КОРДИПИН ХЛ

Materiał aktywny: Nifedypina
Gdy ATH: C08CA05
CCF: Blokerem kanału Kalьcievыh. Przeciwdławicowe i przeciwnadciśnieniowe leku.
Kody ICD-10 (świadectwo): I10, i20, I20.1
Gdy CSF: 01.03.02
Producent: KRKA d.d. (Słowenia)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki, Powlekane, O zmodyfikowanym uwalnianiu rudy, okrągły, soczewkowy.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, celuloza, laktoza, gipromelloza (metylohydroksypropyloceluloza), stearynian magnezu, Krzemionka koloidalna bezwodna.

Kompozycja osłonki: gipromelloza (metylohydroksypropyloceluloza), makrogol 6000, makrogol 400, barwnik czerwony tlenek żelaza (E172), Dwutlenek tytanu (E171), talk.

10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Blokerem kanału Kalьcievыh. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и, Więc, уменьшение постнагрузки на сердце, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.

При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Продолжительность действия препарата – 24 nie.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i dystrybucja

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин^® ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.

C_SS^min достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (przez 24 nie), C_SS^maks нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.

Связывание нифедипина с белками плазмы – 94-99%.

Metabolizm i wydalanie

Нифедипин практически полностью метаболизируется.

T_1/2 составляет 14.9±6 ч. Mniej 1% dawki są wydalane z moczem w postaci niezmienionej, 70-80% dawkować – w postaci metabolitów.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.

Świadectwo

- Nadciśnienie tętnicze;

- Stabilna dławica piersiowa (angina);

- angiospastyczny (skurcz naczyniowy lub skurcz) angina.

Schemat dawkowania

Ustalić indywidualnie.

Препарат назначают в средней дозе 40 mg (1 Zakładka.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 80 mg (2 Zakładka.)/sut 1 lub 2 wstęp.

W przypadku braku odbioru kolejnej dawki, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

Lek należy przyjmować po posiłkach. Tabletki są w pełni, не разламывая и не разжевывая, w szklance wody.

Efekt uboczny

Układu sercowo-naczyniowego: przejawy nadmierne rozszerzenie naczyń (bezobjawowe spadek ad, przypływ krwi do twarzy, zaczerwienienie twarzy, uczucie ciepła), tachykardia, bicie serca, niemiarowość, obrzęki obwodowe, rozwój lub zaostrzenie zastoinowej niewydolności serca (чаще усугубление уже имевшейся), ból w klatce piersiowej; rzadko – nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, półomdlały; w niektórych przypadkach (szczególnie na początku leczenia,) – angina (Wymaga to usunięcie leku); в единичных случаях – инфаркт миокарда.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, słabość, senność; długotrwałe stosowanie w dużych dawkach – parestezje w kończynach, depresja, niepokój, pozapiramidowe (parkinsonizm) naruszenie (ataksja, Twarz jak maska-, tasowanie chodu, sztywność ramion i nóg, drżenie rąk i palców, trudności w połykaniu).

Z układu pokarmowego: suche usta, zmniejszenie apetytu, niestrawność (nudności, biegunka lub zaparcia); rzadko – giperplaziya prawo (angiostaxis, ból, obrzęk); Propafenon – zaburzenia czynności wątroby (wewnątrzwątrobowa cholestaza, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych).

Od strony hematopoezy: niedokrwistość, bezobjawowe agranulocytoza, małopłytkowość, trombotsitopenicheskaya plamica, leukopenia.

Na części układu mięśniowo: artretyzm; rzadko – bóle stawów, obrzęk stawów, bóle mięśni, kurcze kończyn górnych i dolnych.

Z układu moczowego: zwiększenia diurezy codziennego, pogorszenie funkcji nerek (u pacjentów z niewydolnością nerek).

Układ oddechowy: rzadko – trudności w oddychaniu, kaszel; rzadko – obrzęk płuc, skurcz oskrzeli.

Od zmysłów: rzadko – rozmazany obraz (w t. nie. przejściowa ślepota w maksymalnym stężeniu nifedypiny w osoczu).

Na części układu hormonalnego: rzadko – ginekomastia (pacjentów w podeszłym wieku, полностью исчезает после отмены препарата), wydzielanie.

Metabolizm: rzadko – giperglikemiâ, przybranie na wadze.

Reakcje alergiczne: rzadko – swędzenie, złuszczające zapalenie skóry; rzadko – autoimmunologiczne zapalenie wątroby.

Reakcje skórne: rzadko – wysypka, fotodermatozy.

Przeciwwskazania

- Wstrząs kardiogenny (ryzyko zawału serca);

- Ostrej fazie MI (Podczas pierwszej 4 tydzień);

jest wyrażana jako zwężenie zastawki aorty;

- Zastoinowa niewydolność serca (zdekompensowana);

- Ciężkie niedociśnienie (ciśnienie skurczowe poniżej 90 mmHg.);

- Porfiria;

- I trymestr ciąży;

- Karmienie piersią;

- Do 18 lat (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone);

- Niedobór laktazy, galaktozemia, zaburzenia wchłaniania;

- nadwrażliwość na nifedypinę i inne składniki leku;

- nadwrażliwość na inne pochodne dihydropirydyny;

Z ostrożność следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, kardiomiopatią przerostową, выраженной брадикардии и тахикардии, SSS, nadciśnienie złośliwe, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, przewlekła niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa, niedrożności przewodu pokarmowego, w II i III trymestrze ciąży, Jeśli łagodne lub umiarkowane niedociśnienie tętnicze, poważne naruszenie krążenia mózgowego, zaburzenia czynności wątroby i / lub nerek, gemodialize (ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego); одновременно с бета-адреноблокаторами, glikozydy nasercowe, ryfampicyna; pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja

Назначение препарата Кордипин^® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Nifedypiny przenika do mleka matki, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Ostrzeżenia

Прекращать лечение препаратом Кордипин^® ХЛ рекомендуется постепенно.

To będzie docenione, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, zwłaszcza po niedawnym nagłym odstawieniu beta-blokerów (przeszłość należy podnosić stopniowo). Назначение бета-адреноблокаторов пациентами, получающим Кордипин^® ХЛ, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, w niektórych przypadkach – nasilenie objawów niewydolności serca.

Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: klasyczny obraz kliniczny, towarzyszy uniesieniem odcinka ST, dławica ergonowiny wywołane lub skurcz tętnicy wieńcowej, identyfikacja angiografii wieńcowej skurcz podczas wykrywania lub części bez potwierdzenia angiospastic (np, z różnych napięć progowych lub niestabilną dławicą piersiową, gdy w EKG dowody przemijającej zwężenia naczyń).

U pacjentów z ciężką kardiomiopatią istnieje ryzyko zwiększenie częstotliwości, ciężkości przejawy i czas trwania uderzeń po zażyciu nifedypiny; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин^® ХЛ.

Pacjenci, hemodializa, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, tk. gwałtowny spadek może wystąpić AD.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.

Jeśli podczas leczenia pacjenta wymagało operacji w znieczuleniu ogólnym, należy poinformować anestezjologa o rodzaju terapii.

Podczas zabiegu, możliwe są pozytywne wyniki podczas bezpośredniej reakcji Coombsa i badań laboratoryjnych dla przeciwciał przeciwjądrowych.

С осторожностью следует назначать Кордипин^® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Niektórzy pacjenci, szczególnie na początku leczenia,, препарат может вызвать головокружение. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Przedawkować

Objawy: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, być może, пролонгированной артериальной гипотензией: ból głowy, zaczerwienienie twarzy, długo zaznaczone obniżenie ciśnienia krwi, Aktywność inhibicji węzła zatokowego, bradykardia i / lub częstoskurcz, ʙradiaritmija. При тяжелом отравлении – utrata przytomności, śpiączka.

Leczenie: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (Powołanie węglu aktywnym, płukanie żołądka), стабилизацию показателей гемодинамики; dokładne monitorowanie serca, płuca i układ wydalniczy.

Antidotum są suplementy wapnia. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

Ze względu na wysoki stopień wiązania z białkami osocza krwi, Hemodializa nie jest skuteczny.

Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (mogą zmniejszać wydzielanie insuliny) elektrolity i (Potas, Wapń).

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Interakcje

Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с другими гипотензивными средствами, beta-blokery, nitratami, cymetydyna (w mniejszym stopniu - ranitydyna), wziewne środki znieczulające, Diuretyki, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.

Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с симпатомиметиками, NLPZ, Estrogen, Suplementacja wapnia.

При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.

При одновременном применении Кордипина^® ХЛ (как и других бокаторов кальциевых каналов) с такими антиаритмическими средствами как амиодарон, chinidyna, dyzopiramid, flekainid, прокаинамид происходит усиление отрицательного инотропного эффекта. Leki, powodujące wydłużenie odstępu QT, могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, po zniesieniu nifedypiny może być gwałtowny wzrost stężenia chinidyny.

Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Induktory enzymów wątrobowych mikrosomalnych (Włącznie. ryfampicyna) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови.

Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, charakteryzuje się wysokim stopniem wiązania (Włącznie. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, leki przeciwdrgawkowe, NLPZ, chinony, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.

Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).

Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (nudności, wymioty, biegunka, ataksiyu, drżenie, hałas w uszach).

В клинических исследованиях при одновременном назначении цефалоспоринов (np, cefixime) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.

Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.

Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином^® ХЛ его употребление противопоказано.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.