NATULAN

Materiał aktywny: Prokarbazynę
Gdy ATH: L01XB01
CCF: Lekiem przeciwnowotworowym
Kody ICD-10 (świadectwo): C71, C81, C82, C83, C83.3, Q91.1
Gdy CSF: 22.01.07
Producent: SIGMA-TAU Pharmaceutical Industries Riunite SpA. (Włochy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Kapsułki trudno żelatyna, Owalny, kość słoniowa; Zawartość kapsułki – melkogranulirovanny proszek biały lub biały z odcieniem żółtawym.

Substancje pomocnicze: skrobia, talk, stearynian magnezu, mannyt.

Składniki powłoki kapsułek: żelatyna, Dwutlenek tytanu, E172.

50 PC. – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Lekiem przeciwnowotworowym, alkilowanie związku z grupy metylohydrazyny. Nie badano mechanizm prokarbazyną działania z dokładnością. Lek ten hamuje syntezę białka, DNA i RNA, przez zakłócenie procesów transmetylacji – przeniesienie rodników metylowych z transferu metionina RNA (tRNA). Brak funkcjonującego tRNA zaburza syntezę DNA, RNA i białek (To odnosi się do narkotyków S-fazospetsifichnym). Ważnym elementem w mechanizm działania jest wytwarzanie nadtlenku wodoru w wyniku autooksigenatsii. Nadtlenek wodoru, interakcji z grupami tiolowymi białek tkanki, To przyczynia się do bardziej gęstej helisy cząsteczki DNA i trudności transkrypcji.

Blokuje aktywność MAO, co powoduje gromadzenie się tyraminy, Więc, zwiększenie noradrenaliny w zakończeniach układu współczulnego i wzrost ciśnienia krwi.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po wejściu do środka, szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. C_maks To w odległości 30-60 m.

Metabolizm i wydalanie

Jest metabolizowany w wątrobie i nerkach, z wytworzeniem aktywnego metabolitu. T_1/2 jest 10 m.

Raport głównie nerki (70% wydalany z moczem dla 24 nie, głównie w postaci N kwasu -izopropiltereftalevoy, mniej 5% – w postaci niezmienionej) i światło w postaci metanu i dwutlenku węgla,.

Przenika przez BBB.

Świadectwo

- Choroba Hodgkina (limfogranulematoz);

- Chłoniaka nieziarniczego na;

- Retikulosarkoma;

- Przewlekła białaczka limfocytowa;

- Choroba Brill-Simmersa;

- Złośliwego guza mózgu (neuroblastoma i rdzeniak).

Schemat dawkowania

Przypisywanie wewnątrz, poobiedni. Podczas wybierania dawki i tryb podawania leku, w każdym przypadku powinno być określane w literaturze.

W monoterapii Dawka początkowa wynosi Natulana 50 mg na dobę, a następnie podwyższenia 50 mg, a dawka dobowa 250-300 mg. Częstotliwość odbioru – 1-3 razy / dobę, codziennie 15-20 dni lub do momentu rozwoju leukopenii i małopłytkowości. Wraz z rozwojem efektu terapeutycznego dawki stopniowo do utrzymania, zazwyczaj do 150-50 mg / dobę. Całkowita dawka na jedno traktowanie, zwykle, jest 4-7 g.

IN połączenie inne leki przeciwnowotworowe podaje się w dawce Natulan 100 mg / m² codziennie 10-14 dni.

Efekt uboczny

Z układu krwiotwórczego: leukopenia, małopłytkowość, eozinofilija, gemoliticheskaya niedokrwistość, krwawienia i krwotoki.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, anoreksja, dysfagia, suche usta, biegunka, zaparcie, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka cholestatyczna.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, parestezje, perifericheskaya neuropatia, hypererethism, stany hipomanii i maniakalne, drgawki, omamy, depresja, koszmary, zmęczenie, zamieszanie, śpiączka, słabość; rzadko - ataksja.

Od zmysłów: podwójne widzenie, nistagmo, światłowstręt, obrzęk nerwu, krwawienie wewnątrzgałkowe, zaburzenia słuchu.

Układu sercowo-naczyniowego: Obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, omdlenie.

Układ oddechowy: zapalenie płuc, zapalenie opłucnej, kaszel.

Z układu moczowego: zaburzenia czynności nerek, krwiomocz, brak menstruacji, brak plemników w nasieniu.

Reakcje skórne: zapalenie skóry, swędzenie, wysypka, pokrzywka, łysienie, giperpigmentatsiya, uczucie gorąca lub zaczerwienienie twarzy.

Na części układu mięśniowo: bóle stawów, bóle mięśni, drżenie.

Inny: immunosupresja (łączenia infekcji), wzrost temperatury, ginekomastia, Ryzyko rozwoju nowotworów wtórnych, reakcje alergiczne.

Przeciwwskazania

- Niedorozwój szpiku kostnego;

- Wyrażona w ludzkiej nerki i / lub wątroby;

- Guz;

- Ciąża;

- Karmienie piersią;

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca i innych chorób sercowo-naczyniowych, cukrzyca, gipertireoze, choroby naczyniowe mózgu, schizofrenia paranoidalna i innych warunków, towarzyszy zwiększona pobudliwość, padaczka, alkoholizm, parkinsonizme, ospy wietrznej, półpasiec, inne zakażenia ogólnoustrojowe, przewlekłe choroby wirusowe, przed cytotoksycznym lub radioterapia, Historia sympatektomia, pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią (karmienie piersią).

Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym Natulanom czasie leczenia i przez co najmniej 3 miesięcy powinni stosować skuteczną antykoncepcję.

Ostrzeżenia

Leczenie Natulanom prowadzone pod nadzorem lekarza, posiadających doświadczenie leków przeciwnowotworowych.

Podczas terapii prokarbazyna wymaga starannego monitorowania hematologicznych (przed leczeniem, następnie 1 raz 3-4 dzień) i biochemiczne (przed leczeniem, następnie 1 raz w tygodniu) parametry krwi.

Gdy naruszenia układu nerwowego (parestezje, perifericheskaya neuropatia, zamieszanie), leukopenia (<4000/l), małopłytkowość (<100 000/l), reakcje alergiczne, zapalenie jamy ustnej, biegunka, zwiększone krwawienie lub krwawienie leczenie Natulanom należy natychmiast przerwać.

Podczas leczenia przeciwwskazane alkoholu, leki nasenne (barbiturany, benzodiazepiny) Leki sympatykomimetyczne i. Z diety wykluczyć pokarmy o wysokiej zawartości tyraminy (wieku sery, wino, piwo, / białkowe ekstrakty drożdżowe, jogurt, banany).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Podczas leczenia Natulanom muszą uważać podczas jazdy i zajęty innymi potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, zapalenie jelit, biegunka, Obniżenie ciśnienia krwi, drżenie, drgawki, śpiączka, wyraźne zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego, zaburzenia czynności wątroby.

Leczenie: wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka (W pierwszej godzinie po przedawkowaniu), Terapia simptomaticheskaya, monitorowanie funkcji życiowych (znaki podczas przedawkowania i dla co najmniej 2 Tygodni po normalizacji stanu pacjenta).

Interakcje

Przy jednoczesnym stosowaniu innych leków i mielotoksyczności radioterapii może dodatku do zahamowania czynności szpiku kostnego.

Natulan zwiększa aktywność sympatykomimetyku, ʙarʙituratov, leki przeciwhistaminowe, Narkotyk, leki przeciwnadciśnieniowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i fenotiazyny.

W zastosowaniu Natulan wzmaga działanie leków hipoglikemicznych i leki przeciwdrgawkowe.

Przy jednoczesnym stosowaniu NLPZ zwiększa ryzyko krwawienia.

Natulan niezgodne z etanolem (disulfiramopodobnyh reakcja rozwój).

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, suchym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.