KODELMIKST

Materiał aktywny: kodeina, Paracetamol
Gdy ATH: N02BE51
CCF: Leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe połączeniu struktury
Kody ICD-10 (świadectwo): G43, K08.8, M25,5, M79.1, M79.2, R51, 52,0 zł, R52.2
Gdy CSF: 03.02.01.03
Producent: RUSAN PHARMA LTD. (Indie)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

◊ Pigułki biały, okrągły, mieszkanie, fazowane i cięte z jednej strony.

Substancje pomocnicze: wstępnie żelowana skrobia, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, wodorosiarczyn sodowy, powidon K-30.

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Preparat złożony, który jest ze względu na skutki jego elementy składowe.

Paracetamol – nieopioidowy środek przeciwbólowy, działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Bloki COG-1 i COG-2 głównie w ośrodkowym układzie nerwowym, wpływające na ośrodki to boli i termoregulacja. W tkankach w stanie zapalnym peroksydazy komórkowej zneutralizować działanie paracetamolu na COX, co tłumaczy prawie całkowity brak działania przeciwzapalnego. Brak efektu blokującego syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych prowadzi do braku negatywnego wpływu na metabolizm wody i soli. (retencja sodu i woda) i błony śluzowej przewodu pokarmowego.

Kodeina ma centralne działanie przeciwkaszlowe (przez tłumienie pobudliwości ośrodka kaszlu), jak również działanie przeciwbólowe, ze względu na pobudzenie receptorów opioidowych w różnych częściach ośrodkowego układu nerwowego i tkankach obwodowych, prowadzące do pobudzenia układu antynocyceptywnego i zmian w emocjonalnym postrzeganiu bólu. W mniejszym stopniu, od morfiny, przygnębiający oddech, mniej skurcze, nudności, wymioty i zaparcia (aktywacja receptorów opioidowych w jelicie powoduje zwiotczenie mięśni gładkich, zmniejszona perystaltyka i skurcz wszystkich zwieraczy).

Czas działania przeciwbólowego – 4 nie, przeciwkaszlowy – 4-6 nie.

Farmakokinetyka

Paracetamol

Wchłanianie i dystrybucja

Paracetamol dobrze i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. C_maks osiągnąć przez 0.5-2 h i 5-20 ug / ml.

Związek z białkami osocza – 15%. Przenika przez BBB. Mniej 1% z dawki paracetamolu przyjętej przez matkę karmiącą przenika do mleka matki.

Terapeutycznie skuteczne stężenie paracetamolu w osoczu uzyskuje się, gdy podaje się go w dawce 10-15 mg / kg.

Metabolizm i wydalanie

Jest metabolizowany w wątrobie (90-95%): 80% wchodzi w reakcje sprzęgania z glukuronem kwas i siarczany z utworzeniem nieaktywnych metabolity, 17% ulega hydroksylacji do postaci 8 aktywny metabolit, który jest sprzężony z glutationu tworzą nieaktywne metabolity. Z braku glutationu metabolity te mogą blokować układów enzymatycznych hepatocytów i powoduje ich śmierć. Metabolizm leku jest również zaangażowany izoenzymu CYP2E1.

T_1/2 – 1-4 nie. Wydalany przez nerki w postaci metabolitów, głównie koniugaty, tylko 3% w postaci niezmienionej.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów w podeszłym wieku klirens leku zmniejsza się, a T1 / 2 wzrasta_1/2.

Kodeina

Wchłanianie i dystrybucja

Kodeina po podaniu doustnym jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego.

Związek z białkami osocza – 30%. C_maks osiągnięte przez 2-4 nie.

Metabolizm i wydalanie

Jest metabolizowane w wątrobie do aktywnych metabolitów; izoenzym CYP 2D6 bierze udział w metabolizmie leków. 10% przez demetylację zamienia się w morfinę.

Zgłoś tę wiadomość (5-15% w niezmienionym formularz i 10% w postaci morfiny i jej metabolitów) i żółci. T_1/2 – 2.5-4 nie.

Świadectwo

Zespół bólowy o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego:

- Ból głowy;

- Migrena;

- Bóle mięśni;

- Neuralgia;

-bóle stawów;

- Algomenorrhea;

-ból zęba;

- ból pourazowy.

Przeziębienia, grypa (jako środek przeciwgorączkowy i przeciwkaszlowy).

Schemat dawkowania

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat powołać 1-2 Zakładka. każdy 4 nie, lecz nie 8 tab. / dzień.

Codelmikst nie jest zalecany jako środek przeciwgorączkowy^® bez konsultacji z lekarzem 3 d, i jako środek przeciwbólowy – więcej 5 d. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Efekt uboczny

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: często – senność; czasami – rozmazany obraz, podwójne widzenie, czuć się zmęczonym, ból głowy, zawroty głowy, drgawki, mimowolne skurcze mięśni lub sztywność mięśni, omamy, koszmary, depresja, uczucie niepokoju, uczucie euforii.

Z układu pokarmowego: często – zaparcie; czasami – nudności, wymioty, suche usta, ból w nadbrzuszu, anoreksja.

Reakcje alergiczne: czasami – wysypka na skórze, świąd, obrzęk naczynioruchowy.

Układu sercowo-naczyniowego: czasami – zaczerwienienie twarzy, bradykardia / tachykardia, niedociśnienie.

Z układu krwiotwórczego: rzadko – niedokrwistość, małopłytkowość, metgemoglobinemiâ.

Inny: czasami – Pocenie się, trudności w oddychaniu; rzadko – wątroby i nerek.

Przy długotrwałym stosowaniu Codelmikst^® jego skuteczność spada. Może też uzależniać ze względu na zawartą w nim kodeinę.. Po przerwaniu leczenia mogą pojawić się objawy niepokoju i drażliwości.

Przeciwwskazania

- Ciężka niewydolność nerek;

- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby;

- Naruszenie hematopoezy;

- uwarunkowany genetycznie niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;

- naruszenie oddychanie z powodu depresji ośrodka oddechowego;

- Astma oskrzelowa;

- niewydolność płuc;

- niewydolność serca;

-zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe;

- historia urazowego uszkodzenia mózgu;

- ostry ból brzucha o nieznanej etiologii;

- ryzyko czynnościowej niedrożności jelit;

- przyjmowanie leków, soderzhashtih paracetamol;

- przyjmowanie inhibitorów MAO w ostatnim 14 dni;

- Alkoholizm;

- Ciąża;

- Karmienie piersią;

- Dzieci do wieku 12 lat;

- nadwrażliwość na składniki leków.

Z ostrożność należy wyznaczyć produkt w niedociśnienie tętnicze, aritmijax, kamica żółciowa, miastenia, choroby nadnerczy, rozrost stercza, drgawki, Uzależnienie od narkotyków (Włącznie. historia), i pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Nie należy przyjmować leku dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Kodeina, zawarty w preparacie Codelmixt^® może uzależniać.

Podczas leczenia lekiem Codelmikst należy unikać picia alkoholu^®, tk. jak kodeina wzmacnia działanie etanolu.

Należy unikać udostępniania Codelmixt^®inne leki, zawierający paracetamol, jak również z lekami wykrztuśnymi.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu i okupacja innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych, tk. istnieje ryzyko senności.

Przedawkować

Objawy: wzbudzenie, nudności, uczucie ciężkości w głowie, bezsenność, gipoglikemiâ, gemoliticheskaya niedokrwistość, sinica, skurcz oskrzeli, rozwój ciężkiej niewydolności oddechowej może przyspieszyć. Podczas stosowania paracetamolu w dużych dawkach (więcej 10 g / dzień) lub przy długotrwałym używaniu 3-4 g / dzień występuje martwica wątroby i uszkodzenie nerek. W dużych dawkach paracetamol jest metabolizowany do N-acetylo-p-benzochinonu, co powoduje uszkodzenie wątroby.

Leczenie: płukanie żołądka, odbiór Węgiel Aktywowany.

Interakcje

Jednoczesny odbiór Koldemiksta^® z przyczynami inhibitorów MAO ataksiyu, niedociśnienie, parestezje, ccomodation.

Koldemixst^® przy jednoczesnym stosowaniu wzmacnia działanie leków przeciwpłytkowych, co może spowodować pojawieniu się reakcji ubocznych.

Długotrwałe regularne przyjmowanie paracetamolu wzmacnia działanie przeciwzakrzepowe wpływ warfaryny i innych kumaryn, co może zwiększyć ryzyko krwawienia; pojedyncza dawka o znaczącym działaniu nie renderuje się.

Kodeina wzmacnia działanie etanol na funkcje psychomotoryczne.

Kodeina może spowalniać wchłanianie meksyletyny i chinidyny, tak więc, zmniejszyć jego działanie antyarytmiczne.

Biorąc metoklopramid, cyzapryd lub domperidon mogą zwiększać szybkość wchłaniania paracetamolu.

Cholestyramina zmniejsza wchłanianie paracetamolu.

Leki, Depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, wzmocnić sedację i przygnębiający wpływ kodeiny na ośrodek oddechowy.

Elementy indukcyjne utleniania mikrosomalnej (barbiturany, leki przeciwpadaczkowe, ryfampicyna i etanol) gdy jest używany jednocześnie z Koldemikst^®zwiększyć ryzyko rozwoju hepatotoksyczność.

Doustne środki antykoncepcyjne zmniejszają tempo metabolizmu paracetamolu o 20-30%.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest rozwiązany do stosowania jako środek an wakacji Valium.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w suchym, Chronić przed światłem, niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.