MONURAL
Materiał aktywny: Fosfomycyna
Gdy ATH: J01XX01
CCF: Antybiotyk grupy pochodnych kwasu fosfonowymi. Uro antyseptyczne
Kody ICD-10 (świadectwo): N30, N34, O23, Z29.2
Gdy CSF: 06.14
Producent: ZAMBON SZWAJCARIA Ltd. (Szwajcaria)
Dawkowanie Formularz, skład i opakowania
Granulat do sporządzania roztworu doustnego biały, zapach mandarynki.
1 pakiet | |
fosfomycynę trometamol | 3.754 g, |
Włącznie. fosfomycynę | 2 g |
Substancje pomocnicze: smaku mandarynki, aromat pomarańczowy, saxarin, sacharoza.
Opakowania wielowarstwowe laminowane (1) – Pakuje tektury.
Granulat do sporządzania roztworu doustnego biały, zapach mandarynki.
1 pakiet | |
fosfomycynę trometamol | 5.631 g, |
Włącznie. fosfomycynę | 3 g |
Substancje pomocnicze: smaku mandarynki, aromat pomarańczowy, saxarin, sacharoza.
Opakowania wielowarstwowe laminowane (1) – Pakuje tektury.
Farmakologiczne działanie
Antybiotykiem o szerokim spektrum, Pochodna kwasu fosforowy, Ma działanie bakteriobójcze, Mechanizm, który związany jest z tłumieniem w pierwszym etapie syntezy ściany komórkowej bakterii. Jest strukturalny analog pirogronianowej fosfoenola, wejdzie konkurencyjnego oddziaływania z enzymem N-acetyl-glukozamina-3-o-transferazy enolpiruvil. W wyniku tego, specyficzne, selektywne i nieodwracalne hamowanie tego enzymu, zapewniającej oporności krzyżowej z innymi klasami antybiotyków i możliwości synergii z innymi antybiotykami (w synergii z amoksycyliną zauważyć vitro, cefaleksin, Kwas pipemidic).
Aktywny w badaniach in vitro wobec większości Gram-dodatnie mikroorganizmy: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; Gram mikrorganizmov: Esherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteusz jest cudowny, Pseudomonas spp., Serratia sp. In vitro fosfomycyna zmniejsza adhezję liczby bakterii w nabłonku dróg oddechowych.
Farmakokinetyka
Absorpcja
Po przyjęciu szybko absorbowane z przewodu pokarmowego. Biodostępność po podaniu pojedynczej dawki doustnej 3 g 34-65%. Cmaks osiągnąć przez 2-2.5 h i 22-32 ug / ml.
Dystrybucja i metabolizm
Fosfomycyna trometamol nie jest związana z białkami osocza, w organizmie i dysocjuje do trometamolu fosfomycyny (Brakuje w nim właściwości antybakteryjne) lub więcej, nie jest metabolizowany, gromadzi się głównie w moczu. Po otrzymaniu pojedynczej dawki 3 g w moczu, wysokie stężenie (z 1053 do 4415 mg / l), na 99% środki bakteriobójcze dla większości wspólne powodujących zakażenia dróg moczowych. IGC (jest 128 mg / l) obsługiwana w moczu w ciągu 24-48 nie (który obejmuje traktowanie dawką jednorazową).
Odliczenie
T1/2 osocze – 4 nie. Wydalane w postaci niezmienionej przez nerki (do 95%) z tworzenia wysokich stężeń w moczu; o 5% – żółci.
Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych
Pacjenci z umiarkowanym zmniejszeniem czynności nerek (CC>80 ml / min), w tym fizjologiczne spadek starszych, T1/2 fosfomycynę lekko wydłużony, a stężenie w moczu pozostaje na poziomie terapeutycznym.
Świadectwo
- Ostre bakteryjne zapalenie pęcherza moczowego;
- Ataki Ostre bakteryjne zapalenie pęcherza moczowego nawracających;
- Bakteryjne zapalenie cewki moczowej niespecyficzne;
- Masywne bezobjawowe bakteriurię u kobiet w ciąży;
- Zakażenia dróg moczowych pooperacyjna;
- zapobieganie infekcji dróg moczowych w czasie operacji i Przezcewkowa testy diagnostyczne.
Schemat dawkowania
Dorośli lek jest przepisany 3 g 1 czas, dzień /. Przebieg leczenia 1 dzień. Jeśli to konieczne, (w ciężkimi lub nawracającymi zakażeniami, starsi) możliwość ponownego stosowania leku w dawce 3 gw 24 nie.
W celu zapobieganie zakażeniom dróg moczowych podczas operacji, Przezcewkowa procedury diagnostyczne Lek jest przyjmowany w dawce 3 d dla 3 godzin przed interwencją, oraz 3 gw 24 godzin po pierwszej dawce.
Dzieci w wieku poniżej 5 lat lek jest przepisywany w dawce 2 r tylko raz.
Powołując lek Pacjenci z niewydolnością nerek Należy zmniejszyć dawkę i zwiększenia odstępu między dawkami.
Przed otrzymaniem granulki rozpuszcza się w 1/3 szklanki wody. Lek jest przyjmowany 1 razy / dobę na czczo 2 godziny przed lub po posiłku (przed snem), prawie pusty pęcherz.
Efekt uboczny
Co układu pokarmowego: nudności, zgaga, biegunka.
Inny: wysypka na skórze, reakcje alergiczne.
Przeciwwskazania
- Ciężka niewydolność nerek stopień (CC<10 ml / min);
- Dzieci w wieku poniżej 5 lat;
- Nadwrażliwość na lek.
Ciąża i laktacja
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią jest możliwe tylko w przypadku, jeśli spodziewane korzyści z leczenia dla matki przewyższają potencjalne ryzyko działania teratogennego.
Ostrzeżenia
Powołując Monural® pacjenci z cukrzycą powinny być traktowane, co w 1 pakiet, Zawiera 2 g fosfomycynę, Zawiera 2.1 g sacharozy, i 1 pakiet, Zawiera 3 g fosfomycynę, – 2. 213 g sacharozy.
Przedawkować
Ryzykiem przedawkowania minimal.
Leczenie: diurez.
Interakcje
Podczas gdy użycie metoklopramid może zmniejszać stężenie fosfomycyny w surowicy i moczu (To połączenie nie jest zalecane).
Warunki zaopatrzenia aptek
Lek jest wydany na receptę.
Warunki i terminy
Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności – 3 rok.