Materiał aktywny: Nikotyna
Gdy ATH: N07BA01
CCF: Lek do leczenia uzależnienia od nikotyny
Kody ICD-10 (świadectwo): F17
Gdy CSF: 02.17
Producent: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rosja)
◊ Transdermalny system terapeutyczny (TST) z powierzchnią stykową 10 cm2; Jest to prostokątny plaster z zaokrąglonymi krawędziami, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette®“, Drugi bok kleju, srebrzysto-biały, pokryta przezroczystą folią ochronną syntetycznego.
| 1 cm 2 | dawkować, vydyelyayemaya FBS Dobrze 16 nie | |
| nikotyna | 830 g | 5 mg |
Substancje pomocnicze: Podłoże filmu, włóknina poliestrowa, poliizobutylenu wagi średniej, niska masa cząsteczkowa poliizobutylenu, polibutenowy, poliester silikonowany.
1 PC. – саше (7) – пачки картонные.
◊ Transdermalny system terapeutyczny (TST) z powierzchnią stykową 20 cm2; Jest to prostokątny plaster z zaokrąglonymi krawędziami, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette®“, Drugi bok kleju, srebrzysto-biały, pokryta przezroczystą folią ochronną syntetycznego.
| 1 cm 2 | dawkować, vydyelyayemaya FBS Dobrze 16 nie | |
| nikotyna | 830 g | 10 mg |
Substancje pomocnicze: Podłoże filmu, włóknina poliestrowa, poliizobutylenu wagi średniej, niska masa cząsteczkowa poliizobutylenu, polibutenowy, poliester silikonowany.
1 PC. – саше (7) – пачки картонные.
◊ Transdermalny system terapeutyczny (TST) z powierzchnią stykową 30 cm2; Jest to prostokątny plaster z zaokrąglonymi krawędziami, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette®“, Drugi bok kleju, srebrzysto-biały, pokryta przezroczystą folią ochronną syntetycznego.
| 1 cm 2 | dawkować, vydyelyayemaya FBS Dobrze 16 nie | |
| nikotyna | 830 g | 15 mg |
Substancje pomocnicze: Podłoże filmu, włóknina poliestrowa, poliizobutylenu wagi średniej, niska masa cząsteczkowa poliizobutylenu, polibutenowy, poliester silikonowany.
1 PC. – саше (7) – пачки картонные.
Lek do leczenia uzależnienia od nikotyny. Po gwałtownym zaprzestania palenia u pacjentów, produktów codziennego nikotyny przez długi czas, wycofanie może wystąpić, które obejmuje zaburzenia nastroju, bezsenność, zwiększona drażliwość, alarm, zaburzenia koncentracji, Spadek rytmu serca, zwiększenie apetytu i przyrost masy ciała, jak również chęć palić.
W leczeniu uzależnienia od nikotyny z zastępczej terapii nikotynowej może zmniejszyć zapotrzebowanie na palenie (i ilość wypalonych papierosów), zmniejszenie nasilenia objawów odstawienia, wynikające z zaprzestania palenia w pełnym tych, który postanowił rzucić palenie. Ułatwia tymczasowy abstynencji od palenia i zmniejsza liczbę wypalanych papierosów w tych, którzy nie mogą lub nie chcą całkowicie rzucić palenie.
Farmakokinetyka nikotyny porównywalny do przypadku stosowania plastra na skórę rąk lub uda.
Absorpcja
Po zastosowaniu plastra na skórę rąk lub biodrowego o 95% wyzwolony nikotyna dostaje się do krążenia. Pozostała część krawędzi plastra odparowano. Wszystkie płaty wskazuje średnią ilość nikotyny, wchłania się średnio w czasie pacjenta 16 nie.
Cmaks nikotyny w osoczu krwi po zastosowaniu plastra uzyskuje się 6-10 godzin po zastosowaniu patcha 15 mg / 16 godziny 9-15 ng / ml. Jeśli poprawki 15 mg / 16 godzin, aby opuścić 24 nie (zamiast 16 nie), Stężenie nikotyny w ciągu ostatniego 8 h jest zmniejszona ze średniej 7.2 do 5.6 ng / ml. Przy użyciu mniejszych plastrów można oczekiwać podobnych zmian stężenia nikotyny w osoczu.
Jeśli poprawka trzech dawek nikotyny w osoczu stężenia były nieco odmienne od proporcjonalnego zwiększenia dawki: Wielkość poprawki zwiększa odpowiedni wzrost stężenia był nieco niższy od oczekiwanych.
Dystrybucja
VD Nikotyna / wprowadzenie jest o 2-3 l / kg. Wiązanie z białkami osocza nikotyny jest mniejsza 5%. Dlatego zaburzenia wiązania nikotyny, a stosowanie innych leków lub zmodyfikować ilość białka w osoczu w różnych chorób, które nie powinny mieć istotnego wpływu na kinetykę nikotyny.
Powtarzające się stosowanie stężenia nikotyny plaster nie jest znacząco większa niż po jednorazowym użyciu.
Metabolizm
Nikotyna jest metabolizowany w wątrobie, nerek i płuc. Zidentyfikowane więcej 20 metabolity, są niższe w stosunku do działalności nikotyny. Концентрация первичного метаболита – котинина – превышает концентрацию никотина в 10 czas.
Odliczenie
Napisać głównie przez wątrobę. Średni klirens osoczowy wynosi około 70 l /. T1/2 - O 2 nie.
Wyjście kotyniny w moczu jest głównie (15% dawkować, T1/2 - 15-20 nie) i trans-3-hydroksy-kotyniny (45% dawkować). 10-30% dawka nikotyny jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych
Postępujące pogorszenie czynności nerek wiąże się ze zmniejszeniem całkowitego klirensu nikotyny.
Farmakokinetyka nikotyna nie jest znacząco zmieniona u pacjentów z marskością wątroby, z lekko ciężką niewydolnością wątroby (5 wskazuje na Child-Pugh) i mniejsze u pacjentów z marskością wątroby z umiarkowanie ciężką niewydolnością wątroby (7 wskazuje na Child-Pugh).
Pacjenci, hemodializa, znaczny wzrost stężenia nikotyny w osoczu krwi.
Pacjenci w podeszłym wieku mają spadek całkowitego klirensu nikotyny, które nie wymagają dostosowania dawki.
- Leczenie uzależnienia od tytoniu, poprzez zmniejszenie zapotrzebowania nikotyny;
- Usunięcie objawów odstawienia, wynikające z zaprzestania palenia u pacjentów, o właściwej motywacji.
W Dorosły (Włącznie. starsi) Leczenie rozpoczyna się od zastosowania 1 Łata 15 mg / 16 h (30 cm2), który jest stosowany do nienaruszonej skóry codziennie (bezpośrednio po przebudzeniu) i usunięte przed snem.
Czas trwania pierwszego okresu leczenia, ustala się indywidualnie, W ten sposób jest ogólnie, przynajmniej, 3 Miesięcy. Następnie stopniowo wycofywać terapia zastępcza. Tak więc, na 2-3 tygodnie codziennie nałożyć jedną poprawkę 10 mg / 16 h (20 cm2), oraz podczas późniejszej 2-3 tygodnie - jeden plaster 5 mg / 16 h (10 cm2).
Zastosować poprawki więcej 6 miesiąc ogół nie zaleca się.
W niektórych przypadkach osoby, rzucił palenie, To może wymagać dłuższego leczenia.
Tynki Nïkorette® może powodować niekorzystne zależne od dawki (głównie) Efekty, podobne do tych, które wynikają ze stosowania nikotyny, wprowadzenie do organizmu przez inne.
W opisie, następujące niekorzystne efekty kryteriów częstotliwości: Często (>1/10), często (>1/100 <1/10), rzadko (>1/1000, <1/100), rzadko (>1/10 000, <1/1000), rzadko (<1/10 000), w tym indywidualnych przypadkach.
Zawroty głowy, ból głowy, Zaburzenia snu mogą być objawy syndromu, spowodowane przez rzucenie palenia. Po rzuceniu palenia może zwiększać częstość występowania owrzodzenia (przyczyna nieznana).
Reakcje miejscowe: o 20% – умеренно выраженные покраснения, świąd.
Układu sercowo-naczyniowego: nierzadko - kołatanie serca; bardzo rzadko - migotanie przedsionków.
Z układu pokarmowego: często - nudności, wymioty.
Reakcje skórne: rzadko - pokrzywka.
Z korpusu jako całości: bardzo często - świąd; często - rumień.
- Nadwrażliwość na lek.
Z ostrożnością i dopiero po konsultacji z lekarzem powinien być przepisywany pacjentom, cierpiał na chorobę układu sercowo-naczyniowego, lub w szpitalu w tym zakresie podczas ostatnich 4 tydzień (Włącznie. uderzenie, zawał serca, niestabilna dławica piersiowa, niemiarowość, coronary artery bypass grafting, Angioplastyka), lub z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
Z ostrożność Powinien on być przepisywany pacjentom z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, ciężka niewydolność nerek, zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.
Z ostrożność powinien być stosowany u pacjentów z niekontrolowanym nadczynności tarczycy, pheochromocytoma (dlatego, że nikotyna powoduje uwalnianie katecholamin z rdzenia nadnerczy).
Możliwość stosowania leku w okresie ciąży jest rozwiązany indywidualnie.
Nikotyna przenika przez barierę łożyskową i wpływają na układ oddechowy i krążenia płodu (zależne od dawki). Ryzyko dla płodu, związane ze stosowaniem leku w czasie ciąży, Nie jest całkowicie zrozumiałe. Korzystanie z nikotynowej terapii zastępczej dla kobiet w ciąży, którzy nie mogą rzucić palenie, znacznie przewyższają ryzyko, wiąże się z ciągłym paleniem.
Nikotyna (Nawet przy stosowaniu w dawkach leczniczych) w małych ilościach vydelyaetchya mleka matki i może mieć wpływ na noworodka. W razie potrzeby, w okresie karmienia piersią należy zastosowanie zatrzymania karmienia piersią.
Pacjenci z cukrzycą po zaprzestaniu palenia może wymagać zmniejszenia dawki insuliny.
Zastosowanie w pediatrii
Kwestia powołania leku pacjentów w wiek 18 lat Jest on określony przez lekarza indywidualnie. Doświadczenie plastra w tej grupie wiekowej jest ograniczone.
Nadmierne spożycie terapii zastępczej nikotyny i / lub palenie może powodować objawy przedawkowania.
Objawy: nudności, ślinotok, ból brzucha, biegunka, Pocenie się, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu, poważne osłabienie (podobne do objawów ostrego zatrucia nikotyny). Kiedy stosuje się dawki nikotyny może zmniejszyć ciśnienie krwi, puls słaby i przerywany, trudności w oddychaniu, zapaść naczyniowa, uogólnionych, prostracja.
Nikotyny u palaczy dorosłych tolerowanych dawek może spowodować poważne zatrucia u małych dzieci (Włącznie. Śmiertelny).
Leczenie: Należy natychmiast zaprzestać korzystania z produktu (zdjąć plaster) i rozpocząć leczenie objawowe. Węgiel aktywowany zmniejsza wchłanianie nikotyny z przewodu pokarmowego.
Palenie (jednak stosowanie nikotyny) Powoduje to wzrost aktywności CYP1A2 izoenzymu. Po zaprzestaniu palenia może być zmniejszenie klirensu substratów tego enzymu, co może prowadzić do zwiększenia stężenia w osoczu niektórych leków, że ma potencjalną wartość kliniczną podczas korzystania z narkotyków, charakteryzuje się małą szerokość działania terapeutycznego (teofilina, takrynę, klozapyn, ropynyrol).
Po rzuceniu palenia może zwiększać stężenia w osoczu innych leków, które są częściowo metabolizowane przez izoenzym CYP1A2 działania (takie jak imipramina, olanzapina, klomipramina, fluwoksamina), Mimo, że dane, Udowodnij to, nie, i możliwe znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest znane.
Ograniczone dane wskazują, że, palenie może indukować metabolizm flekainidu i pentazocyny.
Lek jest rozwiązany do stosowania jako środek an wakacji Valium.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności - 3 rok.
Ta strona używa plików cookie i usług do zbierania danych technicznych od odwiedzających w celu zapewnienia wydajności i poprawy jakości usług.. Kontynuując korzystanie z naszej strony, automatycznie wyrażasz zgodę na korzystanie z tych technologii.
Read More