Ixelles
Materiał aktywny: Milnacipran
Gdy ATH: N06AX17
CCF: Przeciwdepresyjny
Kody ICD-10 (świadectwo): F31, F32, F33, F41.2
Gdy CSF: 02.02.06
Producent: Pierre Fabre leku PRODUKCJI (Francja)
FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA
Kapsułki żelatyna, Rozmiar №4, pomarańczowo różowy z czarnym kapslem drukowania “IXEL” i pomarańczowo różowy z czarnym nadrukiem “25”; Zawartość kapsułki – proszek od białego do prawie białej.
1 czapki. | |
milnaciprana * chlorowodorek | 25 mg |
Substancje pomocnicze: wapnia wodorofosforan dwuwodny, karmelloza wapnia, powidon K30 (poliwidon K30), krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, talk.
Składniki powłoki kapsułek: Dwutlenek tytanu (E171), czerwony tlenek żelaza (E172), żelaza tlenek żółty (E172), żelatyna.
14 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
14 PC. – pęcherze (4) – Pakuje tektury.
Kapsułki żelatyna, Rozmiar №3, pomarańczowo różowy z czarnym kapslem drukowania “IXEL” i kolor żółto pomarańczowy (rdza) uszczelnienie osiowe z czarnym “50”; Zawartość kapsułki – proszek od białego do prawie białej.
1 czapki. | |
milnaciprana * chlorowodorek | 50 mg |
Substancje pomocnicze: wapnia wodorofosforan dwuwodny, karmelloza wapnia, powidon K30 (poliwidon K30), Krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, talk.
Składniki powłoki kapsułek: Dwutlenek tytanu (E171), czerwony tlenek żelaza (E172), żelaza tlenek żółty (E172), żelatyna.
14 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
14 PC. – pęcherze (4) – Pakuje tektury.
* międzynarodowa nazwa niezastrzeżone, zalecany przez WHO – mil′nacipran.
Farmakologiczne działanie
Przeciwdepresyjny, selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego (noradrenaliny i serotoniny). Nie wykazuje powinowactwa do m-holinoreceptoram, a1-adrenergicznego, gistaminovm n1-Receptor, a także dopaminovym (D)1– i D2-Receptor, benzodiazepinovym i receptorów opioidowych.
Ma nie działanie uspokajające, Podczas gdy fizjologicznie poprawia sen i nie będą miały negatywny wpływ na funkcje poznawcze. Występujący również nie wpływa na serce systemu i przewodzące piekło, było to szczególnie ważne dla pacjentów w podeszłym wieku, stale otrzymuje leki kardiotropnye.
Farmakokinetyka
Absorpcja
Po zażyciu leku wewnątrz milnacipran jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego. Biodostępność wynosi 85% i nie zależy od charakteru i dieta. Zmaks w osoczu wynosi w przybliżeniu 2 h po podaniu.
Dystrybucja
Stan równowagi uzyskuje się po 2-3 dni regularnego przyjmowania. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 13% i nie towarzyszy jej nasycenie.
Metabolizm
Biotransformiroetsa, głównie, przez Sprzęganie z kwasem glukuronova. Metabolity mają nie aktywności farmakologicznej.
Odliczenie
T1/2 jest 8 nie. Raport głównie nerki – o 90%. Eliminowany z organizmu w ciągu 2-3 dni.
Świadectwo
-zaburzenia depresyjne o różnym stopniu nasilenia.
Schemat dawkowania
Występujący jest przeznaczony do podawania doustnego.
Średnia dawka dzienna wynosi 100 mg; Lek należy przyjmować 2 rano w recepcji. W zależności od nasilenia objawów dawka może być zwiększona do 250 mg / dobę.
Lek najlepiej jest przyjmować podczas posiłków.
Czas trwania leczenia ustalane indywidualnie.
W Pacjenci z niewydolnością nerek (CC 50-10 ml / min) zalecane dzienne dawki w zależności od wartości z CC.
Efekt uboczny
CNS: być może – niepokój, zawroty głowy; rzadko – drżenie, ból głowy.
Z układu pokarmowego: rzadko – suche usta, nudności, wymioty, zaparcie; w niektórych przypadkach – umiarkowany wzrost transaminaz bez objawów klinicznych.
Inny: być może – zwiększona potliwość, pływy, strangury; rzadko – bicie serca, wysypka; w niektórych przypadkach – zespół serotoninowy.
Skutki uboczne są rzadkie, głównie w ciągu pierwszych 2 tygodni terapii, wymawia się lekko, zazwyczaj samo zaprzestania jako regresji objawów depresji i nie wymagają przygotowania. Zmniejszyć nasilenie i wiele skutków ubocznych, można stopniowo budować dawkowanie w procesie leczenia.
Przeciwwskazania
Bezwzględny
- Dzieci i młodzież się 15 lat (w przypadku braku danych klinicznych);
-Jednoczesne nonselective i selektywne inhibitory MAO-B, Sumatryptan;
- Nadwrażliwość na lek.
Krewny
- Niedrożność dróg moczowych (głównie w łagodny rozrost gruczołu krokowego);
- Ciąża;
- Karmienie piersią (karmienie piersią);
– jednoczesny odbiór z adrenalinom, norarenalinom, klonidyna i jego pochodne;
-selektywne inhibitory MAO symultaniczne typu, digoksina.
Z ostrożność używać u pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem, padaczka.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się wyznaczenie występujący w okresie ciąży i laktacji.
Ostrzeżenia
Szczególną ostrożność z leku u pacjentów z gruczolaka (łagodny rozrost) prostata, z napadów drgawkowych w historii, nadciśnienie, kardiomiopatia (ze względu na mały wzrost tętna).
Można przypisać występujący nie wcześniej niż 14 dni po odstawieniu inhibitorów MAO. Oprócz, od momentu przygotowania przed rozpoczęciem leczenia inhibitorami MAO występujący powinny być co najmniej 7 dni.
Podczas leczenia należy unikać spożywania alkoholu Ikselom.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania
W okresie stosowania leku, należy powstrzymać się od działań potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymagających zwiększonej uwagi i gwałtowne reakcje psychomotoryczne.
Przedawkować
Objawy: w przypadku zwiększenia dawki – nudności, wymioty, Pocenie się, zaparcie. Przed leku w dawce, przekraczając 800-1000 mg, – wymioty, trudności w oddychaniu, tachykardia. Po zażyciu zbyt dużej dawki (1900-2800 mg milnaciprana) w połączeniu z innymi środkami psychotropowymi (najczęściej benzodiazepiny) Symptomy opisane powyżej dodawane są senność, giperkapniя, zaburzenia świadomości. Przejawy kardiotoksyczność i śmiertelne w przedawkowania nie Iksela.
Leczenie: płukanie żołądka, leczenie objawowe: następuje. Zalecany nadzór medyczny pacjentów mniej niż 24 godziny. Spetsificheskiy antidotum nieznane.
Interakcje
Jednoczesne stosowanie przeciwwskazane Iksela z unselective inhibitorów MAO (iproniazid), z inhibitorami MAO typu (selegilina), z sumatriptanom ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, nadciśnienie, skurcz naczyń wieńcowych (Minimalny odstęp po leczeniu określone leki i spotkanie Iksela – 2 tygodnia).
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Iksela z adrenaliny i noradrenaliny z ryzyko nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca; klonidyna i związki pokrewne ze względu na to, zmniejszając ich efekt gipotenzivnogo; z digoksyną (w szczególności gdy są podawane pozajelitowo) z uwagi na ryzyko częstoskurczu i nadciśnienie; selektywne inhibitory Mao typu (moklobemid, Toloksaton) z uwagi na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.
Ostrożnie Należy przypisać występujący w połączeniu z adrenaliny i norapinefrinom (w przypadku znieczulenia dawka nie powinna przekraczać 100 mcg 10 mniejszy 300 mcg 1 nie), litem narkotyków ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.
Warunki zaopatrzenia aptek
Lek jest wydany na receptę.
Warunki i terminy
Leku powinny być przechowywane w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie wyższej niż 30 °. Okres ważności – 3 rok.