Macropen
Materiał aktywny: Midekamicin
Gdy ATH: J01FA03
CCF: Antybiotyki makrolidowe
Kody ICD-10 (świadectwo): A04.5, A36, A37, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, J01, J03, J04, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L02, L03, L08.0, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Gdy CSF: 06.07.01
Producent: KRKA d.d. (Słowenia)
Dawkowanie Formularz, skład i opakowania
Pigułki, Powlekane biały, okrągły, lekko wklęsła, ze ściętymi krawędziami i wycięcie z jednej strony; prezentacji – biała masa o szorstkiej powierzchni.
| 1 Zakładka. | |
| midekamicin | 400 mg |
Substancje pomocnicze: polakrylina potasu, stearynian magnezu, talk, celuloza mikrokrystaliczna.
Kompozycja osłonki: kwasu metakrylowego, makrogol, Dwutlenek tytanu, talk.
8 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej grzywna, pomarańczowy, o lekkim zapachu bananów, brak widocznych zanieczyszczeń; przygotowanie wodnej zawiesiny pomarańczowy, o lekkim zapachu bananów.
| 5 ml susp hotovoy. | |
| octan midekamitsina | 175 mg |
Substancje pomocnicze: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, Kwas cytrynowy, wodorofosforan sodowy (bezwodny), smak bananowy, proszek, barwnik żółcień pomarańczową FCF (E110), gipromelloza, Silikonowy środek przeciwpieniący, sacharyna sodowa, mannitol.
20 g – Fiolki z ciemnego szkła (1) w komplecie z łyżeczką dozowania – Pakuje tektury.
Farmakologiczne działanie
Antybiotyki makrolidowe. Hamuje syntezę białka w komórkach bakterii. Odwracalnie wiąże się z 50S podjednostki rybosomu bakteryjnego z membraną. W niskich dawkach, lek ma działanie bakteriostatyczne, w wysokiej – bakteriobójcze.
Jest aktywny wobec bakterii wewnątrzkomórkowych: mykoplazma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; Bakterie Gram-dodatnie: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium błonica, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; Gram-ujemne bakterie: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Farmakokinetyka
Absorpcja
Po środku midecamycin szybko i właściwie wchłaniany z przewodu pokarmowego.
Cmaks midecamycin surowicy i octan midecamycin są odpowiednio 0.5-2.5 mg / l 1.31-3.3 ug / l uzyskuje się dzięki 1-2 godzin po spożyciu.
Dystrybucja
Wysokie stężenia midecamycin midecamycin i octan są narządy wewnętrzne (szczególnie w tkance płucnej, przyuszniczych i podżuchwowych gruczoły) i skóra. BMD jest utrzymywane 6 nie.
Midecamycin wiąże się z białkami w 47%, jego metabolity – na 3-29%.
Metabolizm
Midecamycin metabolizowane w wątrobie do utworzenia 2 metabolity, wykazujące aktywność przeciwbakteryjną.
Odliczenie
T1/2 w przybliżeniu 1 nie. Midecamycin wydalany z żółcią i, w mniejszym stopniu (o 5%) mocz.
Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych
Marskość wątroby znacznie zwiększone stężenie w osoczu, AUC i T1/2.
Świadectwo
Zapalnych chorób zakaźnych-, wywoływane przez wrażliwe na zakażenia malarią:
- Infekcje dróg oddechowych (Włącznie. wywołane przez atypowe patogeny Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Ureaplasma urealyticum i): tonzillofaringit, ostre zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, pozaszpitalnego zapalenia płuc;
- Zakażenia układu moczowo-płciowego, wywołane przez Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Ureaplasma urealyticum i;
- Zakażenia skóry i tkanki podskórnej;
- Oczyszczanie jelit, wywołane przez Campylobacter spp.;
- Leczenie i zapobieganie błonicy, krztuścowi i.
Schemat dawkowania
Lek należy przyjmować przed posiłkiem.
Dorośli i dzieci o masie większej niż 30 kg Macropen® powołać 400 mg (1 Zakładka.) 3 razy / dobę. Maksymalna dawka dobowa dla dorosłych – 1.6 g.
Do Dzieci o masie ciała mniejszej niż 30 kg Dzienna dawka 20-40 mg / kg masy ciała 3 odbioru lub 50 mg / kg masy ciała 2 wstęp, w ciężkie zakażenia – 50 mg / kg masy ciała 3 wstęp.
Jazda macrofoams docelowe® w postaci zawiesiny do dzieci (dzienna dawka 50 mg / kg masy ciała 2 wstęp) przedstawiono w tabeli.
| Masy Ciała (o wieku) | Zawieszenie (175 mg / 5ml) |
| do 5 kg (ca.. 2 miesiąca) | przez 3.75 ml (131.25 mg) 2 razy / dobę |
| do 10 kg (ca.. 1-2 rok) | przez 7.5 ml (262.5 mg) 2 razy / dobę |
| do 15 kg (ca.. 4 rok) | przez 10 ml (350 mg) 2 razy / dobę |
| do 20 kg (ca.. 6 lat) | przez 15 ml (525 mg) 2 razy / dobę |
| do 30 kg (ca.. 10 lat) | przez 22.5 ml (787.5 mg) 2 razy / dobę |
Czas trwania leczenia wynosił od 7 do 14 dni, w leczenie infekcji chlamydiami – 14 dni.
W celu błonica lek jest przepisywany w dawce 50 mg / kg / dzień, razdelennoy od 2 wstęp, podczas 7 dni. Zaleca się, aby kontrolować badanie bakteriologiczne po terapii.
W celu zapobiegania krztuścowi lek jest przepisywany w dawce 50 mg / kg / dzień 7-14 pierwszy dzień 14 dni od chwili kontaktu.
Do zawieszenie dodanie zawartości fiolki 100 ml przegotowanej lub destylowanej i dobrze wymieszać. Przed użyciem wstrząsnąć zaleca zawieszenie gotowego.
Efekt uboczny
Z układu pokarmowego: zmniejszenie apetytu, zapalenie jamy ustnej, nudności, wymioty, biegunka, uczucie ciężkości w nadbrzuszu, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i żółtaczka; w niektórych przypadkach – ciężka i długotrwała biegunka, które mogą wskazywać na rozwój rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.
Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, pokrzywka, swędzenie, eozinofilija, skurcz oskrzeli.
Inny: słabość.
Przeciwwskazania
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
- Dzieci do wieku 3 lat (Pigułka);
- Nadwrażliwość na midecamycin / octan midecamycin i inne składniki.
Z ostrożność powinien być stosowany w okresie ciąży, laktacja, oraz z historii reakcji alergicznej na kwas acetylosalicylowy.
Ciąża i laktacja
Macrofoams aplikacji® Ciąża może tylko, kiedy przeznaczone są korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Midecamycin przenika do mleka. Przy użyciu macrofoams® Należy przerwać karmienie piersią laktacja.
Ostrzeżenia
Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwbakteryjnych, W czasie długotrwałego leczenia Makropenom® możliwe nadmierny wzrost bakterii opornych. Przedłużone biegunka może wskazywać na rozwój rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.
Podczas terapii długoterminowej należy kontrolować aktywność enzymów wątrobowych, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Mannitol, zawartych w granulkach do sporządzania zawiesiny, Może to być powodem występowania biegunki.
Jeśli w przeszłości reakcja alergiczna na kwas acetylosalicylowy barwników azowych E110 (barwnik żółty słońca) może powodować reakcje alergiczne do tej skurczu oskrzeli
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania
Zgłoszone macrofoams udarowe® Szybkość reakcji psychomotorycznych i zdolność do prowadzenia samochodu i innych mechanizmów.
Przedawkować
Doniesienia o przypadkach ciężkiego zatrucia, polekowe Macropen®, nie.
Objawy: nudności, wymioty.
Leczenie: leczenie objawowe.
Interakcje
W macrofoams aplikacji® alkaloidów sporyszu, karbamazepina zmniejsza ich metabolizm w wątrobie i stężenia w surowicy ulepszonego. Dlatego też, podczas gdy powołanie tych leków powinien być ostrożny.
W macrofoams aplikacji® Cyklosporyna, leki przeciwzakrzepowe (varfarinom) spowalnia ostatnia.
Macropen® To ma wpływ na parametry farmakokinetyczne teofiliny.
Warunki zaopatrzenia aptek
Lek jest wydany na receptę.
Warunki i terminy
Tabletki należy przechowywać w suchym, niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Granulat do sporządzania zawiesiny może być przechowywany w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.
Otrzymaną zawiesinę można stosować 14 dni przy przechowywaniu w lodówce, a przez 7 dni przy przechowywaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.
