Leukoworynę Lachema (Rozwiązanie na / w)

Materiał aktywny: Folinian wapnia
Gdy ATH: V03AF03
CCF: Odtrutka na antagonistów kwasu foliowego
Gdy CSF: 22.11.01
Producent: A.Ş PLIVA-Lachema. (Czechy)

POSTAĆ, BUDOWA I PAKOWANIE

Rozwiązanie na / w jasny, od jasnożółtego do żółtego.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, disodu эdetat, Wodorotlenek sodu, azot, wody d / a.

45 ml – bezbarwne szklane fiolki (1) – Pakuje tektury.
45 ml – bezbarwne szklane fiolki (5) – Pakuje tektury.

Rozwiązanie na / w jasny, od jasnożółtego do żółtego.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, disodu эdetat, Wodorotlenek sodu, azot, wody d / a.

80 ml – bezbarwne szklane fiolki (1) – Pakuje tektury.

OPIS SUBSTANCJI CZYNNYCH

Farmakologiczne działanie

Odtrutka na antagonistów kwasu foliowego (kwas foliowy jest aktywna pochodna kwasu foliowego). Zmniejsza to terapeutyczne i toksyczne efekty antagonistów kwasu foliowego (np, metotreksat), Pomaga przywrócić biosyntezę kwasów nukleinowych i nadrabia deficyt kwasu foliowego w organizmie.

Farmakokinetyka

Przenika przez BBB. Gromadzi się w wątrobie. Jest metabolizowany w wątrobie, w śluzówce jelitowej z wytworzeniem aktywnego metabolitu, Stopień i szybkość metabolizmu wyższym spożyciu, niż w przypadku podawania pozajelitowego. T_1/2 średnie 6 nie. Raport głównie nerki.

Świadectwo

Zapobieganie i leczenie toksycznego działania metotreksatu, przedawkowanie antagonistów kwasu foliowego. Leczenie niedokrwistości megaloblastycznej, spowodowane niedoborem kwasu foliowego. Leczenie paliatywne raka okrężnicy i odbytnicy (w połączeniu z fluorouracylem).

Schemat dawkowania

Dawkowanie folinianu wapnia po / w napary z metotreksatem w wysokich dawkach (12-15 g / m² przez 4 nie) ustalany indywidualnie, biorąc pod uwagę stan nerek funkcji wydalniczy, pod warunkiem systematycznej (minimalny 1 czas, dzień /) monitorowania stężenia kreatyniny w osoczu i metotreksat.

W normalnym wydalania metotreksatu (poziom metotreksatu w osoczu wynosi około 10 M przez 24 godziny po wstrzyknięciu, 1 M przez 48 h lub mniej 0.2 M przez 72 nie) folinian wapnia stosuje się w dawce 15 mg (o 10 mg / m²) wewnątrz, w / w lub w / o siebie 6 h dla 60 nie (10 dawki, rozpoczynającym 24 godzin po rozpoczęciu metotreksat).

Podczas powolnego wydalania metotreksatu później (Wyższe stężenia metotreksatu 0.2 M przez 72 h lub wyższej 0.05 M przez 96 godziny po wstrzyknięciu) folinian wapnia kontynuować w dawce 15 mg doustnie, w / w lub w / o co 6 h do momentu, dopóki poziom metotreksatu w osoczu jest poniżej 0.05 M.

W opóźnionego wydalania metotreksatu wcześnie z organizmu (Poziom metotreksat 50 iM i się przez 24 nie, 5 iM i się przez 48 h lub zwiększenie poziomu kreatyniny w osoczu 100% więcej na 24 godziny po podaniu metotreksatu) Folinian wapnia podaje się w dawce 150 mg / w co 3 h do momentu, dopóki poziom metotreksatu w osoczu jest poniżej 1 M, następnie dawkę 15 mg / w co 3 nie, dopóki poziom metotreksatu w osoczu jest poniżej 0.05 M. Zawsze jednoczesne nawilżenie i administrowania wodorowęglan sodu (do zapobiegania niewydolności nerek).

W przypadkach, Kiedy wyrażone reakcje toksyczne, folinian wapnia leczenie należy kontynuować dalej, dla innego 24 nie (Całkowity 14 Kolejne dawki 84 nie).

Gdy niedokrwistość megaloblastyczna, spowodowane niedoborem kwasu foliowego, folinian wapnia podaje się w dawce 1 mg / dobę.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: połykanie – nudności, wymioty (W tym przypadku pokazano podawania pozajelitowego).

Reakcje alergiczne: pokrzywka, szok anafilaktyczny.

Przeciwwskazania

Megaloblastnaya niedokrwistość, spowodowany przez niedobór witaminy B₁₂, Folinian wapnia Nadwrażliwość na.

Ciąża i laktacja

Jeśli to konieczne, zastosowanie folanu wapnia w ciąży powinny uważnie oceny spodziewanych korzyści z leczenia dla matki i potencjalne ryzyko dla płodu. W razie potrzeby, w okresie karmienia piersią należy zastosowanie zatrzymania karmienia piersią.

Ostrzeżenia

W leczeniu metotreksatu w przypadku, Gdy zaznaczone klinicznych objawów toksyczności lub jakiekolwiek nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, Należy wyeliminować możliwość zwiększenia stężenia metotreksatu w osoczu z powodu interakcji z innymi lekami, naruszają eliminacji metotreksatu lub ją zlikwidować dzięki albuminy osocza.

Z ostrożnego korzystania z folinianu wapnia w kwaśnym moczu, ASCI, Odwodnienie, wysięk w opłucnej, zaburzenia czynności nerek. Należy wziąć pod uwagę,, że nudności i wymioty folinian wapnia absorpcja może się pogorszyć (korzystne do podawania pozajelitowego).

Przed i podczas leczenia należy kontrolować czynność nerek, pH moczu.

W razie przypadkowego przedawkowania metotreksatu recepcji Folinian wapnia należy rozpocząć tak szybko, jak to możliwe.

Gdy stosuje się dziećmi powinny być rozumiane, że folinian wapnia może zwiększyć częstotliwość napadów u pacjentów podatnych, przez zmniejszenie skuteczności środków przeciwdrgawkowych.

Interakcje

Folinian wapnia zmniejsza terapeutyczne i toksyczne efekty antagonistów kwasu foliowego.

W przypadku stosowania wysokich dawek folinian wapnia zmniejsza efekt przeciwdrgawkowy fenobarbital, fenytoina, prymidon i zwiększyć częstotliwość napadów u pacjentów podatnych.

Folinian wapnia wzmacnia przeciwnowotworowe i toksyczne skutki fluorouracyl, Szczególnie w przewodzie pokarmowym.