Mifegin

Materiał aktywny: Myfepryston
Gdy ATH: G03XB01
CCF: Antigestagens narkotyków
Gdy CSF: 15.13.02
Producent: Exelgyn Laboratoria (Francja)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki jasny zółty kolory, soczewkowy, kodem identyfikacyjnym “167B” jedna strona.

Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, koloidalny dwutlenek krzemu, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu.

3 PC. – pęcherze (1) – kartony.

Farmakologiczne działanie

Syntetyczny lek steroidowy antigestagens (blokując działanie progesteronu na poziomie receptorowym), Aktywność progestagen nie jest. Wyraźny antagonizm z GCS (poprzez konkurencję na poziomie komunikacji z receptorami).

Zwiększają kurczliwość macicy, stymulowanie uwalniania IL-8 w komórkach horiodetsidualnyh, zwiększenie czułości macicy dla prostaglandyny (do zwiększania efektu użytego w połączeniu z syntetycznego analogu prostaglandyny). Jak wynika z leku ma miejsce decidua złuszczanie i wydalenie komórki jajowej.

Farmakokinetyka

Po podaniu pojedynczej dawki doustnej 600 mē Cmax 1.98 mg / l osiąga się 1.3 nie. Całkowita biodostępność 69%.

W mifepristonu plazmy 98% To wiąże się z białkami: albuminy i alfa 1-kwaśnej glikoproteiny.

Po pierwszym etapie rozkładu eliminacji powoli, koncentracja maleje 2 pomiędzy razy 12-72 nie, czym szybciej. T1 / 2 18 nie.

Wskazania do stosowania leku

• lecznicze zakończenie ciąży wewnątrzmacicznej w początkowej fazie (do 42 dni miesiączki);
• szkolenia i indukcji porodu o czasie.

Schemat dawkowania

Powinien być stosowany tylko w placówkach lek spotkać pod nadzorem lekarza.

Na zakończenie medycznej ciąży: 600 mg mifepristonu (3 dla tabletek 200 mg) doustnie raz w obecności lekarza. Pacjent powinien być pod kontrolą lekarza, przynajmniej, podczas 2 h po aplikacji. Przez 36-48 h po podaniu Mifegin® pacjent przychodzi do kontroli US. Przez 8-14 dni ponownie przeprowadzono badanie kliniczne i kontroli ultradźwiękowej, a także określania poziomu ludzkiej kosmówkowej beta hormonu potwierdzenia, które wystąpiły poronienia. W przypadku braku wpływu leku na 14 dzień (niekompletna aborcja czy trwa ciąża) vakuumaspiratsiyu prowadzone z późniejszego badania histopatologicznego aspiracie.

W celu przygotowania i indukowanie porodu: pojedynczy 200 mg mifepristonu ( 1 Tabletki)/ wewnątrz, w obecności lekarza. Przez 24 h readmisji 200 mg. Przez 48-72 h ocenia stan kanał rodny, i, koniecznie, prostaglandyny lub oksytocyna mianowany.

Efekt uboczny

Krwawienie z dróg rodnych, dyskomfort i ból w jamie brzusznej, ostre zapalenie macicy i przydatków, słabość, ból głowy, nudności, wymioty, biegunka, zawroty głowy, hipertermii, pokrzywka.

Na tle skojarzonego leczenia z mizoprostolu (dodatkowo): zapalenie pochwy, niestrawność, bezsenność, astenia, scelalgia, niepokój, niedokrwistość, zmniejszenie stężenia hemoglobiny (więcej niż 2 g / dl), półomdlały, biały.

Przeciwwskazania

• niewydolność nadnerczy;
• ostre lub przewlekłe nerek i / lub niewydolność wątroby;
• porfirię;
• długotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów;
• niedokrwistość;
• naruszenie hemostazy (Włącznie. wcześniejsze leczenie lekami przeciwzakrzepowymi);
• Obecność ciężkiej extragenital;
• nadwrażliwością na mifepristonu i / lub elementów pomocniczych.

Na zakończenie medycznej ciąży:

• Podejrzewa się, że ciąża pozamaciczna;
• ciąża, nie potwierdzono w badaniach klinicznych;
• ciąże poza 42 dni miesiączki;
• ciąża, który wszedł na tle stosowania wewnątrzmacicznego urządzeń antykoncepcyjnych, lub po anulowaniu antykoncepcji hormonalnej;
• chorób zapalnych narządów płciowych;
• Palenia u kobiet powyżej 35 lat bez konsultacji z terapeutą.

W celu przygotowania i indukowanie porodu:

• poważny stan przedrzucawkowy, preэklampsiya, rzucawka;
• przedwczesnego lub po okresie ciąży;
• łożysko przodujące;
• Niezgodność z rozmiaru głowy i miednicy płodu kobiety;
• nieprawidłowe położenie płodu;
• krwawienia z dróg rodnych o nieznanej etiologii.

Ostrożnie jest przewidziany do przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (Włącznie. astma), nadciśnienie, Niemiarowość, przewlekła niewydolność serca.

Ciąża i laktacja

Karmienie piersią należy przerwać na 14 dni po mifepristonu.

Ostrzeżenia

Pacjenci, Musisz być informowani, że jeśli 10-14 Efekt dziennie leku jest nieobecny (niekompletna aborcja czy trwa ciąża), Koniecznie przerwanie ciąży w inny sposób, ponieważ możliwe jest powstawanie wad wrodzonych płodu.

Stosowanie leku wymaga ostrzeżenie immunizacji Rh allo i inne działania ogólne, Jednoczesne aborcja.

U pacjentów ze sztucznymi zastawkami serca, lub zapalenia wsierdzia z mifepristonem należy przeprowadzić leczenie zapobiegawcze antybiotykami.

Lek powinien być stosowany w szpitale położnicze i ginekologiczne, posiadające odpowiednią licencję, przeszkolony personel medyczny i niezbędny sprzęt.

Przedawkować

Mifepryston w dawkach do 2 g nie powodują niepożądanych reakcji. W przypadku przedawkowania może wystąpić niewydolność nadnerczy.

Interakcje

Unikać stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych do 8-12 dni po mifepristonu.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek może być dostarczane tylko w położnictwa i ginekologii placówek medycznych, ma licencji dla tego rodzaju działalności.

Warunki i terminy

Lista. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, suchy, ciemnym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.