KVAMATEL

Materiał aktywny: Famotidin
Gdy ATH: A02BA03
CCF: Gistaminovыh bloker H₂-Receptory. Wrzód leków anty-
Kody ICD-10 (świadectwo): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K25.0, K26, K26.0, K27, K29, K30
W KFU: 11.01.01
Producent: Gedeon Richter Ltd.. (Węgry)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki, pokryty Kolor różowy, wypukły, oznakowane “F20” Z jednej strony.

Substancje pomocnicze: Krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, povidone K90, karboksymetyloceluloza sodowa typu skrobia, talk, skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy.

Kompozycja osłonki: czerwony tlenek żelaza (C.I.77491), Krzemionka koloidalna bezwodna, Dwutlenek tytanu, makrogol 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, stearynian makrogol).

14 PC. – pęcherze (2) – kartony.

Pigułki, pokryty ciemny róż, wypukły, oznakowane “F40” Z jednej strony.

Substancje pomocnicze: Krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, povidone K90, karboksymetyloceluloza sodowa typu skrobia, talk, skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy.

Kompozycja osłonki: czerwony tlenek żelaza (C.I.77491), Krzemionka koloidalna bezwodna, Dwutlenek tytanu, makrogol 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, stearynian makrogol).

14 PC. – pęcherze (1) – kartony.

Valium dla leku roztworu o / w biały lub prawie biały; zamknięty rozpuszczalnika przezroczysty, bezbarwny, bez zapachu.

Substancje pomocnicze: kwas asparaginowy, mannitol.

Rozpuszczalnik: sodu chlorek rr 0.9% – 5 ml.

72.8 mg produktu liofilizowanego – bezbarwne szklane fiolki (5) razem z rozpuszczalnikiem (amp. – 5 PC.) – wyprofilowane opakowania z tworzyw sztucznych (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Gistaminovыh bloker H₂-Receptory. Zmniejsza podstawowe i stymulowane wydzielanie gastryny, pentagastryną, ʙetazolom, kofeina, gistaminom, odruch nerwu błędnego acetylocholiny i fizjologiczne wydzielanie kwasu solnego. Zwiększa pH i redukuje ich aktywność pepsyny. Praktycznie nie ma wpływu na czczo i po posiłku stężenia gastryny. Brak wpływu na motorykę żołądka, Aktywność zewnątrzwydzielniczą trzustki, Przepływ krwi systemu wrotnego, poziom hormonów, To antyandrogennym działanie nie ma.

Zwiększa mechanizmy obronne śluzówki żołądka przez zwiększenie tworzenia błony śluzowej żołądka i jego zawartość glikoprotein, jak również stymulujące wydzielanie wodorowęglanu i endogennej syntezy prostaglandyn i sprzyja gojeniu uszkodzeń błony śluzowej, Włącznie. blizny wrzodów stresowych i zatrzymanie krwawienia z przewodu pokarmowego.

Niski stopień hamuje oksydazy cytochromu P450 systemu z wątroby.

Po zażyciu leku wewnątrz przychodzi poprzez działania 1 nie , maksymalne działanie występuje po 3 h po podaniu, czas działania waha 12-24 godzin, w zależności od dawki.

Po on / na maksymalne działanie występuje podczas pierwszej 30 m. Lek jest w postaci liofilizatu w roztworze I / v podawania po podaniu pojedynczej dawki 20 lub 40 mg wieczorem hamuje podstawowe, jak i nocne wydzielanie dla 10-12 nie.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka jest liniowa.

Absorpcja

Po środku absorbowane z przewodu żołądkowo-jelitowego, nie jest w pełni. C_maks osiągnąć przez 1-3 h i 0.07-0.1 mg / l. Biodostępność – 40-45 %, zwiększa podczas jedzenia, a biorąc leki zobojętniające sok żołądkowy zmniejsza.

Dystrybucja

Wiąże się z białkami osocza przez 10-20%. Przenika przez barierę łożyskową i GEB. Wyposażone w mleku matki.

Metabolizm

30-35% Lek jest metabolizowany w wątrobie z utworzeniem S-tlenku.

Odliczenie

T_1/2 jest 2.3-3.5 nie. Po wejściu do środka 30-35% famotidina, i po ON / w 65-70% famotydynę jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Jeśli CC<10 мл / мин T_1/2 może osiągnąć 20 nie.

Świadectwo

- Choroba wrzodowa dwunastnicy i żołądka w ostrej fazie, zapobieganie nawrotom;

- Leczenie objawowe i profilaktyka choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy (związane z przyjmowaniem NLPZ, stres, wrzody pooperacyjne);

- Żołądkowo erozyjne;

- Funktsionalynaya dyspepsja, wiąże się ze zwiększonym wydzielaniem żołądkowym;

- Refluks przełyku;

- Zollingera-Ellisona;

- Zapobieganie nawrotom krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego;

- Zapobieganie aspiracji żołądkowej podczas znieczulenia ogólnego (Zespół Mendelsona).

Schemat dawkowania

Doustnie

W wrzody żołądka i dwunastnicy, wrzód w ostrej fazie Kvamatel^® podawany w dawce 40 mg 1 Czas / dobę przed snem lub 20 mg 2 razy / dobę, rano i wieczorem. Jeśli jest to konieczne, dzienna dawka może być zwiększona do 80-160 mg. Czas trwania leczenia wynosi przeciętnie 4-8 tydzień.

W celu zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy Kvamatel^® podawany w dawce 20 mg 1 Czas / dobę przed snem.

W refluksowa przełyku lek jest przepisywany w dawce 20 mg 2 razy / dobę (rano i wieczorem) podczas 6 tydzień; Jeśli to konieczne – 20-40 mg 2 razy / dobę przez 12 tydzień.

W Zespół Zollingera-Ellisona Dawka początkowa wynosi 20-40 mg co 6 nie; Jeśli jest to konieczne, dzienna dawka może być zwiększona do 240-480 mg. Czas trwania leku zależy od stanu klinicznego pacjenta.

W celu Zapobieganie aspiracji treści żołądkowej podczas znieczulenia ogólnego Kvamatel^® podawany w dawce 40 mg przed działaniem i / lub rano operacji.

Dla administracji I / U

Kvamatel^® Zastosowanie / w, bolus lub wlew tylko w ciężkich przypadkach lub jeśli nie możesz otrzymywać lek wewnątrz.

Jest on przeznaczony wyłącznie do stosowania w szpitalu. Jak najszybciej należy udać się do famotydyny ustnej. Średnia dawka jest 20 mg 2 razy / dobę (każdy 12 nie). Pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 20 mg.

W Zespół Zollingera-Ellisona Dawka początkowa wynosi 20 mg co 6 nie, Następnie dawka jest regulowana w zależności od wydzielania kwasu solnego i stanu klinicznego pacjenta.

Do Zapobieganie aspiracji treści żołądkowej przed znieczuleniem ogólnym podawanej / in 20 mg przed zabiegiem, a przynajmniej 2 godzin przed operacją.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 30 ml / min), lub stężenie kreatyniny w surowicy więcej 3 mg / dL, dzienna dawka (do podawania doustnego, i ON / w) zmniejsza się do 20 Mg lub zwiększyć odstęp pomiędzy stosowania pojedynczej dawki leku do 36-48 nie.

W zaburzenia czynności wątroby Lek jest przepisywany z ostrożnością, w małych dawkach.

Warunki przygotowania i podawania roztworów do wstrzykiwań

Aby przygotować roztwór zawartość jednej ampułki składnika aktywnego wstępnie rozcieńczone 5-10 ml soli fizjologicznej (fiolka z rozpuszczalnikiem). Przygotowany roztwór jest stabilny w temperaturze pokojowej 24 nie. Lek podaje się przez co najmniej 2 m. Na / w czasie trwania kroplówki infuzji powinien być 15-30 m. Okres ważności roztworu do infuzji, wytwarza się stosując roztwór chlorku potasu, dekstrozy lub mleczanu sodowego, jest 4 nie; za pomocą ISODEX – 5 nie, Dzwonnik, Mleczan Ringera lub Salsola – 8 nie. Roztwór powinien być przygotowany bezpośrednio przed podaniem.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: suche usta, nudności, wymioty, ból brzucha, bębnica, zaparcie, biegunka, zmniejszenie apetytu; zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, wątrobowokomórkowy, cholestatyczne zapalenie wątroby, lub mieszane, ostre zapalenie trzustki.

Z układu krwiotwórczego: rzadko – agranulocytoza, pancytopenia, leukopenia, małopłytkowość, Hypo- lub aplazja szpiku kostnego.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka na skórze, świąd, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, szok anafilaktyczny.

Układu sercowo-naczyniowego: niemiarowość, bradykardia, AV блокада, Obniżenie ciśnienia krwi, zmęczenie.

CNS: ból głowy, zawroty głowy, senność, omamy, zamieszanie, zmniejszona ostrość widzenia, hałas w uszach.

Na części układu rozrodczego: długotrwałe stosowanie w dużych dawkach – hiperprolaktynemia, ginekomastia, brak menstruacji, zmniejszenie libido.

Na części układu mięśniowo: bóle mięśni, skurcze mięśni, bóle stawów.

Reakcje skórne: łysienie, trądzik pospolity, xerosis.

Inny: gorączka.

Najprawdopodobniej rozwijać bóle głowy, zawroty głowy, biegunka, zaparcie. Pozostałe działania niepożądane występują bardzo rzadko (Połączenie z famotydyną znacząco nie zainstalowany).

Przeciwwskazania

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Wiek dzieci;

- Nadwrażliwość na famotydyny i innych składników.

Z ostrożność Powinien on być przepisywany lek na niewydolność nerek i wątroby, marskość wątroby z encefalopatią historii Portosystemic, reakcje alergiczne, spowodowanych przez inne histaminy H₂-Receptory, historia (Możliwość reakcji krzyżowego alergicznych).

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży. Jeśli to konieczne, stosowanie leku w okresie karmienia piersią należy przerwać.

Ostrzeżenia

Kvamatel aplikacji^® może maskować objawy raka żołądka, więc przed, rozpoczęciem leczenia famotydynę, aby wykluczyć nowotwór złośliwy.

W dramatycznej leczenia famotydyna może wywołać objawy abstynencyjne, Dlatego też, leczenie należy przerwać, stopniowe zmniejszanie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Kvamatel^® powinny być stosowane ostrożnie i przy niższych dawkach.

Z długotrwałym leczeniu pacjentów osłabionych, lub u pacjentów w stresie są możliwe zmiany bakteryjne żołądka z dalszego rozprzestrzeniania się zakażenia.

Kvamatel^® powinien przejąć 2 godziny po podaniu ketokonazolu lub itrakonazolu uniknąć znaczącego spadku ich absorpcji. Należy przestrzegać również 1-2 godzinna przerwa między podejmowania kvamatel^® i leki zobojętniające.

Histaminy H₂-Receptory (Włącznie. Kvamatel^®) kislotostimuliruyuschee mogą hamować działanie histaminy i pentagastryną, więc dla 24 godziny przed test powinien opuści docelowy kvamatel^®.

Histaminy H₂-Receptory mogą hamować reakcje skórne na histaminę, co prowadzi do fałszywych wyników negatywnych. Dlatego przed diagnostycznych testów skórnych w celu identyfikacji skórne reakcje alergiczne typu Kvamatel natychmiastowej^® powinny zostać zniesione.

Podczas leczenia należy unikać spożywania żywności, Napoje i inne leki, które mogą powodować podrażnienie śluzówki żołądka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Podczas Kvamatel dozowania^® Należy zachować ostrożność podczas wykonywania czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Objawy: wymioty, Stymulacja silnika, drżenie, Obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, upadek.

Leczenie: płukanie żołądka, Leczenie objawowe i podtrzymujące; hemodializa.

Interakcje

Poprzez podwyższanie pH treści żołądkowej Kvamatel^® zaś zastosowanie zmniejsza wchłanianie ketokonazol i itrakonazol; zwiększa wchłanianie amoksycyliny i kwasu klawulanowego.

Leki zobojętniające sok żołądkowy i sukralfat, stosowane jednocześnie z kvamatel^®, spowalniają wchłanianie famotydyny.

Na jednoczesny odbiór kvamatel^® i preparaty, Szpik kostny uciskając, zwiększone ryzyko neutropenii.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w ciemnym, niedostępne dla dzieci, w temperaturze od 15 ° C do 25 ° C. Okres trwałości Tabletki – 5 lat, liofilizat – 3 rok, Rozpuszczalnik – 5 lat.