HUMULIN REGULARNE

Materiał aktywny: insulina ludzka
Gdy ATH: A10AB01
CCF: Krótki działającej insuliny ludzkiej
Kody ICD-10 (świadectwo): E10, E11
Gdy CSF: 15.01.01.01
Producent: Eli Lilly VOSTOK S.A.. (Szwajcaria)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Roztwór do wstrzykiwań sterylny, jasny, bezbarwny, pH 7-7.8.

Substancje pomocnicze: m-крезол дистиллированный (2.5 mg / ml), glicerol, wody d / a, kwas solny, Wodorotlenek sodu.
3 ml – Kasety (5) – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Roztwór do wstrzykiwań jasny, bezbarwny.

Substancje pomocnicze: krezol, glicerol (glicerol), wody d / a, kwas solny (rozwiązanie 10%) i / lub wodorotlenek sodu (rozwiązanie 10%) aby stworzyć wymagany poziom pH.

10 ml – butelki (1) – Pakuje tektury.

Roztwór do wstrzykiwań.

10 ml – butelki (1) – Pakuje tektury.

Roztwór do wstrzykiwań.

10 ml – butelki (1) – Pakuje tektury.

Roztwór do wstrzykiwań jasny, bezbarwny.

Substancje pomocnicze: krezol, glicerol (glicerol), wody d / a, kwas solny (rozwiązanie 10%) i / lub wodorotlenek sodu (rozwiązanie 10%) aby stworzyć wymagany poziom pH.

3 ml – Kasety (5) – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Roztwór do wstrzykiwań jasny, bezbarwny.

Substancje pomocnicze: krezol, glicerol (glicerol), wody d / a, kwas solny (rozwiązanie 10%) i / lub wodorotlenek sodu (rozwiązanie 10%) aby stworzyć wymagany poziom pH.

4 ml – butelki (1) – Pakuje tektury.
10 ml – butelki (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является препаратом инсулина короткого действия.

Głównym działaniem leku jest regulowanie metabolizmu glukozy. Oprócz, ma działanie anaboliczne. W mięśniach i innych tkankach (z wyjątkiem mózgu) insulina indukuje szybki wewnątrzkomórkowy transport glukozy i aminokwasów, przyspiesza anabolizm białek. Insulina wspomaga przemianę glukozy w glikogen w wątrobie, hamuje glukoneogenezę i stymuluje przemianę nadmiaru glukozy w tłuszcz.

Farmakokinetyka

Хумулин Регуляр является препаратом инсулина короткого действия.

Начало действия препарата – через 30 minut po podaniu, максимальный эффект действия – между 1 i 3 nie, продолжительность действия – 5-7 nie.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов, как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Świadectwo

— сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;

— впервые выявленный сахарный диабет;

— беременность при сахарном диабете типа 2 (niezależne od insuliny).

Schemat dawkowania

Дозу определяет врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Lek należy podawać s / c, JA /, możliwe wprowadzenie i / m.

П/к препарат вводят в область плеча, biodra, pośladek lub brzuch. Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać w następujący sposób, aby to samo miejsce nie było używane częściej niż 1 razy / miesiąc.

Kiedy s / do potrzeby ostrożnie, aby uniknąć dostania się do naczynia krwionośnego. Po wstrzyknięciu nie masować miejsca wstrzyknięcia. Pacjenci powinni zostać przeszkoleni w zakresie prawidłowego korzystania z urządzeń do podawania insuliny.

Warunki przygotowania i podania

Картриджи и флаконы Хумулина Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц.

Należy dokładnie sprawdzić wkłady i fiolki. Не следует использовать препарат, если в нем имеются хлопья, jeśli stałe białe cząstki przylegają do dna lub boków butelki, tworząc efekt mroźnego wzoru.

Urządzenie wkładów nie pozwala na mieszanie ich zawartości z innymi insulinami bezpośrednio w samym wkładzie. Wkładów nie można ponownie napełniać.

Zawartość fiolki należy pobrać do strzykawki insulinowej, odpowiadające stężeniu podanej insuliny, i podawać właściwą dawkę insuliny zgodnie z zaleceniami lekarza.

Podczas korzystania z wkładów postępuj zgodnie z instrukcjami producenta dotyczącymi ponownego napełniania wkładu i mocowania igły. Lek należy podawać zgodnie z instrukcjami producenta strzykawki.

Używanie zewnętrznej nasadki na igłę, natychmiast po włożeniu odkręcić igłę i bezpiecznie ją wyrzucić. Usunięcie igły bezpośrednio po wstrzyknięciu zapewnia sterylność, zapobiega wyciekom, wnikanie powietrza i możliwe zatkanie igły. Następnie załóż nasadkę na uchwyt.

Nie należy używać ponownie igieł. Igły i pióra nie mogą być używane przez inne osoby. Używać wkładów i fiolek do, dopóki nie będą puste, po czym należy je wyrzucić.

Хумулин Регуляр можно вводить в комбинации с Хумулином НПХ. Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Всегда следует использовать инсулиновый шприц, odpowiadające stężeniu podanej insuliny.

Efekt uboczny

Efekt uboczny, z głównym działaniem leku: gipoglikemiâ.

Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i (w wyjątkowych przypadkach) śmierć.

Reakcje alergiczne: możliwe lokalna reakcja alergiczna – przekrwienie, obrzęk lub swędzenie w miejscu wstrzyknięcia (zwykle zatrzymują się na okres od kilku dni do kilku tygodni); układowe reakcje alergiczne (występują rzadziej, ale są bardziej poważne) – uogólniony świąd, trudności w oddychaniu, duszność, Obniżenie ciśnienia krwi, zwiększona częstość akcji serca, zwiększone pocenie. Ciężkie przypadki uogólnionych reakcji alergicznych może być zagrożeniem życia.

Inny: prawdopodobieństwo wystąpienia lipodystrofii jest minimalne.

Przeciwwskazania

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Ciąża i laktacja

U chorych na cukrzycę szczególnie ważne jest utrzymanie dobrej kontroli glikemii w okresie ciąży.. W czasie ciąży zapotrzebowanie na insulinę zwykle maleje w pierwszym trymestrze i wzrasta w drugim i trzecim trymestrze..

Pacjentom z cukrzycą zaleca się poinformowanie lekarza o zajściu lub planowaniu ciąży.

U pacjentów z cukrzycą w okresie laktacji (karmienie piersią) może wymagać dostosowania dawki insuliny, dieta lub obie.

W badaniach toksyczności genetycznej in vitro i in vivo insulina ludzka nie miała działania mutagennego.

Ostrzeżenia

Przeniesienie pacjenta na inny rodzaj insuliny lub na preparat insuliny o innej nazwie handlowej powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.. Zmiany aktywności insuliny, jego typ (np, M3, NPH), specyficzne akcesoria (wieprzowina, insulina ludzka, Ludzki analog insuliny) lub metoda produkcji (Rekombinacji DNA lub insuliną zwierząt,) może prowadzić do konieczności dostosowania dawki.

Konieczność dostosowania dawki może być wymagana już po pierwszym podaniu preparatu insuliny ludzkiej po preparacie insuliny zwierzęcej lub stopniowo przez kilka tygodni lub miesięcy po przeniesieniu..

Zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć przy niewystarczającej czynności nadnerczy, przysadki lub tarczycy, z niewydolnością nerek lub wątroby.

W przypadku niektórych chorób lub stresu emocjonalnego zapotrzebowanie na insulinę może wzrosnąć.

Dostosowanie dawki może być również konieczne, jeśli zwiększysz wysiłek fizyczny lub zmienisz zwykłą dietę.

Objawy-prekursory hipoglikemii na tle podawania insuliny ludzkiej u niektórych pacjentów mogą być mniej wyraźne lub różnić się od tych, które zaobserwowano w nich na tle wprowadzenia insuliny pochodzenia zwierzęcego. Podczas normalizacji poziomu glukozy we krwi, na przykład w wyniku intensywnej insulinoterapii, mogą ustąpić wszystkie lub niektóre objawy poprzedzające hipoglikemię, o czym należy poinformować pacjentów.

Objawy predykcyjne hipoglikemii mogą się zmieniać lub być mniej wyraźne w przypadku długiego przebiegu cukrzycy, neuropatia cukrzycowa lub przy jednoczesnym stosowaniu beta-blokerów.

W niektórych przypadkach miejscowe reakcje alergiczne mogą być spowodowane przyczynami, niezwiązane z działaniem leku, na przykład podrażnienie skóry środkiem myjącym lub niewłaściwy zastrzyk.

W rzadkich przypadkach ogólnoustrojowych reakcji alergicznych wymagane jest natychmiastowe leczenie. Czasami mogą być wymagane zmiany insuliny lub odczulanie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. W niektórych sytuacjach może to być niebezpieczne, w którym te umiejętności są szczególnie potrzebne (вождение автомобиля или управление механизмами). Pacjentom należy zalecić podjęcie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów.. Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów z łagodnymi lub nieobecnymi objawami, predyktorami hipoglikemii lub z częstą hipoglikemią.. W takich przypadkach lekarz powinien ocenić zasadność prowadzenia pojazdu przez pacjenta..

Przedawkować

Objawy: gipoglikemiâ, ospały, zwiększona potliwość, taxikardiej, bladość skóry, ból głowy, drżenie, wymioty, świadomość sputannostew.

W określonych warunkach, na przykład w przypadku długotrwałego lub intensywnej kontroli cukrzycy, objawy zapowiadające hipoglikemię mogą ulec zmianie.

Leczenie: łagodne stany hipoglikemiczne można zwykle opanować przez spożycie glukozy (glukoza) lub cukier. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny, dieta lub aktywność fizyczna.

Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Ciężkie stany hipoglikemiczne, towarzyszy śpiączki, drgawki lub zaburzenia neurologiczne, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (glukoza). Po odzyskaniu przytomności przez pacjenta jest konieczne, aby dać jedzenie, bogate w węglowodany, W celu zapobieżenia nawrotowi hipoglikemii.

Interakcje

Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр снижают пероральные контрацептивы, kortykosteroidy, Leki hormonalne tarczycy, diuretyki tiazydowe, diazoksid, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.

Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр усиливают пероральные гипогликемические препараты, salicilaty (np, kwas acetylosalicylowy), sulfonamidy, Inhibitory MAO, beta-blokery, leki etanolsoderzhaschie etanolu.

Beta-blokery, klonidyna, rezerpina może maskować objawy hipoglikemii.

Interakcja farmaceutyczna

Efekty, powstałych w wyniku zmieszania insuliny ludzkiej z insuliną zwierzęcą lub ludzką, produkowane przez innych producentów, Nie badano.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 ° do 8 ° C, nie zamarznąć, unikać bezpośredniego kontaktu ze światłem. Okres ważności – 2 rok.

Zużyty lek w fiolce lub naboju należy przechowywać w temperaturze pokojowej (od 15 ° do 25 ° C) nie więcej 28 dni.