Lutset

Materiał aktywny: Piracetam
Gdy ATH: N06BX03
CCF: Nootropics
Kody ICD-10 (świadectwo): F00, F01, F07, F07.2, F10.2, F10.3, F80, F81, G25.3, G30, I69, R42, S06, T90
Gdy CSF: 02.14.01
Producent: Egis Pharmaceuticals Plc (Węgry)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki, pokryty biały lub prawie biały, Owalny, soczewkowy, bez zapachu, fazowane, trafia na obu bokach, с гравировкой “Е 242” на одной стороне таблетки; Widać na przerwie poza ring i powłoki rdzenia białym lub prawie białym.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, powidon K-30, makrogol 6000, dybutylsebaktat, Dwutlenek tytanu (E171), talk, etyloceluloza, gipromelloza.

30 PC. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.

Pigułki, pokryty biały lub prawie biały, Owalny, soczewkowy, bez zapachu, с гравировкой “Е 243” на одной стороне таблетки; Widać na przerwie poza ring i powłoki rdzenia białym lub prawie białym.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, powidon K-30, makrogol 6000, dybutylsebaktat, Dwutlenek tytanu (E171), talk, etyloceluloza, gipromelloza.

20 PC. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.

Rozwiązanie w / i / m całkowicie przezroczysty, bezbarwny, odcień zielonkawy możliwe niewielkie, bez zapachu.

Substancje pomocnicze: Octan sodowy, Lodowaty kwas octowy, wody d / a.

5 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые пластиковые (2) – пачки картонные.

Farmakologiczne działanie

Nootropics. Пирацетам – циклическое производное GABA. Bezpośredni wpływ na mózg. Lutset^® poprawia poznawcze (poznawczy) Procesy, takie jak zdolność do uczenia się, pamięć, Uwaga, Zdolność do zapamiętywania, a także poprawia sprawność umysłową, bez rozwoju sedacja i efekty psychostymulanty.

To ma wpływ na ośrodkowy układ nerwowy różnymi drogami: Zmienia się prędkość propagacji wzbudzenia w mózgu, plastyczności neuronalnej i poprawia przemianę materii w komórkach nerwowych. Poprawia komunikację między półkulach mózgu i synaptycznej przewodności w strukturach kory nowej, poprawia sprawność umysłową, Poprawia mózgowego przepływu krwi.

Lutset^® poprawia mikrokrążenie w mózgu, działając na reologiczne właściwości krwi, działanie rozszerzające naczynia krwionośne i powoduje. Lutset^® To hamuje agregację płytek krwi i przywraca elastyczną błonę erytrocytów, jak również zdolność do ostatniego przejścia przez mikrokrążeniu. Zmniejsza adhezję krwinek czerwonych. W dawce 9.6 Pan obniża poziom fibrynogenu i czynnika von Willebranda w 30-40% i wydłuża czas krwawienia.

Lutset^® Zapewnia ochronną i powrót wpływ na naruszenie funkcji mózgu w wyniku niedotlenienia, zatrucia lub urazy. To zmniejsza nasilenie i czas trwania oczopląsu przedsionkowej.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po podaniu doustnym piracetam administracja jest szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, C_maks stężenia w osoczu uzyskuje się po 1 nie. Biodostępność wynosi 100%. Po podaniu doustnym pojedynczej dawki 2 г C_maks jest 40-60 ug / ml, co uzyskuje się w osoczu 30 minut, po 5 h w płynie mózgowo-rdzeniowym.

Dystrybucja i metabolizm

V_D jest o 0.6 l / kg. Piracetam gromadzi się selektywnie w tkance kory mózgowej, przede wszystkim w czołowej, płatów potylicznych i ciemieniowy, W móżdżku i jądrach podkorowych.

To wiąże się z białkami osocza.

Piracetam przeniknąć barierę krew-mózg i barierę łożyskową. Nie metabolizowane w organizmie.

Odliczenie

T_1/2 z osocza jest 4-5 nie, T_1/2 из спинномозговой жидкости – 8.5 nie.

Выводится почками в неизмененном виде – 80-100%, przez filtrację nerek. Klirens nerkowy piracetam jest u zdrowych ochotników 86 ml / min.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W niewydolności nerek T_1/2 podwyżki.

Farmakokinetyka piracetam nie ulega zmianie u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Piracetam przenika przez membranę, stosować w hemodializie.

Świadectwo

- Leczenie objawowe zespołu psycho-organicznej, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, towarzyszy utrata pamięci, zawroty głowy, niskie stężenie i aktywność całkowita, zmiana nastroju, zaburzenie zachowania, zaburzenia chodu, jak również u pacjentów z chorobą Alzheimera i otępienie starcze typu Alzheimera;

- Skutki leczenia udaru niedokrwiennego, takich jak zaburzenia mowy, naruszenie sfery emocjonalnej, Silnik i aktywność umysłowa;

— хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;

- W okresie rekonwalescencji po kontuzji i zatrucia mózgu;

- Leczenie zawrotów głowy i zaburzenia równowagi związane, z wyjątkiem zawroty głowy pochodzenia psychicznego;

- W skojarzonym leczeniu niskiego uczenie u dzieci, zwłaszcza w przypadku nabycia konkretnych umiejętności czytania, listy, Konta, które nie mogą być wyjaśnione przez niedorozwój umysłowy, niewystarczające szkolenia lub cech środowiska rodzinnego;

- W przypadku leczenia korowych mioklonie monoterapii- lub leczenie skojarzone.

Schemat dawkowania

Wewnątrz Lek podaje się w dawce dziennej 30-160 mg / kg, кратность приема – 2-4 razy / dobę.

B / lub / m podawany w dawce dziennej 30-160 mg / kg (3-12 g / dzień), кратность введения – 2-4 razy / dobę.

W objawowe leczenie zespołu przewlekłego psycho-organicznej W zależności od nasilenia objawów przepisujący 1.2-2.4 g / dzień, а в течение первой недели – 4.8 g / dzień.

W leczenie objawów udaru wyznaczony 4.8 g / dzień.

W zespół odstawienia alkoholu - 12 g / dzień. Dawka podtrzymująca - 2.4 g / dzień.

Leczenie zawroty głowy i zaburzenia równowagi związane wyznaczony 2.4-4.8 g / dzień.

W mioklonie korowe Obróbka rozpoczyna się od dawki 7.2 g / dzień, każdy 3-4 zwiększyć dawkę dnia 4.8 g / dzień w dawce maksymalnej 24 g / dzień. Leczenie kontynuowano przez cały okres choroby. Każdy 6 miesiąc należy próbować zmniejszyć dawkę leku lub przerwać, stopniowe zmniejszenie dawki przez 1.2 g każda 2 dni w celu zapobiegania ataku. Jeśli nie ma to wpływu lub niewielki wpływ terapeutyczny leczenia zatrzymany.

Podczas leczenia państwa w stanie śpiączki, oraz trudności w percepcji osób z urazami w wprowadzenie leku / m lub w / w początkowej dawce 9-12 g / dzień, dawka podtrzymująca - 2.4 g / dzień. Leczenie trwa przez co najmniej 3 tydzień.

Niemowlęta do korygowania trudności w uczeniu się podaje się doustnie w dawce 3.2 g / dzień. Leczenie trwa przez cały rok szkolny.

W Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek wymaga trybu korekcji w zależności od statku kosmicznego.

W pacjentów w podeszłym wieku korygowanie dawki w obecności niewydolności nerek i długotrwałego leczenia jest konieczne w celu monitorowania funkcji nerek.

W Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Korekcja reżim dawkowania nie jest wymagane.

Tabletki Lutsetama^® przyjmować podczas posiłku lub na czczo, z jakąś cieczą (woda, sok).

Rozwiązanie Lutsetama^® o / m lub / we wstępie jest kompatybilny z następującymi roztworami do infuzji: glukoza 5%, 10%, 20%; fruktoza 5%, 10%, 20%; levuloza 5%; chlorek sodu 0.9%; dekstran 40 - 10% w 0.9% roztwór chlorku sodu; dekstran 100 - 6% w 0.9% roztwór chlorku sodu; Dzwonnik; Ringer mleczanowy; mannitol dekstran; gidroksietilkraxmal 6%. Roztwory infuzyjne są stabilne przez co najmniej piracetam 24 nie.

Efekt uboczny

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: 1.72% – гиперкинезия; 1.13% – нервозность; 0.96% – сонливость; 0.83% – депрессия; w rzadkich przypadkach - zawroty głowy, ból głowy, ataksja, Nierównowaga, nasilenie padaczki, bezsenność, zamieszanie, wzbudzenie, alarm, omamy, wzrosła seksualne.

Metabolizm: 1.29% – увеличение массы тела.

Z układu pokarmowego: в единичных случаях – тошнота, wymioty, biegunka, ból w żołądku.

Reakcje skórne: zapalenie skóry, świąd, wysypki, obrzęk.

Inny: 0.23% – астения.

Działania niepożądane występują częściej u pacjentów w podeszłym wieku, otrzymujących lek w dawce 2.4 g / dzień, i znikają w większości przypadków przy niższych dawkach.

Przeciwwskazania

- Udar krwotoczny;

- Schyłkową niewydolnością nerek (co najmniej QC 20 ml / min);

- Dzieci do wieku 1 rok;

- Ciąża;

- Karmienie piersią;

- Nadwrażliwość na piracetam lub pirolidonów pochodnych, jak również inne składniki leku.

Ciąża i laktacja

Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży nie zostało.

Lutset^® nie powinien być stosowany w okresie ciąży z wyjątkiem przypadków nagłych.

Piracetam przenika przez barierę łożyskową, przenika do mleka. Stężenie we krwi osiąga noworodki piracetam 70-90% od jej stężenia we krwi matki.

W razie potrzeby, w okresie karmienia piersią należy zastosowanie zatrzymania karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Ze względu na wpływ piracetamu na agregację płytek krwi, należy zachować ostrożność przepisywany pacjentom z zaburzeniami hemostazy, podczas poważnej operacji lub u pacjentów z objawami ciężkiego krwawienia.

W leczeniu korowych mioklonie należy unikać nagłego przerwania, co może spowodować wznowienie napadów.

Podczas terapii długoterminowej u pacjentów w podeszłym wieku zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek, Jeśli konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od wyników badań, QC.

Przenika przez filtr membranowy urządzeń do hemodializy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwać maszyn

Biorąc pod uwagę możliwe skutki uboczne, Pacjent powinien być ostrożny podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń.

Przedawkować

Leczenie: natychmiast po podaniu doustnym może wypłukać żołądek lub spowodować sztuczne wymioty. Leczenie objawowe, które mogą obejmować hemodializie. Brak swoistego antidotum. Skuteczność zabiegu hemodializy na piracetam 50-60%.

Interakcje

Podczas gdy stosowanie ekstraktu tarczycy można zwiększyć podrażnienie, Zaburzenia snu i dezorientacja.

Nie stwierdzono interakcji z clonazepam, fenytoina, fenoʙarʙitalom, walproinian sodu.

Piracetam wysokie dawki (9.6 g / dzień) acenokumarol poprawia pacjentów z zakrzepicą żylną (Należy zauważyć wyraźne obniżenie poziomu agregacji płytek krwi, Poziom fibrynogenu, czynnik von Willebranda, lepkość krwi i w osoczu w porównaniu z zastosowaniem tylko acenokumarol).

Możliwość zmiany pod wpływem farmakodynamiki piracetam innych leków jest niska, tk. 90% Lek jest wydalany z moczem w postaci niezmienionej.

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2AT 6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 4A9 / 11 w stężeniu 142, 426 i 1422 ug / ml. Przy stężeniu piracetam 1422 ug / ml było niewielkie hamowanie CYP2A6 (21%) i 3A4 / 5 (11%). Jednak poziom dwóch izoenzymów Ki wystarczający nadmiar 1422 ug / ml. W związku z tym oddziaływanie metaboliczne inne leki jest nieprawdopodobne.

Otrzymaniu dawki piracetamu 20 mg / dobę nie zmienił poziomu krzywej szczytowej i stężenia leków przeciwpadaczkowych w surowicy (Karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, walproinian) U pacjentów z padaczką, przyjmowania leku w stałej dawce.

Wspólna recepcja z etanolu nie miała wpływu na poziom stężenia w surowicy piracetam, Stężenie etanolu w surowicy nie zmienia podczas odbierania 1.6 g piracetam.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek może być przechowywany w temperaturze 15 ° C do 30 ° C z dziećmi. Okres trwałości leku w postaci tabletek - 5 lat, w postaci roztworu do wstrzykiwań - 2 rok.