Intal
Materiał aktywny: Kromoglikan
Gdy ATH: R03BC01
CCF: Stabilizatory błon komórkowych tłuszczu. Alergia na leki
Gdy CSF: 13.02.02
Producent: Aventis Laboratories (Francja)
FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA
Aerozol do dawki wziewnej (po rozpylaniu i odparowanie propelenta biały proszek).
| 1 dawkować | |
| kromoglikan sodu | 5 mg |
Substancje pomocnicze: powidon K30, makrogol (glikol polietylenowy) 600, gidroftoralkan (HFA-227).
112 dawki – Puszki aluminiowe w aerozolu (1) – Pakuje tektury.
Kapsułek z proszkiem do inhalacji trudno żelatyna, jasny, Rozmiar №2, składający się z korpusu i bezbarwną przezroczystą żółtą przezroczystą pokrywą, z napisem “Kromoglikan sodu 20 mg”; Zawartość kapsułki – jednorodny proszek biały lub prawie biały.
| 1 czapki. | |
| kromoglikan sodu | 20 mg |
Składniki powłoki kapsułek: żelatyna 100%.
10 PC. – pęcherze (1) – saszetka (3) – Pakuje tektury.
OPIS SUBSTANCJI CZYNNYCH.
Farmakologiczne działanie
Środek antyalergiczny, Stabilizatory błon komórkowych tłuszczu. Hamuje ona uwalnianie histaminy, Leukotrieny i inne substancje biologicznie czynne z komórek tucznych. Uważa się, Opóźnienie uwalniania mediatorów jest rezultatem blokady pośredniego penetracji jonów wapnia w komórkach. Ustalony, kromoglikan, który hamuje migrację neutrofili, eozinofilov, monotsitov.
Ostrzega natychmiastowych reakcji astmatycznych typu opóźnionego i po inhalacji alergenu i nie bodźce antygenowe.
Farmakokinetyka
Stopień wchłaniania składnika aktywnego w zależności od sposobu podawania.
Wiązanie z białkami osocza jest 65%. Nie metabolizowany. T1/2 jest o 1.5 nie. Wydalane w postaci niezmienionej z moczem i żółcią w przybliżeniu równych proporcjach.
Świadectwo
Astma oskrzelowa (Formularz atopowe, astmatičeskaâ triada, astmę wysiłek fizyczny), przewlekłe zapalenie oskrzeli z zespołem obturacji dróg oddechowych. Zapobieganie i leczenie alergicznego zapalenia spojówek i rogówki. Zapobieganie sezonowego i / lub całorocznego alergicznego nieżytu nosa genezę. Alergia pokarmowa (jeśli udowodnić obecność antygenu). Jako część terapii skojarzonej do wrzodziejącego zapalenia okrężnicy, odbytnicy lub proctocolitis.
Schemat dawkowania
Osoba. Wdychanie – przez 1-10 mg (w zależności od postaci dawkowania) 4 razy / dobę.
Inside dorosłych – przez 200 mg 4 razy / dobę, dzieci w wieku 2 do 14 lat – przez 100 mg 4 razy / dobę.
W przypadku zastosowania w okulistyce i ENT dawki praktyki zestawu w zależności od wskazań i dawkowania postaci.
Odbytnicy stosowany jako microclysters.
Efekt uboczny
Przy wdychaniu: możliwość podrażnienia górnych dróg oddechowych, kaszel, krótkotrwałe zjawisko skurczu oskrzeli; w niektórych przypadkach – znakiem spadku oskrzeli w czynności oddechowej.
Gdy podaje się donosowo: Na początku leczenia mogą powodować podrażnienia śluzówki nosa; w kilku przypadkach – krwawienia z nosa, reakcje alergiczne.
Miejscowe zastosowanie w okulistyce: możliwe naruszenie tymczasowej definicji percepcji wzrokowej, uczucie ciepła w oczy.
Reakcje alergiczne: w kilku przypadkach – wysypka na skórze, ból stawu.
Inny: w kilku przypadkach – nudności.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na kromoglikan, I trymestrze ciąży, Dzieci do wieku 5 lat (do podawania przez inhalację w postaci aerozolu), do 2 lat (w postaci kapsułek lub proszku do sporządzania roztworu do inhalacji do stosowania inhalacyjnego).
Ciąża i laktacja
Kromoglikan jest przeciwwskazany do stosowania w I trymestrze ciąży.
Zastosowanie w II i III trymestrze ciąży jest możliwe tylko w przypadku, kiedy przeznaczone są korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
W niewielkich ilościach przenika do mleka. Stosowanie w okresie karmienia piersią jest możliwe tylko wtedy,, kiedy przeznaczone są korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.
Ostrzeżenia
Nie używany do łagodzenia ostrych ataków astmy.
Aby zachować ostrożność podczas jednoczesnego chorób wątroby i nerek.
W wyjątkowych przypadkach,, Gdy kwas wdychaniu kromoglitsievoy rozwija skurcz oskrzeli ze spadkiem wydolności oddechowej, powtarzane stosowanie nie jest zalecane.
W lechenii Nyak, odbytnicy lub proktokolita kromoglikan jest lekiem z wyboru u pacjentów z nadwrażliwością na sulfasalazyna.
Kwas kromoglitsievoy rozwiązaniem wdychaniu nie powinny być używane jednocześnie bromoheksyna i ambroksol.
W przypadku alergii pokarmowej powinny być stosowane w połączeniu z dietą, ograniczeniu dostarczanie antygenu.
Dzieci w wieku poniżej 2 Y nie określono dawkę kromoglikan do podawania przez inhalację w postaci proszku i roztworu.
Dzieci w wieku poniżej 5 nie jest określony kwas kromoglitsievoy dawki do podawania przez inhalację w postaci aerozolu, do stosowania do nosa.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania
Przez pewien czas po zakropleniu w oczy powinny powstrzymać się od wykonywania pracy, wymagające większej uwagi.
Interakcje
Przy użyciu kwasu kromoglitsievoy doustnych i wziewnych w postaci beta-agonistów, i formy doustne kortykosteroidy wziewne, teofilina i inne pochodne metyloksantyny, Leki przeciwhistaminowe możliwy efekt wzmacniający. W połączeniu kwasu kromoglitsievoy oznaczenie i kortykosteroidy w celu zmniejszenia dawki ostatni, w niektórych przypadkach – znieść. Jednocześnie zmniejszając dawkę GCS pacjent powinien być pod ścisłą kontrolą lekarską, Stopa redukcji dawki nie powinno przekroczyć 10% w tym tygodniu.
Roztwór do inhalacji jest farmaceutycznie lub niezgodne z bromheksynę ambroksol. Rozszerzające oskrzela, należy wziąć (ingalirovat) przed kwasem kromoglitsievoy wziewnej.
Gdy stosuje się miejscowo w okulistycznym kwasu praktyce kromoglikan zmniejsza potrzebę stosowania leków okulistycznych, zawierające kortykosteroidy.
