Ketoprofen (Żel, krem)
Materiał aktywny: Ketoprofen
Gdy ATH: M02AA10
CCF: Niesteroidowe leki przeciwzapalne do stosowania na zewnątrz
Kody ICD-10 (świadectwo): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, 52,0 zł, T14.0, T14.3
W KFU: 05.01.02
Producent: LEK d.d. (Słowenia)
Dawkowanie Formularz, skład i opakowania
◊ Żel do użytku zewnętrznego 2.5% mundur, bezbarwny, jasny.
1 g | |
Ketoprofen | 25 mg |
Substancje pomocnicze: karʙomer, trolamin (trietanoloaminowy), etanol 96%, Olejek lawendowy, woda.
50 g – aluminiowa tuba (1) – Pakuje tektury.
◊ Krem do stosowania zewnętrznego 5% biały lub prawie biały, mundur.
1 g | |
Ketoprofen | 50 mg |
Substancje pomocnicze: metilgidroksiʙenzoat, propylu, glikol propylenowy, izopropylu, wazelina biała, эльфакос ST9, Glikol propylenowy oleinian glicerolu, Siarczan magnezowy, woda.
30 g – aluminiowa tuba (1) – Pakuje tektury.
50 g – aluminiowa tuba (1) – Pakuje tektury.
Farmakologiczne działanie
NLPZ, kwasu propionowego. Ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe efekt. Mechanizm działania jest związany z hamowaniem syntezy prostaglandyn na poziomie cyklooksygenazy. Oprócz, Ketoprofen hamuje lipoksygenazy, Ma antibradikininovoy działalność, stabilizuje błony lizosomalnej, Zapobiega to uwalnianiu enzymów, zaangażowanych w proces zapalny.
Ketoprofen nie ma negatywnego wpływu na stan chrząstki stawowej.
Farmakokinetyka
Absorpcja
Gdy stosowane miejscowo ketoprofen vsyvaetsya powoli i prawie gromadzi się w organizmie. Biodostępność wynosi 5%. Ketoprofen jest również w tkance podskórnej, więzadła i mięśnie, płynie maziowym i nie osiągnie poziomu terapeutycznego. Stężenie leku w osoczu krwi jest bardzo niskie.
Metabolizm i wydalanie
Ketoprofen jest metabolizowany w wątrobie, w celu wytworzenia koniugatów, które są wydalane głównie z moczem. Ketoprofen charakteryzuje powolne wydalanie w moczu.
Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych
Metabolism of ketoprofenu nie zależy od wieku, Obecność ciężkiej niewydolności nerek lub marskość wątroby.
Świadectwo
Leczenie objawowe i bolesnych procesów zapalnych o różnym pochodzeniu, Łącznie:
- Reumatoidalne zapalenie stawów i periarthritis;
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa);
- Łuszczycowe zapalenie stawów;
- Reaktywne zapalenie stawów (Zespół Reitera);
- Choroba zwyrodnieniowa różnej lokalizacji;
- Ścięgna, ʙursita;
- Mialgii;
- Neuralgia;
- Radikulita;
- Urazy układu mięśniowo-szkieletowego (Włącznie. Sport), stłuczenia i skręcenia, skręcenia kostki, Łzy więzadeł i ścięgien mięśni.
Schemat dawkowania
Niewielka ilość żelu (3-5 cm) umieścić cienką warstwę na skórze i na uszkodzenia 1-2 razy / dobę, łagodnie pocierając skórę. Dawka zależy od dotkniętego obszaru: 5 cm mecz żel 100 mg ketoprofen, 10 cm mecz żel 200 mg ketoprofen.
Mała ilość śmietany (3-5 cm) umieścić cienką warstwę na skórze i na uszkodzenia 2-3 razy / dobę, delikatnie pocierając.
Ketoprofen® w postaci żelu, mogą być stosowane w połączeniu z innymi postaciami leków Ketonala® (Kapsułki, Tabletki, suppozitorii). Maksymalna dawka dobowa, niezależnie od formy dawkowania, Nie należy przekraczać 200 mg.
Ketoprofen® w postaci kremu można stosować w połączeniu z innymi formami Ketonala® (Kapsułki, Tabletki, suppozitorii). Całkowita dawka, niezależnie od postaci leku nie przekracza 300 mg.
Czas trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem – nie więcej 14 dni.
Zastosowanie opatrunków okluzyjnych nie są zalecane.
Efekt uboczny
Reakcje skórne: w 3% przypadki – эritema, świąd, nijakie przemijające zapalenie skóry; rzadko - nadwrażliwość. Opisane 1 przypadki ciężkich zapaleń kontaktowych z powodu złej higieny i ekspozycji na słońce i 1 przypadki ciężkiego zapalenia skóry uogólnioną.
Układ oddechowy: rzadko – Ataki astmy (Alternatywnie, reakcja alergiczna).
Z układu moczowego: opisane 1 w przypadku pogorszenia czynności nerek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek po zastosowaniu Ketonala® w postaci żelu; w kilku przypadkach – śródmiąższowe zapalenie nerek.
Przeciwwskazania
- Wskazać, skurczem oskrzeli w wywiadzie, pokrzywka i zapalenie błony śluzowej nosa, spowodowane przez NLPZ i salicylany.
- Naruszenie integralności skóry (wyprysk, płacz zapalenie skóry, otwarte lub zakażone rany);
- III trymestr ciąży;
- Dzieci do wieku 12 lat;
- Nadwrażliwość na ketoprofen lub innych składników, kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne;
Z ostrożność Należy wyznaczyć lek z naruszeniem wątroby i / lub nerek, erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego, choroby krwi, astma, przewlekła niewydolność serca.
Ciąża i laktacja
Lek jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży III trymestrze ciąży.
Zastosowanie I i II może w przypadkach trymestrze, gdy spodziewane korzyści z leczenia dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Ketoprofen® Nie powinny być stosowane w okresie laktacji (karmienie piersią).
Ostrzeżenia
Przy użyciu Ketonala® Unikać kontaktu z leku na błony śluzowe, oczy i skórę wokół oczu.
Gdy objawy niepożądane, należy przerwać stosowanie produktu.
Całkowita dzienna dawka, niezależnie od postaci leku nie przekracza 200 mg.
W trakcie leczenia i przez 2 tygodni po zakończeniu leczenia należy unikać bezpośredniego światła słonecznego i promieniowania UV.
Po zastosowaniu kremu lub żelu należy dokładnie umyć ręce.
Jeśli podrażnienie skóry należy czasowo przerwać terapię. Gdy wyrażona podrażnienie kontynuować leczenie nie jest zalecane.
Jeśli pacjent zapomniał umieścić krem, powinien go używać podczas, kiedy trzeba zastosować kolejną dawkę, ale podwojenie.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania
Brak danych.
Przedawkować
Objawy Przedawkowanie Ketonala® w postaciach dawkowania do stosowania zewnętrznego nie jest zarejestrowany. Mogą być reakcje skórne – podrażnienie, эritema, świąd.
Zalecane anulować produkt, Stosowanie żelu należy dokładnie umyć skórę pod bieżącą wodą. Jeśli to konieczne wydatki leczenie objawowe.
Interakcje
Od stężenia leku w osoczu krwi jest bardzo niskie, Objawy interakcji z innymi lekami (Podobne objawy po podaniu systemowym) możliwe tylko przy częstym i długotrwałym stosowaniu.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych form tematycznych (maść, Żele), zawierające ketoprofen lub innych leków z grupy NLPZ.
Równoczesne leczenie kwasem acetylosalicylowym zmniejsza wiązanie z białkami osocza ketoprofen.
Ketoprofen zmniejsza wydalanie metotreksatu i zwiększa jego toksyczność.
Interakcje z innymi lekami i wpływu na ich eliminacji nie są znaczące.
Powołując Ketonala® pacjentów, odbieranie kumaryny, zalecana obserwacja medyczna.
Warunki zaopatrzenia aptek
Lek jest rozwiązany do stosowania jako środek an wakacji Valium.
Warunki i terminy
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres śmietaną – 5 lat, żel – 3 rok.