Losap PLUS

Materiał aktywny: Lozartan, Gidroxlorotiazid
Gdy ATH: C09DA01
CCF: Leki przeciwnadciśnieniowe
Kody ICD-10 (świadectwo): I10
Gdy CSF: 01.09.16.05
Producent: ZENTIVA A.Ş. (Czechy)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Pigułki, Powlekane jasny zółty, podłużny, с разделяющей риской на обеих сторонах.

Substancje pomocnicze: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, powidon, stearynian magnezu, gipromelloza 2910/5, makrogol 6000, talk, Emulsja Simetikon, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (Woda oczyszczona, Dwutlenek tytanu, denaturowany etanol (denaturatem: etanol 99% и метанол 1%), gipromelloza, краситель Quinolin Yellow (E104), Pounceau 4R (E124)).

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (9) – Pakuje tektury.
14 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Złożony lek przeciwnadciśnieniowy.

Lozartan – specyficzny receptor antagonista angiotenzina II (Podtyp AT₁). Pomija on kinazu – enzymu, niszczy bradikinin. Zmniejsza PR, stężenie w krwi i adrenaliny koncentracji, Z, Ciśnienie w krążeniu płucnym; zmniejsza obciążenie następcze, Ma działanie moczopędne. Zapobiega to rozwojowi przerostu mięśnia sercowego, poprawia tolerancję wysiłku u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый moczopędne. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Obniża ciśnienie krwi, zmniejszając BCC, Reaktywność ściany naczyniowej, zmniejszyć efekt presyjne substancji skurcz naczyń krwionośnych i wzmocnić działanie depresyjne na zwojach.

Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe jest w odległości 3 tygodni po rozpoczęciu leczenia.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po doustnym losartanu i administracji, hydrochlorotiazyd są szybko wchłaniane z przewodu pokarmowego. Biodostępność losartanu – o 33%. Czas do osiągnięcia C_maks Losartan jest 1 nie, ego aktivnogo metabolitu – 3-4 nie.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza losartanu jest 99%.

Metabolizm

Losartan ulega efekt “Pierwszy przebieg” przez wątrobę, metabolizowany przez karboksylowanie, aby tworzyć aktywne metabolity.

Hydrochlorotiazyd nie jest metabolizowany w wątrobie.

Odliczenie

T_1/2 Losartan – 1.5-2 nie, i jego główny metabolit 3-4 nie. O 35% dawka jest wydalana z moczem, o 60% – z kałem.

T_1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 nie. O 61% wydalane z moczem w postaci niezmienionej.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Losartan stężenia w osoczu u pacjentów z marskością wątroby znacząco zwiększa.

Świadectwo

- Nadciśnienie tętnicze (pacjentów, для которых комбинированная терапия является оптимальной);

-Aby zmniejszyć ryzyko chorób układu krążenia (Włącznie. uderzenie) i śmiertelności u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostu lewej komory.

Schemat dawkowania

Lek jest przyjmowany doustnie, niezależnie od posiłku.

Podczas leczenia nadciśnienie средняя начальная и поддерживающая доза составляет 1 tab. / dzień. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза Лозапа плюс может быть увеличена до 2 Zakładka. 1 czas, dzień /. Maksymalna dawka jest 2 Zakładka. 1 czas, dzień /.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у pacjentów w podeszłym wieku.

Z целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (Włącznie. uderzenie) i śmiertelności u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostu lewej komory назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 mg / dobę. Pacjenci, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана в дозе 50 mg / dobę, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 mg), что обеспечивается назначением Лозапа плюс. В случае необходимости дозу Лозапа плюс можно увеличить до 2 Zakładka. (100 mg losartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu) 1 czas, dzień /.

Efekt uboczny

Все побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана или гидрохлоротиазида.

CNS: często – zawroty głowy.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, включая отек гортани и/или языка (что приводит к обструкции дыхательных путей), и/или отек лица, usta, gardła i / lub języka (редко отмечавшиеся при приеме лозартана); у некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, Włącznie. и ингибиторов АПФ. W niektórych przypadkach, (при приеме лозартана) – zapalenie naczyń, включая болезнь Шенлейн-Геноха.

Układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie.

Z układu pokarmowego: rzadko (<1%) при приеме лозартана – biegunka, zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych.

Układ oddechowy: при приеме лозартана – kaszel.

Со стороны водно-электролитного баланса: rzadko (<1%) – hiperkaliemia (калий сыворотки более 5.5 mmol / l).

Przeciwwskazania

- Anurija;

- Ciężkie niedociśnienie;

- Wyrażone przez nerki ludzkiej (КК≤30 мл/мин);

- Wyrażone ludzkiej wątroby;

- Gipovolemiя (Włącznie. на фоне высоких доз диуретиков);

- Ciąża;

- Karmienie piersią;

- Dzieci i młodzież się 18 lat (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone);

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność назначают пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, Pacjenci z cukrzycą, гиперкальциемией, hiperurykemia i/lub dna moczanowa, w układowych chorobach tkanki łącznej (Włącznie. SLE), а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.

Ciąża i laktacja

Применение препарата Лозап плюс при беременности и в период лактации противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Лозап плюс его следует отменить.

Suplementacja, bezpośrednio działające na układ renina-angiotensyna, podczas trymestrze ciąży II i III może prowadzić do śmierci płodu.

Применение диуретиков у здоровых беременных женщин не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, małopłytkowość u matek. Leki moczopędne nie zapobiega rozwojowi toksemii ciąży.

Ostrzeżenia

Лозап плюс можно назначать вместе с другими антигипертензивными препаратами.

На фоне применения Лозапа плюс может повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (umenyshenie OCK, giponatriemiю, zasadowica hipochloremiczna, hipomagnezemia, hipokaliemia), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, sprowokować pojawienie hiperurykemii i / lub dna moczanowa.

Gidroxlorotiazid, в связи с воздействием на метаболизм кальция, может влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Zastosowanie w pediatrii

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап плюс у dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat nie ustawiony.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Не имеется данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Przedawkować

Objawy: losartan – wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, bradykardia (в результате вагусной стимуляции); gidroxlorotiazid – utrata elektrolitów (kaliopenia, hyperchloremia, giponatriemiya), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Leczenie: jeśli lek przyjęła ostatnio, należy wypłukać żołądek; Leczenie objawowe i podtrzymujące; Jeśli to konieczne – коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Interakcje

Лозартан усиливает эффект других антигипертензивных препаратов.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, digoksinom, nepryamыmy antykoagulanty, cymetydyna, fenoʙarʙitalom, ketokonazol, Erytromycyna.

Одновременное назначение лозартана (jak również inne leki, блокирующих ангиотензин II) и калийсберегающих диуретиков (np, spironolakton, triamteren, amilorida), препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли может привести к гиперкалиемии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с барбитуратами, opioidowe środki przeciwbólowe, этанолом может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с гипогликемическими препаратами может потребоваться коррекция их дозы.

При одновременном назначении гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными препаратами возможен аддитивный эффект.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с кортикостероидами, АКТГ происходит усиление потери электролитов, zwłaszcza potasu.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с сосудосуживающими препаратами возможно незначительное снижение их эффекта, не препятствующее их использованию.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (np, tuʙokurarin) można wzmocnić ich działanie.

В некоторых случаях одновременное применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида.

Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.

Гидрохлоротиазид уменьшает почечный клиренс лития и повышает риск интоксикации литием, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w suchym, niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 30 ° C. Okres ważności – 3 rok.