Ketonal Duo: instrukcja stosowania leku, struktura, Przeciwwskazania

Materiał aktywny: Ketoprofen
Gdy ATH: M01AE03
CCF: NLPZ
Kody ICD-10 (świadectwo): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, 52,0 zł, R52.2
Gdy CSF: 05.01.01.06
Producent: LEK d.d. (Słowenia)

Ketonal Duo: postać dawkowania, skład i opakowania

Zmodyfikowane uwalnianie kapsułki przezroczystym ciałem i niebieski nasadki; Rozmiar №1; Zawartość kapsułki – Pellety białe i żółte.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, monohydrat laktozy, powidon, Kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80.

W skład granulek powłoki: eudragit RS 30D (kopolimer akrylanu etylu, metakrylanu metylu i trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), éudragit RL 30D (kopolimer akrylanu etylu, metakrylanu metylu i trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polisorbat 80, talk, gruczoł (III) tlenek żółty (E172), koloidalny dwutlenek krzemu.
Składniki powłoki kapsułek: żelatyna, indigokarmin (E132), Dwutlenek tytanu (E171).

10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

Ketonal Duo: efekt farmakologiczny

NLPZ. Ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe efekt.

Ze względu na hamowanie COX-1 i COX-2,, i częściowo Lipoksygenaza, Ketoprofen hamuje syntezę prostaglandyn i bradykininy, stabilizuje błony lizosomalnej.

Ketoprofen nie ma negatywnego wpływu na chrząstkę stawową.

Ketonal Duo: farmakokinetyka

Absorpcja

Kapsułki Ketonal^® Duo przedstawiony w nowej formie dawkowania, różni się od zwykłych specjalnych kapsułki uwalniają substancję aktywną. Kapsułki składają się z dwóch rodzajów granulek: biały (o 60% w sumie) i żółty (pokryty). Ketoprofen jest szybko uwalniana z białych grudek i powoli od żółtej, co powoduje połączenie szybkiego i długo działające.

Po podaniu doustnym, ketoprofen jest dobrze absorbowany z przewodu żołądkowo-jelitowego.

Biodostępność ketoprofenu w postaci zwykłych kapsułek, kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest 90%.

Gdy spożycie pokarmu nie wpływa na całkowitą biodostępność (AUC) ketoprofen, ale zmniejsza szybkość wchłaniania. Po podaniu doustnym dawki ketoprofenu 150 mg w kapsułkach zmodyfikowany zwolnienia C_maks w osoczu jest 9036.64 ng / ml dla 1.76 nie.

Dystrybucja

Ketoprofen wiązania z białkami osocza (głównie z albuminą) jest 99%. V_D – 0.1-0.2 l / kg. Ketoprofen to dobrze w płynie stawowym, gdzie osiąga 30% stężenie w osoczu. Znaczące stężenie ketoprofenu w płynie maziowym i utrzymywane aż stabilny 30 nie, przy czym długi czas zmniejszenia bólu i sztywności w stawach.

Metabolizm i wydalanie

Ketoprofen jest intensywnie metabolizowany z udziałem enzymów wątrobowych mikrosomalnych. To wiąże się z glukuronowego i wydalane w postaci glukuronidu. Brak aktywnych metabolitów ketoprofen. T_1/2 – mniej 2 nie.

O 80% Ketoprofen jest wydalane z moczem, przede wszystkim jako glukuronidowej. 10% wyświetlane przez jelita.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z niewydolnością wątroby, zwiększone stężenie w osoczu ketoprofenu w 2 Czasy prawdopodobnie ze względu na hipoalbuminemią (i ze względu na wysoki poziom niezwiązanego ketoprofenu stanowiącego składnik czynny); u tych pacjentów powinien być przepisywany lek w minimalnej dawce terapeutycznej.

U pacjentów z niewydolnością nerek zmniejsza klirens ketoprofenu, konieczności dostosowania dawki.

Osoby w podeszłym wieku chorych metabolizmu i wydalania ketoprofenu zwolnił, ale ma znaczenie kliniczne tylko dla pacjentów z upośledzeniem czynności nerek.

Ketonal Duo: świadectwo

Leczenie objawowe i bolesnych procesów zapalnych o różnym pochodzeniu.

Zapalne i choroby zwyrodnieniowe układu kostno-mięśniowego:

• reumatoidalne zapalenie stawów;
• seronegatywne zapalenie stawów (ankiloziruyushtiy kręgosłupa / bolezny kręgosłupa /, psoriaticheskiy zapalenie stawów, reaktywne zapalenie stawów / zespół Reitera /);
• dna, artrozy;
• zapalenie kości i stawów.
• Zespół bólowy:
• ból głowy;
• Ścięgna, ʙursit, bóle mięśni, nerwoból, korzonków nerwowych;
• ból pourazowy;
• ból pooperacyjny;
• algomenorrhea;
• Ból w onkologii.

Ketonal Duo: Reżim dawkowania

Standardowa dawka Ketonal^® Duo dorośli i dzieci powyżej 15 lat jest 150 mg / dobę. Kapsułki powinny być wykonane podczas lub po posiłku, wodę lub mleko do picia (Objętość płynu powinna wynosić co najmniej 100 ml).

Maksymalna dawka ketoprofenu 200 mg / dobę.

Ketonal Duo: efekt uboczny

Częstość występowania zdarzeń niepożądanych charakteryzuje jako: bardzo często (>10%), wspólny (>1% <10%), nierozszerzonym (>0.1% <1%), kilka (>0.01% < 0.1%) i bardzo rzadko (< 0.01%).

Z układu pokarmowego: wspólny – niestrawność (nudności, biegunka lub zaparcia, bębnica, wymioty, zmniejszony lub zwiększony apetyt), ból brzucha, zapalenie jamy ustnej, suche usta; nierozszerzonym (długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach) – owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby; kilka – perforacja przewodu pokarmowego, Zaostrzenie choroby Crohna, ziemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, Przejściowy wzrost aktywności enzymów wątrobowych.

CNS: wspólny – ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, fatiguability, nerwowość, koszmary; kilka – migrena, polineuropatia obwodowa; bardzo rzadkie – omamy, zaburzenia mowy i dezorientacja.

Od zmysłów: kilka – hałas w uszach, zmiana smaku, rozmazany obraz, zapalenie spojówek.

Układu sercowo-naczyniowego: nierozszerzonym – tachykardia, nadciśnienie tętnicze, obrzęki obwodowe.

Z układu krwiotwórczego: zmniejsza agregację płytek krwi; kilka – niedokrwistość, małopłytkowość, agranulocytoza, plamica.

Z układu moczowego: kilka – zaburzenia czynności nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, krwiomocz (bardziej narażone na rozwój w ludzi, długoterminowe użytkowników NLPZ i leki moczopędne).

Reakcje alergiczne: wspólny – Reakcje skórne (świąd, pokrzywka); nierozszerzonym – katar, duszność, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, Reakcje anafilaktyczne.

Inny: kilka – krwioplucie, krwotoki miesiączkowe.

Ketonal Duo: Przeciwwskazania

• astma oskrzelowa, katar, Historia pokrzywka, spowodowane przez przyjmowanie aspiryny lub innych leków z grupy NLPZ;
• wrzody żołądka i dwunastnicy, wrzód w ostrej fazie;
• Nyak, Zaostrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna, zapalne choroby jelit w ostrej fazie;
• hemofilia i inne skazy krwotoczne;
• ciężka niewydolność wątroby;
• ciężka niewydolność nerek;
• postępującą chorobą nerek;
• niewyrównana niewydolność serca;
• okres pooperacyjny po pomostowaniu aortalno-wieńcowym;
• z przewodu pokarmowego, krwawienie z naczyń mózgowych i inne (lub podejrzenia krwawienia);
• hronicheskaya dyspepsja;
• Dzieci do wieku 15 lat;
• III trymestr ciąży;
• laktacja (karmienie piersią);
• nadwrażliwość na ketoprofen lub inne składniki leku, i salicylany i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Z ostrożność powinien być przepisywany lek na wrzody historii wrzodowej, astma oskrzelowa, objawowe układu krążenia, choroby naczyń mózgowych i choroba tętnic obwodowych, dyslipidemia, postępującą chorobą wątroby, giperʙiliruʙinemii, alkoholizm, niewydolność nerek, przewlekła niewydolność serca, nadciśnienie, choroby krwi, degidratacii, cukrzyca, anamnestyczną dane dotyczące rozwoju wrzodziejącym zmian GIT, palenie, Jednoczesne leczenie przeciwzakrzepowe (np, warfaryna), przeciwpłytkowe (np, kwas acetylosalicylowy), doustne kortykosteroidy (np, prednizolon), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np, citalopram, sertralina), Długotrwałe stosowanie NLPZ.

Ketonal Duo: Ciąża i laktacja

Zastosowanie ketoprofenu w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. W I i II trymestrze ciąży, stosowanie leku jest możliwe tylko w przypadku, w przypadku, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Gdy podjęte w okresie laktacji powinna zdecydować kwestię zakończenia karmienia piersią.

Ketonal Duo: Specjalne instrukcje

Z przedłużonym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych jest to konieczne, aby kontrolować stan krwi, a także czynności nerek i wątroby, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku (starszy 65 lat).

Należy dołożyć starań, częściej monitorowania ciśnienia krwi, podczas stosowania ketoprofenu w celu leczenia pacjentów z nadciśnieniem, Choroby sercowo-naczyniowe, co prowadzi do zatrzymania płynów.

Podobnie jak inne NLPZ, ketoprofen może maskować objawy chorób zakaźnych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Informacje na temat negatywnego wpływu Ketonal^® Duo w zalecanych dawkach na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn nr. W tym samym czasie, pacjentów, Oznakowanie efekty niestandardowe biorąc Ketonal^® Duet, Należy zachować ostrożność podczas wykonywania czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Ketonal Duo: przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, wymioty krwi, ziemia, zaburzenia świadomości, depresja oddechowa, drgawki, upośledzenie czynności nerek i niewydolności nerek.

Leczenie: Pokazano to na przedawkowania płukanie żołądka oraz zastosowanie węgla aktywowanego. Leczenie objawowe. Wpływ ketoprofenu w przewodzie żołądkowo-jelitowym mogą być zmniejszone przez histaminę H₂-Receptory, Inhibitory pompy protonowej, i prostaglandyn.

Ketonal Duo: interakcje pomiędzy lekami

Ketoprofen może osłabiać działanie leków moczopędnych i leków przeciwnadciśnieniowych, i zwiększenie skutków hipoglikemii ustnej i niektóre leki przeciwdrgawkowe (fenytoina).

Łączne stosowanie z innymi lekami z grupy NLPZ, salicylany, GCS, etanolu zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w przewodzie pokarmowym.

Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi, leki trombolityczne, leki przeciwpłytkowe zwiększa ryzyko krwawienia.

W tym samym czasie przyjmowania NLPZ diuretykami lub inhibitorami ACE zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek.

Wzrost stężenia w osoczu glikozydów nasercowych, blokery kanałów wapniowych powolne, preparaty litu, cyklosporyna, metotreksat.

NLPZ mogą zmniejszać skuteczność mifepristonu. NLPZ należy rozpocząć nie wcześniej niż, niż 8-12 dni po odstawieniu mifepristonu.

Ketonal Duo: warunki wydawania z aptek

Lek jest wydany na receptę.

Ketonal Duo: warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, ciemnym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 2 rok.