NovaRing

Materiał aktywny: Etynyloestradiol, Etonogestrel
Gdy ATH: G02BB01
CCF: Hormonalne środki antykoncepcyjne do stosowania dopochwowego
Kody ICD-10 (świadectwo): Z30.0
Producent: NV. ORGAN (Holandia)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Pierścień dopochwowy gładki, jasny, Bezbarwny lub prawie bezbarwny, bez większych widocznych uszkodzeń, z przezroczystą lub prawie przezroczystego obszaru na skrzyżowaniu.

Substancje pomocnicze: kopolimeru etylenu i octanu winylu (28% octan winylu), kopolimeru etylenu i octanu winylu (9% octan winylu), stearynian magnezu, Woda oczyszczona.

1 PC. – opakowanie z folii aluminiowej (1) – kartony.
1 PC. – opakowanie z folii aluminiowej (3) – kartony.

Farmakologiczne działanie

Do stosowania antykoncepcji hormonalnej pochwy, zawierające estrogen – etynyloestradiol oraz progestagen – etonogestrel, zwolnienie etynyloestradiol – 15 mg / dobę i etonogestreda 120 mg / dobę. Etonogestrel, 19-pochodną nortestosteronu, To wiąże się z receptorem progesteronu w narządach.

Główny mechanizm działania leków antykoncepcyjnych Nuvaring^® To hamowanie owulacji.

Główna Perla narkotyków Nuvaring^® jest równe 0.765.

Ponadto do antykoncepcji działania leku ma pozytywny wpływ na cykl menstruacyjny. Na tle jego cyklu aplikacji staje się bardziej regularne, występują mniej bolesne miesiączki, o mniejszym natężeniu krwawienia, co z kolei może zmniejszyć częstość niedoboru żelaza. Oprócz, istnieją dowody na zmniejszenie ryzyka raka śluzówki macicy i raka jajników.

Farmakokinetyka

Etonogestrel

Absorpcja

Etonogestrel, zwolniony z Nuvaring^®, szybko wchłaniany śluzówki pochwy. C_maks etonogestrel, w przybliżeniu równa 1700 pg / ml, Osiąga się to po około tydzień po wprowadzeniu pierścienia. Serum jest przedmiotem małych wahaniach i powoli dociera 1400 pg / ml po 3 tydzień. Całkowita biodostępność około 100%.

Dystrybucja

Etonogestrel wiąże się z albuminami osocza i globuliny, wiążące hormony płciowe (SHBG). V_D etonogestrel 2.3 l / kg.

Metabolizm

Etonogestrel hydroksylacji metabolizowany do formy i odzyskać siarczany i glukuronidowe. Klirens surowicy wynosi około 3.5 l /.

Odliczenie

Obniżenie stężenia w surowicy krwi jest dwufazowa etonogestrelu. T_1/2 β-faza jest o 29 nie. Etonogestrel i jego metabolity są wydalane z moczem i żółcią w stosunku 1.7:1. T_1/2 metabolity o 6 dni.

Etynyloestradiol

Absorpcja

Etynyloestradiol, zwolniony z Nuvaring^®, szybko wchłaniany śluzówki pochwy. C_maks jest o 35 pg / ml, Osiąga się to przez 3 dni po podaniu oraz zmniejszenie do pierścieni 18 pg / ml po 3 tydzień. Całkowita biodostępność około 56%, która jest porównywalna z biodostępnością doustną.

Metabolizm

Etynyloestradiol jest metabolizowana głównie w aromatycznym hydroksylowania z wytworzeniem różnych hydroksylowanych metabolitów i metylowanych, występują w stanie wolnym, w postaci siarczanu, a glukuronidowe. Serum przestrzeń wokół 3.5 l /.

Odliczenie

Obniżenie stężenia etynyloestradiolu w osoczu jest dwufazowa. T_1/2 β-faza charakteryzuje się dużymi indywidualne różnice, i, średnia, jest o 34 nie. Etynyloestradiolu nie jest wydalana w postaci niezmienionej; jego metabolity są wydalane z moczem i żółcią w stosunku 1.3:1. T_1/2 metabolitów wynosi około 1.5 dni.

Świadectwo

- Antykoncepcja.

Schemat dawkowania

NovaRing^® włożeniu do pochwy 1 raz 4 tygodnia. Pierścień jest w pochwie 3 tygodnia, i następnie usuwa się w tym samym dniu tygodnia, w którym został on umieszczony w pochwie. Po tygodniowej przerwie, wprowadziła nowy pierścień. Krwawienie, związane z zakończeniem leku, zazwyczaj rozpoczyna 2-3 dni po usunięciu Nuvaring^® i nie może całkowicie zatrzymać, dopóki, kiedy należy rozpocząć korzystanie następny pierścień.

Hormonalne środki antykoncepcyjne nie są wykorzystywane w poprzednim cyklu miesiączkowego

NovaRing^® Należy przy podawaniu 1 i 5 dni cyklu menstruacyjnego, jednak nie później 5 Cykl dnia, Nawet jeśli kobieta nie ukończyła krwawienie miesiączkowe. Na pierwszy 7 dni pierwszego cyklu stosowania Nuvaring^®, zalecamy stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji barier.

Przejście z użyciem jednocześnie doustnych środków antykoncepcyjnych

NovaRing^® Należy podawać nie później niż w dniu, po interwał przyjmowania leku. Jeśli tabletka antykoncepcyjna zawiera także nieaktywne (placebo), Nuvaring^® Należy podawać nie później niż w dniu, po odbiór ostatnich tabletek placebo.

Przejście od antykoncepcyjny progestagen (minipill, implant lub wstrzykiwania antykoncepcja) lub urządzenie wewnątrzmaciczne uwalniające progestagen (Marynarka wojenna)

Wprowadzenie Nuvaring^® Powinna być ona prowadzona, w każdym dniu (Jeśli pacjent przyjął tabletkę mini-), na dzień usunięcia implantu lub wkładki, i kiedy wtrysku antykoncepcji – w dniu, gdy jest potrzebne następne wstrzyknięcie. We wszystkich tych przypadkach należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji w trakcie bariery pierwszy 7 dniach stosowania Nuvaring^®.

Po aborcji, wytwarza się w I trymestrze ciąży

Korzystanie Nuvaring^® Można rozpocząć bezpośrednio po aborcji. W tym przypadku nie ma potrzeby dodatkowego stosowania innych środków antykoncepcyjnych. Jeśli korzystanie z Nuvaring^® bezpośrednio po aborcji jest niepożądana, Zastosowanie pierścienia powinien być wykonany jako, W przypadku hormonalne środki antykoncepcyjne nie były stosowane w poprzednim cyklu.

Po porodzie lub aborcji, W II trymestrze produkowane

Korzystanie Nuvaring^® należy rozpocząć w ciągu 4 tygodni po porodzie lub aborcji. Jeśli korzystanie z Nuvaring^® uruchomiony w późniejszym terminie, nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody mechaniczne antykoncepcji w czasie pierwszej 7 dni stosowania Nuvaring^®. Ale, Jeśli w trakcie tego okresu nastąpiła sex, najpierw należy wykluczyć ciążę lub poczekać do pierwszej miesiączki przed rozpoczęciem stosowania Nuvaring^®.

Antykoncepcji i kontroli cyklu efekt może być uszkodzony, jeśli pacjent przerywa tryb zalecanej. W celu uniknięcia utraty działania antykoncepcyjnego w przypadku odchyleń od trybu, należy przestrzegać następujących zaleceń:

- Kiedy wydłużone wgłębienie wykorzystaniem pierścienia Należy umieścić nowy pierścień w pochwie jak najszybciej. Dodatkowo, w trakcie późniejszego 7 dni musi użyć metody barierowe antykoncepcji. Jeżeli podczas przerwy w stosowaniu pierścienia miał seks, Należy rozważyć możliwość ciąży. Przerwa na dłużej, większe ryzyko ciąży.

- Kiedy, Jeśli Pierścień został przypadkowo usunięty i wyszedł na zewnątrz pochwy mniej 3 nie, zmniejsza efekt antykoncepcyjny. Powinien umieścić pierścień z powrotem do pochwy jak najszybciej. Jeśli pierścień jest poza pochwie przez ponad 3 nie, efekt antykoncepcyjny może być zmniejszona. Powinien umieścić pierścień w pochwie jak najszybciej, po czym musi zostać zapisany na stałe w pochwie przez co najmniej 7 dni, Zatem konieczne jest zastosowanie dodatkowej metody mechaniczne antykoncepcji dla tych 7 dni. Jeżeli pierścień jest poza pochwą więcej 3 nie W trzecim tygodniu stosowania, konieczne jest przedłużenie jego stosowania ustanowione przez trzy tygodnie (przed zamknięciem 7 dni po drugim sygnale wtryskowego). Następnie należy usunąć pierścień i umieścić nowy po tygodniowej przerwie. Jeśli usunięcie pierścienia z pochwy przez ponad 3 h nastąpiło w pierwszym tygodniu za pomocą pierścienia, Należy brać pod uwagę prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.

- Kiedy długotrwałe stosowanie pierścienia, ale już nie 4 tydzień, efekt antykoncepcyjny trwa. Można zrobić tygodniową przerwę, a następnie umieścić nowy pierścień. Jeśli Nuvaring^® był pochwy więcej 4 tydzień, efekt antykoncepcyjny może być zmniejszona, a przed nałożeniem nowego Nuvaring pierścienia^® Należy wykluczyć ciążę.

Jeśli pacjent nie stosować się do zalecanego trybu, a następnie w ciągu tygodnia przerwy w stosowaniu pierścienia nie występuje krwawienie, spowodowane usunięciem pierścienia, Przed użyciem nowego pierścienia dopochwowego powinny zostać usunięte ciąży.

Że opóźnić wystąpienie miesiączki, Możesz zacząć korzystać z nowego dzwonka bez tygodniowej przerwie. Kolejnego pierścienia musi być również wykorzystywane do 3 tydzień. To może powodować krwawienia lub plamienia. Następnie, po tygodniowej przerwie, które zostaną ustalone z powrotem do regularnego stosowania Nuvaring^®.

Przesunięcie menstruacją innemu dni tygodnia od dnia, która przypada na obecnym pierścienia wykorzystanie wzoru, Możesz zrobić sobie krótką przerwę do wykorzystania nadchodzących pierścienie na wiele dni, jest to niezbędne do. Krótsza przerwa w korzystaniu z pierścieniem, większe prawdopodobieństwo braku krwawienia, następującym po usunięciu pierścienia, i występowania krwawień lub plamień przedwcześnie podczas stosowania kolejnego zwoju.

Jak używać Nuvaring^®

Pacjent może samodzielnie stosować Nuvaring^® pochwa. Do wprowadzenia pierścienia kobieta powinna wybrać najbardziej odpowiedni do jej pozycji, np, stojący, unosząc jedną nogę, przycupnięty, lub leżącej. NovaRing^® do kompresji i przytrzymać pochwy do wygodnej pozycji pierścienia. Dokładne położenie Nuvaring^® pochwy nie jest krytyczny, o działaniu antykoncepcyjnym pierścieniu.

Po wprowadzeniu pierścienia powinna być w pochwie w sposób ciągły 3 tydzień. Jeśli został przypadkowo usunięte (np, w udalenii wacikiem), Pierścień należy umyć ciepłą wodą i natychmiast umieścić w pochwie. Aby usunąć pierścień można podnieść palec wskazujący lub ściskanie między palcami wskazującym i środkowym, wyciągnięty z pochwy.

Efekt uboczny

CNS: ból głowy, migrena, depresja, labilność emocjonalna, zawroty głowy, niepokój, czuć się zmęczonym.

Z układu pokarmowego: nudności, ból brzucha, biegunka, wymioty.

Na części układu rozrodczego: upławy (“biały”), zapalenie pochwy, szyjki macicy, ból, Rozszerzenie napięcia i piersi, bolesne miesiączkowanie, zmniejszenie libido.

Z układu moczowego: zakażenie dróg moczowych (Włącznie. zapalenie pęcherza).

Reakcje miejscowe: Pierścień strat, dyskomfort podczas stosunku płciowego u kobiet i mężczyzn, uczucie ciała obcego w pochwie.

Inny: zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.

Przeciwwskazania

- Venoznыy lub arteryalnыy zakrzepica / tromboэmbolyya (Włącznie. historia);

- Czynniki ryzyka zakrzepicy (Włącznie. historia);

- Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi;

- Angiopatii cukrzycowej;

- Zapalenie trzustki (Włącznie. historia) w połączeniu z wysokim stopniem hipertriglicerydemii (LDL więcej 500 mg / dL);

- Ciężka choroba wątroby (do normalizacji funkcji);

- Nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe, Włącznie. historia);

- nowotwory zależne od hormonów (lub podejrzenia, np, obrzęk narządów płciowych lub gruczołu sutkowego);

- Krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;

- Ciąża lub podejrzenie go;

- Karmienie piersią;

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność powinien być stosowany u pacjentów z cukrzycą, otyłość (wskaźnik masy ciała o ponad 30 kg / m²), nadciśnienie, Migotanie przedsionków, wada zastawkowa serca, dyslipoproteinemii, choroby wątroby lub pęcherzyka żółciowego, Choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowata, SLE, zespół hemolityczno-mocznicowy, padaczka, palenia w połączeniu z wiekiem więcej 35 lat, podczas długotrwałego unieruchomienia, poważne operacje, fibrocystic piersi, mięśniaki macicy, wrodzona hiperbilirubinemia (Zespół Gilberta, Dubin-Johnsona i Rotor), ostuda (unikać ekspozycji na promienie ultrafioletowe), i stany, które utrudniają korzystanie z pierścienia dopochwowego (wypadanie szyjki macicy, przepukliny pęcherza, przepukliny odbytnicy, ciężkie przewlekłe zaparcia).

Ciąża i laktacja

Nie używać Nuvaring^® Ciąża, podejrzewa ciążę i laktację.

Ostrzeżenia

Przed powołaniem Nuvaring^®, należy sporządzić szczegółową historię pacjenta, badanie lekarskie, biorąc pod uwagę przeciwwskazania i ostrzeżenia. W okresie Nuvaring^® Badanie powinno być powtórzone co najmniej 1 rocznie. Częstotliwość i lista badań powinny być dobierane indywidualnie dla każdego pacjenta, ale w każdym przypadku, szczególną uwagę należy zwrócić na kontrolę ciśnienia krwi, badanie gruczołów sutkowych, narządy jamy brzusznej i miednicy, w tym badania cytologicznego szyjki macicy oraz odpowiednich badań laboratoryjnych.

Skuteczność Nuvaring^® Może być ona obniżona w przypadku trybów awaryjnych użytkowania lub jednoczesnego stosowania innych leków.

Jeśli to konieczne, w trakcie leczenia mianowania Nuvaring^® narkotyki, które mogą mieć wpływ na działanie antykoncepcyjne leku (fenytoina, fenobarbital, prymydon, Karbamazepina, ryfampicyna, okskarʙazepin, topiramat, felʙamat, rytonawir, gryzeofulwiny, Preparaty dziurawca zwyczajnego), należy użyć metody bariery antykoncepcji oprócz stosowania Nuvaring^® lub wybrać inną metodę antykoncepcji. Po otrzymaniu induktorami mikrosomalnych enzymów wątrobowych podczas leczenia Nuvaring^® należy użyć metody bariery antykoncepcji w trakcie leczenia i jednocześnie stosowanych leków dla 28 dni po zakończeniu ich przyjęcia. W tym samym czasie biorąc antybiotyki (wyjątkiem amoksycyliny) należy użyć metody mechaniczne, przez co najmniej 7 dni po zakończeniu terapii antybiotykowej. Jeżeli jednoczesne stosowanie leków kontynuuje ponad 3 tygodni w pierścieniu, następny pierścień jest umieszczony bezpośrednio, bez tygodniowej przerwie.

Stosowanie steroidów antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym parametrów biochemicznych funkcji wątroby, Tarczyca, nadnerczy i nerek, Poziom w osoczu białek transportowych (np, svяzыvaющiй globuliny wiążącej kortykosteroidy i globulin, wiążące hormony płciowe), frakcje lipidów / lipoprotein, metabolizm węglowodanów oraz parametry krzepnięcia i fibrynolizy. Wskaźniki, zwykle, waha się w granicach normy.

Pacjent powinien być poinformowany, że Nuvaring^® Nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) oraz innych chorób, przenoszona drogą płciową.

Podczas stosowania Nuvaring^® mogą wystąpić nieregularne krwawienia (niewielkie krwawienie zwolnienie lub nagłego).

Niektóre kobiety w okresie przerwy w zastosowaniu pierścienia nie występuje krwawienie, spowodowane usunięciem pierścienia. Jeśli Nuvaring^® Że użyto według zaleceń, mało prawdopodobne,, że kobieta jest w ciąży. Jeśli odbiega od zalecanej reżimu i brak krwawienia z wycofaniem leku, lub brak krwawienia 2 razy z rzędu, wykluczenia ciąży.

Stopień wpływu i ewentualnych skutków farmakologicznych etynyloestradiolu i etonogestrel do partnerów seksualnych przez absorpcję przez skórę penisa nie zostały zbadane.

Przedawkować

Przypadki przedawkowania nieznane.

Spodziewany Objawy: nudności, wymioty, krwawienie z pochwy.

Leczenie: leczenie objawowe. Nie ma antidotum.

Interakcje

Interakcje między hormonalnych środków antykoncepcyjnych i innych leków może prowadzić do krwawień “Wyłom” i / lub utratę skuteczności antykoncepcyjnej.

Przy jednoczesnym stosowaniu Nuvaring^® z narkotykami, indukcję enzymów mikrosomalnych wątroby (fenytoina, fenobarbital, prymydon, Karbamazepina, ryfampicyna, okskarʙazepin, topiramat, felʙamat, rytonawir, gryzeofulwiny, Preparaty dziurawca zwyczajnego) nasila metabolizm hormonów płciowych, a także obniżenie skuteczności antykoncepcji Nuvaring^®.

Skuteczność Nuvaring^® Może też spaść podczas przyjmowania niektórych antybiotyków, takich jak penicyliny i tetracykliny. Leki te zmniejszają krążących estrogenów enteropechenochnuyu, który redukuje stężenie etynyloestradiolu.

Wyniki badań farmakokinetycznych nie wykazała wpływu na antykoncepcyjną skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Nuvaring^® gdy stosuje się równocześnie z leków przeciwgrzybiczych i plemnikobójczych.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

NovaRing^® Należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze 2 ° C do 8 ° C. Okres ważności – 3 rok.