Ondansetron-ALTFARM

Materiał aktywny: Ondansetron
Gdy ATH: A04AA01
CCF: Leki przeciwwymiotne działanie centralnego, blokowanie receptorów serotoniny
Kody ICD-10 (świadectwo): R11
Gdy CSF: 11.06.01
Producent: Lek o ogólnym działaniu wzmacniającym (Rosja)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Czopki doodbytnicze белого или белого с кремоватым отттенком цвета, w kształcie torpedy, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Substancje pomocnicze: витепсол Н-15.

5 PC. – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.

Czopki doodbytnicze белого или белого с кремоватым отттенком цвета, w kształcie torpedy, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Substancje pomocnicze: витепсол Н-15.

5 PC. – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.

Czopki doodbytnicze белого или белого с кремоватым отттенком цвета, w kształcie torpedy, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Substancje pomocnicze: витепсол Н-15.

1 PC. – opakowania Valium planimetryczną (1) – Wkładki wykonane z tektury (2) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Leki przeciwwymiotne działanie centralnego. Селективный антагонист серотониновых 5НТ₃-Receptory.

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ₃-Receptory, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ₃-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. Widocznie, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химиотерапией и радиотерапией тошноты и рвоты.

Farmakokinetyka

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

Absorpcja

После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15-60 m. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, C_maks Osiągnął około 6 h i 20-30 ng / ml. Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет приблизительно 60%. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания).

Odliczenie

T_1/2 – 6 nie.

Świadectwo

— предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией.

Schemat dawkowania

Lek stosuje się doodbytniczo. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводят в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

W умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии wyznaczony 16 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии.

W высокоэметогенной химиотерапии Zalecana dawka wynosi 16 мг одновременно с в/в введением 20 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

Do профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 mg 1 razy / dobę przez 5 dni.

Препарат не рекомендован для применения у dzieci.

W pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest wymagane.

W Pacjenci z niewydolnością nerek не требуется изменений дозы, частоты приема или способа применения.

Do пациентов нарушениями функции печени суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 mg.

Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебрисохина коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: Ikotech, suche usta, zaparcie, biegunka; czasami – бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Układu sercowo-naczyniowego: ból w klatce piersiowej (иногда с депрессией сегмента ST), Niemiarowość, bradykardia, Obniżenie ciśnienia krwi.

Od układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, спонтанные двигательные расстройства, drgawki.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, skurcz oskrzeli, laringospazm, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja.

Reakcje miejscowe: przekrwienie, ból, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория.

Inny: przypływ krwi do twarzy, uczucie ciepła, временное нарушение остроты зрения, kaliopenia, giperkreatininemiя.

Przeciwwskazania

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Wiek dzieci;

— повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

Pacjenci, имеющие в анамнезе аллергические реакции на другие селективные блокаторы серотониновых 5НТ₃-Receptory, имеют повышенный риск их развития при приеме ондансетрона.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, W tym kontekście, его назначение больным с симптомами кишечной непроходимости требует особого наблюдения.

Przedawkować

Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.

Leczenie: Leczenie objawowe i podtrzymujące. Специфический антидот для ондансетрона не известен.

Interakcje

Nie ma dowodów, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним.

Ондансетрон метаболизируется несколькими изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из изоферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. Niemniej jednak, требуется осторожность при совместном применении:

— с индукторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 Ø CYP3A): barbiturany, Karbamazepina, каризопродол, глютетимид, gryzeofulwiny, динитроген оксид, papawerynę, fenylbutazon, fenytoina (вероятно и другие гидантоины). ryfampicyna, tolbutamid;

— с ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 Ø CYP3A): allopurinol, Antybiotyki makrolidowe, leki przeciwdepresyjne (Inhibitory MAO), chloramfenikol, cymetydyna, doustne środki antykoncepcyjne, zawierające estrogen, diltiazem, disulьfiram, Kwas walproinowy, walproinian sodu, Erytromycyna, flukonazol, ftorkhinolony, Izoniazyd, ketokonazol, lowastatyna, metronidazol. omeprazol, propranolol, chinidyna, chinony, werapamil.

Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с этанолом, temazepamom, furosemidom, трамадолом и пропофолом.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w suchym, Chronić przed światłem, недоступном для детей при температуре не выше 25°С. Okres ważności – 2 rok.