Omnicom Ocasio

Materiał aktywny: Tamsulozin
Gdy ATH: G04CA02
CCF: Przygotowanie, wykorzystane niezgodnie z oddawaniem moczu, związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Alfa₁-adrenoblokator
Kody ICD-10 (świadectwo): N40
Gdy CSF: 28.01.02.01
Producent: Astellas Pharma Europe B.V. (Holandia)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Kontrolowane tabletki o przedłużonym uwalnianiu, pokryty od żółtej do brązowo-żółty, okrągły, soczewkowy, wytłoczony z jednej strony, “04”.

Substancje pomocnicze: makrogol 8000, makrogol 7 000 000, stearynian magnezu.

Kompozycja osłonki: Opadry Żółty 03F22733 (gipromelloza, makrogol 8000, barwnik żółty tlenek żelaza), Woda oczyszczona.

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Alfa₁-adrenoblokator. Jest to specyficzna konkurencyjne blokerem postsynaptycznej alfa₁-adrenoreceptorov, особенно_1A и_1D podtypov, znajduje się w mięśniach gładkich prostaty, szyi pęcherza moczowego, sterczowego odcinka cewki moczowej i wypieracza. Zmniejsza sygnał mięśni gładkich gruczołu krokowego i cewki moczowej, poprawy przepływu moczu, redukuje zjawisko niestabilności pęcherza. Zmniejsza to przeszkodę objawy (opróżniania) i podrażnienie (nadzienie), związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Opisać wpływ na objawy niedrożności i podrażnienie utrzymuje się z długotrwałego użytkowania.

Антагонисты₁-Receptory adrenergiczne mogą obniżać ciśnienie krwi poprzez zmniejszenie oporu naczyniowego. Stosując OMNIC narkotyków^® Okas w dawce dziennej 400 mikrogramów klinicznie znaczące obniżenie ciśnienia krwi stwierdzono.

Farmakokinetyka

Absorpcja

OMNIC^® Okas jest tabletka o kontrolowanym uwalnianiu przez matrycę żelową z użyciem niejonowego rodzaju, co zapewnia długie i powolne uwalnianie tamsulosyną i zapewnia dostateczną ekspozycję na słabych wibracji nad 24 nie.

Tamsulozyny w postaci OMNIC^® Okas wchłaniane z przewodu pokarmowego. Sostavlyaet Wchłanianie 57%. Na wchłanianie tamsulozyny w postaci OMNIC^® Okas posiłek bez efektu. Tamsulozyna charakteryzuje się model liniowy. Po doustnym podaniu pojedynczej dawki leku na czczo 400 µg C_maks tamsulozyny w osoczu uzyskuje się po średnio 6 nie. W stanie równowagi, co uzyskuje 4 Odbiór dzień, C_maks tamsulosyna w osoczu osiągane poprzez 4-6 h jak na czczo, i po posiłkach. Istnieją znaczne różnice w wartościach poszczególnych stężeń w osoczu po podaniu pojedynczej dawki i wielokrotnego użytku.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza wynosi około 99%, V_D trochę – o 0.2 l / kg.

Metabolizm

Tamsulozyna powoli metabolizowane w wątrobie do wytworzenia mniej czynne metabolity. Najbardziej tamsulozyny w osoczu przedstawiono w postaci niezmienionej. Według badań doświadczalnych na zdolność do indukowania aktywności enzymów wątrobowych mikrosomów praktycznie nie tamsulozynę.

Odliczenie

Tamsulosyna i jego metabolity są wydalane głównie w moczu, z około 4-6% Lek jest wydalany w postaci niezmienionej.

Po otrzymaniu Omnicom^® Okas dawką 400 mikrogramów raz w stanie równowagi T_1/2 jest 19 i h 15 h, odpowiednio.

Świadectwo

- Łagodny rozrost stercza (Leczenie dyzuria).

Schemat dawkowania

Przypisywanie wewnątrz 400 g (1 Zakładka.) 1 Czas / dni, niezależnie od posiłku. Tabletki należy przyjmować w całości, bez żucia, aby uniknąć zakłóceń w dłuższym czasie uwalniania substancji czynnej.

Efekt uboczny

Kryteria oceny częstości występowania skutków ubocznych: często – >1%, <10%; czasami – >0.1%, <1%; rzadko – >0.01%, <0.1%; rzadko – <0.01%.

Układu sercowo-naczyniowego: czasami – kołatanie serca, hipotonia ortostatyczna.

Z układu pokarmowego: czasami – zaparcie, biegunka, nudności, wymioty.

CNS: 1.3% – zawroty głowy; czasami – ból głowy; rzadko – półomdlały.

Na części układu rozrodczego: czasami – zaburzenia wytrysku; rzadko – priapizm.

Układ oddechowy: czasami – katar.

Reakcje alergiczne: czasami – wysypka na skórze, świąd, pokrzywka; rzadko – obrzęk naczynioruchowy.

Inny: czasami – astenia.

Przeciwwskazania

- Hipotonia ortostatyczna;

- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby;

- Nadwrażliwością tamsulozyny lub dowolny inny składnik leku.

Z ostrożność używać u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (CC poniżej 10 ml / min).

Ostrzeżenia

Stosując OMNIC narkotyków^® Okas (jak również inne alfa₁-adrenoblokatorov) W niektórych przypadkach może wystąpić spadek ciśnienia krwi, które w rzadkich przypadkach prowadzi do omdlenia. W pierwszych objawów niedociśnienia ortostatycznego (zawroty głowy, słabość) pacjent musi usiąść lub położyć się i pozostać w tej pozycji, aż, dopóki objawy tej choroby nie odejdzie.

Gdy operacja zaćmy u pacjentów otrzymujących lek może rozwinąć zespołu śródoperacyjne niestabilności tęczówki (Zespół wąska źrenica), konieczne jest rozważenie operację przygotowania przedoperacyjnego pacjenta podczas operacji.

Przed rozpoczęciem terapii z OMNIC^® Okas pacjent musi być zbadany w celu, w celu wykluczenia obecności innych chorób, co może powodować podobne objawy, jak i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie leczenia należy przeprowadzić badanie per rectum oraz, Jeśli wymagane, Oznaczanie antygenu specyficznego dla prostaty (PSA).

W niewydolności nerek, nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Podczas leczenia, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i inne działania, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Objawy: spadek ciśnienia tętniczego.

Leczenie: aby zapobiec dalszej absorpcji leku, wskazane jest, aby przeprowadzić płukanie żołądka, spotkanie węgla aktywowanego i osmotyczny środek przeczyszczający, np, Siarczan sodu; Ciśnienie krwi i tętno można odzyskać, Jeśli pacjent umieszcza się w pozycji poziomej. W przypadku braku efektu można zastosować sposoby, OCK i uvelichivayushtie, Jeśli to konieczne, zwężające naczynia krwionośne. Należy monitorować czynność nerek. Mało prawdopodobne,, że dializy byłaby skuteczna, tk. Tamsulosyna znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza.

Interakcje

W powołaniu tamsulosyna równocześnie z atenolol, Enalapril, nifedypina lub teofilina Interakcje znaleziono.

W przypadku aplikacji z cymetydyną niewielki wzrost stężenia tamsulosyny w osoczu; furosemid – Zmniejszenie stężenia, Wymaga to jednak zmiana dawki OMNIC^® Okas, ponieważ jej stężenie pozostaje w granicach normy.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitryptylina, diklofenak, glibenklamid, simwastatyny i zmiany warfaryna tamsulosyna frakcji wolnej w osoczu ludzkim in vitro. Z kolei służy jako Tamsulosyna wolnych frakcji diazepamu, propranolol, trichlormetiazyd i chlormadinonu.

W badaniach in vitro nie stwierdzono interakcji na poziomie metbolizma wątroby z amitryptylina, salbutamol, glibenklamid i finasteryd. Diklofenak i warfaryna mogą zwiększać szybkość eliminacji tamsulosyny.

Jednoczesne podawanie innych antagonistów alfa₁-adrenergicznych może prowadzić do efektu hipotensyjnego.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.