MEROPENABOL

Materiał aktywny: Meropenem
Gdy ATH: J01DH02
CCF: Antybiotyk grupa karbapenemy
Kody ICD-10 (świadectwo): A03, A39, A40, A41, A46, G00, i33, J15, J15.1, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N70, N71
Gdy CSF: 06.04
Producent: ABOLmed Ltd. (Rosja)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Proszek do sporządzania roztworu do administracji I / U białe lub białe z odcieniem żółtawym.

Substancje pomocnicze: węglan sodu.

Szklane Butelki (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Antybiotyk grupa karbapenemy do stosowania pozajelitowego. Receptor – specyficznych białek wiążących penicylinę na powierzchni błony cytoplazmatycznej, hamuje transpeptydaza, hamuje syntezę ściany komórkowej peptydoglikanu (Ze względu na strukturalne podobieństwo), co w efekcie może doprowadzić do uszkodzenia i zniszczenia bakterii. Odporny na nerek dehydropeptydazy-1, Efekt bakteriobójczy, łatwo przenikać ściany komórkowe bakterii, odporna na działanie większości β-laktamazy, Ma wysokie powinowactwo do białek wiążących penicylinę.

Wśród znanych antybiotyków beta-laktamowych, ma najwyższą aktywność wobec większości tlenowych i beztlenowych Gram-dodatnich i Gram-ujemnych mikroorganizmów.

Jest aktywny wobec bakterii tlenowych Gram-dodatnich: Bacillus spp., Corynebacterium błonica, Liquifaciens Enterococcus, Enterococcus avium, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroidy, Staphylococcus aureus (Włącznie. Szczepy, penicylinazą), Staphylococcus spp. (szczepy koagulazo-ujemne), Włącznie. Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae (Włącznie. Szczepy odporne na penicylinę), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Paciorkowiec, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, Streptococcus spp. (Grupy G i F), Rhodococcus ekwi; Gram-ujemne tlenowe: Xylosoxidans Achromobacter, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucelozy owiec i kóz, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter różne, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, kloaka Enterobacter, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae(w tym szczepów, продуцирующие b-лактамазы, i szczepów opornych na ampicylinę), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (w tym szczepów, продуцирующие b-лактамазы, odporny na penicylinę i spektynomycynę), Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozarnae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteusz jest cudowny, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Providence stuartii, Alcalifaciens Providence, Pasteurella multocida, Pseudomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas Alcaligenes, Burkholderia cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Stenotrophomonas spp., Salmonella spp. (Włącznie. Salmonella typhi), Serratia sp. (Włącznie. Więdnięcie serratii, Liquifaciens Serratia), Shigella sonnei, Shigella flexneri, Czerwonka Shigella, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica; Bakterie beztlenowe: Actinomyces israelii, Bacteroides spp. (Włącznie. Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Zmienna Bacteroides, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides jednolite, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron), Prevotella spp. (Włącznie. Prevotella melaninogenica, Usta Prevotelli, Prevotella denticola, Prevotella levii), Porphyromonas spp. (Włącznie. Porphyromonas asaccharolyticus), Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Clostridium sporogenes, Clostridium trup, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridiiformis Clostridium, Clostridium Datan, Eubacter wylądował, Bakterie aerofaciens, Śmiertelne bakterie, Fusobacterium necrophorum, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus kobieta, Peptostreptococcus anaerobius, Micros Peptostreptococcus, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus magnus, Peptococcus prevotii, Propionibacterium acne, Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum.

Farmakokinetyka

Dystrybucja

On / na wprowadzenie leku w dawce 250 mg C_makh To w odległości 30 i m jest 11 ug / ml, dawkować 500 mg C_makh jest 23 ug / ml, dawkować 1 g – 49 ug / ml (farmakokinetycznych absolutna proporcjonalne do podanej dawki dla C_makh i AUC nie jest). Po zwiększeniu dawki do 250 mg 2 Pan klirens zmniejsza się 287 do 205 ml / min.

Dawka na / bolus leku 500 mg C_makh To w odległości 5 Kopalnie i sostavlet 52 ug / ml, dawkować 1 g – 112 ug / ml.

Wiązanie z białkami osocza - 2%. Przenika w większości tkanek oraz płynów ustrojowych, Włącznie. w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych, osiągając stężenia, większa niż jest to konieczne do zahamowania większość bakterii (bakteriobójcze stężenia są przez 0.5-1.5 godziny po rozpoczęciu infuzji). W małych ilościach do mleka matki. Nie kumulacji,.

Metabolizm

Podlegać w niewielkim metabolizmu w wątrobie z utworzeniem jednego nieaktywnym metabolitem.

Odliczenie

T_1/2 – 1 nie, u dzieci poniżej 2 lat – 1.5-2.3 nie. Zakres dawek 10-40 mg / kg u dorosłych i dzieci istnieje liniowa zależność parametrów farmakokinetycznych. Zgłoś tę wiadomość - 70% w niezmienionej formie do 12 nie. Stężenie meropenemu w moczu, przekraczając 10 ug / ml, utrzymuje 5 godziny po podaniu w dawce 500 mg. Wyświetlona w hemodializy.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek klirens meropenemu koreluje z klirensem kreatyniny.

U pacjentów w podeszłym wieku, zmniejszenie klirensu meropenemu koreluje ze spadkiem związane z wiekiem klirensu kreatyniny. T_1/2 – 1.5 nie.

Świadectwo

Zapalnych chorób zakaźnych-, wywoływane przez wrażliwe patogeny:

- Bakteryjne zapalenie opon mózgowych;

- Zakażenia dolnych dróg oddechowych (Włącznie. zapalenie płuc, w tym szpitalu), zakażenie, spowodowane przez Pseudomonas aeruginosa (w szczególności u pacjentów z mukowiscydozą);

- zakażenia jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej, pelvioperitonit, skomplikowane wyrostka robaczkowego);

- Pyelonephritis, pyelitis;

- Zakażenia skóry i tkanek miękkich (Włącznie. kubek, liszajec, wtórnie zakażonych zapaleniem skóry);

- Czerwonka;

- Sepsa;

- Bakteryjne zapalenie wsierdzia;

- Zakaźne i zapalne choroby narządów miednicy (w tym zapalenie błony śluzowej macicy);

- Podejrzenie zakażenia bakteryjne u dorosłych pacjentów z gorączką epizody neutropenii (empiryczne leczenie).

Schemat dawkowania

Meropenabol^® podawana w postaci iniekcji I / w bolusie, przez co najmniej 5 m, lub w postaci o / w wlewu 15-30 m.

Dawka i czas trwania terapii powinien być ustawiony w zależności od rodzaju, ciężkość zakażenia oraz stanu zdrowia pacjenta.

Zalecane dzienne dawki.

Dorosły

W leczenie zapalenia płuc, infekcje dróg moczowych, zakażenia ginekologiczne (zapalenie błony śluzowej macicy i choroby zapalne narządów miednicy), infekcje skóry i tkanki miękkiej I / wyznaczyć 500 mg co 8 nie.

W leczenia szpitalnego zapalenia płuc, zapalenie otrzewnej, Infekcja bakteryjna u pacjentów z neutropenią (neutropenia z gorączką), i sepsa – w / na 1 g każda 8 nie.

W Leczenie zapalenia opon Zalecana dawka wynosi 2 g każda 8 nie.

W przewlekła niewydolność nerek Dawkę dostosowuje się w zależności od QC: w CC 26-50 ml / min wyznaczyć 0,5-1 g 2 razy / dobę; w CC 10-25 ml / min – przez 250-500 mg 2 razy / dobę; w CC poniżej 10 ml / min – przez 500 mg 1 czas, dzień /.

Meropenem pojawiają się w hemodializy. Jeśli potrzebujesz długotrwałego leczenia, Zalecana, że dawki jednostkowej (Określa się ją w zależności od rodzaju i nasilenia zakażenia) Został wprowadzony na końcu zabiegu hemodializy, Stężenie skuteczne dla przywrócenia antybiotyku w surowicy.

Dzieci

Do dzieci w wieku 3 Miesięcy przed 12 lat Zalecana dawka dla i / v administracja jest 10-20 mg / kg codziennie 8 h w zależności od rodzaju i nasilenia zakażenia, Wrażliwość czynników chorobotwórczych i stan pacjenta. W Dzieci o masie większej niż 50 kg stosowanie dawkowania dla dorosłych.

W opon mózgowych Zalecana dawka wynosi 40 mg / kg codziennie 8 nie.

Maksymalna dawka nie przekracza 2 g każda 8 nie.

Meropenabol^® Nie zaleca się stosowania w dzieci poniżej 3 Miesięcy.

Brak doświadczenia z narkotykami w dzieci z zaburzeniami wątroby i nerek.

Warunki przygotowanie rozwiązań

Dla w / w bolusie Meropenabol^® należy rozcieńczyć ze sterylną wodą do iniekcji (10 ml 500 mg meropenemu). Zapewnia to stężenie roztworu 50 mg / ml.

Dla w / infuzji Meropenabol^® Należy rozcieńczono jałową wodą do wstrzyknięć lub do infuzji cieczy kompatybilnej, a następnie rozcieńczano do wlewu płynu zgodnego (50-200 ml).

Meropenabol^®jest zgodny z następującymi płynów infuzyjnych:

- 0.9% roztwór chlorku sodu, w / infuzji;

- 5% lub 10% Glukoza (Glukoza) w / w infuzji;

- 5% Glukoza (Glukoza) w / w infuzji 0.02% roztwór wodorowęglanu sodowego;

- 0.9% Roztwór chlorku sodu i 5% Glukoza (Glukoza) w / w infuzji;

- 5% Glukoza (Glukoza) z 0.225% roztwór chlorku sodu, w / infuzji;

- 5% Glukoza (Glukoza) z 0.15% Roztwór chlorku potasu w / infuzji;

- 2.5% i 10% Do roztworu mannitolu / infuzji.

Meropenabol^® Nie należy mieszać z roztworami, zawierające inne leki.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka, cholestatyczne zapalenie wątroby, giperʙiliruʙinemija, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej, LDH; kandydoza jamy ustnej - rzadko, rzekomobłoniaste zapalenie jelit.

Układu sercowo-naczyniowego: Rytuały- lub bradykardia, zmniejszenie lub zwiększenie ciśnienia krwi, półomdlały.

Z układu moczowego: dizurija, obrzęk, zaburzenia czynności nerek (giperkreatininemiя, zwiększenie stężenia mocznika w osoczu), krwiomocz.

Od układu nerwowego: ból głowy, parestezje, bezsenność, hypererethism, niepokój, depresja, zaburzenia świadomości, omamy, drgawki padaczkopodobne, drgawki.

Z badań laboratoryjnych: eozinofilija, neutropenia, leukopenia, niedokrwistość; rzadko – agranulocytoza, obratimaya małopłytkowość, Redukcja czasu częściowej tromboplastyny ​​w.

Reakcje alergiczne: swędząca skóra, wysypka na skórze, pokrzywka, rumień wielopostaciowy wysiękowy, obrzęk naczynioruchowy, szok anafilaktyczny.

Reakcje miejscowe: zapalenie, tromboflebit, tkliwość w miejscu wstrzyknięcia.

Inny: Pozytywny bezpośrednie lub pośrednie testu Coombsa, duszność, kandydozy pochwy.

Przeciwwskazania

- Dzieci do wieku 3 Miesięcy;

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność powinien być stosowany u pacjentów z alergii na penicyliny i cefalosporyny historii; Określając historię chorób jelita grubego, Włącznie. Nyak; Pacjenci z niewydolnością nerek i wątroby.

Ciąża i laktacja

Bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet w ciąży nie zostało określone.

W czasie leczenia należy zatrzymać piersią.

Ostrzeżenia

Pacjenci, z historii wskazują na większą wrażliwość na karbapenemy, penicylina i inne antybiotyki beta-laktamowe, mogą wykazywać nadwrażliwość na meropenem.

Leczenie pacjentów z chorobami wątroby należy uważnie obserwować w aminotransferaz wątrobowych i bilirubiny.

W leczeniu możliwego rozwoju oporności na patogeny, Dlatego długotrwałe leczenie odbywa się pod stałą kontrolą rozprzestrzeniania się szczepów opornych na leki.

U pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, zwłaszcza zapalenie jelita grubego, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia biegunki związanej z antybiotykami i rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (toksyna, продуцируемый Clostridium difficile, Jest to jedna z głównych przyczyn grubego, pokrewne antybiotyki), który może być pierwszym objawem jest rozwój biegunki podczas leczenia.

Przy monoterapii lub podejrzewane infekcje dolnych dróg oddechowych ciężkiego, вызванной Pseudomonas aeruginosa, Zaleca regularne podatność rozdzielczości.

Przedawkować

Przypadkowe przedawkowanie jest możliwe w trakcie leczenia, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Leczenie w przypadku przedawkowania powinno być objawowe. Szybkiego usuwania leku osiąga hemodializy.

Interakcje

Gancyklowir zwiększa ryzyko uogólnionych.

Leki, Blok wydzielania kanalikowego, zwalnia i zwiększenia stężenia w osoczu meropenemu.

Nie jest kompatybilny z heparyną.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w ciemnym, suchym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 2 rok.

I / O i wtrysku / infuzji zaleca świeżo przygotowanego roztworu Meropenabola^®, jednak rozcieńczyć meropenem może zachować swoją działalność na 6 h podczas przechowywania roztworu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C oraz 36 h podczas przechowywania roztworu w temperaturze nie wyższej niż 5 ° C,. Rozwiązanie nie jest do zamrożenia!