NAZAREL

Materiał aktywny: Flutikazonu
Gdy ATH: R01AD08
CCF: GCS do stosowania do nosa
Kody ICD-10 (świadectwo): J30.1, J30.3
Gdy CSF: 04.04.01
Producent: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Czech Republika)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Spray nazalynыy dozirovannыy jako postać białego lub prawie białego, nieprzezroczyste, jednorodna zawiesina.

Substancje pomocnicze: polisorbat 80, celuloza mikrokrystaliczna + karmeloza sodowa (dispersivnaâ celulozy), glukoza, chlorek benzalkoniowy (50% rozwiązanie), fenilètanol, woda.

60 dawki – Ciemnym fiolkach z urządzenia pomiarowego i osłoną (1) – Pakuje tektury.
120 dawki – Ciemnym fiolkach z urządzenia pomiarowego i osłoną (1) – Pakuje tektury.
150 dawki – Ciemnym fiolkach z urządzenia pomiarowego i osłoną (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

SCS do miejscowego stosowania. W zalecanych dawkach wyraził Antiinflammatory, zmniejszający przekrwienie i antyalergiczne efekt.

Działanie przeciwzapalne, z powodu interakcji z lekiem retseptorami GKS. Hamuje proliferację komórek tucznych, eozinofilov, limfocyty, makrofagi, neutrofilów, redukuje produkcję i uwalnianie mediatorów stanu zapalnego i innych substancji biologicznie czynnych (Włącznie. gistamina, prostaglandyny, leukotrienów, Cytokin) podczas fazy wczesne i późne reakcje alergiczne.

Działanie antyalergiczne przejawia się poprzez 2-4 godzin po pierwszej aplikacji. Zmniejsza swędzenie w nosie, chikhaniye, katar, przekrwienie błony śluzowej nosa, dyskomfort w zatokach i uczucie ciśnienia wokół nosa i oczu. Ułatwia oczu objawy, związane z alergicznym nieżytem nosa.

Gdy używany w terapeutycznych dawkach nie wykazują flutikazon propionat ogólnoustrojowe działania i prawie żadnego wpływu na układ podwzgórze przysadka prawidłowe.

Produktu trwa 24 h po jednej aplikacji.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po donosowo flutykazonu propionianu dawki 200 (C), mcg na dobę_maks w osoczu krwi u większości pacjentów poniżej poziomu wykrywalności (<0.01 ng / ml). Wchłanianie przez błonę śluzową jamy nosowej jest niezwykle małe ze względu na niewielką rozpuszczalność leku w wodzie (W związku z tym duża część dawki połykać). Propionata ustnej flutikazon we krwi jest mniej 1% dawkowania ze względu na niską absorpcją i metabolizmem pierwszego przejścia. Z tych powodów ze względu na wyjątkowo niskie całkowite wchłanianie leku przez błony śluzowej jamy nosowej i przewodu pokarmowego.

Dystrybucja

Propionianu flutykazonu w stabilnym stanie ma znaczące V_D - O 318 l. Wiązanie z białkami osocza jest 91%.

Metabolizm

Efekt traktowane “Pierwszy przebieg” przez wątrobę. Metabolizowany w wątrobie przy udziale izofermenta 3A4 zitohroma P450 z tworzeniem nieaktywnych karboksylowego metabolita.

Odliczenie

T_1/2 jest 3 nie. Napisz głównie przez jelita. Klirens nerek propionata flutikazon mniej 0.2%, Nerek klirens metabolitu, zawierające grupy karboksilovuû, mniej 5%.

Świadectwo

-Zapobieganie i leczenie sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa.

Schemat dawkowania

Zażywanie narkotyków donosowe.

Dorośli i dzieci 12 i starszych powołać 2 dawkować (100 g) w każdym nozdrzu 1 czas, dzień /, najlepiej rano. W niektórych przypadkach należy wpisać 2 dawki w każdym łuku 2 razy / dobę (Maksymalna dawka dobowa – 400 g). Po działanie terapeutyczne dawki mogą być wprowadzane 50 µg na dobę w każdym łuku (100 g). Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 400 g (przez 4 dawki w każdym łuku).

Pacjenci w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Dzieci w wieku 4 do 12 lat powołać 1 dawkować (50 g) 1 razy dziennie w każdym łuku, najlepiej rano. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 200 mcg w każdym łuku. Należy zastosować minimalne dawki, zapewnia skuteczną eliminację objawów.

Aby osiągnąć pełny efekt terapeutyczny leku należy stosować regularnie.

Zasady korzystania leku

Butelka aerozolu do nosa jest wyposażony w osłonę, który chroni stożek przed kurzem i brudem.

Pierwszy wniosek, jest niezbędne do przygotowania butelki, naciśnięcie dozownika 6 czas. Mechanizmu natryskiwania jest odblokowany. Jeśli produkt nie jest używany przez więcej niż jeden tydzień, ponownie należy przygotować butelkę i odblokować mechanizm natryskiwania.

Następnie,:

-Czyszczenie jamy nosowej;

— Zamknij jeden łuk i koniuszek inny łuk;

- Pochyl głowę lekko do przodu, nadal trzymać butelkę pionowo;

- Zacznij oddychać przez nos i, Kontynuując wdychać, dokonać naciskając palcami;

-wydech przez usta.

Nadal w taki sam sposób, aby wprowadzić lek w inny łuk.

Po użyciu zamoczyć końcówkę czystą szmatką lub chusteczką i zamknąć korek. Opryskiwacz należy myć co najmniej 1 razy w tygodniu. Aby to zrobić, Usuń końcówkę, wypłukać w ciepłej wodzie, suche i następnie delikatnie zestaw w górnej części butelki. Noś czapkę ochronną. Jeżeli otwór jest zatkany końcówki, końcówki powinny być usunięte i zostawić na jakiś czas w ciepłej wodzie. Następnie spłukać pod bieżącą, suszone, a następnie umieścić w butelce. Nie można oczyścić otwór z PIN lub innych ostrych przedmiotów.

Nie stosować po upływie terminu ważności 3 miesięcy po pierwszym użyciu.

Efekt uboczny

Często Są bóle głowy, suchość i podrażnienie nosa, nieprzyjemny smak i zapach, palenie, przekrwienie błony śluzowej nosa, krwawienie z nosa; rzadko – perforacja przegrody nosowej (Zazwyczaj u pacjentów, wcześniej odroczony operacji w jamie nosowej).

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze; rzadko – reakcje anafilaktyczne, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy (głównie obrzęk twarzy, jamy ustnej i gardła).

Długotrwałe stosowanie dużych dawek, wcześniejsze lub jednoczesne stosowanie KORTYKOSTEROIDÓW ogólnoustrojowych efektów zaobserwowano w rzadkich przypadkach ograniczonej funkcji napochechnikov skorupa, osteoporoza, opóźnienie wzrostu u dzieci, Zaćma, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Przeciwwskazania

- Dzieci do lat 4;

-Nadwrażliwość na flutikazonu propionatu i inne składniki leku.

Z ostrożność Należy stosować leku, jeśli towarzyszy mu opryszczka, zakażeń bakteryjnych górnych dróg oddechowych (w takich przypadkach należy dodatkowo przepisują antybiotyki lub przeciwwirusowe); po operacji lub urazu w jamie nosowej nosa, a także obecność wrzodziejącego uszkodzeń błony śluzowej nosa; w tym samym czasie jako innych form podawania kortykosteroidów (włącznie z tabletkami, Kremy, maść, w leczeniu astmy, podobne spraye do nosa lub oczu i nosa krople).

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się wyznaczyć narkotyków w ciąży. W razie konieczności należy wziąć pod uwagę spodziewane korzyści z leczenia dla matki i potencjalne ryzyko dla płodu.

Mało prawdopodobne,, że propionian flutykazonu jest do mleka. Niemniej jednak, w czasie stosowania leku do zaprzestania karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Łączne stosowanie z inhibitorami izofermenta CYP 3A4 (rytonawir, ketonzol) wymaga starannego monitorowania pacjentów, dlatego, że te leki mogą powodować wzrost stężenia propionianu flutikazonu w osoczu.

Może powodować skutki ogólnoustrojowe GKS stosowanych donosowo, zwłaszcza, jeśli są oni mianowani przez dłuższy okres czasu i w dużych dawkach. Z długotrwałego stosowania leków w związku z tym wymaga regularnego monitorowania funkcji kory nadnerczy.

Niepotrzebnie. SCS stosowanych donosowo, nawet wtedy, gdy stosowane w dawkach terapeutycznych może spowodować spowolnienie wzrostu dzieci z długotrwałą terapią, Istnieje potrzeba regularnego monitorowania wzrostu dziecka i terminowe dostosowanie dawki.

W leczeniu sezonowego alergicznego nieżytu nosa Nazarel jest dość skuteczny, Jednak w przypadku szczególnie wysokie stężenia w powietrzu w okresie letnim alergeny mogą wymagać dodatkowej obróbki.

Przedawkować

Ostre i przewlekłe objawy przedawkowania nie zarejestrowany. W intra wolontariuszy 2 mg Valium 2 razy / dobę przez 7 dni nie wykryto żadnego wpływu na układ podwzgórze przysadka prawidłowe.

Interakcje

Interakcje z innymi lekami jest mało prawdopodobne, jak wewnątrz stężenia flutykazonu w osoczu bardzo niskie.

Wraz z wykorzystaniem izofermenta silne inhibitory CYP3A4 (ritonavirom) może zwiększyć działania ogólnoustrojowe flutykazonu i rozwoju działań niepożądanych (Zespół Cushinga, hamowanie funkcji kory nadnerczy).

Wraz z wykorzystaniem innych inhibitorów cytochromu P450 systemu (Erytromycyna, ketokonazol) Odnotowano niewielki wzrost stężenia w krwi propionian flutykazonu, praktycznie nie ma wpływu na kortyzolu, który ma.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.