NO-shpalgina

Materiał aktywny: Kodeina, Drotaveryny, Paracetamol
Gdy ATH: N02BE51
CCF: Spazmoanalgetik
Kody ICD-10 (świadectwo): 52,0 zł, R52.2
Gdy CSF: 03.03
Producent: CHINOIN Works farmaceutyczne i chemiczne Współ. Sp. z o.o. (Węgry)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

◊ Pigułki jasny żółty, przeplatane z jaśniejszym i ciemniejszym kolorem, wydłużona, znakiem podziału na obu stronach.

Substancje pomocnicze: polyvidone, żelaza tlenek żółty (E172), stearynian magnezu, witamina C, krospovydon, talk, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, wstępnie żelowana skrobia.

6 PC. – blistry z aluminium (2) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Spazmoanalgetik.

Paracetamol ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Mechanizm działania jest związany głównie z zdolność do hamowania syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym i, w mniejszym stopniu, – ze skutkiem na centrum termoregulacji w podwzgórzu.

Drotaveryny – pochodne izohinolina, ma działanie rozkurczowe na mięśnie gładkie poprzez hamowanie enzymu fosfodiesterazy 4 (PDE4). Zwiększa stężenie c-CORP, Inaktywacji enzymów miozinkinazu, to prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich. Oprócz, drotaverin ma słabe działanie hamujące na kanały wapniowe zależne od calmodulin; działa na mięśnie gładkie naczyń krwionośnych, GI, żółciowych i przewodu moczowo-płciowego. Skuteczność drotaverina zależy od zawartości enzymu FDJe4, Może się różnić w różnych tkankach.

Kodeina – protivokashlevoe narzędzie centrum akcji, -fenantreno alkaloid opium serii. Ma działanie przeciwbólowe i potenziruet paracetamolu.

Farmakokinetyka

Paracetamol i kodeina nie wpływają na farmakokinetiku siebie. Readmisji ich farmakokinetyki leku również nie zmienia.

Absorpcja

W przygotowaniu przyjęcia ale shpalgin^® Wartości C_maks drotaverina są w 132-171 ng / ml, Paracetamol – w ciągu 5496-6752 ng / ml; AUC_0-24 – 463-830.2 NG x h/l i 21760.8-26524.7 NG x h/l odpowiednio.

Dystrybucja

Można osiągnąć równowagę na 6 dzień po otrzymaniu 1 Zakładka. 1 razy / dzień i dzień 3-rd – po otrzymaniu 2 Zakładka. 1 czas, dzień /.

Pomiędzy paracetamolu i drotaverinom jest brak interakcji na poziomie wiązania z białkami osocza krwi.

Metabolizm i wydalanie

Klirensu paracetamolu jest 365-418 ml / min. W badaniach in vitro pokazują,, Co paracetamol (w dawce terapeutycznej) nespecificski gnębi metabolizm drotaverina, co prowadzi do wzrostu T_1/2 drotaverina w 2-7 czas. W vivo może także ucisku metabolizm drotaverina.

Świadectwo

-ból zespół słaby lub umiarkowany różnej etiologii.

Schemat dawkowania

Dorośli Gdy ból głowy agent jest wewnątrz jednej średniej jedną dawkę 1-2 Zakładka. Jeśli to konieczne, zaleca się ponownego zatrudnienia ale shpalgina^® przez 8 nie.

Kiedy krótkie (nie więcej 3 dni) dopuszczenie preparatu Maksymalna dawka ale shpalgina^® – 6 tab. / dzień; z dłuższy – nie więcej 4 tab. / dzień.

Dla szybkiego rozwoju klinicznego leku nie należy równocześnie z jedzeniem.

Dzieci w wieku 6 do 12 lat Lek podaje się w średniej dawce pojedynczej 1/2-1 Zakładka. Jeśli to konieczne, ponownie ale shpalgina^® przez 10-12 nie, Maksymalna dawka – 2 tab. / dzień.

Pacjenci w podeszłym wieku z prawidłową czynnością wątroby i nerek zmiana dawkowania nie jest wymagane.

W u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek dawkę należy zmniejszyć i zainstalowany indywidualnie. W CC poniżej 10 ml / min interwał między przygotowywanie posiłków powinny być bardziej 12 nie; Tej kategorii pacjentów może mieć tylko okazjonalnego użytku ale shpalgina^®.

Stosowania więcej 3 dni jest możliwe tylko pod nadzorem lekarza mającego.

Efekt uboczny

CNS: ból głowy, zawroty głowy, senność.

Układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie, tachykardia, pływy.

Z układu pokarmowego: nudności, zaparcie; rzadko (Gdy podjęte w wysokich dawkach i długotrwałe stosowanie) – toksyczne uszkodzenie wątroby.

Z układu krwiotwórczego: agranulocytoza, małopłytkowość.

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze; rzadko – skurcz oskrzeli, obrzęk błony śluzowej jamy nosowej.

Gdy brane leki w bardzo dużych dawkach możliwe śmierci (martwica tkanki nieodwracalne).

W stosowaniu produktu wskazanego w zalecanych dawkach, efekty uboczne są rzadkie.

Przeciwwskazania

-niewydolność nerek w końcowym stadium;

- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby;

- Dekompensacji niewydolności serca;

- AV-блокада II и III степени;

-niewydolność oddechowa;

- Astma oskrzelowa;

- Alkoholizm;

-Narkomania;

- Stan po urazie mózgu;

-zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe;

- Małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza;

- Niedobór glukozo-6-fosfatdegidrogenazы;

- Jednoczesne przyjmowanie inhibitorów MAO oraz okres do 14 dni po ich odwołaniu;

-Jednoczesne innych preparatów zawierających paracetamol;

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Dzieci do wieku 6 lat;

- Nadwrażliwość na lek.

Ciąża i laktacja

Lek ale shpalgin^® przeciwwskazane w czasie ciąży.

W razie potrzeby, w okresie karmienia piersią należy zastosowanie decydują kwestię zakończenia karmienia piersią.

Ostrzeżenia

PRZESTROGA oznacza pacjentów z hiperbilirubinemia konstytucyjna (Zespół Gilberta) i pacjentów w podeszłym wieku.

Z długotrwałego użytkowania, ale shpalgina^® zwiększone ryzyko krwawień z powodu paracetamol, część leku.

W razie potrzeby istnieje możliwość zastosowania ale shpalgina^® pacjentów, otrzymujących pośrednie Scalonej długo działające.

Pacjenci, producenci leków ale shpalgin^®, powinny powstrzymać się od picia alkoholu.

Monitorowanie parametrów laboratoryjnych

Przy stosowaniu leku w dużych dawkach lub z długotrwałego przyjmowania ale shpalgina^® konieczne jest monitorowanie schematów krwi obwodowej, oszacowanie stanu funkcjonalnego wątroby i kreatyniny.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Pytanie o możliwość działań potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymagają zwiększonej uwagi i reakcje psychomotoryczne prędkości, powinny być rozpatrywane dopiero po ocenie indywidualnych reakcji pacjenta na lek.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, depresji układu oddechowego i krążenia – Główne objawy przedawkowanie kodeiny. Stanu pacjenta, przyjęcie zbyt dużej dawki paracetamolu, może być zadowalające podczas pierwszego 3 dni, i dopiero po tym wykazują oznaki uszkodzenia wątroby. Zmiany, rozwijających się w komórkach wątroby w wyniku przedawkowania, powodować nagromadzenie toksycznych produktów pośrednich metabolizmu.

Leczenie: płukanie żołądka, zastosowanie soli przeczyszczających. Poważne uszkodzenia centralnego układu nerwowego do monitorowania stanu może potrzebować wentylacji mechanicznej i tlenu, jak również wprowadzenie naloksonu. Paracetamol odtrutki są N-acetylocysteina lub metioniny, mających wpływ na wątrobę.

Interakcje

Interakcje, Due drotaverinom

Przy jednoczesnym zastosowaniu ale shpalgina^® z lewodopą drotaverin zmniejsza jego efekt, może prowadzić do wzrostu mięśni i drżenie, sztywność.

Interakcje, spowodowane przez paracetamol

Przy jednoczesnym zastosowaniu ale shpalgina^® z induktorami mikrosomalnych enzymów wątrobowych (salicylamid, barbiturany, leki przeciwpadaczkowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, etanol, ryfampicyna) Było toksyczności paracetamol zwiększone.

Przy jednoczesnym zastosowaniu ale shpalgina^® z chloramfenikol rozszerzone T_1/2 chloramfenikol i zwiększa jego toksyczność.

Przy jednoczesnym zastosowaniu ale shpalgina^® z doksorubitsinom zauważył ryzyko hepatotoksyczny efekt.

Paracetamol zmniejsza wydajność aplikacji oznacza urikozuricheskih.

Metoklopramid i domperidon zwiększyć przeprowadzki paracetamol, i kolestiramin zmniejsza.

Interakcje, ze względu na kodeina

Przy jednoczesnym zastosowaniu ale shpalgin^® wzmacnia działanie uspokajające i leki anccioliticakih, a także leki przeciwbólowe.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest rozwiązany do stosowania jako środek an wakacji Valium.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 30 ° C. Okres ważności - 3 rok.