 g – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej białe lub białe z odcieniem żółtawym kolorze z charakterystycznym owocowym zapachu; gotowane zawiesina biały lub biały z odcieniem żółtawym, o charakterystycznym zapachu owocowym i słodko-gorzkim smaku.

[Pierścień] Bezwodny kwas cytrynowy, Benzoesan sodu, Aspartam, talk, trinatriya cytrynian bezvodnыy, guma guar (guar galaktomannan), Wytrącony dwutlenek krzemu, Flavors (sypki – cytryna, brzoskwiniowo-morelowy, pomarańczowy).

12 g – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej białe lub białe z odcieniem żółtawym kolorze z charakterystycznym owocowym zapachu; gotowane zawiesina biały lub biały z odcieniem żółtawym, o charakterystycznym zapachu owocowym i słodko-gorzkim smaku.

[Pierścień] Bezwodny kwas cytrynowy, Benzoesan sodu, Aspartam, talk, trinatriya cytrynian bezvodnыy, guma guar (guar galaktomannan), Wytrącony dwutlenek krzemu, Flavors (sypki – cytryna, brzoskwiniowo-morelowy, pomarańczowy).

20 g – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.

Pigułki, pokryty biały lub lekko żółtawy, Owalny, soczewkowy, nacięty obustronnie.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, polyvidone, skrobi glikolan sodowy, celuloza mikrokrystaliczna.

Kompozycja osłonki: Dwutlenek tytanu, talk, gipromelloza.

6 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

Pigułki, pokryty biały lub lekko żółtawy, podłużny, soczewkowy, nacięty obustronnie.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, polyvidone, skrobi glikolan sodowy, celuloza mikrokrystaliczna.

Kompozycja osłonki: Dwutlenek tytanu, talk, gipromelloza.

12 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

OPIS SUBSTANCJI CZYNNYCH

Farmakologiczne działanie

Połączone preparaty amoksycyliny i kwasu klawulanowego – inhibitorem beta-laktamazy. Skuteczne działanie bakteriobójcze, Hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii.

Jest aktywny wobec tlenowych bakterii Gram-dodatnich (w tym szczepów, produkujące beta-laktamazy): Staphylococcus aureus; Aerobowe Gram-ujemne bakterie: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Poniższe czynniki chorobotwórcze są wrażliwe jedynie w warunkach in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Anthracis Streptococcus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; i Tlenowe bakterie Gram-ujemne (w tym szczepów, produkujące beta-laktamazy): Proteusz jest cudowny, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (Pasteurella ранее), Campylobacter jejuni; beztlenowych bakterii Gram-ujemnych (w tym szczepów, produkujące beta-laktamazy): Bacteroides spp., Bacteroides fragilis włącznie.

Kwas klawulanowy hamuje II, III, IV i V rodzaje beta-laktamazy, nie aktywny przeciwko beta-laktamazy typu I, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Kwas klawulanowy ma wysokie powinowactwo do penicylinazy, tworząc w ten sposób stabilny kompleks enzymu, w ten sposób zapobiegając degradacji enzymatycznej amoksycyliny wpływ beta-laktamazy.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym, te dwa elementy są szybko wchłaniane w przewodzie żołądkowo-jelitowym. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie. T_Cmax – 45 m. Po podaniu dawki doustnej 250/125 mg co 8 h C_maks amoksiцillina – 2.18-4.5 ug / ml, kwasem klawulanowym – 0.8-2.2 ug / ml, dawkować 500/125 mg co 12 h C_maks amoksiцillina – 5.09-7.91 ug / ml, kwasem klawulanowym – 1.19-2.41 ug / ml, dawkować 500/125 mg co 8 h C_maks amoksiцillina – 4.94-9.46 ug / ml, kwasem klawulanowym – 1.57-3.23 ug / ml, dawkować 875/125 mg C_maks amoksiцillina – 8.82-14.38 ug / ml, kwasem klawulanowym – 1.21-3.19 ug / ml.

Po ON / w dawkach 1000/200 i 500/100 mg C_maks amoksiцillina – 105.4 i 32.2 ng / ml, odpowiednio, i kwasem klawulanowym – 28.5 i 10.5 ug / ml.

Czas potrzebny do osiągnięcia maksymalnego stężenia hamującego 1 ug / mL dla amoksycyliny podobne, gdy stosowane przez 12 i h 8 h u dorosłych, a dzieci.

Związek z białkami osocza: amoksiцillin – 17-20%, Kwas klawulanowy – 22-30%.

Oba składniki są metabolizowane w wątrobie: amoksiцillin – na 10% Dawka podawana dawka, Kwas klawulanowy – na 50%.

T_1/2 po podaniu dawki 375 i 625 mg – 1 i 1.3 h dla amoksycyliny, 1.2 i 0.8 nie – kwasu klawulanowego, odpowiednio. T_1/2 Po / w dawce 1200 i 600 mg – 0.9 i 1.07 nie – amoksycylina, 0.9 i 1.12 nie – kwasu klawulanowego, odpowiednio. Napisz głównie nerki (przesączania kłębuszkowego i wydzielania rurowa): 50-78 i 25-40% podanej dawki amoksycyliny i kwasu klawulanowego odpowiednio wyjścia w postaci niezmienionej w ciągu pierwszych 6 h po podaniu.

Świadectwo

- infekcje bakteryjne, wywoływane przez wrażliwe patogeny: zakażenia dolnych dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, ropniak, ropień płuca);

- zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie zatok, zapalenie migdałków, zapalenie ucha środkowego);

- Zakażenia układu moczowego i narządów miednicy (odmiedniczkowe zapalenie nerek, pyelitis, zapalenie pęcherza, uretrit, zapalenie gruczołu krokowego, szyjki macicy, salpingitis, resekcja jajnika, tubo-jajników ropień, zapalenie błony śluzowej macicy, bakteryjne zapalenie pochwy, poronienie septyczne, połóg gorączka, pelvioperitonit, archiwsta, rzeżączka);

- Zakażenia skóry i tkanek miękkich (kubek, liszajec, wtórnie zakażonych zapaleniem skóry, ropień, flegmona, zakażenie rany);

- Zapalenie kości i szpiku;

- infekcje pooperacyjne;

- Zapobieganie zakażeniom w chirurgii.

Schemat dawkowania

Wewnątrz, JA /.

Dawki są oparte na amoksycyliny. Tryb ustalany indywidualnie w zależności od wagi i umiejscowienia zakażenia, podatność.

Dzieci 12 lat – w zawiesinie, Syrop lub krople do podawania doustnego. Pojedyncza dawka jest ustalana w zależności od wieku: Dzieci poniżej 3 Miesięcy – 30 mg / kg / dzień 2 wstęp; 3 miesięcy, starszy – w łagodne infekcje – 25 mg / kg / dzień 2 odbioru lub 20 mg / kg / dzień 3 wstęp, w ciężkie zakażenia – 45 mg / kg / dzień 2 odbioru lub 40 mg / kg / dzień 3 wstęp.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat lub masy ciała 40 kg lub więcej: 500 mg 2 razy / dobę lub 250 mg 3 razy / dobę. Gdy poważne nasilenie zakażenia i infekcje dróg oddechowych – 875 mg 2 razy / dobę lub 500 mg 3 razy / dobę.

Maksymalna dawka dobowa amoksycyliny dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat – 6 g, dla dzieci do 12 lat – 45 mg / kg masy ciała.

Maksymalna dzienna dawka kwasu klawulanowego dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat – 600 mg, dla dzieci do 12 lat – 10 mg / kg masy ciała.

Z trudności w połykaniu u dorosłych zaleca się stosowanie zawiesiny.

Przygotowując zawiesinę, syrop i krople jako rozpuszczalnik, używać wody.

W na / w dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat nałożone 1 g (amoksycyliny) 3 raz dziennie, Jeśli to konieczne – 4 raz dziennie. Maksymalna dawka dobowa – 6 g. Dla dzieci 3 miesięcy do 12 lat – 25 mg / kg 3 raz dziennie; W ciężkich przypadkach – 4 raz dziennie; dla dzieci do 3 Miesięcy: wcześniactwo i okołoporodowe – 25 mg / kg 2 raz dziennie, w okresie postperinatalnom – 25 mg / kg 3 raz dziennie.

Czas trwania leczenia – do 14 dni, ostre zapalenie ucha środkowego – do 10 dni.

Do zapobieganie zakażeń pooperacyjnych w operacjach, poniżej 1 nie, Podczas indukcji znieczulenia wstrzykniętej dawki 1 g / in. W dłuższe operacje – przez 1 g każda 6 godzin w ciągu dnia. Z uwagi na wysokie ryzyko infekcji, podawanie może być kontynuowane przez kilka dni.

W przewlekła niewydolność nerek powinny dostosować dawkę i częstość podawania w zależności od QC: w QC więcej 30 ml / min konieczne jest dostosowanie dawkowania; w CC 10-30 ml / min: wewnątrz – 250-500 mg / dobę każdego 12 nie; JA / – 1 g, następnie 500 mg / in; w QC mniej 10 ml / min – 1 g, następnie 500 mg / in / i 250-500 mg / dzień doustnie, w jednym kroku. Dla dzieci, dawka powinna być zmniejszona w taki sam sposób,.

Pacjenci, zlokalizowany w gemodialize – 250 mg lub 500 mg doustnie w jednym etapie lub 500 mg / in, dodatkowo 1 podczas dializy i dose 1 dawki pod koniec dializy.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, nieżyt żołądka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, w kilku przypadkach – żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby (najczęściej u osób starszych, Mężczyzna, długotrwałe leczenie), psevdomembranoznыy i gemorragicheskiy zapalenie jelita grubego (Można również opracować po obróbce), jelit, czarny “włochaty” język, brązowienie szkliwa.

Od strony hematopoezy: przemijające zwiększenie czasu protrombinowego i czasu krwawienia, małopłytkowość, trombocytoza, eozinofilija, leukopenia, agranulocytoza, gemoliticheskaya niedokrwistość.

Od układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, nadpobudliwość, alarm, Zmiana zachowań, drgawki.

Reakcje miejscowe: w niektórych przypadkach – zapalenie żył w miejscu / w.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka rumieniowa, rzadko – rumień wielopostaciowy wysiękowy, szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, rzadko – złuszczające zapalenie skóry, złośliwe wysiękowym rumieniem (Zespół Stevensa-Johnsona), uczulenie zapalenie naczyń, zespół, podobny do choroby surowicy, Ostra uogólniona exanthematous pustullez.

Inny: kandydoza, rozwój nadkażenia, śródmiąższowe zapalenie nerek, kristallurija, krwiomocz.

Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość (Włącznie. cefalosporyny itd. antybiotyki beta-laktamowe);

- Mononukleoza zakaźna (Włącznie. Pojawienie się wysypka odropodobna);

- Fenyloketonuria;

- Odcinki żółtaczka lub zaburzenia czynności wątroby, jak w wyniku / amoksycyliny z kwasem klawulanowym z historii;

- CC mniej niż 30 ml / min (Pigułka 875 mg / 125 mg).

Z ostrożność: ciąża, laktacja, ciężka niewydolność wątroby, choroby przewodu pokarmowego (Włącznie. Historia zapalenie jelita grubego, związany z zastosowaniem penicylin), przewlekła niewydolność nerek.

Ciąża i laktacja

Ostrożnie: ciąża, laktacja.

Były przypadki martwiczego zapalenia jelit u noworodków, u kobiet ciężarnych z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych.

Ostrzeżenia

W leczeniu jest to niezbędne do monitorowania funkcji państwowych krwi, Wątroba i nerki.

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia skutków ubocznych w przewodzie pokarmowym należy przyjąć lek w czasie posiłku.

Być może rozwój nadkażenia powodu wzrostu mikroflory niewrażliwa na nim, co wymaga odpowiedniej zmiany w terapii przeciwbakteryjnej.

Może dawać fałszywie dodatnie wyniki w oznaczaniu glukozy w moczu. W tym przypadku, użycie metody glyukozoksidantny oznaczania stężenia glukozy w moczu.

Po odtworzeniu zawiesinę należy przechowywać nie więcej 7 dni w lodówce, ale nie zamarzają.

Pacjenci, z nadwrażliwością na penicyliny, możliwość cross-alergiczna reakcja na antybiotyki cefalosporyny.

Były przypadki martwiczego zapalenia jelit u noworodków, u kobiet ciężarnych z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych.

Ponieważ tabletki zawierają taką samą ilość kwasu klawulanowego (125 mg), Należy uznać, co 2 dla tabletek 250 mg (amoksycyliny) ma odpowiednika 1 tabletka 500 mg (amoksycyliny).

Przedawkować

Objawy: zaburzenia przewodu pokarmowego i wody i równowagi elektrolitycznej.

Leczenie: objawowy. Hemodializa jest skuteczna.

Interakcje

Leki zobojętniające sok żołądkowy, Glukozamina, Leki przeczyszczające, aminoglikozydy zwolnić i zmniejszyć wchłanianie; Kwas askorbinowy zwiększa wchłanianie.

Leki bakteriostatyczne (makrolidы, chloramfenikol, linkozamidy, tetracikliny, sulfonamidy) antagonizować.

Poprawia skuteczność leków przeciwzakrzepowych pośrednich (tłumiąc mikroflorę jelitową, To zmniejsza syntezę witaminy K i wskaźnika protrombinowego). Jednocześnie przyjmujących leki przeciwzakrzepowe należy monitorować wydajność krzepnięcia krwi.

Zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, narkotyki, Podczas metabolizmu, która jest utworzona PABA, etynyloestradiolu – ryzyko krwawienia “Wyłom”.

Moczopędny, allopurinol, fenylbutazon, NLPZ, itp. narkotyki, Blok wydzielania kanalikowego, zwiększenie stężenia amoksycyliny (Kwas klawulanowy pochodzi głównie przesączania kłębuszkowego).

Allopurynol zwiększa ryzyko wysypki skórne.