KOAKSIL

Materiał aktywny: Tianeptyna
Gdy ATH: N06AX14
CCF: Przeciwdepresyjny
Kody ICD-10 (świadectwo): F31, F32, F33, F41.2
Gdy CSF: 02.02.05
Producent: Laboratoria Serviera (Francja)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Pigułki, pokryty biały, Owalny.

Substancje pomocnicze: mannitol, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, talk, Krzemionka koloidalna bezwodna, węglan natriya, karmeloza sodowa, biały wosk pszczeli, Dwutlenek tytanu, etyloceluloza, monooleinian glicerolu, polisorbat 80, powidon, sacharoza.

30 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Przeciwdepresyjny grupa pochodnych trójpierścieniowych.

W doświadczeniach na zwierzętach laboratoryjnych tianeptyna zwiększa czynność spontaniczną komórek piramidalnych w hipokampie i zwiększa szybkość wychodzenia z hamowania funkcjonalnej; zwiększenie wychwytu zwrotnego serotoniny przez neurony w korze mózgowej i hipokampie.

Ze względu na charakter efektu klinicznego w zaburzeniach nastroju zajmuje pozycję pośrednią w dwubiegunowym klasyfikację pomiędzy uspokajających leków przeciwdepresyjnych i pobudzający. Pacjenci tianeptyna zmniejsza objawy fizyczne (zwłaszcza z przewodu pokarmowego), stany lękowe związane z zaburzeniami nastroju, lub.

Tianeptyna wpływu na układ cholinergiczny (Nie ma przeciwcholinergiczny), sen i zdolność koncentracji.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po podaniu doustnym, tianeptyna jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego.

Dystrybucja

Tianeptyna szybkiej dystrybucji w organizmie. W dużym stopniu wiąże się z białkami osocza (o 94%).

Metabolizm

Tianeptyna w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie przez β-oksydacji i N-demetylacji.

Odliczenie

T_1/2 tianeptyna jest 2.5 nie. Tianeptyna usuwany z organizmu przez nerki: Głównym elementem – w postaci metabolitów, 8% – w postaci niezmienionej.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W niewydolności nerek, oraz u pacjentów starszych 70 T lat_1/2 wzrasta o 1 nie.

Parametry farmakokinetyczne leku nie zmieniła się znacząco u pacjentów z przewlekłym alkoholizmem (Włącznie. w obecności marskości).

Świadectwo

- Depresja.

Schemat dawkowania

Lek jest przepisywany w środku, przed posiłkiem, przez 12.5 mg (1 Zakładka.) 3 razy / dobę (rano, po południu i wieczorem).

Do chronicznych alkoholików z marskością wątroby lub bez zmienić dawkowanie nie jest wymagane.

Pacjenci w podeszłym wieku (starszy 70 lat) oraz u pacjentów z niewydolnością nerek należy zmniejszyć dawkę do 2 tab. / dzień.

Efekt uboczny

Następujące działania niepożądane obserwowano u pacjentów otrzymujących tianeptyna z następującą częstotliwością: Często (≥10), często (≥1 / 100, <1/10), rzadko (≥1 / 1000, <1/100), rzadko (≥1 / 10 000, <1/1000), rzadko (≥1 / 100 000, <1/10 000) i częstotliwości zestaw.

Układu sercowo-naczyniowego: często – tachykardia, arytmia, ból w okolicy przedsercowej, pływy.

CNS: często – bezsenność, senność, zawroty głowy, koszmary, astenia, ból głowy, drżenie, omdlenie. Być może rozwój uzależnienia od narkotyków i narkomanii, zwłaszcza u pacjentów w wieku poniżej 50 lat od narkotyków lub alkoholu historii uzależnienia.

Z układu pokarmowego: często – ból brzucha, ból w nadbrzuszu, suche usta, nudności, wymioty, zaparcie, bębnica.

Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: często – mialgii, ból w krzyżu.

Układ oddechowy: często – dyskomfort w oddychaniu.

Zaburzenia metaboliczne i choroby, spowodowany zaburzeniem metabolicznym: często – anoreksja.

Ogólne objawy i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często – uczucie “śpiączka” gardła.

Przeciwwskazania

- Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO; przy zmianie z terapii inhibitorem MAO do leczenia tianeptyna koniecznej przerwy w co najmniej dwa tygodnie. W przejściu z ingibiotry tiapentina MAO tyle, aby zrobić przerwę 24 nie;

- Dzieci i młodzież się 15 lat;

- Nadwrażliwość na tianeptyny i innych składników;

Z ostrożność przepisywania leku pacjentom z historii uzależnienia od alkoholu lub narkotyków.

Ciąża i laktacja

Wstęp tianeptyna w czasie ciąży nie jest zalecane.

W trakcie ciąży, jest pożądane, aby zachować równowagę psychiczną. Jeśli ta wymaga leczenia farmakologicznego, można rozpocząć lub kontynuować wcześniej rozpoczął leczenie, najlepiej w monoterapii.

Wyniki badań leku Coaxil^® u zwierząt laboratoryjnych są zachęcające, jednak doświadczenie kliniczne są niewystarczające. Biorąc pod uwagę te dane podczas odbioru tianeptyna ciąży nie jest zalecane. Jeżeli ze względów zdrowotnych należy rozpocząć lub kontynuować terapię Coaxil^® w trakcie ciąży, należy wziąć pod uwagę właściwości farmakokinetyczne leku pod nadzorem noworodka.

Dlatego, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, które przenika do mleka matki, karmić piersią w trakcie leczenia nie jest zalecane.

Ostrzeżenia

Ponieważ depresja charakteryzuje ryzyko samobójczych, pacjenci powinni być pod stałym nadzorem, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.

Kiedy jest potrzeba ogólnego znieczulenia konieczne aby zapobiec anestezjologa o, że pacjent przyjmuje Coaxil^®. Lek należy odstawić na 24 lub 48 godzin przed operacją. W przypadku zabiegu chirurgicznego systemu może być przeprowadzane bez uprzedniego wycofania leków, ale pod ścisłą kontrolą pacjenta podczas zabiegu.

Po zakończeniu leczenia Coaxil^®, Podobnie jak w przypadku jakichkolwiek leków psychotropowych, należy zmniejszyć dawkę stopniowo, podczas 7-14 dni.

Lek Coaxil^® nie jest zalecany dla pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, glukozy-galaktoznoy malyabsorbtsiey i saharazo-izomalytaznoy nedostatochnostyyu.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

U pacjentów z uzależnieniem od alkoholu lub narkotyków powinno być pod ścisłym nadzorem medycznym, w celu uniknięcia przekroczenia zalecanej dawki.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Niektórzy pacjenci mogą zmniejszyć zdolność koncentracji uwagi i szybkość reakcji psychomotorycznych, w związku z którym okres leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu i okupacja innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Leczenie: W każdym przypadku przedawkowania należy przerwać przyjmowanie leku i przeprowadzić nadzoru medycznego pacjenta. Jeśli to konieczne, płukanie żołądka, kontrolowania funkcji układu sercowo-naczyniowego i układu oddechowego, nerek, wskaźniki homeostazy i spędzić leczenie objawowe (np, wentylacji, korekcji zaburzeń metabolicznych i zaburzenia czynności nerek).

Interakcje

Niechciane połączenia leku

Gdy jednocześnie z nieselektywnych inhibitorów MAO może wystąpić zapaść lub nagły wzrost ciśnienia krwi, Hipertermia, drgawki, śmierć.

W połączeniu z powołaniem niepożądanej mianseryna, ponieważ w takich preparatach złożonych w modelu zwierzęcym zidentyfikowano działanie antagonistyczne.

Warunki zaopatrzenia aptek

Preparat jest dostępny na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek może być przechowywany w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności – 3 rok. Nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.