NOLPAZA

Materiał aktywny: Pantoprazol
Gdy ATH: A02BC02
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPazy. Wrzód leków anty-
Kody ICD-10 (świadectwo): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
Gdy CSF: 11.01.03
Producent: KRKA dd. (Słowenia)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki, powleczone dojelitowo jasnobrązowej kolor, Owalny, lekko wklęsła; prezentacji – waga od białej do jasnobrązowej, o szorstkiej powierzchni, warstwa okładziny z jasnobrązowego koloru.

Substancje pomocnicze: mannitol, krospovydon, bezwodnego węglanu sodu,, sorbitol, stearynian wapniowy.

Kompozycja osłonki: gipromelloza, powidon, Dwutlenek tytanu (E171), barwnik żółty tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy, dyspersja Eudragit L30D (kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu, (1:1) zmienność 30%, woda, laurylosiarczan sodowy, Polysorbate-80), talk, makrogol 6000.

14 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
14 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

Pigułki, powleczone dojelitowo jasnobrązowej kolor, Owalny, lekko wklęsła; prezentacji – waga od białej do jasnobrązowej, o szorstkiej powierzchni, warstwa okładziny z jasnobrązowego koloru.

Substancje pomocnicze: mannitol, krospovydon, bezwodnego węglanu sodu,, sorbitol, stearynian wapniowy.

Kompozycja osłonki: gipromelloza, powidon, Dwutlenek tytanu (E171), barwnik żółty tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy, dyspersja Eudragit L30D (kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu, (1:1) zmienność 30%, woda, laurylosiarczan sodowy, Polysorbate-80), talk, makrogol 6000.

14 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
14 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Wrzód leków anty-. Hamuje enzymu H + -K + -ATPazy (pompy protonowej) w komórkach okładzinowych żołądka iw ten sposób bloki, końcowy etap syntezy kwasu solnego. Prowadzi to do zmniejszenia dawki podstawowej i stymulowane wydzielanie kwasu solnego, względu na charakter bodźca.

Po doustnym podaniu pojedynczej dawki leku 20 mg pantoprazolu rozwija działania w ciągu pierwszej godziny, maksymalny efekt osiąga się za pomocą 2-2.5 nie. Ma wpływ na motorykę układu żołądkowo-jelitowego. Po zaprzestaniu aktywności wydzielniczej jest całkowicie odrestaurowany przez 3-4 Noce.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Pantoprazol jest szybko absorbowany z przewodu żołądkowo-jelitowego, Z_makh osiągnąć przez 2-2.5 godzin po spożyciu i jest 1-1.5 ug / ml, w którym wartość C_makh Pozostaje stała podczas wielokrotnej dawce. Biodostępność leku 77%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na AUC, Z_makh i biodostępność; jest tylko zmiana początku leku.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza – o 98%. V_D ok 0.15 l / kg, i odprawy - 0.1 L / h / kg.

Metabolizm

Pantoprazol jest niemal całkowicie metabolizowany w wątrobie. To jest inhibitorem izoenzymu CYP2C19.

Odliczenie

T_1/2 – 1 nie. Ze względu na wiązanie pantoprazolu z komórek okładzinowych pompy protonowej przez T specyficznych_1/2 Nie koreluje z czasem trwania efektu terapeutycznego. Wydalanie metabolitów (80%) – przede wszystkim przez nerki; pozostała część wydalana z żółcią. Główny metabolit, określany w surowicy i moczu, – desmetilpantoprazol, który jest sprzężony z siarczanu. T_1/2 desmetilpantoprazola (o 1.5 nie) dużo więcej, niż T_1/2 pantoprazolu.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W przewlekłej niewydolności nerek (Włącznie. pacjentów, hemodializa) są wymagane żadne zmiany dawki. T_1/2 – krótki, U zdrowych osobników. Pantoprazol w bardzo małych ilościach mogą być wyświetlane przez dializę.

U pacjentów z marskością wątroby (Klasy A i B w klasyfikacji Child-Pugh) po otrzymaniu dawki pantoprazolu 20 mg / dzień T_1/2 zwiększa się 3-6 nie, Zwiększa AUC 3-5 czas, i C_makh – w 1.3 krotnie w porównaniu do osób zdrowych.

Nieznaczny wzrost wzrost AUC i C_makh pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu z odpowiednimi danymi w młodszych pacjentów nie mają znaczenia klinicznego.

Świadectwo

- Refluks żołądkowo- (GERD), Włącznie. erozyjne i wrzodziejące zapalenie przełyku zwrotną i objawy związane z GERD (zgaga, zarzucanie treści żołądkowej, ból przy przełykaniu);

- Uszkodzenia erozyjne i wrzodziejące zapalenie żołądka i dwunastnicy, związane z przyjmowaniem NLPZ;

- Wrzód żołądka i dwunastnicy, Leczenie i profilaktyka;

- Eradykacja Helicobacter pylori w skojarzeniu z dwoma antybiotykami;

- Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany patologiczne, wiąże się ze zwiększonym wydzielaniem żołądkowym.

Schemat dawkowania

Lek jest przyjmowany doustnie. Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania lub złamania, picia niewielką ilość cieczy, przed jedzeniem, zwykle przed śniadaniem. Gdy dwa razy na drugą dawkę zaleca się przyjmować pre-kolację.

W GERD, Włącznie. erozyjne i wrzodziejące zapalenie przełyku i objawy związane z refluksem (zgaga, zarzucanie treści żołądkowej, ból przy przełykaniu) łagodny, Zalecana dawka – 20 mg / dobę, umiarkowane i ciężkie – 40-80 mg / dobę. Złagodzenie objawów następuje zwykle w ciągu 2-4 tydzień. Przebieg leczenia jest 4-8 tydzień.

Do zapobieganie, i tak długo, jak w terapii podtrzymującej powołać 20 mg / dobę, jeśli to konieczne, należy zwiększyć dawkę do 40-80 mg / dobę. Możesz otrzymywać lek “na żądanie” w przypadku objawów.

W erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia żołądka i dwunastnicy, związane z przyjmowaniem NLPZ, Zalecana dawka – 40-80 mg / dobę. Przebieg terapii – 4-8 tydzień.

Do zapobieganie erozyjnych zmian na tle długotrwałego stosowania NLPZ – przez 20 mg.

Do leczenie i profilaktyka choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy powołać 40-80 mg / dobę. Przebieg leczenia w okresie zaostrzenia choroby wrzodowej dwunastnicy jest zwykle 2 tygodnia, wrzód żołądka – 4-8 tydzień. Jeśli jest to konieczne, długość wzrasta terapii.

Do eradykacja Helicobacter pylori (w połączeniu z antybiotykami) Zalecana dawka – 40 mg 2 dwa razy na dobę w skojarzeniu z dwoma antybiotykami, Zazwyczaj przebieg terapii H. pylori 7-14 dni.

W Zespołu Zollingera-Ellisona i inne stany patologiczne, wiąże się ze zwiększonym wydzielaniem żołądkowym, Zalecana dawka początkowa pantoprazolu długotrwałego leczenia 80 mg / dobę, razdelennaya od 2 wstęp. Następnie, dzienna dawka może być stopniowo zwiększać w zależności od poziomu wyjściowego wydzielania żołądkowego. Ewentualnie tymczasowe zwiększenie dziennej dawki pantoprazolu 160 Mg odpowiednio kontrolować wydzielanie soku żołądkowego. Czas trwania leczenia jest dobierana indywidualnie.

W u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawki pantoprazolu nie powinna przekraczać 40 mg / dobę i należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych, zwłaszcza podczas długotrwałego leczenia pantoprazolu. Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych zaleca się usunięcie leku.

W pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobami nerek maksymalna dzienna dawka pantoprazolu – 40 mg.

W osób starszych, Helicobacter pylori odbioru eradykacji, Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj nie więcej niż 7 dni.

Efekt uboczny

Od strony hematopoezy: rzadko – leukopenia, małopłytkowość.

Z układu pokarmowego: często – ból brzucha, biegunka, zaparcie, bębnica; rzadko – nudności, wymioty; rzadko – suche usta; rzadko – zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i GGT, ciężkie uszkodzenie wątroby, powodując żółtaczka niewydolność wątroby z lub bez.

Na część układu immunologicznego: rzadko – reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny.

Na części układu mięśniowo: rzadko – bóle stawów; rzadko – bóle mięśni.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: często – ból głowy; rzadko – zawroty głowy, niedowidzenie (rozmazany obraz); rzadko – depresja.

Z układem moczowo-płciowego: rzadko – śródmiąższowe zapalenie nerek.

Reakcje alergiczne: rzadko – świąd, wysypka; rzadko – pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, Zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy lub zespół Lyella, nadwrażliwość.

Inny: rzadko – obrzęki obwodowe, hipertermii, słabość, bolesne napięcie gruczołów sutkowych, zwiększone stężenie triglicerydów.

W miarę rozwoju poważnych działań niepożądanych terapii leczniczej należy przerwać.

Przeciwwskazania

- Niestrawność nevroticheskogo genezy;

- Dzieci do wieku 18 lat (Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa);

- Nadwrażliwość na pantoprazol lub innych składników.

Nolypaza soderzhit sorbitol, więc lek nie jest zalecany u pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Z ostrożność powinien być stosowany w okresie ciąży, laktacja, niewydolność wątroby, Ryzyko niedoboru kobalaminy (zwłaszcza przeciwko hipoglikemii- i achlorhydria).

Ciąża i laktacja

Doświadczenie z pantoprazolu u kobiet w ciąży jest ograniczone. W czasie ciąży i laktacji, mogą być stosowane tylko, jeśli pozytywne skutki dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka. Dane dotyczące alokacji pantoprazolu do mleka kobiet nie jest.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia jest konieczne w celu wykluczenia obecności raka (kontrola endoskopowa, opcjonalnie z biopsji – wrzód żołądka, zwłaszcza), tk. leczenie, Objawy maskyruya, może opóźniać prawidłowej diagnozy.

Jeśli po 4 tygodni pantoprazol leczenia, pacjent nie jest pożądany efekt terapeutyczny, należy ponownie przebadać.

Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów pompy protonowej, pantoprazol może zmniejszać wchłanianie cyjanokobalamina (witamina B₁₂) fonem hipo- i achlorhydria. Szczególnie należy rozważyć, gdy długotrwałe leczenie oraz u pacjentów z czynnikami ryzyka niedoboru witaminy B₁₂.

Prowadzenie długotrwałego leczenia, zwłaszcza ponad 1 rok, To wymaga regularnego monitorowania pacjenta.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych lub innych środków technicznych.

Przedawkować

Objawy przedawkowania u ludzi nie są znane.

Leczenie: Nie ma swoistego antidotum. W przypadku przedawkowania, towarzyszy zazwyczaj objawami zatrucia, Używane działania detoksykacji. Leczenie objawowe.

Interakcje

Nolpaza zmniejsza wchłanianie leków, biodostępność, która jest zależna od pH w żołądku, i jest zasysana przy pH kwaśnym (np, ketokonazol).

Pantoprazol jest metabolizowany w wątrobie przez układ enzymatyczny cytochromu P450. Nie można wykluczyć interakcji pantoprazolu z lekami, są metabolizowane w tym samym systemie. Niemniej jednak, W badaniach klinicznych nie stwierdzono znaczących interakcji z digoksyną, diazepamom, diklofenak, etanol, fenytoina, glibenklamid, karʙamazepinom, kofeina, metoprolol, naproksen, nifedypina, piroksikam, teofilina i doustne środki antykoncepcyjne.

Mimo, że jednoczesne stosowanie warfaryny w klinicznych badaniach farmakokinetycznych nie stwierdzono istotnych interakcji, Należy zauważyć kilka wiadomości oddzielne zmian mho. Pacjenci, odbieranie pochodnymi kumaryny, jednocześnie z pantoprazolu, regularne monitorowanie czasu protrombinowego lub mho.

W tym samym czasie z leków zobojętniających przyjmujących pantoprazol żadnych interakcji z innymi lekami nie są zarejestrowane.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 30 ° C. Okres ważności – 2 rok.