Infukol HES

Materiał aktywny: Pentastarch (Gidroksietilkraxmal)
Gdy ATH: B05AA07
CCF: Plasma-lek
Kody ICD-10 (świadectwo): E86, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, J44, O43, P61.2, R57.1, 57,8 zł, T79.4, Z31.1
Gdy CSF: 21.05
Producent: Serumwerk Bernburg AG (Niemcy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Roztwór do infuzji 6% w postaci bezbarwnych lub żółtawo, przezroczysty lub lekko opalizujący płyn.

Substancje pomocnicze: Roztwór izotoniczny (Już⁺ 154 mmol / l, Kl^– 154 mmol / l), wody d / a.

100 ml – butelki (1).
100 ml – butelki (10).
250 ml – butelki (1).
250 ml – butelki (10).
250 ml – Plastikowe torby “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
250 ml – Plastikowe torby “Propyfleks” (Propyflex®) (10).
500 ml – butelki (1).
500 ml – butelki (10).
500 ml – Plastikowe torby “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
500 ml – Plastikowe torby “Propyfleks” (Propyflex®) (10).

Roztwór do infuzji 10% w postaci bezbarwnych lub żółtawo, przezroczysty lub lekko opalizujący płyn.

Substancje pomocnicze: Roztwór izotoniczny (Już⁺ 154 mmol / l, Kl^– 154 mmol / l), wody d / a.

100 ml – butelki (1).
100 ml – butelki (10).
250 ml – butelki (1).
250 ml – butelki (10).
250 ml – Plastikowe torby “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
250 ml – Plastikowe torby “Propyfleks” (Propyflex®) (10).
500 ml – butelki (1).
500 ml – butelki (10).
500 ml – Plastikowe torby “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
500 ml – Plastikowe torby “Propyfleks” (Propyflex®) (10).

Farmakologiczne działanie

Wlew roztworu HES Infukol – oznaczają odpowiednio 6% i 10% Roztwór przygotowany z skrobi ziemniaczanej syntetycznego koloidu hydroksyetyloskrobię izotonicznym o średnim ciężarze cząsteczkowym 200 000 Daltonów i stopniu podstawienia 0.45-0.55. Ze względu na zdolność wiązania i wytrzymuje (Włącznie. z przestrzeni międzyzębowych język donaczyniowego), Lek ma volemic działania w ramach 85-100% i 130-140% podawać głośności odpowiednio dla 6% i 10% rozwiązanie, które trwały przez 4-6 nie. Parametry fizyko-chemiczne substancji pierwotnej leku Infukol HES zapewnić wysoką skuteczność terapeutyczną w hipowolemii i wstrząsy, a także stosowany do celów terapeutycznych hemodylucji w wyniku normalizacji ośrodkowego i obwodowego hemodynamiki, mikrokrążenie, poprawy dostarczania tlenu i zużycie narządów i tkanek, odzysku poza ścian naczyń włosowatych (Normalizacja przepuszczalności naczyniowej), zmniejszenia miejscowej odpowiedzi zapalnej, pełna aktywacja odpowiedzi odpornościowej, mobilizacja krwinek złóż solankowych i zaangażowanie ich w aktywnym metabolizmie podczas umiarkowanego hemodylucją.

Oprócz, lek poprawia właściwości reologiczne krwi poprzez zmniejszenie hematokrytu, a także zmniejsza lepkość osocza, zmniejsza agregację płytek krwi i hamuje agregację płytek krwi.

Lek nie wykazuje działania drażniącego i immunotoksycznych. Deponowanie w komórkach układu siateczkowo, lek ma toksyczne działanie na wątrobę, Płuca, śledziony i węzłów chłonnych.

Podobieństwo w strukturze leku Infukol HES o strukturze glikogenu wyjaśnia wysoki poziom tolerancji i niemal całkowity brak reakcji ubocznych.

Pod wpływem amylazy przygotowanie serum Infukol HES odszczepia się fragmentów o niskim ciężarze cząsteczkowym (mniej 70 000 Dalton), że nerki.

Farmakokinetyka

W tym czasie z 12 h po dawkowaniu T_1/2 jest 4.94 nie. Wskaźnik jest luz 7.33 ml / min. C_maks w surowicy wynosi 11,1 ± 2,7 mg / ml; na 3 dzień po podaniu surowicy ustalona śladowe ilości leku. Na pierwszy 12 godzin po rozpoczęciu wstrzykiwania jest obecny w moczu 24,48 ± 3,93 mg / ml HES Infukol (49% wprowadzony numer).

Świadectwo

- Zapobieganie i leczenie hipowolemii i wstrząsy podczas pracy, ostrej utraty krwi, urazy, Choroby zakaźne i oparzenia;

- Naruszenia mikrokrążenia;

- Terapeutyczna rozcieńczenie krwi (hemodylucja), Włącznie. w leczeniu niewydolności płodowo-łożyskową oraz zatrucie ciążowe, zespół antyfosfolipidowy u kobiet, w programach zapłodnienia in vitro, czerwienica u noworodków, do leczenia okluzyjnych zmian naczyniowych dolnych, przewlekła obturacyjna choroba płuc, udar niedokrwienny (ostre i podostre etap, ostry udar niedokrwienny o zmniejszonej wielkości pojemność minutową serca i mikroangiopatii, czy są oznaki odwodnienia i hipowolemii, gdy istnieją dowody zagęszczenia krwi / hematokrytu więcej 35%/).

Schemat dawkowania

HES Infukol podawać w postaci, w / wlew.

Dawki Infukol HES (6% rozwiązanie) są przedstawione w Tabeli.

Dawki Infukol HES (10% rozwiązanie) są przedstawione w Tabeli.

W przypadku braku innych postanowień lek jest podawany w Infukol HES / kroplówki zgodnie wymaga wymiany objętości w obiegu płynu i wymaganego poziomu hemodylucją.

Niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat Zaleca się, aby wyznaczyć średnią dawkę dobową. Ze względu na naturę wody i stanu elektrolitów u dzieci zaleca się ściśle monitorować poziom nawodnienia i zawartości elektrolitu.

Biorąc pod uwagę możliwe reakcje anafilaktyczne, pierwszy 10-20 Infukol ml leku należy podawać powoli HES, z uważnej obserwacji pacjenta.

Dzienna dawka i na / w obliczana w zależności od krwotoku, stężenie hemoglobiny i hematokrytu. U młodych pacjentów, bez ryzyka sercowo-naczyniowego i płucnego granicy zastosowanie koloidalnego leku obemzameschayuschego uważane hematokrytu, równy 30% mniej.

Maksymalna szybkość wlewu zależy od początkowych parametrów hemodynamicznych i jest ok 20 ml / kg masy ciała / h.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 33 ml 20 ml z produktem (do 6% i 10% Rozwiązanie, odpowiednio,) na 1 kg masy ciała / dzień (2 HES g / 1 kg / d).

W wersji standardowej terapii Hemodylucja w udarze niedokrwiennym

1. “Dawka Zagruzochnaya” W zależności od wartości hematokrytu:

i) z hematokrytu mniej 40% (hypervolemic hemodylucja terapeutyczna): 500 ml 6% Rozwiązanie HES i Infukol 500 ml roztworu elektrolitu do 1 nie;

do) gdy hematokryt więcej 40% (izowolemicznej hemodylucja terapeutyczna): biorąc 500 ml krwi z jednoczesnym wprowadzeniem 500 ml 6% Rozwiązanie HES i Infukol 500 ml roztworu elektrolitu do 1 nie.

2. Terapeutyczne hemodylucja w 1-4 dzień:

i) z hematokrytu mniej 40% (hypervolemic hemodylucja terapeutyczna): 1000 ml 6% Rozwiązanie HES i Infukol 1000 ml roztworu elektrolitu do 24 nie;

do) gdy hematokryt więcej 40% (izowolemicznej hemodylucja terapeutyczna): biorąc 500 ml krwi z jednoczesnym wprowadzeniem 500 ml 6% Rozwiązanie HES i Infukol 500 ml roztworu elektrolitu do 24 nie.

3. Terapevticheskaya z gemodilyutsiya 5-10 dzień:

hypervolemic hemodylucja terapeutyczna: 500 ml 6% Rozwiązanie HES i Infukol 500 ml roztworu elektrolitu do 12 nie.

4. Stosowanie glikozydów nasercowych w zwykły sposób, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

5. Zahamowanie agregacji płytek krwi:

i) 1-4 dzień: pojedynczy zastrzyk kwasu acetylosalicylowego 500 mg / dobę (wykluczenie krwawienia śródczaszkowego);

do) 5-10 dzień: pojedynczy zastrzyk kwasu acetylosalicylowego 500 mg / dzień i kwasu askorbinowego (witamina C) do wewnątrz 400 mg / dobę.

6. Substancje czynne hemorheological aplikacji (środki, poprawia ukrwienie mózgu) i środki, poprawia metabolizm mózgu:

- Nootropics wskazania kliniczne;

- Pentoksyfilina w dużych dawkach (w / na 200-300 mg 2 razy / dobę).

Rozpoczynając terapeutyczny Hemodylucja powinna być możliwie jak najszybciej (przy pierwszym kontakcie z pacjentem).

Ostra znaczny wzrost ciśnienia śródczaszkowego jest przeciwwskazaniem do dalszego prowadzenia terapeutyczny Hemodylucja.

Niewielkie krwawienie wewnątrzczaszkowe nie jest przeciwwskazaniem do dalszego prowadzenia terapeutyczny Hemodylucja.

Wprowadzenie 6% Roztwór Infukol HES powinna być prowadzona w sposób ciągły, Włącznie. iw nocy.

Wstrzykiwana objętość 6% Roztwór Infukol HES musi być związane z kurczliwości mięśnia sercowego (Kontrola tętna).

Można użyć odpowiednią objętość 10% Infukol roztworu HES korygując wprowadzenie roztworu elektrolitu (należy w tym samym czasie, aby uniknąć przeciążenia sód).

W realizacji niedopuszczalne wystąpienie izowolemicznej Hemodylucja hipowolemii: Próbki krwi powinny być wykonywane jednocześnie z wprowadzeniem 6% Rozwiązanie HES Infukol, szybkość pobierania krwi nie powinno przekraczać tempa wprowadzenia rozwiązań HES Infukol.

Wskazane jest, aby starać się początkowy spadek hematokrytu 12-15%.

Gdy zagrożenie obrzękiem mózgu pokazach: wzniesieniu ciała (30°); głowica, ułatwia odpływ krwi żylnej; szybkie wprowadzenie leków hiperosmotycznych (glicerol, sorbitol).

Wprowadzenie kortyzonu i diuretyków nie pokazano.

Efekt uboczny

Reakcje alergiczne: rzadko – twardy, ale odwracalne swędzenie; rzadko – Reakcje anafilaktyczne.

Przeciwwskazania

- Gipergidratatsiya;

- Gipervolemia;

- Dekompensacji niewydolności serca;

- Niewydolność nerek z skąpomocz lub bezmocz niewyrównanej;

- Kardiogenny obrzęk płuc;

- Krwawienie wewnątrzczaszkowe;

- Wyrażone zaburzenia krwawienia;

- Nadwrażliwość na skrobi i innych składników.

Przeciwwskazania do stosowania terapeutycznego hemodylucją w ostrych zaburzeń krążenia mózgowego:

- Tyajyelyi gyemorragichyeskii diatyez;

- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 tydzień;

- Angina klasy IV, wszystkie opcje niestabilna dławica piersiowa;

- Niewydolność krążenia IIB-III etap;

- Przewlekła niewydolność nerek (poziom kreatyniny 2 mg / dL);

- Znaczny wzrost ciśnienia śródczaszkowego;

- Napady drgawkowe;

- Obfite krwawienie;

- Oryginalne wartości hematokrytu mniej 35%;

- Źle się poprawić leczenie hipotensyjne nadciśnienia (ciśnienie skurczowe więcej 180 mmHg. i rozkurczowe – więcej 120 mmHg.)

Ciąża i laktacja

Infukol HES stosować ostrożnie w I trymestrze ciąży.

Gdy płód-łożyskowe niewydolność i zatrucie ciążowe u kobiet w ciąży z leczenia nadciśnienia tętniczego powinny być prowadzone w kontekście leczenia hipotensyjnego.

Ustalony, że lek ma skutki embriotoksyczne i teratogenne.

Ostrzeżenia

Uważaj skazą krwotoczną lekarze przepisujący lek z, nadciśnienie śródczaszkowe, w warunkach odwadniających (To wymaga wstępnej terapii naprawczych) i wyraził naruszenia równowagi wodno-elektrolitowej.

Należy wziąć pod uwagę,, że zbyt szybki w / w wprowadzeniu leku, jak również stosowanie wysokich dawek, może prowadzić do naruszenia hemodynamiki.

W trakcie leczenia jest konieczne w celu monitorowania jonogram surowicy i bilans płynów, nerek.

W przypadku reakcji nietolerancji należy natychmiast przerwać podawanie leku i wykonać pilne i niezbędne środki.

Należy wziąć pod uwagę,, że stosowanie leku może zwiększyć aktywność amylazy w osoczu, która nie jest związane z występowaniem objawów klinicznych zapalenia trzustki. Lek Infukol HES może być stosowany w leczeniu i chirurgicznym pacjentów z destrukcyjnym zapaleniem trzustki.

Wprowadzenie leku do pacjentów z cukrzycą nie towarzyszy wzrost stężenia glukozy we krwi, Infukol HES i leków mogą być stosowane w stomatologii zachowawczej i chirurgicznego leczenia tej grupy pacjentów.

Ustalony, że lek nie jest mutagenne działanie.

Przedawkować

Obecnie przypadki przedawkowania narkotyków Infukol odnotowano HES.

Interakcje

Interakcja farmaceutyczna

Po zmieszaniu z innymi lekami, w tym samym pojemniku, a sam system może być problemów niezgodności.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek Infukol HES na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C.

Lek Infukol HES powinien być stosowany tylko, jeśli roztwór jest przezroczysty, jednak opakowanie nie jest uszkodzona.

Okres ważności – 5 lat dla leku w szklanych fiolkach; 3 lat dla leku w workach polimerowych.