IG. WIEDEŃ N.I.V.

Materiał aktywny: Immunoglobulina ludzka normalna
Gdy ATH: J06BA02
CCF: Przygotowanie, wpływ na układ odpornościowy. Immunoglobulina
Kody ICD-10 (świadectwo): B24, Q91.1, D69.3, D80, D81, D82.0, D83, M30.3, Z94
Gdy CSF: 14.05
Producent: KEDRION S.p.A. (Włochy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Rozwiązanie na / w przezroczysty lub lekko opalizujący.

Substancje pomocnicze: maltoza, wody d / a.

20 ml – butelki (1) – Pakuje tektury.
50 ml – butelki (1) zakończyć z kroplomierzem do / infuzji – Pakuje tektury.
100 ml – butelki (1) zakończyć z kroplomierzem do / infuzji – Pakuje tektury.
200 ml – butelki (1) zakończyć z kroplomierzem do / infuzji – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Przygotowanie, wpływ na układ odpornościowy. Posiada aktywną immunoglobulinę G (IgG), obecnych w osoczu zdrowego człowieka.

Wprowadzenie leku IG. WIEDEŃ N.I.V. przywraca niski poziom immunoglobuliny G w osoczu człowieka do normalnego. Mechanizm działania w idiopatycznej plamicy małopłytkowej, nie jest w pełni zrozumiała.

Lek IG. WIEDEŃ N.I.V. Zawiera, głównie, immunoglobulina G , który ma szerokie spektrum przeciwciał przeciwko różnym czynnikom zakaźnym. Kompozycja podklas IgG w przygotowywaniu ich dopasowania do kompozycji normalnego ludzkiego osocza.

Lek otrzymuje się ze zbieranego osocza co najmniej, niż 1000 Dawca. Produkcja obejmuje inaktywacji / usuwania wirusów i potwierdza brak antygenu powierzchniowego zapalenia wątroby typu B obserwacji, HCV, HIV-1 i HIV-2, i pomiaru poziomów ALT.

Lek IG. WIEDEŃ N.I.V. środki terapii substytucyjnej wadliwości przeciwciała pierwotnego i wtórnego i jest wskazany do stosowania w profilaktyce i leczeniu chorób zakaźnych, związane z niedoborami odporności.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i dystrybucja

On / na wstępie biodostępności leku całkowitego.

Szybkiej dystrybucji pomiędzy osoczem a płynem pozanaczyniowego, równowagi pomiędzy wnętrzem – i osiąga wielkość pozanaczyniową, o, przez 3-5 dni.

Odliczenie

T_1/2 z osocza immunoglobuliny ludzkiej normalnej dla ON / w równych 3 Tygodniowo, ma indywidualne różnice, zwłaszcza u pacjentów z pierwotnym niedoborem odporności. Immunoglobulina G i jego kompleks jest rozkładany na komórki układu siateczkowo-śródbłonkowego.

Świadectwo

Zespół pierwotnego niedoboru odporności:

- Wrodzona agammaglobulinemią i hipogammaglobulinemia;

- Wspólna niedoboru odporności zmiennej;

- Ciężki złożony niedobór odporności;

- Zespół Wiskotta-Aldricha.

Idiopatyczną plamicą (ITP), Włącznie. ostre formy u dzieci.

Wtórny niedobór odporności:

- przewlekła białaczka limfocytowa;

- AIDS u dzieci;

-przeszczep szpiku kostnego.

Schemat dawkowania

Dawki i schemat dawkowania zależą od diagnozy i wieku pacjenta., wybór metody leczenia (profilaktyka lub terapia substytucyjna).

Podczas prowadzenia terapia zastępcza pierwotnych i wtórnych niedoborów odporności lek jest przepisywany w dawce 100-400 mg (2-8 ml)/kg masy ciała w odstępie 1 Miesięcy, przywrócenie normalnego poziomu IgG. Jeśli wymagany poziom IgG we krwi nie zostanie osiągnięty, może zwiększyć dawki do 800 mg (16 ml)/kg masy ciała lub częstotliwość podawania.

W przeszczepianie u pacjentów z obniżoną odpornością stosować dożylne podanie IgG przed i po operacji. Dawki dobierane są indywidualnie; zwykle stosowana dawka początkowa to 500 mg (10 ml)/kg / tydzień, dawka podtrzymująca – 500 mg/kg/miesiąc. Aby zapobiec zakażeniu szpitalnemu wirusem cytomegalii lub wirusem zapalenia wątroby typu B, określa się miana przeciwciał, aby uzasadnić schemat dawkowania.

W Idiopatyczne trombocitopeničeskoj fioletowy (ITP) lek jest przepisywany w dawce 400 mg (8 ml)/kg masy ciała każdego dnia lub 1000 mg (20 ml)/kg masy ciała co drugi dzień przez 5 dni. Dawki podtrzymujące są podawane przy stwierdzonym klinicznie wzroście liczby płytek krwi.

Przed użyciem lek ogrzewa się do temperatury pokojowej lub do temperatury ciała. Lek podaje się dożylnie w postaci kroplówki z początkową szybkością 10-20 krople / min w trakcie 20-30 m. Przy dobrej tolerancji szybkość podawania można stopniowo zwiększać do 40 kroplówka / min do końca podawania.

Efekt uboczny

Reakcje alergiczne i anafilaktyczne: możliwy – dreszcze, ból głowy, gorączka, reakcje alergiczne, bóle stawów, ból w krzyżu; rzadko – gwałtowny spadek ciśnienia krwi, szok anafilaktyczny (nawet jeśli pacjent nie wykazywał wrażliwości podczas poprzednich wstrzyknięć).

Z układu pokarmowego: wymioty, nudności.

Przeciwwskazania

- nietolerancja immunoglobuliny dawcy, szczególnie w bardzo rzadkich przypadkach niedoboru IgA, gdy pacjent ma przeciwciała przeciwko IgA.

Ciąża i laktacja

Kontrolowane badania kliniczne nie wykazały bezpieczeństwa stosowania IgG u kobiet w ciąży, dlatego należy zachować ostrożność podczas przepisywania leku w tym okresie.

Wieloletnia praktyka kliniczna stosowania immunoglobulin nie wykazała negatywnego wpływu na przebieg ciąży, na płód i noworodka.

Lek przenika do mleka matki, co może prowadzić do transportu przeciwciał ochronnych do organizmu noworodka.

Ostrzeżenia

Dożylne podanie immunoglobuliny prowadzi do przejściowego wzrostu przeciwciał, co może dać fałszywie dodatni wynik testów serologicznych.

Aby uniknąć ciężkich reakcji alergicznych, należy ściśle przestrzegać zalecanego schematu dawkowania.. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy zmniejszyć szybkość podawania lub odstawić lek. W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej lub wstrząsu należy zastosować terapię przeciwwstrząsową. Na początku podawania leku należy przynajmniej monitorować stan pacjenta 20 m.

Przed użyciem należy sprawdzić klarowność i kolor roztworu. Nie używaj mętnych roztworów lub z osadem. Niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.

Przedawkować

Przypadki przedawkowania narkotyków I.G. WIEDEŃ N.I.V. Nie ujawniono.

Interakcje

Jednoczesne stosowanie immunoglobulin może zmniejszać skuteczność żywych szczepionek (Włącznie. szczepionki przeciwko odrze, Różyczka, świnka, ospy wietrznej) Okres 6 Słońce. do 3 Miesięcy.

Lek IG. WIEDEŃ N.I.V. Nie należy mieszać w jednej strzykawce z innymi lekami.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek powinien być przechowywany w ciemnym miejscu w temperaturze 2 ° C do 8 ° C,. Nie zamrażać. Okres ważności – 2 rok.