NIKORETTE (Roztwór do inhalacji)

Materiał aktywny: Nikotyna
Gdy ATH: N07BA01
CCF: Lek do leczenia uzależnienia od nikotyny
Kody ICD-10 (świadectwo): F17
Gdy CSF: 02.17
Producent: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rosja)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

◊ Roztwór do inhalacji [абсорбированный] в ингаляторе (белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном прозрачном пластмассовом картридже с надписью “NICORETTE” и указанным номером серии, с предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги с обоих концов). Перед использованием картридж вставляется в мундштук, при этом защитное покрытие автоматически вскрывается.

Substancje pomocnicze: lewomentol, etanol (wyparowuje podczas produkcji), azot.

Ингаляторы (6) – pęcherze (1) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – kartony.
Ингаляторы (6) – pęcherze (3) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – kartony.
Ингаляторы (6) – pęcherze (7) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – kartony.

◊ Roztwór do inhalacji [абсорбированный] в картридже (белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном, прозрачном, пластмассовом картридже с надписью “NICORETTE” и указанным номером серии, с предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги с обоих концов). Перед использованием картридж вставляется в мундштук, при этом защитное покрытие автоматически вскрывается.

Substancje pomocnicze: lewomentol, etanol (wyparowuje podczas produkcji), azot.

Запасная упаковка:

Kartridże (6) – pęcherze (3) – kartony.

Farmakologiczne działanie

Lek do leczenia uzależnienia od nikotyny. Никоретте позволяет избежать развития синдрома отмены (drażliwość, недомогание и желание закурить), который развивается при отказе от курения, сокращении числа сигарет и временном отказе в ситуациях, когда курить нельзя.

При применении препарата обеспечивается поступление в организм никотина; при этом такие ингредиенты табачного дыма, Żywica, канцерогены, окись углерода, в организм не попадают.

Należy mieć na uwadze,, что пациент сам решает отказаться от курения, а препарат Никоретте только помогает ему в этом, уменьшая физиологическую зависимость от никотина.

В случаях когда не удается сразу отказаться от курения, уменьшение количества выкуриваемых сигарет также является положительным результатом. Успех, связанный с уменьшением количества выкуриваемых сигарет, может стимулировать полный отказ от курения.

Farmakokinetyka

При вдыхании воздуха через ингалятор, содержащий раствор для ингаляций, никотин испаряется и всасывается в полости рта.

Świadectwo

Снятие симптомов отмены, вызванных уменьшением употребления табака (при лечении табачной зависимости):

— при полном отказе от курения у тех, który postanowił rzucić palenie;

— при уменьшении количества выкуриваемых сигарет у тех, którzy nie mogą lub nie chcą całkowicie rzucić palenie;

- W czasowego zaprzestania palenia.

Schemat dawkowania

Раствор для ингаляций следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Дозу подбирают индивидуально с учетом степени выраженности у пациента никотиновой зависимости. Однако не следует использовать более 12 картриджей в сут. Такую максимальную суточную дозу можно использовать в течение 6-12 tydzień, после чего ее следует уменьшать.

Чем чаще используется ингалятор, тем легче отказываться от курения в течение длительного времени.

Zalecana dawka dla Dorosły (Włącznie. pacjentów w podeszłym wieku) jest 6-12 картриджей в сут. 1 картридж заменяет 4 сигареты. Если пациент выкуривал 20 сигарет в сут, то ему следует использовать 6 картриджей в сут. Каждый картридж может использоваться примерно в 4 wstęp, каждый продолжительностью около 20 m.

W pełne zaprzestanie palenia курс проводят в течение не менее 3 Miesięcy. Затем следует начать постепенное уменьшение числа используемых картриджей. Рекомендуется иметь при себе несколько дополнительных картриджей, tk. может возникнуть неожиданное желание закурить.

W zmniejszenie liczby papierosów wypalanych ингалятор следует применять в перерывах между курением для увеличения их продолжительности и для максимально возможного уменьшения числа выкуриваемых сигарет. Należy ostrzec pacjentów, że jeśli przez 6 недель число ежедневно выкуриваемых сигарет не снизилось, należy skonsultować się z lekarzem.

Zwykle, не рекомендуется применять ингалятор более 6 Miesięcy. Niektórzy pacjenci, rzucił palenie, требуется более длительное применение ингалятора для предотвращения возврата к курению.

Пациент должен попытаться бросить курить когда он будет к этому готов, jednak nie później niż 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Jeśli podczas 9 miesięcy po rozpoczęciu leczenia nie był w stanie rzucić palenie, należy skonsultować się ze specjalistą.

Profesjonalne porady i wsparcie psychologiczne przyczynić się do skuteczności terapii.

Efekt uboczny

Większość działań niepożądanych zaobserwowanych w trakcie pierwszego 3-4 недель применения препарата. Побочные эффекты сходны с таковыми при введении никотина другими путями и являются дозозависимыми.

Często: 40% przypadki – kaszel, раздражение верхних отделов дыхательных путей; więcej 1% – ból głowy, nudności, Ikotech, wymioty.

Rzadko: 0.01-1% – эritema, pokrzywka, kołatanie serca.

W niektórych przypadkach,: mniej 0.01% – пароксизмальная мерцательная аритмия, reakcje alergiczne (Włącznie. obrzęk naczynioruchowy).

Zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia snu, тревожность могут быть проявлениями синдрома отмены, spowodowane przez rzucenie palenia. Po rzuceniu palenia może zwiększać częstość występowania owrzodzenia. Связь этих явлений с применением препарата Никоретте неочевидна.

Przeciwwskazania

— недавно перенесенный инфаркт миокарда (podczas ostatniej 3 Miesięcy);

— нестабильная или прогрессирующая стенокардия;

- Dławica Prinzmetala;

— тяжелые нарушения ритма сердца;

— острая фаза инсульта;

- Nadwrażliwość na nikotynę oraz inne składniki.

Ciąża i laktacja

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную активность и на кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение может нанести серьезный вред плоду, поэтому курящим беременным женщинам следует рекомендовать полностью отказаться от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими препаратами.

Как показали результаты исследований в рамках программы по отказу от курения, продолжение курения является большей опасностью для плода, чем применение никотиносодержащих препаратов для заместительной терапии при отказе от курения.

Пациентку следует предупредить о том, что вопрос о применении препарата Никоретте при беременности решается только врачом.

Никотин выделяется с грудным молоком в количествах, которые могут оказывать неблагоприятное влияние на ребенка, Nawet przy stosowaniu w dawkach leczniczych. Никоретте нельзя применять в период грудного вскармливания.

Ostrzeżenia

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (Choroba zarostowa tętnic obwodowych, заболевания сосудов головного мозга, stabilna dławica, застойная сердечная недостаточность в фазе декомпенсации), при спазмах сосудов, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, при тяжелых и средней тяжести заболеваниях печени, при тяжелых заболеваниях почек, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

С осторожностью следует применять ингалятор при хронических заболеваниях глотки и бронхиальной астме.

Никотин вызывает высвобождение катехоламинов в мозговом веществе надпочечников, поэтому Никоретте с осторожностью назначают пациентам с гипертиреозом или феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом в результате отказа от курения может потребоваться снижение доз инсулина.

При применении препарата может произойти переход с табачной зависимости на никотиновую, однако применение чистого никотина наносит меньший вред здоровью, чем употребление табака.

Рекомендуется применять ингалятор при температуре выше 15°С, tk. при низкой температуре эффективность ингалятора понижается.

После отказа от курения может произойти увеличение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как теофиллин, такрин и клозапин, а также имипрамин, olanzapina, кломипрамин и флувоксамин, которые характеризуются узким терапевтическим диапазоном. Oprócz, имеются некоторые сведения, указывающие на возможное стимулирующее влияние курения на метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Zastosowanie w pediatrii

Опыт применения препарата Никоретте u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat brakujący, поэтому не следует применять препарат у данной категории пациентов без назначения врача.

Przedawkować

Objawy: nudności, ślinienie, bóle brzucha, biegunka, Pocenie się, ból głowy, zawroty głowy, utrata słuchu i poważne osłabienie; W ciężkich przypadkach – niedociśnienie, słaby puls i spazmatyczne, trudności z oddychaniem, крайняя слабость, zapaść naczyniowa i uogólnionych, czyli. Objawy ostrego zatrucia nikotyną.

Leczenie: przerywać przyjmowania nikotyny i rozpocząć leczenie objawowe. При тахикардии назначают бета-адреноблокаторы; при возбуждении и судорогах – diazepam; Jeśli to konieczne – IVL.

При проглатывании, жевании или сосании картриджа с никотином (как использованного, так и неиспользованного) у детей возникает риск отравления.

Dawki nikotyny, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курящими, może powodować poważne objawy zatrucia u małych dzieci, a nawet doprowadzić do śmierci.

Interakcje

Лекарственное взаимодействие препарата Никоретте не описано.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest rozwiązany do stosowania jako środek an wakacji Valium.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.

После вскрытия защитного покрытия концентрация никотина в картридже быстро уменьшается. Поэтому его следует использовать как можно быстрее. Не следует применять открытые картриджи на следующий день.