GRANDAKSIN

Materiał aktywny: Tofisopam
Gdy ATH: N05BA23
CCF: Środek uspokajający (przeciwlękowe)
Kody ICD-10 (świadectwo): F10.3, F31, F32, F33, F40, F41.2, F43, F45.3, F48.0, G70.2, G71.0, N94.3, N95.1, N95.3
W KFU: 02.04.01
Producent: Egis Pharmaceuticals Plc (Węgry)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki okrągły, mieszkanie, disc-, biały lub szarawy kolor biały, fazowane, Wyryty “GRANDAX” z jednej strony i z Valium – z drugiej strony, bezwonne lub prawie bezwonne.

Substancje pomocnicze: kwas stearynowy, stearynian magnezu, żelatyna, talk, skrobia ziemniaczana, monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna.

10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (6) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Środek uspokajający. Wytwarzanie grupy benzodiazepin (nietypowe benzodiazepiny). Ma działanie przeciwlękowe, Nie towarzyszy uspokajającego, miorelaksiruyuschim, Działanie przeciwdrgawkowe. Regulator jest psychowegetatywne, eliminuje różne formy zaburzeń autonomicznych. Ma łagodny działanie stymulujące.

Ze względu na brak efektów miorelaksiruyuschego lek może być stosowany u pacjentów z miopatii i miastenii.

Ze względu na strukturę chemiczną atypia, W przeciwieństwie do pochodnych benzodiazepiny klasycznego, Grandaksin^® w dawkach terapeutycznych nie nasilał alkoholu i prawie nie powoduje fizyczne, psychologiczny syndrom uzależnienia i wycofania.

Grandaksin^® odnosi się do dnia uspokajający.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Raz wewnątrz szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. C_maks dotrzeć w osoczu 2 nie, Po tym stężenie w osoczu zmniejsza monoèksponencial′no.

Dystrybucja

Tofisopam nie jest koumouliruet w organizmie.

Metabolizm

Metabolity nie tofizopama wykazywać aktywności farmakologicznej.

Odliczenie

T_1/2 jest 6-8 nie.

Napisz głównie z moczem (60-80%) w postaci koniugatów z kwasem glukuronowym, oraz w mniejszym stopniu (o 30%) – z kałem.

Świadectwo

- Nerwic i stanów Neurosis-like (państwa, towarzyszy stres, zaburzenia autonomiczne, umiarkowany niepokój, apatieй, zmniejszonej aktywności, natrętne doświadczenia);

- Reactive depresji z umiarkowanie wyrażonych objawów psychopatologicznych;

- Dostosowanie zaburzeniami psychicznymi (zespołu stresu pourazowego);

- Zespół menopauzy (jako niezależne środki, a także w połączeniu z leczeniem hormonalnym);

- Napięcia przedmiesiączkowego;

- Kardialgii (same lub w połączeniu z innymi lekami);

- Zespół odstawienia alkoholu;

- Myasthenia, miopatie, neurogenny zanik mięśni i innych stanów patologicznych objawów neurotycznych z wtórnych w sprawach, gdy leki przeciwlękowe przeciwwskazane z ciężką rozluźniającego działania mięśni.

Schemat dawkowania

Ustalana indywidualnie na podstawie stanu pacjenta, Klinicznych postaci choroby oraz indywidualnej wrażliwości na lek.

Dorośli powołać 50-100 mg (1-2 Zakładka.) 1-3 razy / dobę. Z częstego stosowania mogą Państwo 1-2 Zakładka. Maksymalna dawka dobowa – 300 mg.

Starszych pacjentów oraz u pacjentów z niewydolnością nerek Codzienna dawka około 2 czasy.

Efekt uboczny

CNS: ból głowy, bezsenność, drażliwość, pobudzenie psychoruchowe, zamieszanie, napadów drgawkowych u pacjentów z padaczką.

Z układu pokarmowego: zmniejszenie apetytu, zaparcie, bębnica, nudności, suche usta; w niektórych przypadkach – żółtaczka cholestatyczna.

Reakcje alergiczne: grzybica skóry możliwe, wysypka (Włącznie. wysypka szkarlatynopodobna).

Na części układu mięśniowo: napięcie mięśni, bóle mięśni.

Przeciwwskazania

- Państwo, towarzyszy pobudzenie psychoruchowe ciężkim, agresywność lub głęboka depresja;

- Awaria dekompensacji układu oddechowego;

syndrom zatrzymania oddychania podczas snu (historia);

-Jednoczesne stosowanie takrolimusom, sirolimusom, cyklosporyna;

- I trymestr ciąży;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

-Nadwrażliwość na lek lub inne benzodiazepiny.

Z ostrożność Należy przepisywane pacjentom z wyrównaną przewlekłej niewydolności oddechowej, Historia ostrej niewydolności oddechowej, jaskra z zamkniętym kątem, padaczka, Uszkodzenia mózgu organiczne (np, miażdżycy).

Ciąża i laktacja

Grandaksin^® przeciwwskazany u I trymestrze ciąży i laktacji (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

Należy wziąć pod uwagę,, że u pacjentów z upośledzeniem umysłowym, pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i / lub wątroby często, niż w przypadku innych pacjentów, Działania niepożądane mogą występować.

Nie zaleca się stosowania w przewlekłej psychozy Tofisopam, fobie i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne. W tych przypadkach ryzyko prób samobójczych i zachowań agresywnych. Dlatego Grandaxinum^® Nie zaleca się stosowania w monoterapii w depresji lub depresji, towarzyszył lęk.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z depersonalizacji, jak również z organicznym uszkodzeniem mózgu (np, miażdżyca).

U pacjentów z padaczką Tofisopam może zwiększyć próg drgawkowy.

Każda tabletka Grandaxinum^® Zawiera 92 Laktoza mg, co powinno być uważane za pacjentów z nietolerancją laktozy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Grandaksin^® nie znacznie zmniejszyć zdolność koncentracji. Możliwość prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania powinny być kierowane wyłącznie po ocenie odpowiedzi terapeutycznej pacjenta na lek.

Przedawkować

Objawy: po podaniu dawki 50-120 mg / kg masy ciała, może powodować wymioty, zamieszanie, Śpiączka, depresja oddechowa i / lub drgawki.

Leczenie: ciężką tłumienie centralnego układu nerwowego, nie jest zalecany w celu wywołania wymiotów, należy wypłukać żołądek. Wstrzyknięcie węglu aktywnym pomaga zmniejszyć wchłanianie leku. Należy stale monitorować podstawowe parametry fizjologiczne i zastosować odpowiednie leczenie objawowe. Jeśli depresja oddechowa można przeprowadzić sztuczne oddychanie. Wprowadzenie środków pobudzających OUN nie są zalecane. Niedociśnienie najlepiej poruszać się w / w cieczy i przenieść pacjenta do pozycji Trendelenburga. Jeżeli środki te nie przywrócić normalne ciśnienie krwi, Możesz podać dopaminę lub noradrenalinę (noradrenalina). Dializa i diureza wymuszona nie są skuteczne. W nagłych przypadkach można użyć określonego benzodiazepin antagonisty – flumazenil, ale jego stosowanie w przedawkowaniu tofizopamom testowany klinicznie.

Interakcje

Jednoczesne stosowanie takrolimusu, sirolimusa, cyklosporyna i Grandaxinum^® przeciwwskazane. Stężenie leku w osoczu krwi, są metabolizowane przez izoenzym CYP3A4, z udziałem, może wzrosnąć, gdy podjęte z tofizopamom.

Zastosowanie Grandaxinum^® z narkotykami, hamuje funkcji ośrodkowego układu nerwowego (leki przeciwbólowe, Środki na znieczuleniu ogólnym, leki przeciwdepresyjne, histaminy H₁-Receptory, sedativnыe, tabletki nasenne, leki przeciwpsychotyczne), wzmacnia skutki (np, sedacji lub depresji oddechowej).

Indukujących enzymy wątrobowe (etanol, nikotyna, barbiturany, leki przeciwpadaczkowe) może zwiększyć metabolizm tofizopama, co może prowadzić do zmniejszenia jej stężenia w osoczu i osłabienie efektu terapeutycznego.

Niektóre leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol) może spowolnić metabolizm wątrobowy tofizopama, co zwiększa jego stężenie w osoczu krwi.

Niektóre leki przeciwnadciśnieniowe (klonidin, Blokery kanału wapniowego) może zwiększyć skuteczność Grandaxinum^®.

Beta-blokery mogą spowolnić metabolizm tofizopama, Jednak efekt ten nie jest istotne klinicznie.

Tofisopam natomiast stosowanie może zwiększać stężenie digoksyny w osoczu.

Benzodiazepiny, Włącznie. Tofisopam, mogą mieć wpływ na działanie przeciwzakrzepowe warfaryny.

Długotrwałe równoczesne stosowanie disulfiramem może hamować metabolizm tofizopama.

Środki zobojętniające kwas mogą przeszkadzać w absorpcji tofizopama.

Cymetydyna i omeprazol w primenenii odnovremennom ugnetayut metabolizm tofizopama.

Doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszyć intensywność metabolizmu tofizopama.

Tofisopam osłabia działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy etanolem.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 15 ° do 25 ° C. Okres ważności – 5 lat.