NIKORETTE

Materiał aktywny: Nikotyna
Gdy ATH: N07BA01
CCF: Lek do leczenia uzależnienia od nikotyny
Kody ICD-10 (świadectwo): F17
Gdy CSF: 02.17
Producent: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rosja)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

◊ Guma do żucia Fresh Mint plac, powlekany biały, z zapachem mięty; rozmiar 15 x 15 x 7 mm.

* Zawartość nikotyny 2.2 mg, Łącznie 10% nadmiar.

Substancje pomocnicze: baza gumy **, Ksylitol, olejek z mięty pieprzowej, węglan sodu, węglan natriya, acesulfam potasu, lewomentol, tlenek magnezu.

** Baza gumy: mieszaninę różnych rodzajów wosku, żywice i inne węglowodory (o 60%) i węglan wapnia (do 40%).

Guma do płaszcza: Ksylitol, olejek z mięty pieprzowej, Guma arabska, Dwutlenek tytanu, wosk Carnauba.

15 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

◊ Guma do żucia Fresh Mint plac, powlekany liniowej od jasnego brązu do jasnożółtej z zielonkawym odcieniem, z zapachem mięty; rozmiar 15 x 15 x 7 mm.

* Zawartość nikotyny 4.4 mg, Łącznie 10% nadmiar.

Substancje pomocnicze: baza gumy **, Ksylitol, olejek z mięty pieprzowej, węglan sodu, acesulfam potasu, lewomentol, tlenek magnezu, żółcień chinolinowa (E104).

** Baza gumy: mieszaninę różnych rodzajów wosku, żywice i inne węglowodory (o 60%) i węglan wapnia (do 40%).

Guma do płaszcza: Ksylitol, olejek z mięty pieprzowej, Guma arabska, Dwutlenek tytanu, wosk Carnauba, żółcień chinolinowa (E104).

15 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Lek do leczenia uzależnienia od nikotyny. Po gwałtownym zaprzestania palenia u pacjentów, produktów codziennego nikotyny przez długi czas, wycofanie może wystąpić, które obejmuje zaburzenia nastroju, bezsenność, zwiększona drażliwość, alarm, zaburzenia koncentracji, Spadek rytmu serca, zwiększenie apetytu i przyrost masy ciała, jak również chęć palić.

W leczeniu uzależnienia od nikotyny z zastępczej terapii nikotynowej może zmniejszyć zapotrzebowanie na palenie (i ilość wypalonych papierosów), zmniejszenie nasilenia objawów odstawienia, wynikające z zaprzestania palenia w pełnym tych, który postanowił rzucić palenie. Ułatwia tymczasowy abstynencji od palenia i zmniejsza liczbę wypalanych papierosów w tych, którzy nie mogą lub nie chcą całkowicie rzucić palenie.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Nikotyna, pochodzących z gumy, szybko wchłaniane przez śluzówkę jamy ustnej i występuje w krwi 5-7 m.

C_maks Osiągnięte nikotyny w osoczu po 30 min po rozpoczęciu żucia gumy.

Dystrybucja

V_D Nikotyna / wprowadzenie jest o 2-3 l / kg. Wiązanie z białkami osocza nikotyny jest mniejsza 5%. Dlatego zaburzenia wiązania nikotyny, a stosowanie innych leków lub zmodyfikować ilość białka w osoczu w różnych chorób, które nie powinny mieć istotnego wpływu na kinetykę nikotyny.

Metabolizm

Nikotyna jest metabolizowany w wątrobie, nerek i płuc. Zidentyfikowane więcej 20 metabolity, są niższe w stosunku do działalności nikotyny. Pervichnogo koncentracyjne metabolit – kotyniny – większe niż stężenie nikotyny 10 czas.

Odliczenie

Napisać głównie przez wątrobę. Średni klirens osoczowy wynosi około 70 l /. T_1/2 – o 2 nie.

Wyjście kotyniny w moczu jest głównie (15% dawkować, T_1/2 – 15-20 nie) i trans-3-hydroksy-kotyniny (45% dawkować). 10-30% dawka nikotyny jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Postępujące pogorszenie czynności nerek wiąże się ze zmniejszeniem całkowitego klirensu nikotyny.

Farmakokinetyka nikotyna nie jest znacząco zmieniona u pacjentów z marskością wątroby, z lekko ciężką niewydolnością wątroby (5 wskazuje na Child-Pugh) i mniejsze u pacjentów z marskością wątroby z umiarkowanie ciężką niewydolnością wątroby (7 wskazuje na Child-Pugh).

Pacjenci, hemodializa, znaczny wzrost stężenia nikotyny w osoczu krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku mają niewielki spadek całkowitego klirensu nikotyny, które nie wymagają dostosowania dawki.

Świadectwo

Do leczenia uzależnienia od tytoniu:

- Zmniejszenie objawów odstawienia, wynikające z zaprzestania palenia w pełnej pacjentów, który postanowił rzucić palenie;

- W czasowego zaprzestania palenia;

- Aby zmniejszyć liczbę wypalanych papierosów w tych, którzy nie mogą lub nie chcą całkowicie rzucić palenie.

Schemat dawkowania

W zależności od stopnia uzależnienia od palenia Nicorette zastosowania gumy^® z różnymi stężeniami substancji czynnej.

Jeśli pacjent pali 20 lub mniej papierosów dziennie lub wędzone przez pierwszego papierosa 30 minut po przebudzeniu, Należy stosować gumę do żucia zawierającą nikotynę 2 mg.

Jeśli pacjent pali więcej 20 papierosów dziennie, albo nie udało mu się zamknąć za pomocą gumy do żucia zawierającej nikotynę 2 mg, Zaleca się stosowanie gum do żucia zawierających nikotynę 4 mg.

Nikorette^® Należy go stosować w każdym przypadku, gdy nie ma nieodpartą chęć palić. Gumę należy żuć powoli, aż ostrym smaku, Następnie należy przerwać żucia gumy i umieścić pomiędzy dziąsłem a wewnątrz oka. Po zanik smaku powinna wznowić żucia. Dla 1 Odbiór powinien być stosowany tylko 1 guma.

W pełne zaprzestanie palenia Średnia dawka dzienna wynosi 8-12 gumy, maksymalny – 15 gumy. Jest to konieczne do ciągłego użyciu leku w pierwszej 3 Miesięcy po rzuceniu palenia. Obserwowani przez stopniowe zmniejszanie ilości spożywanego dziąsła. Gdy dzienna dawka leku spadnie do 1-2 gumy, jego stosowanie należy przerwać.

W zmniejszenie liczby papierosów wypalanych guma do żucia powinny być wykorzystywane między epizodami palenia wydłużyć odstępy pomiędzy paleniem papierosów, w celu zminimalizowania zużycia papierosów. Należy ostrzec pacjentów, że jeśli przez 6 tygodni leku nie zmniejszenie dziennego spożycia papierosów, Należy skonsultować się z lekarza specjalisty.

Pacjent powinien spróbować rzucić palenie, kiedy będzie na to gotowy, jednak nie później niż 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Jeśli podczas 9 miesięcy po rozpoczęciu leczenia nie był w stanie rzucić palenie, należy skonsultować się ze specjalistą.

Nie zaleca się stosowania Nicorette gumy^® więcej 12 Miesięcy. Jednak niektórzy pacjenci mogą wymagać dłuższego leczenia, aby uniknąć powrotu do palenia, czy też nie, aby powrócić do poprzedniego poziomu konsumpcji wyrobów tytoniowych.

Guma do żucia może być stosowany w okresach, kiedy konieczne tymczasowo rzucić palenie, Na przykład podczas gdy w dziedzinie, gdzie zakaz palenia, lub w innych sytuacjach, kiedy należy powstrzymać się od palenia.

Profesjonalne porady i wsparcie psychologiczne przyczynić się do skuteczności terapii.

Efekt uboczny

Większość działań niepożądanych zaobserwowanych w trakcie pierwszego 3-4 tydzień leku i są zależne od dawki.

Wczesne rozpoznanie i leczenie: czasami – lekkie podrażnienie gardła i zwiększone wydzielanie śliny; po spożyciu nadmiernej ilości rozpuszczonego nikotyny – Ikotech.

Nadmierne stosowanie leku przez osoby, nie przyzwyczajeni do wdychania dymu: nudności, słabość, ból głowy.

Z układu pokarmowego: gdy stosuje się gumy do żucia zawierającej nikotynę 4 mg u pacjentów, podatne na niestrawność - niestrawność, zgaga.

Zawroty głowy, ból głowy, Zaburzenia snu mogą być objawy syndromu, spowodowane przez rzucenie palenia. Po rzuceniu palenia może zwiększać częstość występowania owrzodzenia.

W opisie, następujące niekorzystne efekty kryteriów częstotliwości: Często (>1/10), często (>1/100 <1/10), rzadko (>1/1000, <1/100), rzadko (>1/10 000, <1/1000), rzadko (<1/10 000).

CNS: Często – ból głowy; często – zawroty głowy.

Układu sercowo-naczyniowego: Rzadko - kołatanie serca; bardzo rzadko - migotanie przedsionków.

Z układu pokarmowego: bardzo często - dolegliwości żołądkowo-jelitowe, Ikotech, nudności; często – wymioty.

Reakcje skórne: rzadko - rumień, pokrzywka.

Inny: bardzo często - ból w gardle lub jamie ustnej, ból w mięśniach żucia; rzadko – reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy.

Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na nikotynę oraz inne składniki.

Z ostrożnie i tylko po konsultacji z lekarzem należy stosować u pacjentów z zaburzeniami układu krążenia, Włącznie. doznał choroby układu krążenia w obrębie 1 miesięcy przed aplikacji (Włącznie. uderzenie, zawał serca, niestabilna dławica piersiowa, niemiarowość, coronary artery bypass grafting, Angioplastyka), lub z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.

Z ostrożność Powinien on być przepisywany pacjentom z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, ciężka niewydolność nerek, zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.

Z ostrożność powinien być stosowany u pacjentów z niekontrolowanym nadczynności tarczycy, pheochromocytoma (dlatego, że nikotyna powoduje uwalnianie katecholamin z rdzenia nadnerczy), i cukrzyca.

Ciąża i laktacja

Nikotyna przenika przez barierę łożyskową i może mieć negatywny wpływ na układ oddechowy i krążenia płodu. Palenie tytoniu może uszkodzić płód, Dlatego pacjenci powinni starać się przekonać o konieczności rzucenia bez narkomanii nikotynowej terapii zastępczej. Z tych decyzji brak prób prowadzenia terapii jest po porównaniu możliwe pozytywne efekty i potencjalne szkody.

Nikotyna (Nawet przy stosowaniu w dawkach leczniczych) w niewielkich ilościach przenika do mleka matki i może mieć negatywny wpływ na niemowlę podczas przyjmowania leku opieki matki. W celu zmniejszenia negatywnego wpływu nikotyny na lek Nicorette dzieci^® Należy go stosować bezpośrednio po karmieniu.

Ostrzeżenia

Korzystanie z Nicorette narkotyków^® towarzyszy mniejszym ryzykiem, niż palenie.

Pacjenci, którzy noszą protezy, mogą być trudności w stosowaniu Nicorette gumy^®. Guma do żucia może trzymać się protezy, aw rzadkich przypadkach uszkodzić.

Pacjenci z cukrzycą po zaprzestaniu palenia może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny.

Niewielkie niestrawność, do stosowania gum do żucia zawierających nikotynę 4 mg może być wyeliminowany poprzez powolne gumy do żucia lub gumy do użytku, Zawiera 2 mg nikotyny (opcjonalnie z mniejszych odstępach czasu).

Pacjent powinien być poinformowany, że powinien nosić Nicorette gumy^® ze sobą, aby z niej skorzystać, gdy nagle chce palić.

Zastosowanie w pediatrii

Kwestia powołania leku pacjentów w wieku do 18 lat Jest on określony przez lekarza indywidualnie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych samochód i obsługiwania maszyn nie jest zainstalowany.

Przedawkować

Nadmierne spożycie terapii zastępczej nikotyny i / lub palenie może powodować objawy przedawkowania.

Objawy: nudności, ślinienie, ból brzucha, biegunka, Pocenie się, ból głowy, zawroty głowy, utrata słuchu i poważne osłabienie; wysokie dawki nikotyny – niedociśnienie, słaby puls i spazmatyczne, trudności z oddychaniem, zapaść naczyniowa i uogólnionych, czyli. Objawy ostrego zatrucia nikotyną.

Dawki nikotyny, są dobrze tolerowane w leczeniu dorosłych palaczy, może powodować poważne objawy zatrucia u małych dzieci, a nawet doprowadzić do śmierci.

Leczenie: przerywać przyjmowania nikotyny i rozpocząć leczenie objawowe. Węgiel aktywowany zmniejsza wchłanianie nikotyny w jelicie. W razie potrzeby, wyznaczyć wentylator i tlenu.

Interakcje

Palenie (jednak stosowanie nikotyny) Powoduje to wzrost aktywności CYP1A2. Po zaprzestaniu palenia może być zmniejszenie klirensu substratów tego enzymu, co może prowadzić do zwiększenia stężenia w osoczu niektórych leków, że ma potencjalną wartość kliniczną podczas korzystania z narkotyków, charakteryzuje się małą szerokość działania terapeutycznego (teofilina, takrynę, klozapyn, ropynyrol).

Ograniczone dane wskazują, że, palenie może indukować metabolizm flekainidu i pentazocyny.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest rozwiązany do stosowania jako środek an wakacji Valium.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności - 2 rok.