OMEGAVEN

Materiał aktywny: wysoko rafinowany olej rybny, Tokoferol
Gdy ATH: B05BA02
CCF: Препарат для парентерального питания – жировая эмульсия
Kody ICD-10 (świadectwo): E63.0, 63,3 zł
Gdy CSF: 21.08.03
Producent: Fresenius Kabi GERMANY GmbH (Niemcy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Emulsja do infuzji белая или белая с кремовым оттенком, Jednorodny.

Substancje pomocnicze: glicerol, Wodorotlenek sodu (w celu utrzymania pH), oleinian sodu, wody d / a.

50 мл – флаконы (10) – пачки картонные.

Farmakologiczne działanie

Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота – предшественник для синтеза эйкозаноидов: prostaglandyny, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. Oprócz, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, Receptory, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, Posocznica, oparzenia, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, leukotrienów, Cytokin).

Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5ω-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6ω-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. Stąd, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.

Glicerol, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.

Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

Farmakokinetyka

Rozmiar lipidów GLOBUL, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

U zdrowych ochotników (Mężczyzna) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 m.

Świadectwo

— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, Posocznica, oparzenia, kaxeksii (при онкологических, кардиологических заболеваниях), po zabiegu, w warunkach, когда энтеральное введение ограничено;

— парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, gdy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.

Schemat dawkowania

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 ml / kg masy ciała, odpowiedni 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. Maksymalna dawka dobowa - 2 ml / kg masy ciała.

Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 0.5 ml / kg / h, odpowiedni 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (np, растворами аминокислот, węglowodany) poprzez system regularnych dla w/w infuzji, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Efekt uboczny

Z układu krzepnięcia krwi: удлинение времени кровотечения и угнетение (zwolnij) Agregacja płytek.

Inny: редко – рыбный привкус во рту.

Skutki uboczne, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: niewielki wzrost temperatury ciała, ощущение жара и/или холода, dreszcze, гиперемия или цианоз, anoreksja, nudności, wymioty, duszność, ból głowy, ból w klatce piersiowej, z powrotem, polędwica, ossalgia, zwiększone lub obniżone ciśnienie krwi, reakcje anafilaktyczne (np, эritema); в единичных случаях – приапизм.

Przeciwwskazania

— тяжелые геморрагические нарушения;

— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, ostrej fazie MI, uderzenie, embolizm, кома неясного генеза;

— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

- Wiek dzieci;

Общие противопоказания для проведения парентерального питания

- Hipokaliemia;

- Gipergidratatsiya;

— гипотоническая дегидратация;

- Aцidoz.

Z ostrożność powinien być przepisywany pacjentom, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, niekontrolowana cukrzyca, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

Ciąża i laktacja

Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

Ostrzeżenia

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 mmol / l.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, i, Jeśli to konieczne, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (np, времени кровотечения, времени свертывания, czas protrombinowy), powiększenie śledziony, niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, кровотечения или тенденция к кровоточивости, zmiany w próbkach wątroby funkcjonalnych, gorączka, hiperlipidemia, ból głowy, ból brzucha, zmęczenie, giperglikemiâ. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 mmol / l, Wprowadzenie jakichkolwiek emulsji tłuszczowych należy przerwać lub, Jeśli to konieczne, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

Przedawkować

Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

Interakcje

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

Interakcja farmaceutyczna

Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, Włącznie. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (np, wapń), особенно в сочетании с гепарином.

Warunki zaopatrzenia aptek

Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.

Warunki i terminy

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; Nie zamrażać! Okres ważności - 1.5 rok.