Infliksymab

Gdy ATH:
L04AB02

Charakterystyka.

Chimerycznego mysio-ludzkiego IgG₁ Przeciwciała monoklonalne, składającą zmiennej (Fv) region o wysokim powinowactwie przeciwciał monoklonalnych neutralizujących myszy czynnik martwicy guza alfa i fragment cząsteczki ludzkiego IgGlk.

Farmakologiczne działanie.
Immunosupresyjne.

Aplikacja.

Reumatyzm (Aktywna forma), nieskuteczność wcześniejszej terapii, obejmujących metotreksat (Leczenie skojarzone z metotreksatem); Choroba Crohna (Aktywna forma), Włącznie. z tworzeniem się przetok, w ciężkich nieefektywności i kortykosteroidami i / lub lekami immunosupresyjnymi.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość (Włącznie. do innych. białka mysie), posocznica, klinicznego wirusowego lub ropnia, ciąża, laktacja.

Obowiązywać ograniczenia.

Dzieciństwo (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 roku należy określić).

Ciąża i karmienie piersią.

Przeciwwskazane w ciąży.

Działania Kategoria spowodować FDA - B. (Badania na zwierzętach wykazały, reprodukcji nie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych na płód, oraz odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży nie zrobiłeś.)

W czasie leczenia należy zatrzymać piersią.

Skutki uboczne.

Od układu nerwowego i narządów sensorycznych: 1–10% — головная боль, zawroty głowy; 0,1–1% — депрессия, psychoza, niepokój, amnezja, apatia, nerwowość, senność, zapalenie spojówek, keratokonъyunktyvyt, zapalenie wnętrza gałki ocznej, obrzęki wokół oczu.

Układu sercowo-naczyniowego i krew (hematopoeza, hemostaza): 0,1–10% — приливы, wybroczyny, wybroczyny / krwiak, hiper / niedociśnienie, bradykardia, bicie serca, niemiarowość, skurcz naczyń, krążenie krwi obwodowej, tromboflebit, półomdlały; 0,1–1% — анемия, leiko-, chłoniak, neutrony, małopłytkowość, Limfocytoza, powiększenie węzłów chłonnych.

Z układu oddechowego: 0,1–10% — синусит, krwawienia z nosa, zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie opłucnej, duszność, obrzęk płuc.

Z przewodu pokarmowego: 0,1–10% — хейлит, nudności, biegunka lub zaparcia, niestrawność, żołądkowo-przełykowy, zapalenie uchyłków, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zaburzenia czynności wątroby.

Z układem moczowo-płciowego: 0,1–1% — инфекции мочевыводящих путей (odmiedniczkowe et al.), zapalenie pochwy, obrzęk.

Na skórę: 0,1–10% — потливость, xerosis, nadmierne rogowacenie, naruszenie pigmentacji skóry, sinica, grzybicze zapalenie skóry (onixomikoz, wyprysk), łojotok, kubek, Brodawki, czyraczność, łysienie, wysypka pęcherzowa.

Reakcje alergiczne: 0,1–10% — сыпь, świąd, pokrzywka, skurcz oskrzeli, itp. reakcje alergiczne.

Inny: 0,1–10% — развитие инфекций (grypa, opryszczka, gorączka, ropień, cellulitis, posocznica, infekcje bakteryjne i grzybicze), zmęczenie, Infusion i ból (Włącznie. ból w klatce piersiowej, żołądek); 0,1–1% — миалгия, bóle stawów, Powstawanie autoprzeciwciała, Zespół toczniopodobny, reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Współpraca.

Metotreksat zmniejsza przeciwciała infliksimab i zwiększa stężenie w osoczu. Roztwór do infuzji jest niezgodna (Nie należy mylić) Wszystkiego Najlepszego Z Okazji Urodzin. Narkotyk.

Przedawkować.

Dane kliniczne dotyczące przedawkowania brakuje. Однократное введение в дозе 20 мг/кг токсическими эффектами не сопровождалось.

Dawkowanie i Administracji.

B /, na nie więcej niż 2 мл/мин в течение не менее 2 ч с использованием инфузионной системы, mający filtr apirogenne, o niskiej aktywności belkovosvyazyvayuschey. W reumatoidalnym zapaleniu stawów: Pojedyncza dawka 3 mg / kg, następnie przez 2 i 6 tygodnie po pierwszym wstrzyknięciu, a następnie co 8 Słońce (общее число введений — 5–6). Leczenie prowadzi się na tle metotreksatu. Choroby Leśniowskiego-Crohna (Aktywna forma): 5 mg / kg raz; при образовании свищей — 5 mg / kg, następnie ponownie po 2 Słońce i 6 tygodnie po pierwszym wstrzyknięciu. W przypadku nawrotu choroby ewentualnego wznowienia leczenia 14 tygodnie po podaniu ostatniej dawki.

Środki ostrożności.

Przed rozpoczęciem leczenia należy leczyć infekcje i ropnie manifestnye. W przypadku wystąpienia poważnych reakcji alergicznych, ciężkie zakażenie lub posocznica, Rozwój volchanochnopodobnogo leczenia należy przerwać zespół. Występowanie ostrych reakcji alergicznych wymaga zmniejszenie szybkości podawania lub przerwanie infuzji infliksymabu. Po usunięciu lub zanik reakcji wprowadzenie wznowione wolniej. Zaleca się stosowania leków przeciwhistaminowych oraz paracetamolu (w profilaktyce), kortykosteroidy i adrenalina (do zwolnienia) reakcje alergiczne. Kobiety w wieku rozrodczym w czasie leczenia należy stosować skuteczną antykoncepcję. Karmienie piersią nie wcześniej, niż 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.