LODOZ

Materiał aktywny: Bisoprolol, Gidroxlorotiazid
Gdy ATH: C07BB07
CCF: Leki przeciwnadciśnieniowe
Kody ICD-10 (świadectwo): I10
Gdy CSF: 01.09.16.02
Producent: MERCK SANTE s.a.s. (Francja)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Pigułki, pokryty żółty kolor, film; okrągły, soczewkowy, wygrawerowane w sercu, z jednej strony, a fig “2.5” – innym.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, krospovydon, skrobia kukurydziana, wstępnie żelowana skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, orto fosforan wapnia.

Kompozycja osłonki: polisorbat 80 VS, żelaza tlenek żółty, makrogol 400, Dwutlenek tytanu, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/6.

10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (5) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (10) – Pakuje tektury.

Pigułki, pokryty Kolor różowy, film; okrągły, soczewkowy, wygrawerowane w sercu, z jednej strony, a fig “5” – innym.

Substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, orto fosforan wapnia.

Kompozycja osłonki: polisorbat 80 VS, żelaza tlenek żółty, czerwony tlenek żelaza, makrogol 400, Dwutlenek tytanu, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (5) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (10) – Pakuje tektury.

Pigułki, pokryty biały, film; okrągły, soczewkowy, wygrawerowane w sercu, z jednej strony, a fig “10” – innym.

Substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, orto fosforan wapnia.

Kompozycja osłonki: polisorbat 80 VS, makrogol 400, Dwutlenek tytanu, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (5) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (10) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

W połączeniu przeciwnadciśnieniowe leku.

Bisoprolol jest bardzo beta₁-bloker bez aktywności i błony sympatomimetycznego stabilizującym. Mechanizm działania bisoprololu w nadciśnienia związanego, głównie, ze zmniejszeniem poziomu reniny w osoczu i spadek częstości rytmu serca.

Hydrochlorotiazyd jest diuretykiem tiazydowym z grupą działania przeciwnadciśnieniowego. Jego moczopędne działanie jest spowodowane hamowaniem transportu jonów sodu z kanalików nerkowych we krwi, ostrzega, dlatego jego wchłanianie zwrotne.

W badaniach klinicznych stwierdzono nasilenie działania kombinacji substancji aktywnych. Skuteczność w leczeniu łagodnego do umiarkowanego nadciśnienia stwierdzono, nawet gdy są stosowane w małych dawkach, - 2.5 mg + 6.25 mg.

Skutki uboczne, takie jak hipokaliemia (Stosowanie hydrochlorotiazydu) i bradykardia, osłabienie i bóle głowy (Stosowanie bisoprololu), Są one zależne od dawki. Dlatego też, w celu ograniczenia niekorzystnych efektów ilość każdego aktywnego składnika w obniżonej Lodoze 2-4 czasy.

Farmakokinetyka

Bisoprolol

T_maks w osoczu waha się od 1 do 4 nie. Wiązanie z białkami osocza – o 30%.

40% bisoprolol jest metabolizowany w wątrobie. Metabolity są nieaktywne.

T_1/2 z osocza jest 11 nie. Nerek i wątroby równoważne klirens. Połowa z podanej dawki wydalane z moczem w postaci niezmienionej, jak również metabolity. Całkowity klirens wynosi około 15 l /.

Gidroxlorotiazid

Biodostępność hydrochlorotiazydu wynosi od 60% do 80%. T_maks W osocze krwi o 4 nie (z 1.5 do 5 nie). Wiązanie z białkami osocza – 40%. Hydrochlorotiazyd nie jest metabolizowany i prawie całkowicie wydalany w postaci niezmienionej przez przesączania kłębuszkowego i aktywnego wydzielania kanalikowego. T_1/2 hydrochlorotiazyd jest o 8 nie.

Hydrochlorotiazyd przenika przez barierę łożyskową, przenika do mleka.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W przypadku niewydolności nerek i serca, pacjentów w podeszłym wieku klirens nerkowy hydrochlorotiazydu jest zmniejszona, T_1/2 podwyżki.

Świadectwo

- Nadciśnienie łagodne lub umiarkowane nasilenie.

Schemat dawkowania

Lodoz zaleca się przyjmować rano (posiłków). Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością płynu i nie żuć.

Dawka powinna być dobierana indywidualnie, za pomocą następujących preparatów Lodoza:

- 2.5 bisoprolol mg / 6,25 mg hydrochlorotiazydu;

- 5 bisoprolol mg / 6,25 mg hydrochlorotiazydu;

- 10 bisoprolol mg / 6,25 mg hydrochlorotiazydu.

Początkowa dawka meczów 1 Zakładka. (2.5 bisoprolol mg / 6,25 mg hydrochlorotiazydu) 1 czas, dzień /. W przypadku braku skuteczności dawki zwiększa się do leczenia 1 Zakładka. (5 bisoprolol mg / 6,25 mg hydrochlorotiazydu) 1 czas, dzień /. W razie potrzeby, dawkę można zwiększyć do 1 Zakładka. (10 bisoprolol mg / 6,25 mg hydrochlorotiazydu) 1 czas, dzień /.

W pacjentów zaburzenia czynności wątroby lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (CC>30 ml / min) modyfikacja dawki nie jest wymagane.

Efekt uboczny

CNS: zaburzenia snu, depresja; możliwy – zmęczenie, fatiguability, zawroty głowy, ból głowy (może występować na początku leczenia i zazwyczaj znikają w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia).

Układu sercowo-naczyniowego: bradykardia, naruszenie przewodzenie AV, zaostrzenia przewlekłej niewydolności serca, hipotonia ortostatyczna.

Układ oddechowy: skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą i COPD historii.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększona aktywność AST i ALT.

Z układu moczowego: przemijające zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy.

Na części układu mięśniowo: czując zimne i zdrętwiałe kończyny, osłabienie mięśni, drgawki.

Od zmysłów: utratę słuchu, spadła produkcja gruczołów łzowych (należy wziąć pod uwagę u pacjentów, za pomocą soczewek kontaktowych), rozmazany obraz.

Metabolizm: hipertriglycerydemię, hipercholesterolemia, giperglikemiâ, cukromocz, hiperurykemia, zakłócenia stanu wody i elektrolitów, zasadowica metaboliczna.

Z układu krwiotwórczego: leukopenia, małopłytkowość.

Reakcje skórne: Beta-blokery mogą powodować lub nasilać łuszczycę lub spowodowania podobną wysypkę łuszczycę, łysienie.

Inny: impotencja, Alergia nosa.

Lek jest na ogół dobrze tolerowany. Działania niepożądane zostały opisane przynajmniej w 10% przypadki.

Przeciwwskazania

- Ciężka astma oskrzelowa, POChP;

- Przewlekła niewydolność serca dekompensacja, nie podatne na terapię lekiem;

- Wstrząs kardiogenny;

- SSS, Włącznie. sinoatrialynaya blokada;

- Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, bez sztucznego rozrusznika serca;

- Vыrazhennaya bradykardia (Puls Serca<50 u. / min);

- variant angina (Dławica Prinzmetala);

- Guz (bez jednoczesnego stosowania alfa-adrenolityków);

- Ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego (Włącznie. Choroba Raynauda);

- Niedociśnienie;

- Hipokaliemia;

- Gipovolemiя;

- Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CC<30 ml / min);

- Ciężkie wątroby;

- Jednoczesne stosowanie floktafenina, sultoprydom, leki antyarytmiczne, preparaty litu;

- Dzieci i młodzież się 18 lat (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone);

- Nadwrażliwość na bisoprolol i innych składników;

- Nadwrażliwość na hydrochlorotiazyd lub inne sulfonamidy.

Z ostrożność Należy go stosować w celu AV I stopnia blokady, psoriaze, CHD, przewlekła niewydolność serca, niewyrównaną, nadczynność tarczycy, zaburzenia wodno-elektrolitowej (giponatriemiya, kaliopenia, hiperkalcemia), podagre, jak również u pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania w okresie ciąży Lodoz, ponieważ zawiera grupę diuretykiem tiazydowym.

Obecnie nie wiadomo,, czy bisoprolol jest wydany w mleku matki. Leki moczopędne z grupy tiazydów są wydzielane do mleka matki. Karmienie piersią w trakcie leczenia Lodoz przeciwwskazane.

Ostrzeżenia

Środki ostrożności, związany z zastosowaniem bisoprololu

Nie należy nagle przerywać leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobą wieńcową. Zaleca się zmniejszenie dawki stopniowo w ciągu 2 tydzień. W razie potrzeby, w tym samym czasie zainicjować odpowiednią terapię, dławica ostrzegawczy.

Jeśli to konieczne, powołanie leku u pacjentów z astmą oskrzelową lub POChP, Obróbka rozpoczyna się od minimalnej dawki początkowej. Przed rozpoczęciem leczenia zaleca funkcjonalnych testów oddechowych. W przypadku skurczu oskrzeli podczas leczenia powinien być przepisywany beta-agonistów.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca lek należy stosować ostrożnie i pod nadzorem lekarza, w minimalnych dawkach.

Konieczne jest zmniejszenia dawki leku w częstości akcji serca w spoczynku <50-55 u. / min, a obecność klinicznych objawów bradykardii.

Biorąc pod uwagę negatywny dromotropowa wpływ beta-blokerów, powinny być stosowane ostrożnie u pacjentów z AV-blokady I stopnia.

Pacjenci c zaburzeniach krążenia obwodowego (Choroba Raynauda) Beta-blokery mogą nasilać choroby.

Pacjenci z pheochromocytoma nie należy podawać aż Lodoz, nie został leczony alfa-blokery. Niezbędne do kontroli ciśnienia krwi.

Pacjentów w podeszłym wieku należy rozpoczynać podawanie niskich dawek, dokładne monitorowanie pacjenta.

Pacjenci, biorąc Lodoz, należy poinformować o możliwości wystąpienia hipoglikemii i potrzebę regularnego monitorowania stężenia glukozy we krwi. Bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii (tachykardia, kołatanie serca i pocenie).

Terapia beta-blokery mogą zwiększyć przepływ łuszczycy. Bisoprolol należy podawać tylko w razie konieczności.

Określając historię reakcje anafilaktyczne, niezależnie od ich przyczyn, szczególnie biorąc floktafenina, lub w trakcie terapii odczulania, leczenie beta-blokery mogą nasilać występowanie tych reakcji, powodując rozwój oporności na leczenie epinefryny (adrenalina) w konwencjonalnych dawkach.

Sportowcy powinni być poinformowani, że, Lodoz, który zawiera substancję czynną, co może dać pozytywne wyniki w teście antydopingowym.

Środki ostrożności, związany z gidroxlorotiazida

Przed rozpoczęciem kontynuować regularnie w trakcie leczenia i muszą kontrolować poziom sodu we krwi. Zmniejszenie sodu na początku leczenia może być bezobjawowe, dlatego wymaga regularnego monitorowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność czynników ryzyka, np, pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z marskością wątroby.

Wymaga kontroli potasu w krwi pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, np, pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów, odbieranie diuretyków tiazydowych i tiazydowych, jak również u pacjentów z marskością wątroby, towarzyszy obrzęk, wodobrzusze, U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i niewydolności serca, zwiększył odstęp QT.

Hipokaliemia zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca, toksyczność glikozydów nasercowych. Pierwszy określenia poziomu potasu we krwi musi się odbyć w ciągu pierwszego tygodnia leczenia Lodozom.

Tiazydowe leki moczopędne mogą zmniejszać wydalanie wapnia z moczem, która prowadzi do niewielkiego i tymczasowego hiperkalcemii. Tymczasowe hiperkalcemia może być związane z nierozpoznanej nadczynności przytarczyc. Przed przystąpieniem do badania funkcji przytarczyc tiazyd leczenie należy przerwać.

Wymaga monitorowania poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą, Szczególnie w przypadku hipokaliemii.

U pacjentów z hiperurykemią zwiększone ryzyko ataków dny moczanowej: dawka powinna być dostosowana indywidualnie.

Diuretyki tiazydowe są skuteczne w prawidłową czynnością nerek lub nieznacznie zmniejszona czynność nerek (CC<60 ml / min lub stężenie kreatyniny zawartości > 220 mmol / l). U pacjentów w podeszłym wieku treść kreatyniny w surowicy może być obliczana na podstawie wieku, masy ciała i płci pacjenta przez Cockcroft:

Dla mężczyzn:

CC (ml / min)= [140-wiek] x masa ciała (kg)/72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg / dL)

Dla kobiet: uzyskana wartość x 0.85

Gipovolemiя (Utrata płynu i sód), wynikające ze stosowania środków moczopędnych na początku obróbki, Prowadzi to do spadku przesączania kłębuszkowego, co prowadzi do wyższych poziomów mocznika i kreatyniny we krwi pacjentów z prawidłową czynnością nerek.

Czasowe zaburzenia czynności nerek występuje bez konsekwencji u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może zwiększyć istniejące naruszenia.

W przypadku powołania leku do innych leków przeciwnadciśnieniowych zaleca zmniejszenie dawki na początku leczenia.

Zastosowanie w pediatrii

Skuteczność i bezpieczeństwo leku w dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat nie ustawiony, tak więc stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość zawroty głowy.

Przedawkować

Objawy: nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, bradykardia. Noworodki matek, leczonych beta-blokerów, możliwość rozwoju przedawkowania, objawia dekompensacji układu krążenia.

Leczenie: w przypadku bradykardia lub nadmierny spadek ciśnienia krwi / wstrzykiwano te leki: atropiny w dawce 1-2 mg; glukagon drzemać 1 mg bolus, a następnie powoli, Jeśli to konieczne, w postaci infuzji w dawce 1-10 mg / h; Ponadto, w razie potrzeby, wprowadzać lub epinefryna (adrenalina) dawkować 15-85 g, Podawanie może być powtarzany, jego całkowita kwota nie może przekroczyć 300 g, lub dopaminy w dawce 2.5-10 ug / kg / min.

W przypadku przedawkowania u niemowląt, objawia dekompensacji układu krążenia, glukagon podawany jest oparty 0.3 mg / kg; epinefryny (adrenalina) i dobutaminy (zwykle wysokie dawki) niezbędne do zapewnienia obserwacji u noworodka OIOM. Przedłużone leczenie jest prowadzone pod nadzorem specjalisty).

Interakcje

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w połączeniu z floktafenina, sultoprydom.

Lek nie jest zalecany do stosowania w skojarzeniu z amiodaronem, litu lub ze środkami, które mogą powodować zaburzenia rytmu serca (astemizol, beprydylu, Erytromycyna, galofantrin, pentamidyny, sparfloxacine, terfenadyna, vinkamicin).

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku z baklofenu, fluorowcowane wziewne środki znieczulające ogólnie, blokery kanałów wapniowych powolnych (beprydylu, diltiazemom, werapamil), leki antyarytmiczne (propafenon, xinidinom, gidrohinidinom, dizopiramidom), insulinom, Surowce mocznika, lidokainom, zawierające jod środki kontrastowe, antiholinэsteraznыmi sredstvami, Wysokie dawki salicylany, Narkotyk, przyczyną hipokaliemii – amfoterycyna (w / wprowadzenia) i mineralokortykoidowego (ogólnoustrojowe podawanie), tetrakozaktidom, środki przeczyszczające; glikozydy nasercowe, Diuretyki, powodując hiperkaliemia (amiloridom, kanrenon, spironolakton, Triamteren); Inhibitory ACE, metforminom.

Być może zwiększone działanie hipotensyjne, podczas stosowania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (Włącznie. imipramina), neuroleptyki, Blokery kanału wapniowego pochodnych dihydropirydyny powolne (Włącznie. amlopidin, felopidin, lacydypina, nifedypina, nikardipin, nimodypiny, nitrendypina).

Zastosowanie Lodoza jednocześnie z trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, Włącznie. Inhibitory MAO, oraz neuroleptyki, Nie przeciwwskazaniem. W tym samym czasie, w połączeniu z nich korzysta, należy wziąć pod uwagę,, ponieważ może być konieczne, aby zmniejszyć dawkę leków przeciwnadciśnieniowych addytywnej efekt hipotensyjny.

Na wspólnej spotkanie z meflochina może wystąpić bradykardia.

Na wspólnej spotkanie z wapnia może wystąpić hiperkalcemia.

Podczas jednoczesnego stosowania z cyklosporyną może zwiększyć zawartość kreatyniny w surowicy.

Być może osłabienie działania hipotensyjnego Lodoza natomiast spotkanie z SCS (do stosowania ogólnego), NLPZ i tetrakozaktidom.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 18 ° do 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.