NO-SCA

Materiał aktywny: Drotaveryny
Gdy ATH: A03AD02
CCF: Myotropic przeciwskurczowe
Kody ICD-10 (świadectwo): K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, O62, R10.4, R51
Gdy CSF: 02.15.08
Producent: Chinoin roboty farmaceutyczne i chemiczne Co.. Sp. z o.o. (Węgry)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

◊ Pigułki okrągły, soczewkowy, z zielonkawym odcieniem żółtym lub pomarańczowym, oznakowane “spa” Z jednej strony.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, talk, polyvidone, skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy.

10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
60 PC. – butelki polipropylenowe z dozownikiem “push-top” (1) – Pakuje tektury.
100 PC. – Fiolki wykonane z polipropylenu (1) – Pakuje tektury.

Rozwiązanie w / i / m jasny, zielonkawo-żółte.

Substancje pomocnicze: pirosiarczyn sodowy, etanol 96%, wody d / a.

2 ml – Fiolki z ciemnego szkła (5) – plastikowe opakowania Valium (1) – Pakuje tektury.
2 ml – Fiolki z ciemnego szkła (5) – plastikowe opakowania Valium (5) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Przeciwskurczowe. Drotaverinum - izochinoliną pochodną, które wywiera działanie spazmolityczne na mięśnie gładkie przez hamowanie enzymu fosfodiesterazy 4 (PDE4). Hamowanie enzymu PDE4, prowadzi do podwyższenia stężeń cAMP, wyłączająca łańcucha lekkiego miozyny kinazy (MLCK), co, z kolei, prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich.

Drotaveryny hamuje enzym PDE4 w warunkach in vitro bez hamowania PDE3 i PDE5 izoenzymu. Widocznie, PDE4 jest funkcjonalnie bardzo ważne, aby zmniejszyć kurczliwość mięśni gładkich, Dlatego selektywne inhibitory PDE4 mogą być skuteczne w leczeniu hiperkinetycznych zaburzeń i chorób, stany związane ze spastycznością przewodu pokarmowego.

Enzym, hydrolizuje cAMP w komórkach mięśni gładkich mięśnia sercowego i naczyń krwionośnych, izoenzym jest głównie FDE3, co tłumaczy wysoką skuteczność jak przeciwskurczowe Drotaveryny bez wyraźnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy i poważnych działań niepożądanych układu sercowo-naczyniowego. Lek jest skuteczny w takich jak skurcze mięśni gładkich nerwowy, etiologii i mięśni. Niezależnie od rodzaju autonomicznego unerwienia efektu Drotaveryny w mięśniach gładkich przewodu pokarmowego, Żółciowy, i systemy naczyniowe i układu moczowo-płciowego. Dzięki akcji rozszerzający naczynia Nospanum^® poprawia krążenie krwi.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i dystrybucja

Jeśli spożycie i pozajelitowe Drotaveryny administracja szybko i całkowicie wchłaniany. C_maks To w odległości 45-60 m. Wiąże się z białkami osocza (alfa-albumina, alfa- i beta-globulin).

Metabolizm i wydalanie

Jest metabolizowany w wątrobie. T_1/2 - 16-22 nie. Przez 72 h Drotaveryny wydalany głównie w postaci metabolitów, 50% – mocz, 30% – z kałem.

Świadectwo

- skurcze mięśni gładkich, związane z chorobami dróg żółciowych: kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, periholetsistit, kholangit, brodawki nerkowej;

- Skurcze mięśni gładkich układu moczowego: Choroba kamicy, pyelitis, zapalenie pęcherza, parcie pęcherza;

- Podczas porodu fizjologicznego – skrócenie fazy rozszerzenia szyjki i tym samym zmniejszenie całkowitego czasu pracy (rozwiązania dla I / O, a / m).

Jako leczenie uzupełniające:

- Skurcz mięśni gładkich przewodu pokarmowego: wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy, nieżyt żołądka, skurcz wpustu i odźwiernika, zapalenie jelit, zapalenie jelita grubego, towarzyszyć zaparcia i wzdęcia;

- bólów głowy (doustnie);

- choroby ginekologiczne (bolesne miesiączkowanie);

- Silne bóle porodowe (rozwiązania dla I / O, a / m).

W przypadku stosowania jako środek wspomagający lek jest podawany pozajelitowo, jeśli nie można używać tabletek.

Schemat dawkowania

Dorośli podczas podawania Zalecana dawka dobowa wynosi 120-240 mg (w 2-3 wstęp); dzieci dostosowania dawki w zależności od wieku, dla dzieci z 1 do 6 lat - 40-120 mg (w 2-3 wstęp); w wiek 6 lat - 80-200 mg (w 2-5 przyjęć).

Średnia dzienna dawka dla dorosłych wynosi / m 40-240 mg (podzielony przez 1-3 Administracja / dzień). W ostrej kolki (nerek lub dróg żółciowych) Preparat podaje się w dawce / 40-80 mg.

Do skrócenie fazy rozszerzenia szyjki podczas porodu fizjologicznego wstrzykiwany i / m 40 mg, że niezadowalający efekt może być powtarzany 1 razy w ciągu 2 nie.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: rzadko - nudności, zaparcie.

CNS: rzadko - bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność.

Układu sercowo-naczyniowego: rzadko - kołatanie serca; bardzo rzadko - niedociśnienie.

Inny: bardzo rzadko - reakcje alergiczne (przy podawaniu pozajelitowym, w szczególności u pacjentów z nadwrażliwością na wodorosiarczyn).

Przeciwwskazania

- Ciężka niewydolność nerek;

- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby;

- Ciężka niewydolność serca (Zespół rzutu serca niskie);

- Dzieci do wieku 1 rok (Pigułka);

- Nadwrażliwość na Drotaveryny lub do jakiegokolwiek preparatu substancji pomocniczej (zwłaszcza pirosiarczynu sodowego – rozwiązania dla I / O, a / m).

Z ostrożność używać u pacjentów z niedociśnieniem. Na / we wprowadzeniu leku pacjent powinien znajdować się w pozycji leżącej z powodu zagrożenia zawaleniem.

Ciąża i laktacja

Drotaveryny nie działanie teratogenne i zarodka. Jednak stosowanie leku jest zalecane tylko po dokładnym zważeniu spodziewanych korzyści i stosunek potencjalnego ryzyka.

Ze względu na brak danych klinicznych nie zaleca się w okresie laktacji Drotaveryny (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

Kompozycja zawiera tablice 52 Laktoza mg, Dlatego lek w postaci tabletek dla pacjentów nie przypisany niedoborem laktazy, Zespół galaktozemię lub zaburzenia wchłaniania glukozy / galaktozy.

Skład roztworu do podawania w / w / m są takie jak wodorosiarczyn sodowy, które mogą powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne i skurcz oskrzeli, u osób podatnych (w szczególności u pacjentów z astmą oskrzelową lub reakcjami alergicznymi). Jeśli jesteś wrażliwy na pozajelitowego pirosiarczynu sodu należy unikać narkotyków.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Gdy podaje się w dawkach terapeutycznych Drotaveryny nie ma wpływu na zdolność do klas potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Po pozajelitowego (zwłaszcza w /) Podawanie do powstrzymania się od prowadzenia pojazdów mechanicznych i mechanizmy zarządzania dla 1 nie (po podaniu).

Przedawkować

Do tej pory przypadki przedawkowania narkotyków Nospanum^® Nie odnotowano.

Interakcje

Przy jednoczesnym zastosowaniu Ale-spa^® może zmniejszać działanie lewodopy przeciw chorobie Parkinsona.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest w postaci roztworu do wprowadzania i / m / receptę.

Lek w postaci tabletek jest zatwierdzony do stosowania jako środek bez recepty.

Warunki i terminy

Tabletki w blistrze powinny być utrzymywane w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C.

Tabletki w fiolce z polipropylenu i rozwiązania w / w / m wstępie należy przechowywać w ciemnym, niedostępne dla dzieci, w temperaturze od 15 ° C do 25 ° C. Okres ważności – 5 lat.