MINIRIN

Materiał aktywny: Desmopresyna
Gdy ATH: H01BA02
CCF: Analogu wazopresyny. Антидиуретик
Kody ICD-10 (świadectwo): E23.2, F98.0, R35
Gdy CSF: 15.06.03
Producent: FERRING AB (Szwecja)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Pigułki biały, Owalny, wypukły, z Valium po jednej stronie i napisem “0.1” – inny.

Substancje pomocnicze: laktoza, skrobia ziemniaczana, powidon, stearynian magnezu.

30 PC. – plastikowe butelki (1) – kartony.

Pigułki biały, okrągły, wypukły, z Valium po jednej stronie i napisem “0.2” – inny.

Substancje pomocnicze: laktoza, skrobia ziemniaczana, powidon, stearynian magnezu.

30 PC. – plastikowe butelki (1) – kartony.

* międzynarodowa nazwa niezastrzeżone, zalecany przez WHO – дезмопрессин.

Farmakologiczne działanie

Analogu wazopresyny. Антидиуретик.

Desmopresyna – структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина – дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью приводят к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов.

Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию.

Применение Минирина^® при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмоляльности мочи и снижению осмоляльности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.

В большинстве случаев прием 0.1-0.2 мг десмопрессина обеспечивает антидиуретический эффект в течение 8-12 nie.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i dystrybucja

Одновременный прием пищи может снижать степень всасывания из ЖКТ на 40%. C_maks w osoczu osiągane w ciągu 2 nie. V_D jest 0.2-0.3 l / kg.

Биодоступность десмопрессина колеблется от 0.08% do 0.16% и отличается высокой вариабельностью. Десмопрессин не проникает через ГЭБ.

Odliczenie

Wydalany z moczem. T_1/2 połykanie 2-3 nie.

Świadectwo

— центральный несахарный диабет;

— первичный ночной энурез у детей старше 5 lat;

— ночная полиурия у взрослых (objawowe leczenie, jak).

Schemat dawkowania

Оптимальную дозу Минирина^® powinna być dobierana indywidualnie. Lek należy przyjmować po posiłkach, поскольку прием пищи может повлиять на всасывание препарата и его эффективность.

W центральном несахарном диабете рекомендуемая начальная доза для dzieci i Dorosły jest 0.1 mg 1-3 razy / dobę. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0.2-1.2 mg. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0.1-0.2 mg 1-3 razy / dobę.

W первичном ночном энурезе Zalecana dawka początkowa wynosi 0.2 mg na noc. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0.4 mg. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 miesiąca. Решение о продолжении лечения следует принимать на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 tygodnia.

W ночной полиурии у взрослых Zalecana dawka początkowa wynosi 0.1 mg na noc. W przypadku braku skutecznego w 1 недели дозу увеличивают до 0.2 мг и в последующем до 0.4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 razy w tygodniu. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.

Jeśli 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать применение препарата не рекомендуется.

Efekt uboczny

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться нижеперечисленными симптомами.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy; W ciężkich przypadkach – drgawki.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, suche usta.

Inny: obrzęki obwodowe, przybranie na wadze.

Przeciwwskazania

— привычная или психогенная полидипсия;

— сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

- Giponatriemiya;

— почечная недостаточность средней и тяжелой степени (CC<50 ml / min);

— синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

— повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата.

Z ostrożność używać u pacjentów z niewydolnością nerek, фиброзе мочевого пузыря, za naruszenie równowagi wodno-elektrolitowej, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, при беременности и у детей в возрасте до 1 rok.

Z ostrożność применяют препарат у пациентов пожилого возраста (starszy 65 lat) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (Włącznie. zatrzymanie płynów, giponatriemiya). Если решение о лечении Минирином^® принято: до назначения препарата, przez 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять уровень натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

Ciąża i laktacja

Результаты применения Минирина^® w 53 беременных с несахарным диабетом свидетельствуют об отсутствии побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, płodu i noworodka.

Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности.

W badaniach, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Ostrzeżenia

Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом.

Badania kliniczne wykazały,, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (starszy 65 lat).

Минирин^® не следует применять, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств. Высокий риск развития побочных эффектов у пациентов пожилого возраста с исходно низкими уровнями натрия в плазме крови и полиурией от 2.8 do 3.0 l.

Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, szczególnie podczas stosowania leków, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (Włącznie. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВС.

При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, zakażenie dróg moczowych, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения Минирином^®.

При развитии на фоне лечения системных инфекций, gorączka, гастроэнтерита применение препарата следует прекратить.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania nieobecny.

Przedawkować

Objawy: передозировка приводит к увеличению длительности действия препарата и повышению риска возникновения задержки жидкости (Włącznie. drgawki, utrata przytomności) и гипонатриемии.

Leczenie: gdy hiponatremia – odstawienie leku, отмена ограничения по приему жидкости, возможно проведение инфузии изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. При выраженной задержке жидкости – к вышеперечисленной терапии следует присоединить фуросемид.

При передозировке следует обратиться к врачу.

Interakcje

При одновременном применении индометацин может усиливать, но не увеличивать продолжительность действия Минирина^®.

При одновременном применении глибутид, tetracykliny, lit, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие Минирина^®.

При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект Минирина^® и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.

При одновременном применении Минирина^® с НПВС возможно повышение риска возникновения побочных эффектов.

При одновременном применении Минирина^® с лоперамидом возможно троекратное повышение уровня десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Предположительно другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.

При одновременном применении Минирина^® с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, suchym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C; не следует удалять высушивающую капсулу из крышки. Okres ważności – 2 rok.