Ketoprofen (Kapsułki)

Materiał aktywny: Ketoprofen
Gdy ATH: M01AE03
CCF: NLPZ
Kody ICD-10 (świadectwo): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, 52,0 zł, R52.2, T14.0, T14.3
W KFU: 05.01.01.06
Producent: LEK d.d. (Słowenia)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Kapsułki nieprzezroczysty, №3, z białym korpusem i niebieskiej; Zawartość kapsułki – Wyroby piekarnicze lub sprasowany proszek biały z żółtawym odcieniem.

Substancje pomocnicze: laktoza, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu.

Składniki powłoki kapsułek: żelatyna, Dwutlenek tytanu, Opatentowany niebieskiego barwnika “Patent V niebieski”.

25 PC. – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.

Pigułki, Powlekane jasny niebieski, okrągły, soczewkowy.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, skrobia kukurydziana, powidon, talk, laktoza.

Kompozycja osłonki: gipromelloza, makrogol 400, indigokarmin (E132), Dwutlenek tytanu, talk, wosk Carnauba.

20 PC. – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu biały, okrągły, soczewkowy.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, gipromelloza.

20 PC. – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.

Rozwiązanie w / i / m bezbarwny lub lekko żółtawy, jasny.

Substancje pomocnicze: glikol propylenowy, etanol, alkohol benzylowy, Wodorotlenek sodu, wody d / a.

2 ml – Fiolki z ciemnego szkła (5) – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
2 ml – Fiolki z ciemnego szkła (5) – pęcherze (5) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

NLPZ, kwasu propionowego. Ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe efekt. Ze względu na hamowanie COX-1 i COX-2, częściowo, lipoksygenaza, Ketoprofen hamuje syntezę prostaglandyn i bradykininy, stabilizuje błony lizosomalnej.

Ketoprofen nie ma negatywnego wpływu na stan chrząstki stawowej.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Przy podawaniu ketoprofen jest szybko absorbowany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Biodostępność – 90%. Przed leku w dawce 100 mg C_maks stężenia w osoczu uzyskuje się po 1 nie 22 i m jest 10.4 ug / ml. Jedzenie nie wpływa na biodostępność ketoprofen.

C_maks przy podawaniu pozajelitowym 15-30 m.

Dystrybucja

V_D jest 0.1-0.2 l / kg. Wiązanie z białkami osocza jest 99%. Ketoprofen to dobrze w płynie stawowym.

Metabolizm

Poddane intensywnej przemiany materii w wątrobie za pomocą enzymów mikrosomalnych, z kwasem glukuronowym.

Odliczenie

T_1/2 ketoprofen – 1.6-1.9 nie. Ketoprofen, głównie, metabolizowany w wątrobie. O 80% Ketoprofen jest wydalane z moczem, przeważnie w postaci sprzężonej z kwasem glukuronowym (90%). O 10% wydalane w postaci niezmienionej przez jelita.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z niewydolnością nerek ketoprofen wyświetlane wolniej, T_1/2 wzrasta o 1 nie.

Pacjenci z niewydolnością wątroby ketoprofen może gromadzić się w tkankach.

U pacjentów w podeszłym wieku metabolizm i wydalanie ketoprofenu są wolniejsze, ale ma znaczenie kliniczne tylko dla pacjentów z zaburzenia czynności nerek.

Świadectwo

- Leczenie objawowe zapalnych i zwyrodnieniowych chorób układu mięśniowo-szkieletowego (Włącznie. reumatoidalne zapalenie stawów, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy kręgosłupa, psoriaticheskiy zapalenie stawów, reaktywne zapalenie stawów /), zapalenie kości i stawów, dna, artrozy);

- Ból (Włącznie. ból głowy, bóle mięśni, nerwoból, korzonków nerwowych, bóle pourazowe i pooperacyjne, Ból w onkologii, algomenorrhea).

Schemat dawkowania

Dorośli lek jest przepisany 1-2 Kapsułki 2-3 razy / dobę; lub 1 Zakładka. 2 razy / dobę; lub 1 Zakładka. długo działający 1 czas, dzień /. Kapsułki i tabletki należy przyjmować w czasie lub bezpośrednio po posiłku, bez żucia, Picie dużych ilości wody lub mleka (Objętość płynu – nie mniej 100 ml). Postać doustna może być połączony z wykorzystaniem czopków do podawania doodbytniczego lub postaci dawkowania Ketonala^® do użytku na zewnątrz (krem, żel). Maksymalna dawka dobowa (Włącznie. przy stosowaniu różnych preparatów) jest 200 mg.

Roztwór wstrzyknięto I / m lub /. V / m są wprowadzone 100 mg 1-2 razy / dobę. B administracja / wlew ketoprofen odbywa się tylko w szpitalu.

Neprodolzhitelynaya / cal wlewu: 100-200 mg, rozwiedziony 100 ml 0.9% roztwór chlorku sodu, podawane przez 0.5-1 nie. Możliwe ponowne wprowadzenie 8 nie.

Długotrwały / w infuzji: 100-200 mg, rozwiedziony 500 roztwór do infuzji ml (0.9% roztwór chlorku sodu, Ringera z dodatkiem mleczanu, 5% Glukoza), podawane przez 8 nie. Możliwe ponowne wprowadzenie 8 nie.

Podawanie pozajelitowe może być w połączeniu z doustnych (Kapsułki, Tabletki) lub czopka doodbytniczego. Maksymalna dawka dobowa (Włącznie. przy stosowaniu różnych preparatów) jest 200 mg.

Efekt uboczny

Częstość występowania działań niepożądanych: bardzo częste (>10%), wspólny (>1%, ale <10%), nierozszerzonym (>0.1%, ale <1%), kilka (>0.01%, ale <0.1%), bardzo rzadkie (<0.01%).

Z układu pokarmowego: wspólny – niestrawność (nudności, bębnica, biegunka lub zaparcia, wymioty, zmniejszony lub zwiększony apetyt), ból brzucha, zapalenie jamy ustnej, suche usta; nierozszerzonym (długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach – owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby); kilka – perforacja przewodu pokarmowego, Zaostrzenie choroby Crohna, ziemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, Przejściowy wzrost aktywności enzymów wątrobowych.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: wspólny – ból głowy, zawroty głowy, senność, fatiguability, nerwowość, koszmary; kilka – migrena, perifericheskaya neuropatia; bardzo rzadkie – omamy, dezorientacja, zaburzenia mowy.

Od zmysłów: kilka – hałas w uszach, zmiana smaku, rozmazany obraz, zapalenie spojówek.

Układu sercowo-naczyniowego: nierozszerzonym – tachykardia, nadciśnienie tętnicze, obrzęki obwodowe.

Z układu krwiotwórczego: zmniejsza agregację płytek krwi; kilka – niedokrwistość, małopłytkowość, agranulocytoza, plamica.

Z układu moczowego: kilka – zaburzenia czynności wątroby, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, krwiomocz (Przewlekłe stosowanie NLPZ i leki moczopędne).

Reakcje alergiczne: wspólny – świąd, pokrzywka; nierozszerzonym – katar, duszność, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, Reakcje anafilaktyczne.

Reakcje miejscowe: przy stosowaniu czopków – pieczenie, podrażnienie błony śluzowej odbytnicy, luźne stolce.

Inny: kilka – krwioplucie, krwotoki miesiączkowe.

Przeciwwskazania

- Wrzód żołądka i dwunastnicy, wrzód w ostrej fazie;

- Nyak, Choroba Crohna;

- hemofilię i inne zaburzenia krwawienia;

- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby;

- Ciężka niewydolność nerek;

- Niewyrównana niewydolność serca;

- Okres pooperacyjny po pomostowania tętnic wieńcowych;

- Układ pokarmowy, krwawienie z naczyń mózgowych i inne podejrzenia lub krwawienie;

- Hronicheskaya dyspepsja;

- III trymestr ciąży;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Dzieci do wieku 15 lat;

- Choroby zapalne odbytnicy (czopek);

- Nadwrażliwość na ketoprofen, kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne;

- Wskazać, astmą oskrzelową, pokrzywka i zapalenie błony śluzowej nosa, spowodowane przez przyjmowanie aspiryny lub innych leków z grupy NLPZ.

Z ostrożność Powinien on być przepisywany lek na chorobie wrzodowej historii, objawowe układu krążenia, choroby naczyń mózgowych, Choroba tętnic obwodowych, dyslipidemia, niewydolność wątroby, niewydolność nerek, przewlekła niewydolność serca, nadciśnienie, choroby krwi, degidratacii, cukrzyca, Dane w historii rozwoju wrzodziejącym zmian GIT, palenie, Jednoczesne leczenie przeciwzakrzepowe (warfaryna), przeciwpłytkowe (kwas acetylosalicylowy), doustne kortykosteroidy (prednizolon), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (citalopram, sertralina).

Ciąża i laktacja

Zastosowanie Ketonala^® w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane w ciąży. Zastosowanie Ketonala^® I i II trymestrze ciąży tylko wtedy,, potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.

Jeśli to konieczne, należy użyć Ketonala^® laktacja powinna zdecydować kwestię zakończenia karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Ketoprofen^® Możesz pić mleka lub przyjmowanie środków zobojętniających, w celu zmniejszenia częstości zaburzeń żołądkowo-jelitowych (mleko i leki zobojętniające nie wpływają na wchłanianie ketoprofenu).

Długie używanie Ketonala^®, podobnie jak inne NLPZ, To wymaga regularnego monitorowania parametrów hematologicznych, wskaźniki czynności wątroby i nerek, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.

Ketoprofen należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem i chorobami serca, towarzyszy zatrzymanie płynów, Zaleca się kontrolowanie ciśnienia tętniczego.

Ketoprofen^® mogą maskować objawy chorób zakaźnych.

Ze względu na wrażliwość fiolki z lekiem z roztworem infuzyjnym powinien być owinięty w folię lub papier ciemności.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Informacje na temat negatywnego wpływu Ketonala^® w zalecanych dawkach na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania samochód nie jest elektryczny. Jednak stosowanie leku należy uważać ludzi, których praca wymaga szybkich reakcji psychomotorycznych (napędowy, obsługi maszyny).

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, wymioty krwi, ziemia, zaburzenia świadomości, depresja oddechowa, drgawki, zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek.

Leczenie: płukanie żołądka, Powołanie węglu aktywnym, leczenie objawowe. Przedstawia zastosowanie histaminy H₂-Receptory, Inhibitory pompy protonowej, inhibitory prostaglandyn. Brak swoistego antidotum.

Interakcje

Ketoprofen zmniejsza działanie leków moczopędnych, leki przeciwnadciśnieniowe.

Wzmacnia efekt doustnych leków hipoglikemizujących.

Gdy stosowane jednocześnie z innymi lekami z grupy NLPZ, salicylany, GCS i etanolu zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Chociaż stosowanie leków przeciwzakrzepowych, leki trombolityczne, leki przeciwpłytkowe zwiększa ryzyko krwawienia.

Zwiększa ryzyko dysfunkcji nerek, leki moczopędne lub w trakcie przyjmowania inhibitorów ACE.

W zgłoszeniu Zwiększa to stężenie glikozydów nasercowych, blokery kanałów wapniowych powolne, preparaty litu, cyklosporyna, metotreksat.

Ketoprofen może zmniejszyć skuteczność mifepristonu. NLPZ należy rozpocząć nie wcześniej niż, niż 8-12 dni po odstawieniu mifepristonu.

Ketoprofen^® To może być połączone z działającymi lekami przeciwbólowymi. Roztwór może być mieszany z morfiną fiolce. Nie można mieszać w jednej butelce z tramadolu z powodu opadów.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres trwałości Tabletki, pokryty, tabletek o przedłużonym działania, Kapsułki – 5 lat, Rozwiązanie dla i / mi / we wstępie – 3 rok.