NOVOFORMIN®

Materiał aktywny: Metformina
Gdy ATH: A10BA02
CCF: Doustnych leków
Kody ICD-10 (świadectwo): E11
Gdy CSF: 15.02.02
Producent: FARMACEUTA OOO (Rosja)

POSTAĆ, SKŁAD OPAKOWANIA

Pigułki, Powlekane z białego na biały z odcieniem żółtawym, okrągły, soczewkowy, z jednej strony Valium; prezentacji – Rdzeń od białego do jasnożółtego.

Substancje pomocnicze: powidon, glikol polietylenowy 6000, sorbitol (E420), stearynian magnezu.

Skład błony powlekającej: Y-1-7000 опадрай (hydroksypropyl, glikol polietylenowy 400, Dwutlenek tytanu (E171), stała parafina).

10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (6) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Doustne środki hipoglikemiczne z grupy biguanidów. NovoFormin^® hamuje glukoneogenezy wątrobowej, zmniejsza wchłanianie glukozy z jelit, zwiększa wykorzystanie glukozy peryferyjne, i polepsza wrażliwość tkanek na insulinę. Gdy to nie ma wpływu na wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki, Nie wywoływać reakcje hipoglikemiczne. Zmniejsza poziom triglicerydów i cholesterolu we krwi. Stabilizuje i zmniejsza masę ciała. Ma fibrynolitycznego działania ze względu na tłumienie inhibitora tkankowego aktywatora plazminogenu typu.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po podaniu doustnym, metformina jest wchłaniany z przewodu pokarmowego. Biodostępność po podaniu dawki standardowej 50-60%. C_maks stężenia w osoczu uzyskuje się po 2.5 godzin po spożyciu.

Dystrybucja

Prawie nie wiąże się z białkami osocza. Gromadzi się w gruczołach ślinowych, mięsień, Wątroba i nerki.

Odliczenie

T_1/2 jest o 6.5 nie. Wydalane przez nerki w niezmienionej.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Jeśli funkcja nerek ewentualnej kumulacji leku.

Świadectwo

- Cukrzyca typu 2 ma skłonność do kwasicy ketonowej (w szczególności u pacjentów z otyłością) zła dieta;

- W połączeniu z insuliną – cukrzyca typu 2, zwłaszcza gdy są wyrażane za pomocą stopnia otyłości wtórnej oporności na insulinę.

Schemat dawkowania

Dawka ustalana jest indywidualnie w zależności od poziomu glukozy we krwi.

Tabletki powlekane 500 mg. Dawka początkowa wynosi 500-1000 mg / dobę (1-2 Zakładka.). Przez 10-15 dni może dalsze stopniowe zwiększanie dawki w zależności od stężenia glukozy we krwi. Dawka podtrzymująca wynosi zwykle 1.5-2 g / dzień (3-4 Zakładka.). Maksymalna dawka - 3 g / dzień (6 Zakładka.).

Tabletki powlekane 850 mg. Dawka początkowa wynosi 850 mg / dobę. Przez 10- 15 dni może dalsze stopniowe zwiększanie dawki w zależności od stężenia glukozy we krwi. Dawka podtrzymująca wynosi zwykle 1.7 g / dzień. Maksymalna dawka - 2.55 g / dzień.

Do pacjentów w podeszłym wieku Zalecana dawka dobowa nie powinna przekraczać 1 g (2 Zakładka.).

Tabletki należy przyjmować w całości w trakcie lub bezpośrednio po posiłku, picia niewielką ilość cieczy (szklanka wody). W celu zmniejszenia efektów ubocznych w układzie pokarmowym dziennej dawki dzieli się na 2-3 wstęp.

Ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, należy zmniejszyć dawkę ciężkich zaburzeń metabolicznych.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, “metal” smak w ustach, anoreksja, biegunka, bębnica, ból brzucha. Objawy te pojawiają się często zwłaszcza na początku leczenia i, zwykle, są same w sobie. Objawy te mogą być zmniejszone przez mianowanie leków zobojętniających, pochodne atropiny lub przeciwskurczowe.

Metabolizm: rzadko – Kwasicy mleczanowej (wymagało przerwania leczenia); długotrwałe leczenie – W gipovitaminoz₁₂ (zaburzenia wchłaniania).

Z układu krwiotwórczego: w niektórych przypadkach – megaloblastnaya niedokrwistość.

Na części układu hormonalnego: gipoglikemiâ.

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze.

Przeciwwskazania

- Cukrzycowej kwasicy ketonowej;

- Precoma diabetyków, śpiączka;

- Niewydolność nerek;

- Ostre choroby, Postępując z ryzykiem dysfunkcji nerek: degidratatsiya (biegunka, rvote), gorączka, poważna choroba zakaźna, Stan niedotlenienie (szok, posocznica, zakażenia nerek, choroby oskrzelowo-płucnej);

- Objawami przejawy chorób ostrych i przewlekłych, co może prowadzić do rozwoju niedotlenienia tkanek (Włącznie. niewydolność serca lub układu oddechowego, ostry zawał mięśnia sercowego);

- Główne operacja lub uraz (gdy zostanie wykazane, trzymając insuliny);

- Zaburzenia czynności wątroby;

- Alkoholizm, ostre zatrucie alkoholem;

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Kwasica (Włącznie. historia);

- Wniosek o co najmniej 2 dni przed i podczas 2 dni po izotopów promieniotwórczych lub radiologicznych badań z podaniem środków kontrastowych zawierających jod;

- Zgodność z obniżonej kaloryczności diety (mniej 1000 cal / dzień);

- Nadwrażliwość na lek.

Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów powyżej 60 lat, wykonujących ciężką pracę fizyczną, która jest związana ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia kwasicy metabolicznej.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią (karmienie piersią).

Podczas planowania ciąży, aw przypadku ciąży podczas przyjmowania NovoFormin narkotyków^®, powinno być wycofane i insuliny.

Dane na temat podziału metforminy w mleku matki nie jest dostępny. Jeśli to konieczne, należy użyć NovoFormin^® laktacja, Należy przerwać karmienie piersią.

Ostrzeżenia

W okresie leczenia należy kontrolować czynność nerek.

Przynajmniej 2 raz w roku, i kiedy ból mięśni powinny być określone w mleczanu w osoczu.

Oprócz, 1 raz 6 miesiąc wymaga monitorowania stężenia kreatyniny w surowicy (zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku). Należy wyznaczyć NovoFormin narkotyków^®, jeśli zawartość kreatyniny w surowicy powyżej 135 mmol / lu mężczyzn i 110 mmol / L u kobiet.

Może NovoFormin stosowanie leku w połączeniu z pochodnymi sulfonylomocznika. W tym przypadku, należy szczególnie staranne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Dla 48 godziny przed i podczas 48 godzin po zastosowaniu rentgenowskich środków kontrastowych (w urografii, I / angiografia) należy przerwać przyjmowanie leku NovoFormin^®.

Po infekcji lub oskrzelowo moczu choroba zakaźna narządy pacjent powinien niezwłocznie zawiadomić o tym lekarza.

Podczas leczenia należy powstrzymać się od picia alkoholu i narkotyków, zawierających etanol.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Stosowanie leku w monoterapii nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów samochód i do mechanizmów.

Dzięki kombinacji NovoFormin leku^® z innymi leki hipoglikemizujące wł. (sulfonylomocznika, insulinom) hipoglikemia może wystąpić, gdzie pogarsza się zdolność do prowadzenia pojazdów i okupacji innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymagających zwiększonej uwagi i gwałtowne reakcje psychomotoryczne.

Przedawkować

Objawy: może rozwinąć się śmiertelny kwasicy mleczanowej. Powodem rozwoju kwasicy może być także nagromadzenie się leku z powodu zaburzenia nerek. Wczesne objawy kwasicy mleczanowej to nudności, wymioty, biegunka, Deklinacja gorączki, ból brzucha, bóle mięśni, w przyszłości może być duszność, zawroty głowy, zaburzenia świadomości i śpiączka.

Leczenie: W przypadku objawów kwasicy mleczanowej, leczenie NovoFormin^® należy natychmiast przerwać, i natychmiast hospitalizować pacjenta, określenia stężenia mleczanu, potwierdzić diagnozę. Najbardziej skutecznym środkiem do wydalania mleczanów i metforminy jest hemodializa. Objawowe leczenie, jak spędzić.

W terapii skojarzonej z NovoFormin^® z pochodnymi sulfonylomocznika może rozwijać hipoglikemii.

Interakcje

Nie zaleca się jednoczesnego odbioru danazol uniknąć hiperglikemii działania ostatni. W razie potrzeby, leczenie danazol i po odstawieniu ostatniego wymaga korekty NovoFormin dawki pod kontrolą poziomów glukozy we krwi.

Chlorpromazyna gdy podjęte w wysokich dawkach (100 mg / dobę) Zwiększa poziom glukozy we krwi, zmniejszenie uwalniania insuliny. Podczas leczenia neuroleptykami i po odstawieniu ostatnia wymaga korekty NovoFormin dawki pod kontrolą poziomu glukozy we krwi.

Podczas gdy stosowanie sulfonylomocznika, akarʙozoj, insulinom, NLPZ, Inhibitory MAO, oksytetracyklina, Inhibitory ACE, klofibrat pochodne, tsiklofosfamida, β-blokery mogą zwiększać hipoglikemizujące efekt NovoFormin narkotyków^®.

Przy jednoczesnym stosowaniu z Valium, doustne środki antykoncepcyjne, epinefryny, simpatomimetikami, glukagon, Hormon tarczycy, i tiazydowych “pętla” Diuretyki, pochodne fenotiazyny, kwas nikotynowy może zmniejszyć hipoglikemiczne działanie leku NovoFormin^®.

Cymetydyna spowalnia metforminę, Ze względu na to zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

NovoFormin narkotyków^® może osłabiać działanie leków przeciwzakrzepowych (pochodne kumaryny).

Picie alkoholu zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej w ostrym zatruciu alkoholem, zwłaszcza w przypadku głodu lub niskokalorycznej diety zgodności, i niewydolność wątroby.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności – 3 rok.