Cortinef: instrukcja stosowania leku, struktura, Przeciwwskazania

Materiał aktywny: Fludrokortizon
Gdy ATH: H02AA02
CCF: Hormony kory nadnerczy. Mineralokortikoid
Kody ICD-10 (świadectwo): E25, E27.1, E27.4, E86, i95
Gdy CSF: 01.10.02.03
Producent: Zakłady Farmaceutyczne Polfa Pabianice Spółka Akcyjna (Polska)

Cortinef: postać dawkowania, skład i opakowania

Pigułki biały z odcieniem koloru Valium, okrągły, mieszkanie, fazowane, z ekstrudowanego list “F” po jednej stronie i kołki Rift – inny.

Substancje pomocnicze: laktoza, skrobia ziemniaczana, żelatyna, stearynian magnezu.

20 PC. – Fiolki z ciemnego szkła (1) – kartony.

Cortinef: efekt farmakologiczny

Syntetyczny hormon podobny skorupa napochechnikov, ftorirovannoe hydrokortyzonu pochodna. Ma działanie wysokiej mineralokortikoidna.

Kortineff wzmacnia odwrotnej wchłanianie sodu i wody w kanalików nerkowych, i zwiększa wydalanie potasu i jonów wodorowych. Wzrost pozakomórkowego płynu i opóźnienie sodu ciała prowadzi do podniesienia PIEKŁO.

Kortineff w dawkach, przekroczenie terapeutyczna, może hamować aktywność skorupa napochechnikov, aktywność grasicy i wydzielanie ACTG gipofizom. Lek może również nasilać odkładanie się glikogenu w wątrobie, i brak białka w żywności powodują ujemne saldo azotistomu.

Wsparcie Kortineff 100 razy większy wpływ mineralokortikoidne i w 10-15 razy silniejsze działanie przeciwzapalne, niż hydrokortyzon.

Cortinef: farmakokinetyka

Absorpcja

Po środku szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Substancją czynną jest wykrywany w surowicy 10-20 minut po podaniu dawki 0.1 mg. C_maks substancji czynnej w osoczu wynosi około 1.7 h po podaniu.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza – 70-80%.

Metabolizm

Metabolizowany głównie w wątrobie, częściowo – nerka.

Odliczenie

T_1/2 – o 3.5 nie. Powrót z moczem w postaci nieaktywnych metabolitów. T_1/2 tkanin jest 18-36 nie.

Cortinef: świadectwo

• pierwotna niewydolność nadnerczy (Chorobę Addisona, stan po całkowitej adrenalaectomy);
• wtórna niewydolność nadnerczy;
• wrodzony przerost nadnerczy (wrodzony przerost nadnerczy);
• hipowolemia i niedociśnienie tętnicze różnego pochodzenia.

Cortinef: Reżim dawkowania

Dawka ustalana indywidualnie, W zależności od dowodów, skuteczność terapii i stanu pacjenta. W procesie leczenia, przy zmianie objawów klinicznych lub podczas sytuacji stresowych, takie jak chirurgia, uraz lub infekcja, Może to być wymagane dawki korekcji.

Dorośli w terapia zastępcza W zależności od sytuacji klinicznej, dawka wynosi od 100 g 3 raz na tydzień do 200 mg / dobę.

W Zespół adrenogenital dzieci podaje się w dawce początkowej 300 mg / dobę, a następnie w ciągu kilku miesięcy, aby zmniejszyć dawkę 50-100 mg / dobę.

Dawka podtrzymująca niemowlęta Jest to między 100 do 200 mg / dobę, do childrenolder 1 rok – 50-100 mg / dobę.

Tabletki należy przyjmować rano, po posiłku, pić dużo płynów. W przypadku wysokich dawek zaleca się 2/3 dawki rano i 1/3 Dawka dni.

Kiedy tęsknisz przyjęciu dawki leku należy jak najszybciej. Jeśli zbliża się kolejny wstęp, brakowało dawka nie powinna być przyjęta. Nie należy stosować dawki podwójnej na raz.

Florinef powinny mieć najniższą skuteczną dawkę. Jeśli to konieczne, należy zmniejszyć dawkę stopniowo.

Cortinef: efekt uboczny

Skutki uboczne, związany z mineralokortykoidów działania leku: nadciśnienie tętnicze, obrzęki obwodowe, przerost lewej komory serca, niewydolność krążenia, kaliopenia, hipokalcemia.

Przy użyciu Florinef przez dłuższy czas lub równocześnie z innych kortykosteroidów mogą wystąpić następujące efekty uboczne:

Na części układu mięśniowo: osłabienie mięśni, steroidnaya miopatia (częściej u kobiet, Zwykle zaczyna się od mięśni i pas biodrowy rozciąga się mięśnie ramion proksymalnych; rzadko mają wpływ na mięśni oddechowych), Utrata masy mięśniowej, zerwanie ścięgna, osteoporoza, złamanie kompresyjne kręgosłupa, martwica aseptyczna kości ramion i głowy kości udowej, patologiczne złamania kości długich.

Układu sercowo-naczyniowego: Niemiarowość, bradykardia (do niewydolności serca), Zmiany w zapisie EKG, typowe hipokaliemii, nadkrzepliwość, zakrzepica, Choroba okluzyjna. U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego i podostrej – spread martwicy, spowalniając tworzenie się tkanki bliznowatej, co może prowadzić do pęknięcia mięśnia sercowego.

Z układu pokarmowego: steryd perforacji wrzodu z możliwych i krwotoku, zapalenie trzustki, bębnica, wrzodziejące zapalenie przełyku, zaburzenia trawienia, zwiększenie lub zmniejszenie apetytu, wymioty, Ikotech; rzadko – zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej.

Reakcje skórne: zanikowe zespół, trądzik, opóźnione gojenie ran, ścieńczenie skóry; wybroczyny i siniaki, эritema, zwiększona potliwość, wybroczyny, Hyper- lub hipopigmentacja, skłonność do rozwoju ropne zapalenie skóry i kandydozy.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, atopowe zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne.

CNS: drgawki, zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia snu, wzrosła zespół ciśnienie śródczaszkowe stagnacja sutki nerwu wzrokowego (guza rzekomego mózgu – najczęściej u dzieci, zwykle po zbyt szybkim zmniejszeniu dawki, Objawy – ból głowy, pogorszenie ostrości wzroku lub podwójne widzenie); Reakcje psychiczne, który może naśladować schizofrenii, Mania lub deliriosny zespół (pojawiały się w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia); możliwe euforii, bezsenność, nagłe zmiany nastroju, zmiany osobowości, ciężka depresja.

Na części układu hormonalnego: Niewydolność nadnerczy i wtórnego podwzgórze-przysadka (szczególnie w okresach stresu, takich jak choroby, uraz, chirurgia), Zespół Cushinga, opóźnienie wzrostu u dzieci; nieprawidłowości miesiączkowania; zmniejszona tolerancja węglowodanów, giperglikemiâ, cukromocz; przejaw utajonej cukrzycy i zwiększone zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące, u pacjentów z cukrzycą; girsutizm.

Na części narządu wzroku: zadnyaya zaćma subkapsulyarnaya (zwykle odchodzi po przerwaniu leczenia, ale może wymagać leczenia chirurgicznego); zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra (zwykle po zakończeniu leczenia przez okres nie krótszy niż jeden rok); wytrzeszcz, Skłonność do rozwoju wtórnej Bakteryjne, grzybicze lub wirusowe, infekcje oka, zmiany troficzne rogówki.

Metabolizm: ujemny bilans azotu (w efekcie katabolizmu białek), zwiększone wydalanie wapnia, hipokalcemia; mineralkortikoidnoj działanie wywołane hipernatremia, Zespół ginokaliemičeskij (kaliopenia, niemiarowość, bóle mięśni lub skurcze mięśni, nietypowe osłabienie i zmęczenie).

Inny: przybranie na wadze, maskowania objawów chorób zakaźnych, omdlenie, rozwój albo nasilenie objawów infekcji (Pojawienie się tego efektu ubocznego przyczyniają się wspólnie używane leki immunosupresyjne i szczepienia), leukocyturia, wycofanie.

Cortinef: Przeciwwskazania

- Grzybica układowa;

-Nadwrażliwość na fludrokortizonu lub inne składniki leku.

Z ostrożność Należy przypisać Kortineff z NSU, zespół jelita divertikuleze, wrzód żołądka lub dwunastnicy, ostre lub utajona choroba wrzodowa, zespolenia jelit nowo powstałej, w ezofagite, nieżyt żołądka, operacje na zaburzenia PRZEWODU POKARMOWEGO, zaburzenia czynności wątroby, niewydolność nerek, nadciśnienie, osteoporoza, miastenia, gipoalbuminemii i warunki, predysponujące do jej wystąpienia, giperlipidemii.

Należy zachować ostrożność podczas Fludrokortizon w cukrzycy (Włącznie. naruszenie tolerancji węglowodanów), gipotireoze, Choroba Cushinga, nadczynność tarczycy, otyłość (III-IV stopnie), ostre psychozy i zaburzenia psychiczne, po polio (z wyjątkiem postaci opuszkowej zapalenia mózgu).

Należy zachować ostrożność w leczeniu pacjentów z chorobami układu krążenia, Włącznie. po niedawno przebytym zawałem serca (u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego i podostre może rozprzestrzeniać martwicy, spowalnia powstawanie blizn i dlatego – Pęknięcie mięśnia sercowego), z niewyrównaną przewlekłej niewydolności serca.

Cortineff jest przepisywany z ostrożnością w przypadku chorób pasożytniczych i zakaźnych o charakterze bakteryjnym. (obecnie lub niedawno przeniesione, w tym niedawny kontakt z pacjentem) – herpes simplex, półpasiec (Faza viremicheskaya), umożliwić vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (lub podejrzenia); aktywny i gruźlicy utajonej. Stosowania fludrokortizona u pacjentów z poważnymi chorobami zakaźnymi jest ważny tylko na tle konkretnego leczenia. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów w okresie po wprowadzeniu szczepień (Czas trwania okresu 8 tygodnie przed i 2 tygodni po szczepieniu), kiedy chłonnych po szczepieniu BCG. Decyzja o użyciu kortykosteroidów u pacjentów z HIV i AIDS należy przyjmować po dokładną ocenę korzyści i ryzyka.

Cortinef: Ciąża i laktacja

Użyj Kortineffa, gdy ciąża jest możliwe tylko w przypadku, kiedy przeznaczone są korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Kiedy niedożywienie skorupa napochechnikov recepcji Kortineffa podczas ciąży należy nadal, Kiedy dawka ta może zwiększyć.

Jeśli to konieczne, stosowanie leku w okresie laktacji, zaleca się że możesz zatrzymać karmienia piersią.

Cortinef: Specjalne instrukcje

W sytuacjach stresowych (Włącznie. chirurgia, uraz lub infekcja) pacjentów, przyjmowania leku, zalecane, wstrzykiwanie GKS.

Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do rozwoju niewydolności nadnerczy, W związku z tym, dawkę należy stopniowo zmniejszać Kortineffa.

Kortineff może maskować objawy chorób zakaźnych, niższa odporność organizmu na zakażenia i możliwość jego lokalizacji.

Długotrwałe stosowanie Kortineffa zwiększa ryzyko wystąpienia wtórnego zakażenia grzybicze lub wirusowe.

Z długotrwałego stosowania Kortineffa, być może trzeba przenieść pacjenta z ograniczenie spożycia sodu i zwiększonej zawartości potasu w diecie, a także wzrost zawartości białka.

Po zastosowaniu Kortineffa nie należy szczepić żywe szczepionki wirusowe. Wprowadzenie inaktywowanych szczepionek wirusowych lub bakteryjnych nie może powodować oczekiwanego wzrostu miana przeciwciał. Oprócz, pacjentów, otrzymujących kortykosteroidy, zwiększone ryzyko powikłań neurologicznych podczas szczepienia.

Należy wziąć pod uwagę,, że zniesienia leku powinno być stopniowo. Podczas nagłego przerwania, zwłaszcza po długotrwałej terapii, wycofanie może wystąpić, z anoreksją, gorączka, mialgiâmi i artralgiâmi, ogólne osłabienie (Objawy te mogą wystąpić nawet w przypadku braku objawów niewydolności nadnerczy).

U pacjentów z marskością wątroby lub niedoczynność tarczycy Kortineffa nasila działanie.

Na tle Kortineffa istniejącego chwiejność emocjonalna lub magazynu psychotyczne tożsamości pacjenta może być spotęgowane przez.

U pacjentów z gipoprotrombinemiei powinny być ostrożne wyznaczyć Kortineff jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym.

Zastosowanie w pediatrii

Z długotrwałego stosowania Kortineffa w dzieci wymaga starannego monitorowania ich wzrostu i rozwoju.

Cortinef: przedawkować

Objawy: nadciśnienie tętnicze, obrzęki obwodowe, kaliopenia, znaczny wzrost wskaźnika masy ciała, przerost mięśnia sercowego.

Leczenie: anulować produkt. Objawy zwykle ustępują w ciągu kilku dni. Następnie należy kontynuować leczenie, zmniejszenie dawki Kortineffa. W przypadku osłabienie mięśni, związane z utratą potasu, należy wprowadzenie leków potasu. Aby zapobiec przedawkowaniu powinny być regularnie monitorowane i stężenie elektrolitów w surowicy krwi.

Cortinef: interakcje pomiędzy lekami

Jeśli chcesz zastosować do Kortineffa z glikozydów nasercowych zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca i wzrost toksyczności glikozydów w kontekście hipokaliemia.

W przypadku jednoczesnego używania barbiturany, leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, Karbamazepina), ryfampicyna, Glutetimid osłabiając efekt Kortineffa przez przyspieszenie metabolizmu fludrokortizona

Leki przeciwświądowe osłabić efekt Kortineffa.

Amfoterycyna B, Inhibitory anhydrazy węglanowej wraz z wykorzystaniem Kortineffom może powodować hypokaliemia, przerost lewej komory, niewydolność krążenia.

Jeśli chcesz zastosować do Kortineffa z sterydów anabolicznych, Androgeny zwiększa ryzyko zachorowania na obrzęki obwodowe, w przypadku wystąpienia trądziku pospolitego (używać z rozwagą, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby i serca).

Doustne środki antykoncepcyjne, zawierające estrogen, zwiększenie stężenia globulin w surowicy, Łączenie kortykosteroidy, wzmocnić efekt Kortineffa przez spowolnienie metabolizmu fludrokortizona i T_1/2.

Antykoahulyantы (pochodne kumaryny, indadion, Heparyna), streptokinaza, Urokinaza zmniejszyć (u niektórych pacjentów poprawa) efektywności Kortineffa. Dawki należy określa się na podstawie czasu protrombinovogo i wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wrzodziejące uszkodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego.

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą nasilać zaburzenia psychiczne, związane z nabyciem Kortineffa (Nie można stosować tych leków do leczenia naruszeń ochrony danych).

Podczas stosowania Kortineff następnych rozdziałów gipoglikemicakih doustne leki, insulina, kaliysberegayushtih diuretikov, zwiększa stężenie glukozy we krwi (może wymagać dostosowania dawki leki hipoglikemizujące).

Kortineff zmniejsza skuteczność środków przeczyszczających, kaliysberegayushtih diuretikov, Zwiększa to ryzyko zachorowania na gipokaliemii.

Efedryna może przyspieszyć metabolizm fludrokortizona (może wymagać dostosowania dawki Kortineffa).

Jeśli chcesz zastosować do Kortineffa z immunodepressivnymi leków zwiększa ryzyko zakażenia, chłoniaki i inne zaburzenia limfoproliferacyjne.

Kortineff podczas stosowania z depoliarizutmi miorelaxanthami można zwiększyć czas trwania blokady nerwowo-mięśniowej, tk. hipokalcemia, związane z wykorzystaniem Kortineffa, może wzmocnić blokady synaps.

Kortineff zmniejsza efekt NLPZ (Włącznie. kwas acetylosalicylowy), Zwiększa to ryzyko uszkodzenia oskrzeli i rozwoju krwawienia z PRZEWODU POKARMOWEGO.

Podczas stosowania Kortineffa i leków i żywności, zawierających sód, możliwe, obrzęki obwodowe, nadciśnienie tętnicze.

Szczepionki, zawierających żywe wirusy, z użyciem dawek immunosupresyjnych Kortineffa możliwą replikację wirusów i rozwoju chorób wirusowych, zmniejszenie produkcji przeciwciał (połączenie nie jest zalecane).

Wraz z innymi szczepionkami zwiększa ryzyko powikłań neurologicznych i rozwój przeciwciał.

Cortinef: warunki wydawania z aptek

Lek jest wydany na receptę.

Cortinef: warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w suchym, ciemnym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.