Oktokog alfa

Gdy ATH:
B02BD02

Farmakologiczne działanie

Rekombinowany czynnik antihemophilic. Działa jak czynnik krzepnięcia VIII endogenna. Czynnik VIII jest istotnym elementem procesu krzepnięcia. Jako kofaktor dla czynnika XI, przyspiesza aktywację czynnika X. Aktywowany czynnik X powoduje przemianę protrombiny w trombinę, który, z kolei przekształca fibrynogen w fibrynę, co prowadzi do tworzenia skrzepu. Aktywność czynnika VIII była znacząco zmniejszyły się u pacjentów z hemofilią typu A,. Terapia zastępcza zwiększa poziom czynnika VIII w osoczu krwi, czasowo koryguje swoje wady w osoczu krwi i zapobiega krwawienia.

Farmakokinetyka

Stężenie alfa oktokoga po wlewie 50 Jm / kg – 123.9± 47,7 IU / 100 ml. T_1/2 – 14.6± 4,9.

Świadectwo

Hemofilia (leczenie i profilaktyka krwawień, Włącznie. podczas operacji).

Schemat dawkowania

B /, nie później niż 3 godziny po przygotowaniu (Po przygotowaniu, rozwiązania nie mogą być przechowywane w lodówce), przyśpiesza 10 ml / min. Roztwór do wstrzykiwania powinny być w temperaturze pokojowej. W przypadku znacznego częstoskurcz, следует снизить скорость введения или временно прекратить введение октокога альфа.

Ожидаемое in vivo повышение октокога альфа (МЕ/дл плазмы или% от нормы), может быть рассчитано путем умножения на 2 вводимой дозы/кг массы тела (Jm / kg). Przykład: доза в 1750 ME октокога альфа, введенная пациенту с массой тела 70 kg, czyli. 25 IU / kg masy ciała (1750/70), должна привести к максимальному постинфузионному повышению фактора VIII на 25 x 2% = 50% (% od normy). Максимальный уровень в 70% требуется для ребенка, масса тела которого составляет 40 kg. В данном случае доза составит 70/2 x 40 = 1400 JA.

Schemat dawkowania i czas trwania leczenia zależy od ciężkości zaburzenia hemostazy, i stanu klinicznego pacjenta. Wymagany poziom czynnika VIII we krwi (% lub osocze jm / dl) oraz wielość infuzji zależy od stopnia krwawienia.

Jeśli wczesne objawy hemarthrosis, lub krwawienie do mięśni lub krwawienie z jamy ustnej niezbędnego poziomu czynnika VIII – 2-4 IU / ml (lub%) każdy 12-24 godzin, w ciągu co najmniej 1 dzień, aż do całkowitego zwolnienia z epizodów krwawień, o czym świadczy brak bólu i gojenie.

Hemarthrosises i krwawienie w mięśniach umiarkowane lub krwiak: Wymagany poziom czynnika VIII – 3-6 IU / ml (lub%) każdy 12-24 h dla 3-4 dzień lub więcej, aby całkowite ustąpienie bólu i przywrócenie aktywności ruchowej.

Zagrażające życiu krwawienia (krwawienie z gardła, krwawienie do jamy brzusznej, gemotoraks, jak również interwencje chirurgiczne Kolor): Wymagany poziom czynnika VIII – 6-10 IU / ml (lub%) każdy 8-24 h aż do całkowitego zaprzestania krwawienia.

Minor chirurgii, w tym ekstrakcja zęba: Wymagany poziom czynnika VIII – 6-8 IU / ml (lub%). Однократной инфузии и перорального применения антифибринолитической терапии в течение 1 ч обычно достаточно для 70% przypadki.

Большие хирургические вмешательства рта: Wymagany poziom czynnika VIII – 8-10 IU / ml (lub%) każdy 8-24 godziny przed odpowiedniego gojenia rany, затем терапия в течение не менее 7 дней для поддержания активности фактора VIII на уровне 30-60%

Efekt uboczny

Może: nudności, uczucie ciepła, легкая усталость, wysypka, krwiak, Pocenie się, świąd, drżenie, gorączka, ból nogi, zimne kończyny, suchość w gardle, воспалительные заболевания уха и снижение слуха.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka, anafilaksja (duszność, kaszel, ból w klatce piersiowej, Obniżenie ciśnienia krwi). Появление антител (inhibitory) Czynnik VIII (выражается в виде неэффективного клинического ответа).

Przeciwwskazania

Повышенная чувствительность к активному веществу (Włącznie. к белкам крупнорогатого скота, мышей или хомячков).

Ciąża i laktacja

Nie badano wpływu na funkcje rozrodcze.

Stosowanie w ciąży i laktacji w przypadkach z ostrożnością, gdy spodziewane korzyści z leczenia dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.

Ostrzeżenia

C obawia zakrzepicy, zakrzepowo-zatorowej, zawał serca, DIC i warunki, gdzie wysokie ryzyko wystąpienia tych powikłań.

Leczenie powinno być pod nadzorem lekarza specjalisty z regularnego monitorowania stężenia w osoczu czynnika antihemophilic pacjenta. Uważaj, monitorowanie leczenia jest szczególnie istotne w przypadku zabiegów chirurgicznych lub wystąpienia zagrażających życiu krwawień.

Jeśli stężenie czynnika antihemophilic w osoczu krwi nie osiągnie zakładany poziom lub po podaniu dawki oczekiwania wystarczające krwawienie przystanków, nie ma powodu, aby zakładać obecność inhibitora. W testach laboratoryjnych, Obecność inhibitora może być wykrywane i ilościowo zobojętnionego ME czynnika antihemophilic na każdy ml osocza (Jednostek Bethesda) lub całkowitego w osoczu. Jeżeli jest ona mniejsza niż aktywność inhibitora 10 jednostek Bethesda / ml, Wprowadzenie dodatkowej dawki czynnika antihemophilic może zneutralizować jego działanie. W takiej sytuacji wymaga starannego monitorowania laboratoryjnego czynnik poziom antihemophilic. Ryzyko takie komplikacje koreluje z wprowadzeniem czynnika VIII antihemophilic, Ryzyko to jest największe w ciągu pierwszej 20 Administracja dzień alfa oktokoga.

Należy ostrzec pacjenta o możliwych objawów reakcji alergicznej, i kiedy one wystąpią, aby zaprzestała stosowania alfa oktokoga. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów ze stwierdzoną alergią na składniki leku. Reakcje alergiczne są poważne przeciwwskazanie do wprowadzenia alfa oktokoga. W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej, zatrzymanie podawania oktokoga alfa i zaczynają prowadzić działalność wspólnego protivoshokovym.

Oktokog alfa może być stosowane u dzieci w różnym wieku, w tym noworodków (Odpowiednie badania dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności przeprowadzone jak w uprzednio leczonych, wcześniej nieleczonych dzieci i).

Od oktokog alfa zawiera tylko rekombinowanego czynnika VIII, nie jest przeznaczony do leczenia pacjentów z chorobą von Willebranda.

Interakcje

Oktokog alfa nie należy mieszać z innymi lekami.